Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WeCareAdvisor-onderzoek voor mantelzorgers van mensen met dementie

24 september 2025 bijgewerkt door: Drexel University

Werkzaamheid van de WeCareAdvisor: een online hulpmiddel om zorgverleners te helpen omgaan met gedrags- en psychologische symptomen bij personen met dementie

De WeCareAdvisor is een online hulpmiddel om zorgverleners te helpen omgaan met gedrags- en psychologische symptomen van mensen met dementie. De proef zal de doeltreffendheid ervan evalueren om het leed van de verzorger te verminderen, het vertrouwen in het beheer van gedrag te verbeteren en het optreden en de ernst van gedrags- en psychologische symptomen te verminderen.

Bezoek https://wecareadvisorstudy.com/ voor meer informatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zorgverleners die deelnemen aan het onderzoek zullen de webgebaseerde WeCareAdvisor-tool gedurende drie of zes maanden gebruiken, afhankelijk van de groepstoewijzing (onmiddellijke behandeling vs. wachtlijst van 3 maanden). Mantelzorgers zullen bij baseline, 1, 3 en 6 maanden telefonisch worden geïnterviewd om hun gezondheid en welzijn te evalueren. Ook worden gebruiksgegevens van de tool vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

262

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf identificeren als de primaire verzorger van de persoon met de diagnose dementie;
  • minimaal 6 maanden primaire verzorger is geweest;
  • rapporteer het beheersen van >1 gedragssymptoom(en) in de afgelopen maand;
  • een e-mailaccount of smartphone heeft (om dagelijks tips en herinneringsberichten te ontvangen);
  • Engels sprekende;
  • beschikt over een eigen smartphone, tablet, laptop of desktopcomputer en toegang tot internet;
  • Als een persoon met dementie een antidementiemiddel of psychotrope medicatie gebruikt, moet deze gedurende ten minste 60 dagen voorafgaand aan de inschrijving een stabiele dosis hebben.
  • Als de verzorger een antidepressie- of andere psychotrope medicatie gebruikt, moet deze minimaal 60 dagen voorafgaand aan de inschrijving op een stabiele basis staan
  • Woont in de Verenigde Staten of op Amerikaans grondgebied

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorger die momenteel betrokken is bij een ander klinisch onderzoek naar psychosociale of educatieve interventies voor dementie;
  • Zorgverlener heeft een visuele beperking die interactie met het hulpmiddel verhindert, en/of heeft een gehoorbeperking die voldoende is om telefonische communicatie te verhinderen;
  • Verzorger meldt dat de persoon met dementie niet reageert op zijn/haar omgeving (bijv. niet in staat om korte commando's te begrijpen of een persoon te herkennen die de kamer binnenkomt of verlaat);
  • Verzorger meldt dat een persoon met dementie een actief suïciderisico loopt
  • Verzorger meldt dat de persoon met dementie waarschijnlijk binnenkort wordt geplaatst in een instelling voor langdurige zorg (binnen 6 maanden).
  • Ofwel de mantelzorger/persoon met dementie heeft een terminale ziekte met een levensverwachting < 6 maanden, is in actieve behandeling voor kanker, of heeft het afgelopen jaar 3 of meer acute medische ziekenhuisopnames gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Directe behandelingsgroep met High-Intensity Prompts
Zorgverleners zullen de WeCareAdvisor-tool zes maanden gebruiken en telefonisch en per e-mail worden geïnformeerd.
Zorgverleners in de directe behandelgroep met zeer intensieve aanwijzingen zullen de WeCareAdvisor-tool gedurende 6 maanden gebruiken. Mantelzorgers krijgen telefonisch en per e-mail instructies om de tool te gebruiken.
Experimenteel: Onmiddellijke behandelingsgroep met prompts met lage intensiteit
Zorgverleners gebruiken de WeCareAdvisor-tool zes maanden en ontvangen alleen e-mailprompts.
Zorgverleners in de directe behandelgroep met laagintensieve aanwijzingen zullen de WeCareAdvisor-tool gedurende 6 maanden gebruiken. Zorgverleners ontvangen per e-mail instructies om de tool te gebruiken.
Experimenteel: Wachtlijstcontrole na drie maanden met prompts met hoge intensiteit
Na drie maanden ontvangen zorgverleners WeCareAdvisor en vragen per telefoon en e-mail.
Na 3 maanden gaan zorgverleners 3 maanden gebruik maken van de tool WeCareAdvisor. Mantelzorgers krijgen telefonisch en per e-mail instructies. Zodra de zorgverlener de WeCareAdvisor-tool ontvangt, ontvangt deze wekelijks een geautomatiseerde e-mail en een wekelijks telefoontje van het onderzoekspersoneel om hen te vragen de tool te gebruiken.
Experimenteel: Wachtlijstcontrole na drie maanden met prompts met lage intensiteit
Na drie maanden ontvangen zorgverleners alleen WeCareAdvisor en e-mailprompts.
Na 3 maanden gaan zorgverleners 3 maanden gebruik maken van de tool WeCareAdvisor. Mantelzorgers ontvangen e-mailprompts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op korte termijn in verzorgernood met gedrag
Tijdsspanne: 1 maand
Voor elk van de 13 domeinen van gedragssymptomen die worden onderschreven op de Neuropsychiatric Inventory-Clinician-versie (NPI-C), beoordelen zorgverleners de mate van ongerief met gedrag (0 = niet verontrustend tot 5 = zeer overstuur)
1 maand
Langdurige verandering in verzorgernood met gedrag (3 maanden)
Tijdsspanne: 3 maanden
Voor elk van de 13 domeinen van gedragssymptomen die worden onderschreven op de Neuropsychiatric Inventory-Clinician-versie (NPI-C), beoordelen zorgverleners de mate van ongerief met gedrag (0 = niet verontrustend tot 5 = zeer overstuur)
3 maanden
Verandering op korte termijn in het vertrouwen van de zorgverlener Beheer van gedrags- en psychologische symptomen van dementie
Tijdsspanne: 1 maand
Mantelzorgers beoordelen hun mate van vertrouwen in tekenen van dementie en symptoombeheersing met behulp van de 25-item Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management-schaal. Voor elk van de 13 domeinen van gedragssymptomen die worden onderschreven in de Neuropsychiatric Inventory-Clinician-versie, beoordelen zorgverleners het vertrouwen in het beheersen van gedrag (0 = weinig vertrouwen - 10 = veel vertrouwen)
1 maand
Verandering op de lange termijn in het vertrouwen van zorgverleners Beheer van gedrags- en psychologische symptomen van dementie
Tijdsspanne: 3 maanden
Mantelzorgers beoordelen hun mate van vertrouwen in tekenen van dementie en symptoombeheersing met behulp van de 25-item Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management-schaal. Voor elk van de 13 domeinen van gedragssymptomen die worden onderschreven in de Neuropsychiatric Inventory-Clinician-versie, beoordelen zorgverleners het vertrouwen in het beheersen van gedrag (0 (weinig vertrouwen - 10- veel vertrouwen))
3 maanden
Verandering op korte termijn bij persoon die leven met dementie-frequentie van gedrag door ernst
Tijdsspanne: 1 maand
Neuropsychiatrische inventaris-clinicus-versie (NPI-C) is een goed gevalideerde vragenlijst die frequentie meet (0 = geen tot 4 = zeer vaak) en ernst (0 = geen tot 3 = gemarkeerd)
1 maand
Verandering op lange termijn bij persoon die leven met dementie-frequentie van gedrag door ernst
Tijdsspanne: 3 maanden
Neuropsychiatrische inventaris-clinicus-versie (NPI-C) is een goed gevalideerde vragenlijst meetfrequentie (0 = geen tot 4 = zeer vaak) en ernst (0 = geen tot 3 = gemarkeerd)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op korte termijn in persoon met dementie - niveau van functioneren
Tijdsspanne: 1 maanden
Caregiver Assessment of Function (CAFU), een psychometrisch verantwoorde schaal die het aantal ADL's/IADL's dat hulp nodig heeft, en het afhankelijkheidsniveau meet (1=totale afhankelijkheid tot 7=totale onafhankelijkheid)
1 maanden
Verandering op lange termijn in persoon met dementie - niveau van functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden
Caregiver Assessment of Function (CAFU), een psychometrisch verantwoorde schaal die het aantal ADL's/IADL's dat hulp nodig heeft, en het afhankelijkheidsniveau meet (1=totale afhankelijkheid tot 7=totale onafhankelijkheid)
3 maanden
Verandering van persoon met medicijnen tegen dementie
Tijdsspanne: 6 maanden
Zorgverleners wordt gevraagd om de voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen van de persoon met dementie op te halen (bijv. Brown bag review) en de naam, frequentie en dosering voor elk medicijn door te geven aan de interviewer. De onderzoekers zullen informatie bijhouden over veranderingen in het gebruik van psychotrope medicatie voor personen met dementie (intensiveringen, verminderingen, toevoegingen/verwijderingen, of 'prn' of gebruik naar behoefte).
6 maanden
Verandering op korte termijn in het welzijn van de verzorger
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers zullen de 13-item Waargenomen Verandering voor Beter Index gebruiken, die de door de zorgverlener waargenomen verandering beoordeelt (1= slechter geworden tot 5= veel verbeterd) in affectief welzijn, somatisch, vermogen om de dagelijkse zorg te beheren. Het is gevoelig voor verandering en heeft sterke psychometrische eigenschappen.
1 maand
Verandering op de lange termijn in het welzijn van de verzorger
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers zullen de 13-item Waargenomen Verandering voor Beter Index gebruiken, die de door de zorgverlener waargenomen verandering beoordeelt (0=verslechterd tot 5=veel verbeterd) in affectief welzijn, somatisch, vermogen om de dagelijkse zorg te beheren. Het is gevoelig voor verandering en heeft sterke psychometrische eigenschappen.
3 maanden
Verandering op korte termijn in verzorger - negatieve communicatie
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers gebruiken zes items van verschillende schalen die de gebruiksfrequentie (1=nooit tot 5=altijd) beoordelen van negatieve communicatie door zorgverleners met personen met dementie (schreeuwen, bedreigen, bekritiseren, zich terugtrekken van de patiënt, een harde toon gebruiken en schreeuwen).
1 maand
Verandering op lange termijn in verzorger - negatieve communicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers gebruiken zes items van verschillende schalen die de gebruiksfrequentie (1=nooit tot 5=altijd) beoordelen van negatieve communicatie door zorgverleners met personen met dementie (schreeuwen, bedreigen, bekritiseren, zich terugtrekken van de patiënt, een harde toon gebruiken en schreeuwen).
3 maanden
Gebruik van gereedschapsgebruik
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden.
Dashboardgegevens die het aantal keren aangeven dat de tool is gebruikt, het aantal keren dat elke sectie van de tool is gebruikt, de hoeveelheid tijd die is besteed en voor elke sectie van de tool het aantal gestarte en voltooide DICE-sessies.
Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden.
Kortetermijnverandering in zorgverlener overstuur van het functioneren van de persoon met dementie
Tijdsspanne: 1 maanden
Verzorgingsbeoordeling van functie (CAFU), een psychometrisch gezond schaalniveau van overstuur met ADLS/ IADLS -afhankelijkheid (0 = helemaal niet tot 4 = extreem)
1 maanden
Verandering op lange termijn in zorgverlener overstuur van het functioneren van de persoon met dementie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verzorgingsbeoordeling van functie (CAFU), een psychometrisch gezond schaalniveau van overstuur met ADLS/ IADLS -afhankelijkheid (0 = helemaal niet tot 4 = extreem)
3 maanden
Kortetermijnverandering in persoon die leeft met dementie-frequentie van gedrag
Tijdsspanne: 1 maanden
Neuropsychiatrische inventaris-clinicus-versie (NPI-C) is een goed gevalideerde vragenlijst die frequentie meet (0 = geen tot 4 = zeer vaak) van gedragssymptomen.
1 maanden
Verandering op lange termijn in persoon die leeft met dementie-frequentie van gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
Neuropsychiatrische inventaris-clinicus-versie (NPI-C) is een goed gevalideerde vragenlijst die frequentie meet (0 = geen tot 4 = zeer vaak) van gedragssymptomen.
3 maanden
Kortetermijnverandering bij persoon die met dementie leeft- de ernst van het gedrag
Tijdsspanne: 1 maanden
Neuropsychiatrische inventaris-clinicus-versie (NPI-C) is een goed gevalideerde vragenlijst die ernst (0 = geen tot 3 = gemarkeerd) van gedragssymptomen meet.
1 maanden
Verandering op lange termijn bij persoon die leeft met dementie-ernst van gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
Neuropsychiatrische inventaris-clinicus-versie (NPI-C) is een goed gevalideerde vragenlijst die ernst (0 = geen tot 3 = gemarkeerd) van gedragssymptomen meet.
3 maanden
Kortetermijnverandering in persoon die met dementie leeft- aantal gedragingen
Tijdsspanne: 1 maanden
Neuropsychiatrische inventaris-clinicus-versie (NPI-C) is een goed gevalideerde vragenlijst die het aantal gedragssymptomen van de goedgekeurde dementie meet (1 = ja, 0 = nee).
1 maanden
Verandering op lange termijn bij persoon die met dementie leeft- aantal gedragingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Neuropsychiatrische inventaris-clinicus-versie (NPI-C) is een goed gevalideerde vragenlijst die het aantal gedragssymptomen van de goedgekeurde dementie meet (1 = ja, 0 = nee).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • Hoofdonderzoeker: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden bewaard na 7 jaar na afronding van het onderzoek en rapportage van de belangrijkste uitkomsten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren