WeCareAdvisor-tutkimus dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Drexel University
WeCareAdvisorin tehokkuus: Online-työkalu, joka auttaa hoitajia hallitsemaan dementiaa sairastavien henkilöiden käyttäytymis- ja psykologisia oireita
WeCareAdvisor on online-työkalu, joka auttaa hoitajia hallitsemaan dementiasta kärsivien ihmisten käyttäytymis- ja psykologisia oireita. Kokeessa arvioidaan sen tehokkuutta vähentää hoitajan ahdistusta, parantaa luottamusta hallitsevaa käyttäytymistä sekä vähentää käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Lisätietoja on osoitteessa https://wecareadvisorstudy.com/.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Välitön hoitoryhmä korkean intensiteetin kehotteilla
- Käyttäytyminen: Välitön hoitoryhmä matalan intensiteetin kehotteilla
- Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta kolmen kuukauden kuluttua korkean intensiteetin kehotteilla
- Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta kolmen kuukauden kuluttua matalan intensiteetin kehotteilla
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen ilmoittautuneet omaishoitajat käyttävät verkkopohjaista WeCareAdvisor-työkalua joko kolmen tai kuuden kuukauden ajan ryhmäjaosta riippuen (välitön hoito vs. 3 kuukauden jonotuslista).
Omaishoitajia haastatellaan lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua puhelimitse heidän terveytensä ja hyvinvointinsa arvioimiseksi.
Myös työkalun käyttötiedot kerätään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä dementiadiagnoosin saaneen henkilön ensisijaiseksi hoitajaksi;
- on ollut ensisijainen hoitaja vähintään 6 kuukautta;
- raportoi > 1 käyttäytymisoireen hallinnasta viimeisen kuukauden aikana;
- hänellä on sähköpostitili tai älypuhelin (päivittäisten vihjeiden ja muistutusviestien vastaanottamiseen);
- Englantia puhuva;
- hänellä on oma älypuhelin, tabletti, kannettava tietokone tai pöytätietokone ja pääsy Internetiin;
- Jos dementiaa sairastava henkilö käyttää dementia- tai psykotrooppista lääkitystä, hänen tulee olla vakaalla annoksella vähintään 60 päivää ennen ilmoittautumista.
- Jos hoitaja käyttää masennuslääkitystä tai muuta psykotrooppista lääkitystä, hänen on oltava vakaassa tilassa vähintään 60 päivää ennen ilmoittautumista
- Asuu Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltain alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja, joka on tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa dementian psykososiaalisista tai kasvatuksellisista interventioista;
- Omaishoitajalla on näkövamma, joka estää vuorovaikutuksen työkalun kanssa, ja/tai hänellä on riittävä kuulovamma estämään puhelinyhteyden;
- Omaishoitaja ilmoittaa, että dementiaa sairastava henkilö ei reagoi ympäristöönsä (esim. ei pysty ymmärtämään lyhyitä komentoja tai tunnistamaan huoneeseen sisään/ulostuvan henkilön);
- Omaishoitajan mukaan dementiasta kärsivä henkilö on aktiivinen itsemurhariski
- Omaishoitaja raportoi, että dementiaa sairastava henkilö joutuu todennäköisesti välittömään sijoitukseen pitkäaikaishoitoon (6 kuukauden sisällä).
- Kummallakin dementiaa sairastavalla omaishoitajalla/henkilöllä on terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta, hän on aktiivisessa syövän hoidossa tai hänellä on ollut 3 tai useampia akuutteja sairaalahoitoja viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoitoryhmä korkean intensiteetin kehotteilla
Omaishoitajat käyttävät WeCareAdvisor-työkalua kuuden kuukauden ajan ja saavat puhelin- ja sähköpostikehotteita.
|
Välittömään hoitoryhmään kuuluvat omaishoitajat, joilla on korkean intensiteetin kehotteet, käyttävät WeCareAdvisor-työkalua 6 kuukauden ajan.
Omaishoitajat saavat puhelimitse ja sähköpostitse kehotteita käyttää työkalua.
|
|
Kokeellinen: Välitön hoitoryhmä matalan intensiteetin kehotteilla
Omaishoitajat käyttävät WeCareAdvisor-työkalua kuuden kuukauden ajan ja saavat vain sähköpostikehotteita.
|
Välittömään hoitoryhmään kuuluvat omaishoitajat, joilla on matalan intensiteetin kehotteet, käyttävät WeCareAdvisor-työkalua 6 kuukauden ajan.
Omaishoitajat saavat sähköpostitse kehotteita käyttää työkalua.
|
|
Kokeellinen: Jonotuslistan hallinta kolmen kuukauden kuluttua korkean intensiteetin kehotteilla
Kolmen kuukauden kuluttua hoitajat saavat WeCareAdvisor- ja puhelin- ja sähköpostikehotteet.
|
Kolmen kuukauden kuluttua hoitajat käyttävät WeCareAdvisor-työkalua 3 kuukauden ajan.
Omaishoitajat saavat puhelin- ja sähköpostiviestit.
Kun hoitaja vastaanottaa WeCareAdvisor-työkalun, hän saa viikoittain automaattisen sähköpostin sekä viikoittain puhelun tutkimushenkilöstöltä, jossa heitä kehotetaan käyttämään työkalua.
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan hallinta kolmen kuukauden kuluttua matalan intensiteetin kehotteilla
Kolmen kuukauden kuluttua hoitajat saavat vain WeCareAdvisor- ja sähköpostikehotteita.
|
Kolmen kuukauden kuluttua hoitajat käyttävät WeCareAdvisor-työkalua 3 kuukauden ajan.
Omaishoitajat saavat sähköpostiviestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen muutos omaishoitajan ahdistuksessa käyttäytymisen kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jokaisella 13:sta käyttäytymisoireiden alueesta, jotka on hyväksytty Neuropsychiatric Inventory-Clinician -versiossa (NPI-C), hoitajat arvioivat ahdistustasoa käyttäytymiseen (0 = ei ahdistavaa 5 = erittäin järkyttynyt)
|
1 kuukausi
|
|
Pitkäaikainen muutos omaishoitajan ahdistuksessa käyttäytymisen myötä (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisella 13:sta käyttäytymisoireiden alueesta, jotka on hyväksytty Neuropsychiatric Inventory-Clinician -versiossa (NPI-C), hoitajat arvioivat ahdistustasoa käyttäytymiseen (0 = ei ahdistavaa 5 = erittäin järkyttynyt)
|
3 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen muutos hoitajan itseluottamuksessa Dementian käyttäytymiseen liittyvien ja psykologisten oireiden hallinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Omaishoitajat arvioivat luottamuksensa dementian oireisiin ja oireiden hallintaan käyttämällä 25-kohdan Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management -asteikkoa.
Jokaisella 13:sta neuropsychiatric Inventory-Clinician -versiossa hyväksytyistä käyttäytymisoireiden alueista hoitajat arvioivat luottamusta hallitsevia käyttäytymismalleja (0 = alhainen luottamus - 10 = korkea luottamus)
|
1 kuukausi
|
|
Pitkäaikainen muutos hoitajan itseluottamuksessa Dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Omaishoitajat arvioivat luottamuksensa dementian oireisiin ja oireiden hallintaan käyttämällä 25-kohdan Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management -asteikkoa.
Jokaiselle Neuropsychiatric Inventory-Clinician -versiossa hyväksytylle 13:sta käyttäytymisoireiden alueesta hoitajat arvioivat luottamusta hallitsevan käyttäytymisen (0 (alhainen luottamus - 10 - korkea luottamus)
|
3 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen muutos ihmisen dementiaa käyttäytymisen tiheydessä vakavuudella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Neuropsykiatrinen inventaarioklinian versio (NPI-C) on hyvin validoitu kyselylomake mittaustaajuus (0 = ei mitään-4 = hyvin usein) ja vakavuus (0 = ei mitään-3 = merkitty)
|
1 kuukausi
|
|
Pitkäaikainen muutos ihmisen dementiaa käyttäytymisen tiheydessä vakavuudella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neuropsykiatrinen inventaario-kliinikkoversio (NPI-C) on hyvin validoitu kyselylomake mittaustaajuus (0 = ei mitään-4 = hyvin usein) ja vakavuus (0 = ei mitään-3 = merkitty)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen muutos ihmisessä, jolla on dementia – toimintataso
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Caregiver Assessment of Function (CAFU), psykometrisesti luotettava asteikko, joka mittaa apua tarvitsevien ADL:iden/IADL:ien lukumäärän ja riippuvuustason (1 = kokonaisriippuvuus 7 = kokonaisriippumattomuus)
|
1 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen muutos ihmisessä, jolla on dementia – toimintataso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Caregiver Assessment of Function (CAFU), psykometrisesti luotettava asteikko, joka mittaa apua tarvitsevien ADL:iden/IADL:ien lukumäärän ja riippuvuustason (1 = kokonaisriippuvuus 7 = kokonaisriippumattomuus)
|
3 kuukautta
|
|
Ihmisen muutos dementialääkkeiden kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajia pyydetään hakemaan (esim. Brown bag -arvostelu) dementiaa sairastavan henkilön resepti- ja reseptivapaat lääkkeet sekä kunkin lääkkeen nimi, tiheys ja annos haastattelijalle.
Tutkijat seuraavat tietoja dementiaa sairastavien henkilöiden psykotrooppisten lääkkeiden käytön muutoksista (tehostukset, vähennykset, lisäykset/poistot tai 'prn' tai tarpeen mukaan).
|
6 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen muutos omaishoitajan hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat käyttävät 13-kohtaista Perceived Change for Better -indeksiä, joka arvioi hoitajan kokemaa muutosta (1 = huonontunut - 5 = parantunut paljon) affektiivisessa hyvinvoinnissa, somaattisessa ja kyvyssä hallita päivittäistä hoitoa.
Se on herkkä muutoksille ja sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet.
|
1 kuukausi
|
|
Pitkäaikainen muutos omaishoitajan hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät 13-kohtaista Perceived Change for Better -indeksiä, joka arvioi hoitajan kokemaa muutosta (0 = huonontunut - 5 = parantunut paljon) affektiivisessa hyvinvoinnissa, somaattisessa ja kyvyssä hallita päivittäistä hoitoa.
Se on herkkä muutoksille ja sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet.
|
3 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen muutos omaishoitajassa – negatiivinen viestintä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat käyttävät kuutta eri asteikkoa, jotka arvioivat, kuinka usein (1 = ei koskaan - 5 = aina) omaishoitajien negatiivista kommunikaatiota dementoituneiden kanssa (huutaminen, uhkailu, kritisointi, potilaasta vetäytyminen, jyrkkä ääni ja huutaminen) käyttävät.
|
1 kuukausi
|
|
Pitkäaikainen muutos omaishoitajassa – negatiivinen viestintä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät kuutta eri asteikkoa, jotka arvioivat, kuinka usein (1 = ei koskaan - 5 = aina) omaishoitajien negatiivista kommunikaatiota dementoituneiden kanssa (huutaminen, uhkailu, kritisointi, potilaasta vetäytyminen, jyrkkä ääni ja huutaminen) käyttävät.
|
3 kuukautta
|
|
Työkalun käytön hyödyntäminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta.
|
Kojelaudan tiedot osoittavat työkalun käyttökertojen lukumäärän, työkalun kunkin osan käyttökertojen lukumäärän, käytetyn ajan ja työkalun kunkin osan osalta aloitettujen ja päättyneiden DICE-istuntojen määrän.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta.
|
|
Lyhytaikainen hoitajan muutos järkyttynyt dementiaa sairastavan henkilön toiminnasta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Funktion hoitajien arviointi (CAFU), psykometrisesti vakaa asteikon mittaustaso ADLS/ IADLS -riippuvuudesta (0 = ei ollenkaan arvoon 4 = erittäin)
|
1 kuukausi
|
|
Hoitajan pitkäaikainen muutos järkyttynyt dementiaa sairastavan henkilön toiminnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Funktion hoitajien arviointi (CAFU), psykometrisesti vakaa asteikon mittaustaso ADLS/ IADLS -riippuvuudesta (0 = ei ollenkaan arvoon 4 = erittäin)
|
3 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen muutos dementiaa, jolla on käyttäytymisen dementiatiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Neuropsykiatrinen inventaario-kliinikon versio (NPI-C) on hyvin validoitu kyselylomake, joka mittaa käyttäytymisoireiden taajuutta (0 = ei mitään-4 = hyvin usein).
|
1 kuukausi
|
|
Pitkän aikavälin muutos dementiaa, jolla on dementia- käyttäytymisen tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neuropsykiatrinen inventaario-kliinikon versio (NPI-C) on hyvin validoitu kyselylomake, joka mittaa käyttäytymisoireiden taajuutta (0 = ei mitään-4 = hyvin usein).
|
3 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen muutos ihmisen dementiaa- käyttäytymisen vakavuuden kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Neuropsykiatrinen inventaario-kliinikon versio (NPI-C) on hyvin validoitu kyselylomake, joka mittaa käyttäytymisoireiden vakavuutta (0 = ei mitään-3 = merkitty).
|
1 kuukausi
|
|
Pitkäaikainen muutos dementiaa elävässä ihmisessä- käyttäytymisen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neuropsykiatrinen inventaario-kliinikon versio (NPI-C) on hyvin validoitu kyselylomake, joka mittaa käyttäytymisoireiden vakavuutta (0 = ei mitään-3 = merkitty).
|
3 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen muutos dementiaa elävässä henkilössä- käyttäytymisen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Neuropsykiatrinen inventaario-kliinikkoversio (NPI-C) on hyvin validoitu kyselylomake, joka mittaa dementian käyttäytymisoireiden lukumäärää (1 = kyllä, 0 = ei).
|
1 kuukausi
|
|
Pitkäaikainen muutos dementiaa elävässä ihmisessä- käyttäytymisen lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neuropsykiatrinen inventaario-kliinikkoversio (NPI-C) on hyvin validoitu kyselylomake, joka mittaa dementian käyttäytymisoireiden lukumäärää (1 = kyllä, 0 = ei).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
- Päätutkija: Helen C Kales, MD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gitlin LN, Bouranis N, Kern V, Koeuth S, Marx KA, McClure LA, Lyketsos CG, Kales HC. WeCareAdvisor, an Online Platform to Help Family Caregivers Manage Dementia-Related Behavioral Symptoms: an Efficacy Trial in the Time of COVID-19. J Technol Behav Sci. 2022;7(1):33-44. doi: 10.1007/s41347-021-00204-8. Epub 2021 Mar 25.
- Gitlin LN, Kales HC, Marx K, Stanislawski B, Lyketsos C. A randomized trial of a web-based platform to help families manage dementia-related behavioral symptoms: The WeCareAdvisor. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:27-36. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.001. Epub 2017 Aug 9.
- Kales HC, Gitlin LN, Stanislawski B, Myra Kim H, Marx K, Turnwald M, Chiang C, Lyketsos CG. Effect of the WeCareAdvisor on family caregiver outcomes in dementia: a pilot randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 May 10;18(1):113. doi: 10.1186/s12877-018-0801-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Stressi, psykologinen
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Leukoenkefalopatiat
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Omaishoitajan taakka
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Frontotemporaalinen dementia
- Dementia, vaskulaarinen
- Lewyn kehon sairaus
- Muistihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007007999
- 1R01AG061116-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot säilytetään 7 vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta ja tärkeimmistä tuloksista raportoinnista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .