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Estudo WeCareAdvisor para cuidadores de pessoas que vivem com demência

24 de setembro de 2025 atualizado por: Drexel University

Eficácia do WeCareAdvisor: uma ferramenta online para ajudar os cuidadores a gerenciar sintomas comportamentais e psicológicos em pessoas que vivem com demência

O WeCareAdvisor é uma ferramenta online para ajudar os cuidadores a gerenciar sintomas comportamentais e psicológicos de pessoas que vivem com demência. O estudo avaliará sua eficácia para reduzir o sofrimento do cuidador, melhorar os comportamentos de gerenciamento de confiança, bem como reduzir a ocorrência e a gravidade dos sintomas comportamentais e psicológicos.

Visite https://wecareadvisorstudy.com/ para mais informações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidadores inscritos no estudo usarão a ferramenta WeCareAdvisor baseada na web por três ou seis meses, dependendo da alocação do grupo (tratamento imediato versus lista de espera de 3 meses). Os cuidadores serão entrevistados na linha de base, 1, 3 e 6 meses por telefone para avaliar sua saúde e bem-estar. Além disso, os dados de utilização da ferramenta serão capturados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • autoidentificar-se como cuidador principal da pessoa com diagnóstico de demência;
  • é cuidador principal há pelo menos 6 meses;
  • relatar gerenciamento de >1 sintoma(s) comportamental(is) no último mês;
  • possui conta de e-mail ou smartphone (para receber dicas diárias e mensagens de lembrete);
  • Inglês falando;
  • possuir smartphone, tablet, laptop ou computador de mesa próprio e acesso à Internet;
  • Se a pessoa que vive com demência estiver tomando um medicamento antidemência ou psicotrópico, ela deve estar em uma dose estável por pelo menos 60 dias antes da inscrição.
  • Se o cuidador estiver tomando um antidepressivo ou outro medicamento psicotrópico, ele deve estar em tratamento estável por pelo menos 60 dias antes da inscrição
  • Vive nos Estados Unidos ou território dos EUA

Critério de exclusão:

  • Cuidador atualmente envolvido em outro ensaio clínico de intervenções psicossociais ou educacionais para demência;
  • O cuidador tem deficiência visual que impede a interação com a ferramenta e/ou deficiência auditiva suficiente para proibir a comunicação telefônica;
  • O cuidador relata que a pessoa que vive com demência não responde ao seu ambiente (por exemplo, incapaz de entender comandos curtos ou reconhecer uma pessoa entrando/saindo do quarto);
  • O cuidador relata que a pessoa que vive com demência é um risco ativo de suicídio
  • O cuidador relata que a pessoa que vive com demência provavelmente terá uma colocação iminente em uma instituição de cuidados de longo prazo (dentro de 6 meses).
  • Qualquer cuidador/pessoa que vive com demência tem uma doença terminal com expectativa de vida < 6 meses, está em tratamento ativo para câncer ou teve 3 ou mais hospitalizações médicas agudas no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento imediato com instruções de alta intensidade
Os cuidadores usarão a ferramenta WeCareAdvisor por seis meses e receberão avisos por telefone e e-mail.
Os cuidadores do grupo de tratamento imediato com instruções de alta intensidade usarão a ferramenta WeCareAdvisor por 6 meses. Os cuidadores receberão instruções por telefone e e-mail para usar a ferramenta.
Experimental: Grupo de tratamento imediato com instruções de baixa intensidade
Os cuidadores usarão a ferramenta WeCareAdvisor por seis meses e receberão apenas avisos por e-mail.
Os cuidadores no grupo de tratamento imediato com instruções de baixa intensidade usarão a ferramenta WeCareAdvisor por 6 meses. Os cuidadores receberão instruções por e-mail para usar a ferramenta.
Experimental: Controle de lista de espera após três meses com prompts de alta intensidade
Após três meses, os cuidadores receberão WeCareAdvisor e avisos por telefone e e-mail.
Após 3 meses, os cuidadores usarão a ferramenta WeCareAdvisor por 3 meses. Os cuidadores receberão avisos por telefone e e-mail. Depois que o cuidador receber a ferramenta WeCareAdvisor, ele receberá um e-mail automático semanal, bem como um telefonema semanal da equipe do estudo para incentivá-lo a usar a ferramenta.
Experimental: Controle da lista de espera após três meses com prompts de baixa intensidade
Após três meses, os profissionais de saúde receberão apenas avisos do WeCareAdvisor e por e-mail.
Após 3 meses, os cuidadores usarão a ferramenta WeCareAdvisor por 3 meses. Os cuidadores receberão avisos por e-mail.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de curto prazo na angústia do cuidador com comportamentos
Prazo: 1 mês
Para cada um dos 13 domínios de sintomas comportamentais endossados ​​na versão do Inventário Neuropsiquiátrico-Clínico (NPI-C), os cuidadores classificam o nível de angústia com o comportamento (0 = não angustiante a 5 = extremamente chateado)
1 mês
Mudança de Longo Prazo na Angústia do Cuidador com Comportamentos (3 Meses)
Prazo: 3 meses
Para cada um dos 13 domínios de sintomas comportamentais endossados ​​na versão do Inventário Neuropsiquiátrico-Clínico (NPI-C), os cuidadores classificam o nível de angústia com o comportamento (0 = não angustiante a 5 = extremamente chateado)
3 meses
Mudança de curto prazo na confiança do cuidador Gerenciando sintomas comportamentais e psicológicos da demência
Prazo: 1 mês
Os cuidadores avaliarão seu nível de confiança nos sinais de demência e no gerenciamento de sintomas usando a escala de 25 itens Confiança do Cuidador no Gerenciamento de Sinais/Sintomas Médicos. Para cada um dos 13 domínios de sintomas comportamentais endossados ​​na versão Neuropsychiatric Inventory-Clinician, os cuidadores classificam os comportamentos de gerenciamento de confiança (0 = baixa confiança - 10 = alta confiança)
1 mês
Mudança de Longo Prazo na Confiança do Cuidador Gerenciando Sintomas Comportamentais e Psicológicos de Demência
Prazo: 3 meses
Os cuidadores avaliarão seu nível de confiança nos sinais de demência e no gerenciamento de sintomas usando a escala de 25 itens Confiança do Cuidador no Gerenciamento de Sinais/Sintomas Médicos. Para cada um dos 13 domínios de sintomas comportamentais endossados ​​na versão Neuropsychiatric Inventory-Clinician, os cuidadores classificam os comportamentos de gerenciamento de confiança (0 (baixa confiança - 10- alta confiança))
3 meses
Mudança de curto prazo pessoalmente vivendo com demência- frequência de comportamentos por gravidade
Prazo: 1 mês
A versão neuropsiquiátrica do inventário-clínico (NPI-C) é um questionário bem validado na frequência de medição (0 = nenhum a 4 = com muita frequência) e gravidade (0 = nenhum a 3 = marcado)
1 mês
Mudança de longo prazo pessoalmente vivendo com demência- frequência de comportamentos por gravidade
Prazo: 3 meses
A versão neuropsiquiátrica do inventário-clínico (NPI-C) é um questionário bem validado Frequência de medição (0 = nenhum a 4 = com muita frequência) e gravidade (0 = nenhum a 3 = marcado)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Curto Prazo em Pessoa com Demência - Nível de Funcionamento
Prazo: 1 mês
Avaliação da função do cuidador (CAFU), uma escala psicometricamente sólida que mede o número de AVDs/AIVDs que precisam de assistência e nível de dependência (1 = dependência total a 7 = independência total)
1 mês
Mudança de Longo Prazo em Pessoa com Demência - Nível de Funcionamento
Prazo: 3 meses
Avaliação da função do cuidador (CAFU), uma escala psicometricamente sólida que mede o número de AVDs/AIVDs que precisam de assistência e nível de dependência (1 = dependência total a 7 = independência total)
3 meses
Mudança na Medicação da Pessoa com Demência
Prazo: 6 meses
Os cuidadores são solicitados a recuperar (por exemplo, revisão da bolsa marrom) os medicamentos prescritos e não prescritos da pessoa que vive com demência e retransmitir o nome, a frequência e a dosagem de cada medicamento ao entrevistador. Os investigadores rastrearão as informações sobre as mudanças no uso de medicamentos psicotrópicos para pessoas que vivem com demência (intensificações, reduções, adições/exclusões ou 'prn' ou uso conforme necessário).
6 meses
Mudança de curto prazo no bem-estar do cuidador
Prazo: 1 mês
Os investigadores usarão o Índice de Mudança Percebida para Melhor de 13 itens, que avalia a mudança percebida pelo cuidador (1= piorou a 5= melhorou muito) no bem-estar afetivo, somático, capacidade de gerenciar os cuidados diários. É sensível à mudança e tem fortes propriedades psicométricas.
1 mês
Mudança a longo prazo no bem-estar do cuidador
Prazo: 3 meses
Os investigadores usarão o Índice de Mudança Percebida para Melhor de 13 itens, que avalia a mudança percebida pelo cuidador (0=piorou a 5=melhorou muito) no bem-estar afetivo, somático, capacidade de gerenciar os cuidados diários. É sensível à mudança e tem fortes propriedades psicométricas.
3 meses
Mudança de Curto Prazo no Cuidador - Comunicações Negativas
Prazo: 1 mês
Os investigadores usarão seis itens de várias escalas que avaliam a frequência de uso (1=Nunca a 5=Sempre) de comunicações negativas por cuidadores de pessoas com demência (gritar, ameaçar, criticar, afastar-se do paciente, usar tom áspero e gritar).
1 mês
Mudança de Longo Prazo no Cuidador - Comunicações Negativas
Prazo: 3 meses
Os investigadores usarão seis itens de várias escalas que avaliam a frequência de uso (1=Nunca a 5=Sempre) de comunicações negativas por cuidadores de pessoas com demência (gritar, ameaçar, criticar, afastar-se do paciente, usar tom áspero e gritar).
3 meses
Utilização do uso da ferramenta
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
Dados do painel indicando o número de vezes que usou a ferramenta, o número de vezes que usou cada seção da ferramenta, a quantidade de tempo gasto e, para cada seção da ferramenta, o número de sessões DICE iniciadas e concluídas.
Através da conclusão do estudo, até 6 meses.
Mudança de curto prazo no cuidador chateado com o nível de funcionamento da pessoa com demência
Prazo: 1 meses
Avaliação da função do cuidador (CAFU), uma escala psicometricamente sonora de medição de distúrbios com a dependência de ADLs/ IADLs (0 = nada a 4 = extremamente)
1 meses
Mudança de longo prazo no cuidador chateado com o nível de funcionamento da pessoa com demência
Prazo: 3 meses
Avaliação da função do cuidador (CAFU), uma escala psicometricamente sonora de medição de distúrbios com a dependência de ADLs/ IADLs (0 = nada a 4 = extremamente)
3 meses
Mudança de curto prazo pessoalmente vivendo com demência- frequência de comportamentos
Prazo: 1 meses
A versão neuropsiquiátrica do inventário-clínico (NPI-C) é um questionário bem validado na frequência de medição (0 = nenhum a 4 = com muita frequência) dos sintomas comportamentais.
1 meses
Mudança de longo prazo pessoalmente vivendo com demência- frequência de comportamentos
Prazo: 3 meses
A versão neuropsiquiátrica do inventário-clínico (NPI-C) é um questionário bem validado na frequência de medição (0 = nenhum a 4 = com muita frequência) dos sintomas comportamentais.
3 meses
Mudança de curto prazo pessoalmente vivendo com demência- gravidade dos comportamentos
Prazo: 1 meses
A versão neuropsiquiátrica do inventário-clínico (NPI-C) é um questionário bem validado que medem a gravidade (0 = nenhum a 3 = marcado) dos sintomas comportamentais.
1 meses
Mudança de longo prazo pessoalmente vivendo com demência- gravidade dos comportamentos
Prazo: 3 meses
A versão neuropsiquiátrica do inventário-clínico (NPI-C) é um questionário bem validado que medem a gravidade (0 = nenhum a 3 = marcado) dos sintomas comportamentais.
3 meses
Mudança de curto prazo pessoalmente vivendo com demência- número de comportamentos
Prazo: 1 meses
A versão neuropsiquiátrica do Inventário-Clínico (NPI-C) é um questionário bem validado que mede o número de sintomas comportamentais de demência endossada (1 = sim, 0 = não).
1 meses
Mudança de longo prazo pessoalmente vivendo com demência- número de comportamentos
Prazo: 3 meses
A versão neuropsiquiátrica do Inventário-Clínico (NPI-C) é um questionário bem validado que mede o número de sintomas comportamentais de demência endossada (1 = sim, 0 = não).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • Investigador principal: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão armazenados após 7 anos após a conclusão do estudo e relatório dos principais resultados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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