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Étude WeCareAdvisor pour les soignants de personnes atteintes de démence

24 septembre 2025 mis à jour par: Drexel University

Efficacité de WeCareAdvisor : un outil en ligne pour aider les aidants à gérer les symptômes comportementaux et psychologiques chez les personnes atteintes de démence

Le WeCareAdvisor est un outil en ligne pour aider les soignants à gérer les symptômes comportementaux et psychologiques des personnes atteintes de démence. L'essai évaluera son efficacité pour réduire la détresse des soignants, améliorer les comportements de gestion de la confiance, ainsi que réduire la fréquence et la gravité des symptômes comportementaux et psychologiques.

Visitez https://wecareadvisorstudy.com/ pour plus d'informations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soignants inscrits à l'étude utiliseront l'outil Web WeCareAdvisor pendant trois ou six mois, selon l'attribution du groupe (traitement immédiat par rapport à une liste d'attente de 3 mois). Les soignants seront interrogés au départ, 1, 3 et 6 mois par téléphone pour évaluer leur santé et leur bien-être. En outre, les données d'utilisation de l'outil seront capturées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

262

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • s'identifier comme le principal soignant de la personne diagnostiquée avec la démence ;
  • a été l'aidant principal pendant au moins 6 mois ;
  • déclare avoir géré > 1 symptôme(s) comportemental(s) au cours du dernier mois ;
  • dispose d'un compte de messagerie ou d'un smartphone (pour recevoir des conseils quotidiens et des messages de rappel) ;
  • anglophone;
  • dispose de son propre smartphone, tablette, ordinateur portable ou ordinateur de bureau et d'un accès à Internet ;
  • Si une personne atteinte de démence prend un médicament anti-démence ou psychotrope, elle doit prendre une dose stable pendant au moins 60 jours avant l'inscription.
  • Si le soignant prend un anti-dépression ou un autre médicament psychotrope, il doit être dans une écurie pendant au moins 60 jours avant l'inscription
  • Vit aux États-Unis ou sur le territoire américain

Critère d'exclusion:

  • Aidant actuellement impliqué dans un autre essai clinique d'interventions psychosociales ou éducatives pour la démence ;
  • Le soignant a une déficience visuelle qui interdit l'interaction avec l'outil, et/ou a une déficience auditive suffisante pour interdire la communication téléphonique ;
  • L'aidant signale que la personne atteinte de démence ne réagit pas à son environnement (par exemple, incapable de comprendre des commandes brèves ou de reconnaître une personne entrant/sortant de la pièce) ;
  • Un soignant rapporte qu'une personne atteinte de démence présente un risque actif de suicide
  • L'aidant signale que la personne atteinte de démence est susceptible d'avoir un placement imminent dans un établissement de soins de longue durée (dans les 6 mois).
  • Soit le soignant/la personne atteinte de démence a une maladie en phase terminale avec une espérance de vie < 6 mois, est en traitement actif contre le cancer ou a eu 3 hospitalisations médicales aiguës ou plus au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement immédiat avec invites à haute intensité
Les soignants utiliseront l'outil WeCareAdvisor pendant six mois et recevront des invites par téléphone et par e-mail.
Comportemental: Groupe de traitement immédiat avec invites à haute intensité
Les soignants du groupe de traitement immédiat avec des invites à haute intensité utiliseront l'outil WeCareAdvisor pendant 6 mois. Les aidants recevront des invites par téléphone et par courriel pour utiliser l'outil.
Expérimental: Groupe de traitement immédiat avec invites de faible intensité
Les soignants utiliseront l'outil WeCareAdvisor pendant six mois et ne recevront que des invites par e-mail.
Comportemental: Groupe de traitement immédiat avec invites de faible intensité
Les soignants du groupe de traitement immédiat avec des invites de faible intensité utiliseront l'outil WeCareAdvisor pendant 6 mois. Les soignants recevront des invites par e-mail pour utiliser l'outil.
Expérimental: Contrôle de la liste d'attente après trois mois avec des invites à haute intensité
Après trois mois, les soignants recevront WeCareAdvisor et des invites par téléphone et par e-mail.
Comportemental: Contrôle de la liste d'attente après trois mois avec des invites à haute intensité
Après 3 mois, les soignants utiliseront l'outil WeCareAdvisor pendant 3 mois. Les soignants recevront des messages téléphoniques et par courriel. Une fois que le soignant reçoit l'outil WeCareAdvisor, il recevra un e-mail automatisé hebdomadaire ainsi qu'un appel téléphonique hebdomadaire du personnel de l'étude pour l'inviter à utiliser l'outil.
Expérimental: Contrôle de la liste d'attente après trois mois avec des invites de faible intensité
Après trois mois, les soignants recevront WeCareAdvisor et des invites par e-mail uniquement.
Comportemental: Contrôle de la liste d'attente après trois mois avec des invites de faible intensité
Après 3 mois, les soignants utiliseront l'outil WeCareAdvisor pendant 3 mois. Les soignants recevront des invites par e-mail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement à court terme de la détresse des soignants avec les comportements
Délai: 1 mois
Pour chacun des 13 domaines de symptômes comportementaux approuvés dans la version Neuropsychiatric Inventory-Clinician (NPI-C), les soignants évaluent le niveau de détresse lié au comportement (0=pas pénible à 5=extrêmement bouleversé)
1 mois
Changement à long terme de la détresse des soignants avec les comportements (3 mois)
Délai: 3 mois
Pour chacun des 13 domaines de symptômes comportementaux approuvés dans la version Neuropsychiatric Inventory-Clinician (NPI-C), les soignants évaluent le niveau de détresse lié au comportement (0=pas pénible à 5=extrêmement bouleversé)
3 mois
Changement à court terme de la confiance des soignants Gestion des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence
Délai: 1 mois
Les soignants évalueront leur niveau de confiance dans la gestion des signes et des symptômes de la démence à l'aide de l'échelle de confiance des soignants en 25 points dans la gestion des signes/symptômes médicaux. Pour chacun des 13 domaines de symptômes comportementaux approuvés dans la version Neuropsychiatric Inventory-Clinician, les soignants évaluent la confiance dans la gestion des comportements (0 = faible confiance - 10 = confiance élevée)
1 mois
Changement à long terme de la confiance des soignants Gestion des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence
Délai: 3 mois
Les soignants évalueront leur niveau de confiance dans la gestion des signes et des symptômes de la démence à l'aide de l'échelle de confiance des soignants en 25 points dans la gestion des signes/symptômes médicaux. Pour chacun des 13 domaines de symptômes comportementaux approuvés dans la version Neuropsychiatric Inventory-Clinician, les soignants évaluent la confiance dans la gestion des comportements (0 (confiance faible - 10 - confiance élevée))
3 mois
Changement à court terme en personne vivant avec démence - fréquence des comportements par gravité
Délai: 1 mois
La version de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI-C) est un questionnaire bien validé de mesurer la fréquence (0 = aucun à 4 = très fréquemment) et la gravité (0 = aucun à 3 = marqué)
1 mois
Changement à long terme en personne vivant avec la démence - fréquence des comportements par gravité
Délai: 3 mois
Inventaire neuropsychiatrique - La version clinicienne (NPI-C) est un questionnaire bien validé mesurant la fréquence (0 = aucun à 4 = très fréquemment) et la gravité (0 = aucun à 3 = marqué)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement à court terme chez la personne atteinte de démence - niveau de fonctionnement
Délai: 1 mois
Caregiver Assessment of Function (CAFU), une échelle psychométriquement solide mesurant le nombre d'ADL/IADL ayant besoin d'aide et le niveau de dépendance (1=dépendance totale à 7=indépendance totale)
1 mois
Changement à long terme chez la personne atteinte de démence - Niveau de fonctionnement
Délai: 3 mois
Caregiver Assessment of Function (CAFU), une échelle psychométriquement solide mesurant le nombre d'ADL/IADL ayant besoin d'aide et le niveau de dépendance (1=dépendance totale à 7=indépendance totale)
3 mois
Changement de personne avec des médicaments contre la démence
Délai: 6 mois
On demande aux aidants de récupérer (p. ex. examen du sac brun) les médicaments sur ordonnance et en vente libre de la personne atteinte de démence et de transmettre le nom, la fréquence et la posologie de chaque médicament à l'intervieweur. Les enquêteurs suivront les informations sur les changements dans l'utilisation des médicaments psychotropes pour les personnes atteintes de démence (intensifications, réductions, ajouts/suppressions, ou « prn » ou utilisation au besoin).
6 mois
Changement à court terme du bien-être des soignants
Délai: 1 mois
Les enquêteurs utiliseront l'indice Perceived Change for Better en 13 éléments qui évalue le changement perçu par le soignant (1 = s'est aggravé à 5 = s'est beaucoup amélioré) dans le bien-être affectif, somatique, la capacité à gérer les soins quotidiens. Il est sensible au changement et possède de fortes propriétés psychométriques.
1 mois
Changement à long terme du bien-être des soignants
Délai: 3 mois
Les enquêteurs utiliseront l'indice Perceived Change for Better en 13 éléments qui évalue le changement perçu par le soignant (0 = aggravé à 5 = beaucoup amélioré) dans le bien-être affectif, somatique, la capacité à gérer les soins quotidiens. Il est sensible au changement et possède de fortes propriétés psychométriques.
3 mois
Changement à court terme du soignant - Communications négatives
Délai: 1 mois
Les enquêteurs utiliseront six éléments de différentes échelles qui évaluent la fréquence d'utilisation (1=Jamais à 5=Toujours) des communications négatives par les soignants avec des personnes atteintes de démence (crier, menacer, critiquer, se retirer du patient, utiliser un ton dur et crier).
1 mois
Changement à long terme chez le soignant - Communications négatives
Délai: 3 mois
Les enquêteurs utiliseront six éléments de différentes échelles qui évaluent la fréquence d'utilisation (1=Jamais à 5=Toujours) des communications négatives par les soignants avec des personnes atteintes de démence (crier, menacer, critiquer, se retirer du patient, utiliser un ton dur et crier).
3 mois
Utilisation de l'outil
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois.
Données du tableau de bord indiquant le nombre d'utilisations de l'outil, le nombre d'utilisations de chaque section de l'outil, le temps passé et pour chaque section de l'outil, le nombre de sessions DICE démarrées et terminées.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois.
Changement à court terme dans le soignant bouleversé par le niveau de fonctionnement de la personne atteinte de démence
Délai: 1 mois
Évaluation des soignants de la fonction (CAFU), un niveau de mesure de l'échelle psychométriquement solide de la dépendance ADLS / IADLS (0 = pas du tout à 4 = extrêmement)
1 mois
Changement à long terme dans le soignant bouleversé par le niveau de fonctionnement de la personne atteinte de démence
Délai: 3 mois
Évaluation des soignants de la fonction (CAFU), un niveau de mesure de l'échelle psychométriquement solide de la dépendance ADLS / IADLS (0 = pas du tout à 4 = extrêmement)
3 mois
Changement à court terme en personne vivant avec la démence - Fréquence des comportements
Délai: 1 mois
Inventaire neuropsychiatrique - La version clinicienne (NPI-C) est un questionnaire bien validé mesurant la fréquence (0 = aucun à 4 = très fréquemment) de symptômes comportementaux.
1 mois
Changement à long terme en personne vivant avec la démence - Fréquence des comportements
Délai: 3 mois
Inventaire neuropsychiatrique - La version clinicienne (NPI-C) est un questionnaire bien validé mesurant la fréquence (0 = aucun à 4 = très fréquemment) de symptômes comportementaux.
3 mois
Changement à court terme en personne vivant avec la démence - Gravité des comportements
Délai: 1 mois
Inventaire neuropsychiatrique - La version clinicienne (NPI-C) est un questionnaire bien validé mesurant la gravité (0 = aucun à 3 = marqué) des symptômes comportementaux.
1 mois
Changement à long terme en personne vivant avec la démence - Gravité des comportements
Délai: 3 mois
Inventaire neuropsychiatrique - La version clinicienne (NPI-C) est un questionnaire bien validé mesurant la gravité (0 = aucun à 3 = marqué) des symptômes comportementaux.
3 mois
Changement à court terme en personne vivant avec la démence - Nombre de comportements
Délai: 1 mois
Inventaire neuropsychiatrique - La version clinicienne (NPI-C) est un questionnaire bien validé mesurant le nombre de symptômes comportementaux de la démence approuvée (1 = oui, 0 = non).
1 mois
Changement à long terme en personne vivant avec la démence - Nombre de comportements
Délai: 3 mois
Inventaire neuropsychiatrique - La version clinicienne (NPI-C) est un questionnaire bien validé mesurant le nombre de symptômes comportementaux de la démence approuvée (1 = oui, 0 = non).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Collaborateurs

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • Chercheur principal: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007007999
  • 1R01AG061116-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront conservées 7 ans après la fin de l'étude et la communication des principaux résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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