Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie WeCareAdvisor pro pečovatele o lidi žijící s demencí

24. září 2025 aktualizováno: Drexel University

Účinnost WeCareAdvisor: Online nástroj, který pomáhá pečovatelům zvládnout behaviorální a psychologické příznaky u osob žijících s demencí

WeCareAdvisor je online nástroj, který pomáhá pečovatelům zvládat behaviorální a psychologické symptomy lidí žijících s demencí. Studie vyhodnotí jeho účinnost při snižování úzkosti pečovatele, zlepšení chování při řízení sebedůvěry a také snížení výskytu a závažnosti behaviorálních a psychologických symptomů.

Pro více informací navštivte https://wecareadvisorstudy.com/.

Přehled studie

Detailní popis

Pečovatelé zapsaní do studie budou používat webový nástroj WeCareAdvisor po dobu tří nebo šesti měsíců v závislosti na rozdělení skupiny (okamžitá léčba vs. 3měsíční čekací listina). Pečovatelé budou na začátku, 1, 3 a 6 měsíců telefonicky dotazováni, aby se zhodnotil jejich zdravotní stav a duševní pohoda. Rovněž budou zaznamenána data o využití nástroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovat se jako primární pečovatel osoby s diagnózou demence;
  • byl primárním pečovatelem po dobu alespoň 6 měsíců;
  • hlásit zvládnutí >1 symptomu(ů) chování za poslední měsíc;
  • má e-mailový účet nebo smartphone (pro příjem denních tipů a upomínkových zpráv);
  • Anglicky mluvící;
  • má vlastní chytrý telefon, tablet, notebook nebo stolní počítač a přístup k internetu;
  • Pokud osoba žijící s demencí užívá léky proti demenci nebo psychotropní léky, musí být na stabilní dávce alespoň 60 dní před zařazením.
  • Pokud pečovatel užívá antidepresivní nebo jiné psychotropní léky, musí být alespoň 60 dní před zařazením na stabilní dávky.
  • Žije ve Spojených státech nebo na území USA

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel, který je v současné době zapojen do jiné klinické studie psychosociálních nebo vzdělávacích intervencí pro demenci;
  • Ošetřovatel má zrakové postižení, které znemožňuje interakci s nástrojem, a/nebo má sluchové postižení dostatečné k zákazu telefonické komunikace;
  • Pečovatel hlásí, že osoba žijící s demencí nereaguje na své okolí (např. není schopna porozumět krátkým příkazům nebo rozpoznat osobu, která přichází do místnosti nebo z místnosti vychází);
  • Pečovatel uvádí, že osoba žijící s demencí je aktivním rizikem sebevraždy
  • Pečovatel uvádí, že osoba žijící s demencí bude pravděpodobně brzy umístěna do zařízení dlouhodobé péče (do 6 měsíců).
  • Buď pečovatel/osoba žijící s demencí má terminální onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců, je v aktivní léčbě rakoviny nebo prodělal 3 nebo více akutních hospitalizací během posledního roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá léčebná skupina s výzvami s vysokou intenzitou
Pečovatelé budou používat nástroj WeCareAdvisor po dobu šesti měsíců a budou dostávat telefonické a e-mailové výzvy.
Pečovatelé ve skupině s okamžitou léčbou s vysoce intenzivními výzvami budou používat nástroj WeCareAdvisor po dobu 6 měsíců. Pečovatelé obdrží telefonické a e-mailové výzvy k použití nástroje.
Experimentální: Okamžitá léčebná skupina s výzvami nízké intenzity
Pečovatelé budou používat nástroj WeCareAdvisor po dobu šesti měsíců a budou dostávat pouze e-mailové výzvy.
Pečovatelé ve skupině s okamžitou léčbou s výzvami s nízkou intenzitou budou používat nástroj WeCareAdvisor po dobu 6 měsíců. Pečovatelé obdrží e-mailem výzvy k použití nástroje.
Experimentální: Kontrola čekacího seznamu po třech měsících s výzvami s vysokou intenzitou
Po třech měsících dostanou pečovatelé WeCareAdvisor a telefonické a e-mailové výzvy.
Po 3 měsících budou pečovatelé používat nástroj WeCareAdvisor po dobu 3 měsíců. Pečovatelé obdrží telefonické a e-mailové výzvy. Jakmile pečovatel obdrží nástroj WeCareAdvisor, obdrží týdenní automatický e-mail a také týdenní telefonát od studijního personálu, aby je vyzval k použití nástroje.
Experimentální: Kontrola čekacího seznamu po třech měsících s výzvami s nízkou intenzitou
Po třech měsících budou pečovatelé dostávat pouze WeCareAdvisor a e-mailové výzvy.
Po 3 měsících budou pečovatelé používat nástroj WeCareAdvisor po dobu 3 měsíců. Pečovatelé budou dostávat výzvy e-mailem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá změna v tísni pečovatele s chováním
Časové okno: 1 měsíc
Pro každou ze 13 domén behaviorálních příznaků schválených ve verzi Neuropsychiatric Inventory-Clinician (NPI-C) pečovatelé hodnotí úroveň úzkosti s chováním (0=neznepokojující až 5=extrémně rozrušená)
1 měsíc
Dlouhodobá změna v úzkosti pečovatele s chováním (3 měsíce)
Časové okno: 3 měsíce
Pro každou ze 13 domén behaviorálních příznaků schválených ve verzi Neuropsychiatric Inventory-Clinician (NPI-C) pečovatelé hodnotí úroveň úzkosti s chováním (0=neznepokojující až 5=extrémně rozrušená)
3 měsíce
Krátkodobá změna sebevědomí pečovatele Řízení behaviorálních a psychologických příznaků demence
Časové okno: 1 měsíc
Pečovatelé budou hodnotit svou míru důvěry v příznaky demence a zvládání symptomů pomocí 25položkové škály Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management. Pro každou ze 13 domén behaviorálních příznaků schválených ve verzi Neuropsychiatric Inventory-Clinician hodnotí pečovatelé chování při řízení sebedůvěry (0 = nízká spolehlivost - 10 = vysoká spolehlivost)
1 měsíc
Dlouhodobá změna sebevědomí pečovatele Řízení behaviorálních a psychologických příznaků demence
Časové okno: 3 měsíce
Pečovatelé budou hodnotit svou míru důvěry v příznaky demence a zvládání symptomů pomocí 25položkové škály Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management. Pro každou ze 13 domén behaviorálních symptomů schválených ve verzi Neuropsychiatric Inventory-Clinician hodnotí pečovatelé chování při řízení sebedůvěry (0 (nízká spolehlivost – 10 – vysoká spolehlivost))
3 měsíce
Krátkodobá změna osobně žijící s demencí- frekvence chování závažností
Časové okno: 1 měsíc
Neuropsychiatrická verze inventarizace klinická (NPI-C) je dobře ověřená frekvence měření dotazníku (0 = žádné až 4 = velmi často) a závažnost (0 = žádné až 3 = označené)
1 měsíc
Dlouhodobá změna osobně žijící s demencí- frekvence chování závažností
Časové okno: 3 měsíce
Neuropsychiatrická verze inventarizace-klinická verze (NPI-C) je dobře ověřená frekvence měření dotazníku (0 = žádné až 4 = velmi často) a závažnost (0 = žádné až 3 = označené)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá změna osoby s demencí – úroveň fungování
Časové okno: 1 měsíce
Caregiver Assessment of Function (CAFU), psychometricky správná stupnice měřící počet ADL/IADL, které potřebují asistenci, a úroveň závislosti (1 = úplná závislost až 7 = úplná nezávislost)
1 měsíce
Dlouhodobá změna v osobě s demencí – úroveň fungování
Časové okno: 3 měsíce
Caregiver Assessment of Function (CAFU), psychometricky správná stupnice měřící počet ADL/IADL, které potřebují asistenci, a úroveň závislosti (1 = úplná závislost až 7 = úplná nezávislost)
3 měsíce
Osobní změna s léky na demenci
Časové okno: 6 měsíců
Ošetřovatelé jsou požádáni, aby vyzvedli (např. Brown bag review) léky na předpis i bez předpisu osoby žijící s demencí a předali jméno, frekvenci a dávkování každého léku tazateli. Vyšetřovatelé budou sledovat informace o změnách v užívání psychotropních léků u osob žijících s demencí (intenzifikace, snížení, přidání/vypuštění nebo použití „prn“ nebo podle potřeby).
6 měsíců
Krátkodobá změna v péči o pečovatele
Časové okno: 1 měsíc
Vyšetřovatelé použijí 13položkový index vnímané změny k lepšímu, který hodnotí změnu vnímanou pečovatelem (1= zhoršení na 5= výrazné zlepšení) v afektivní pohodě, somatické, schopnosti zvládat každodenní péči. Je citlivý na změny a má silné psychometrické vlastnosti.
1 měsíc
Dlouhodobá změna v péči o pečovatele
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé použijí 13položkový index vnímané změny k lepšímu, který hodnotí změny vnímané pečovatelem (0=zhoršení až 5=velmi se zlepšilo) v afektivní pohodě, somatické, schopnosti zvládat každodenní péči. Je citlivý na změny a má silné psychometrické vlastnosti.
3 měsíce
Krátkodobá změna v komunikaci pečovatele – negativní komunikace
Časové okno: 1 měsíc
Vyšetřovatelé použijí šest položek z různých škál, které hodnotí frekvenci používání (1=nikdy až 5=vždy) negativní komunikace pečovateli s osobami s demencí (křičí, vyhrožuje, kritizuje, odstupuje od pacienta, používá drsný tón a křičí).
1 měsíc
Dlouhodobá změna v péči o pečovatele – negativní komunikace
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé použijí šest položek z různých škál, které hodnotí frekvenci používání (1=nikdy až 5=vždy) negativní komunikace pečovateli s osobami s demencí (křičí, vyhrožuje, kritizuje, odstupuje od pacienta, používá drsný tón a křičí).
3 měsíce
Využití nástroje
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců.
Údaje na řídicím panelu udávající počet použití nástroje, počet použití jednotlivých částí nástroje, množství stráveného času a pro každou část nástroje počet zahájených a dokončených relací DICE.
Po ukončení studia až 6 měsíců.
Krátkodobá změna v pečovateli naštvaná úrovní fungování osoby s demencí
Časové okno: 1 měsíce
Posouzení funkce pečovatele (CAFU), psychometricky zdravá stupnice měřicí úroveň rozrušení s ADLS/ IADLS závislosti (0 = vůbec ne 4 = extrémně)
1 měsíce
Dlouhodobá změna v pečovateli naštvaná úrovní fungování osoby s demencí
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení funkce pečovatele (CAFU), psychometricky zdravá stupnice měřicí úroveň rozrušení s ADLS/ IADLS závislosti (0 = vůbec ne 4 = extrémně)
3 měsíce
Krátkodobá změna osobně žijící s demencí- frekvence chování
Časové okno: 1 měsíce
Neuropsychiatrická verze inventarizace-klinická verze (NPI-C) je dobře validovaná frekvence měření dotazníku (0 = žádné až 4 = velmi často) behaviorálních symptomů.
1 měsíce
Dlouhodobá změna osobně žijící s demencí- frekvence chování
Časové okno: 3 měsíce
Neuropsychiatrická verze inventarizace-klinická verze (NPI-C) je dobře validovaná frekvence měření dotazníku (0 = žádné až 4 = velmi často) behaviorálních symptomů.
3 měsíce
Krátkodobá změna osobně žijící s demencí- závažnost chování
Časové okno: 1 měsíce
Neuropsychiatrická verze inventarizace-klinická verze (NPI-C) je dobře validovaný dotazník měřící závažnost (0 = žádný až 3 = označený) behaviorálních symptomů.
1 měsíce
Dlouhodobá změna osobně žijící s demencí- závažnost chování
Časové okno: 3 měsíce
Neuropsychiatrická verze inventarizace-klinická verze (NPI-C) je dobře validovaný dotazník měřící závažnost (0 = žádný až 3 = označený) behaviorálních symptomů.
3 měsíce
Krátkodobá změna osobně žijící s demencí- počet chování
Časové okno: 1 měsíce
Neuropsychiatrická verze inventarizace-klinická verze (NPI-C) je dobře validovaný dotazník, který měří počet behaviorálních symptomů demence schválených (1 = ano, 0 = ne).
1 měsíce
Dlouhodobá změna osobně žijící s demencí- počet chování
Časové okno: 3 měsíce
Neuropsychiatrická verze inventarizace-klinická verze (NPI-C) je dobře validovaný dotazník, který měří počet behaviorálních symptomů demence schválených (1 = ano, 0 = ne).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • Vrchní vyšetřovatel: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou uložena po 7 letech od dokončení studie a vykázání hlavních výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit