Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie WeCareAdvisor dla opiekunów osób żyjących z demencją

24 września 2025 zaktualizowane przez: Drexel University

Skuteczność narzędzia WeCareAdvisor: narzędzie online pomagające opiekunom radzić sobie z objawami behawioralnymi i psychologicznymi osób żyjących z demencją

WeCareAdvisor to narzędzie online, które pomaga opiekunom radzić sobie z behawioralnymi i psychologicznymi objawami osób żyjących z demencją. Badanie oceni jego skuteczność w zmniejszaniu stresu u opiekunów, poprawie pewności siebie w zarządzaniu zachowaniami, a także zmniejszeniu występowania i nasilenia objawów behawioralnych i psychologicznych.

Odwiedź https://wecareadvisorstudy.com/, aby uzyskać więcej informacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opiekunowie biorący udział w badaniu będą korzystać z internetowego narzędzia WeCareAdvisor przez trzy lub sześć miesięcy, w zależności od przydziału do grupy (natychmiastowe leczenie vs. 3-miesięczna lista oczekujących). Opiekunowie zostaną przesłuchani telefonicznie na początku, 1, 3 i 6 miesięcy, aby ocenić ich zdrowie i samopoczucie. Zostaną również przechwycone dane dotyczące wykorzystania narzędzia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikować się jako główny opiekun osoby, u której zdiagnozowano demencję;
  • był głównym opiekunem przez co najmniej 6 miesięcy;
  • zgłosić zarządzanie >1 objawem(ami) behawioralnym w ciągu ostatniego miesiąca;
  • ma konto e-mail lub smartfon (do otrzymywania codziennych wskazówek i przypomnień);
  • Mówiący po angielsku;
  • posiada własny smartfon, tablet, laptop lub komputer stacjonarny oraz dostęp do Internetu;
  • Jeśli osoba cierpiąca na demencję przyjmuje leki przeciw otępieniu lub leki psychotropowe, musi przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 60 dni przed włączeniem.
  • Jeśli opiekun jest na lekach przeciwdepresyjnych lub innych lekach psychotropowych, musi być na stajni przez co najmniej 60 dni przed włączeniem
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych lub na terytorium USA

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun obecnie zaangażowany w inne badanie kliniczne dotyczące interwencji psychospołecznych lub edukacyjnych w przypadku demencji;
  • Opiekun ma upośledzenie wzroku, które uniemożliwia interakcję z narzędziem i/lub ma upośledzenie słuchu wystarczające do uniemożliwienia komunikacji telefonicznej;
  • Opiekun zgłasza, że ​​osoba żyjąca z demencją nie reaguje na otoczenie (np. nie jest w stanie zrozumieć krótkich poleceń lub rozpoznać osoby wchodzącej/wychodzącej z pokoju);
  • Opiekun zgłasza, że ​​osoba żyjąca z demencją jest czynnie zagrożona samobójstwem
  • Opiekun zgłasza, że ​​osoba żyjąca z demencją prawdopodobnie zostanie wkrótce umieszczona w placówce opieki długoterminowej (w ciągu 6 miesięcy).
  • Opiekun/osoba żyjąca z demencją ma śmiertelną chorobę, której oczekiwana długość życia wynosi < 6 miesięcy, jest w trakcie aktywnego leczenia raka lub miała 3 lub więcej ostrych hospitalizacji medycznych w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia natychmiastowego z monitami o wysokiej intensywności
Opiekunowie będą korzystać z narzędzia WeCareAdvisor przez sześć miesięcy i otrzymywać monity telefoniczne i e-mailowe.
Behawioralne: Grupa leczenia natychmiastowego z monitami o wysokiej intensywności
Opiekunowie w grupie natychmiastowego leczenia z monitami o wysokiej intensywności będą korzystać z narzędzia WeCareAdvisor przez 6 miesięcy. Opiekunowie będą otrzymywać telefoniczne i e-mailowe monity o skorzystanie z narzędzia.
Eksperymentalny: Grupa leczenia natychmiastowego z monitami o niskiej intensywności
Opiekunowie będą korzystać z narzędzia WeCareAdvisor przez sześć miesięcy i otrzymywać tylko monity e-mailowe.
Behawioralne: Grupa leczenia natychmiastowego z monitami o niskiej intensywności
Opiekunowie w grupie natychmiastowego leczenia z monitami o niskiej intensywności będą korzystać z narzędzia WeCareAdvisor przez 6 miesięcy. Opiekunowie otrzymają e-maile z monitami o skorzystanie z narzędzia.
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących po trzech miesiącach z monitami o wysokiej intensywności
Po trzech miesiącach opiekunowie otrzymają WeCareAdvisor oraz monity telefoniczne i e-mailowe.
Behawioralne: Kontrola listy oczekujących po trzech miesiącach dzięki podpowiedziom o wysokiej intensywności
Po 3 miesiącach opiekunowie będą korzystać z narzędzia WeCareAdvisor przez 3 miesiące. Opiekunowie otrzymają monity telefoniczne i e-mailowe. Gdy opiekun otrzyma narzędzie WeCareAdvisor, otrzyma cotygodniową automatyczną wiadomość e-mail, a także cotygodniowy telefon od personelu badawczego, aby zachęcić go do korzystania z tego narzędzia.
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących po trzech miesiącach dzięki podpowiedziom o niskiej intensywności
Po trzech miesiącach opiekunowie będą otrzymywać tylko monity WeCareAdvisor i wiadomości e-mail.
Behawioralne: Kontrola listy oczekujących po trzech miesiącach dzięki podpowiedziom o niskiej intensywności
Po 3 miesiącach opiekunowie będą korzystać z narzędzia WeCareAdvisor przez 3 miesiące. Opiekunowie otrzymają monity e-mailem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowa zmiana stresu opiekuna z zachowaniem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dla każdej z 13 domen objawów behawioralnych zatwierdzonych w wersji Neuropsychiatric Inventory-Clician (NPI-C), opiekunowie oceniają poziom dystresu z zachowaniem (0 = brak stresu do 5 = bardzo zdenerwowany)
1 miesiąc
Długoterminowa zmiana stresu opiekuna z zachowaniem (3 miesiące)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dla każdej z 13 domen objawów behawioralnych zatwierdzonych w wersji Neuropsychiatric Inventory-Clician (NPI-C), opiekunowie oceniają poziom dystresu z zachowaniem (0 = brak stresu do 5 = bardzo zdenerwowany)
3 miesiące
Krótkoterminowa zmiana zaufania opiekuna do radzenia sobie z behawioralnymi i psychologicznymi objawami demencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Opiekunowie ocenią swój poziom pewności co do objawów demencji i leczenia objawów za pomocą 25-punktowej skali pewności opiekuna w zarządzaniu oznakami/objawami medycznymi. Dla każdej z 13 domen objawów behawioralnych zatwierdzonych w wersji Neuropsychiatric Inventory-Clician, opiekunowie oceniają pewność siebie w zarządzaniu zachowaniami (0 = niska pewność - 10 = wysoka pewność)
1 miesiąc
Długoterminowa zmiana zaufania opiekuna do radzenia sobie z behawioralnymi i psychologicznymi objawami demencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opiekunowie ocenią swój poziom pewności co do objawów demencji i leczenia objawów za pomocą 25-punktowej skali pewności opiekuna w zarządzaniu oznakami/objawami medycznymi. Dla każdej z 13 domen objawów behawioralnych zatwierdzonych w wersji Neuropsychiatric Inventory-Clician, opiekunowie oceniają pewność siebie w zarządzaniu zachowaniami (0 (niska pewność – 10 – wysoka pewność))
3 miesiące
Krótkoterminowa zmiana osoby żyjącej z otępieniem zachowań przez nasilenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Neuropsychiatryczna wersja inwentarz-klinika (NPI-C) jest dobrze walidowaną częstotliwością pomiaru kwestionariusza (0 = Brak do 4 = bardzo często) i nasilenie (0 = Brak do 3 = zaznaczony)
1 miesiąc
Długoterminowa zmiana osoby żyją
Ramy czasowe: 3 miesiące
Neuropsychiatryczna inwentarz-Wersja klinicysty (NPI-C) jest dobrze walidowaną częstotliwością pomiaru kwestionariusza (0 = Brak do 4 = bardzo często) i nasilenie (0 = Brak do 3 = oznaczony)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowa zmiana u osoby z demencją – poziom funkcjonowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena funkcji opiekuna (CAFU), psychometrycznie solidna skala mierząca liczbę ADL/IADL potrzebujących pomocy oraz poziom zależności (1 = całkowita zależność do 7 = całkowita niezależność)
1 miesiąc
Długoterminowa zmiana osoby z demencją – poziom funkcjonowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena funkcji opiekuna (CAFU), psychometrycznie solidna skala mierząca liczbę ADL/IADL potrzebujących pomocy oraz poziom zależności (1 = całkowita zależność do 7 = całkowita niezależność)
3 miesiące
Zmiana osoby z lekami na demencję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opiekunowie proszeni są o odzyskanie (np. Przegląd brązowej torby) leków na receptę i bez recepty osoby żyjącej z demencją i przekazanie ankieterowi nazwy, częstotliwości i dawki każdego leku. Badacze będą śledzić informacje o zmianach w stosowaniu leków psychotropowych przez osoby cierpiące na demencję (intensyfikacja, redukcja, dodawanie/usuwanie lub „prn” lub stosowanie w razie potrzeby).
6 miesięcy
Krótkoterminowa zmiana samopoczucia opiekuna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze wykorzystają 13-itemowy Indeks Perceived Change for Better, który ocenia zmiany postrzegane przez opiekuna (1 = pogorszyło się do 5 = znacznie się poprawiło) w zakresie dobrostanu afektywnego, somatycznego, zdolności do zarządzania codzienną opieką. Jest wrażliwa na zmiany i ma silne właściwości psychometryczne.
1 miesiąc
Długoterminowa zmiana w samopoczuciu opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają 13-itemowy Indeks Perceived Change for Better, który ocenia postrzeganą przez opiekuna zmianę (0=pogorszenie do 5=znacząca poprawa) w zakresie dobrostanu afektywnego, somatycznego, zdolności do zarządzania codzienną opieką. Jest wrażliwa na zmiany i ma silne właściwości psychometryczne.
3 miesiące
Krótkoterminowa zmiana opiekuna – negatywna komunikacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze wykorzystają sześć pozycji z różnych skal, które oceniają częstotliwość stosowania (od 1=Nigdy do 5=Zawsze) negatywnych komunikatów opiekunów z osobami z otępieniem (krzyczenie, grożenie, krytykowanie, odsuwanie się od pacjenta, używanie ostrego tonu i krzyczenie).
1 miesiąc
Długoterminowa zmiana opiekuna – negatywna komunikacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają sześć pozycji z różnych skal, które oceniają częstotliwość stosowania (od 1=Nigdy do 5=Zawsze) negatywnych komunikatów opiekunów z osobami z otępieniem (krzyczenie, grożenie, krytykowanie, odsuwanie się od pacjenta, używanie ostrego tonu i krzyczenie).
3 miesiące
Wykorzystanie użycia narzędzia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy.
Dane pulpitu nawigacyjnego wskazujące liczbę przypadków użycia narzędzia, liczbę przypadków użycia każdej sekcji narzędzia, ilość czasu spędzonego oraz dla każdej sekcji narzędzia liczbę rozpoczętych i zakończonych sesji DICE.
Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy.
Krótkoterminowa zmiana opiekuna zdenerwowana poziomem funkcjonowania osoby z demencją
Ramy czasowe: 1 miesiące
Ocena funkcji (CAFU), psychometrycznie miary poziomu zdenerwowania zależnością ADL/ IADLS (0 = wcale nie do 4 = wyjątkowo)
1 miesiące
Długoterminowa zmiana niepokoju opiekuna z poziomem funkcjonowania osoby z demencją
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena funkcji (CAFU), psychometrycznie miary poziomu zdenerwowania zależnością ADL/ IADLS (0 = wcale nie do 4 = wyjątkowo)
3 miesiące
Krótkoterminowa zmiana osoby żyjącej z demencją- częstotliwość zachowań
Ramy czasowe: 1 miesiące
Neuropsychiatryczna inwentarz-Wersja klinicysty (NPI-C) jest dobrze zweryfikowaną częstotliwością pomiaru kwestionariusza (0 = brak do 4 = bardzo często) objawów behawioralnych.
1 miesiące
Długoterminowa zmiana osoby żyjącej z demencją- częstotliwość zachowań
Ramy czasowe: 3 miesiące
Neuropsychiatryczna inwentarz-Wersja klinicysty (NPI-C) jest dobrze zweryfikowaną częstotliwością pomiaru kwestionariusza (0 = brak do 4 = bardzo często) objawów behawioralnych.
3 miesiące
Krótkoterminowa zmiana osobiście żyjąca z dotkliwością zachowań
Ramy czasowe: 1 miesiące
Neuropsychiatryczna inwentarz-Wersja klinicysty (NPI-C) jest dobrze zweryfikowanym kwestionariuszem pomiarowym (0 = Brak do 3 = zaznaczony) objawów behawioralnych.
1 miesiące
Długoterminowa zmiana osoby żyjącej z dotkliwością zachowań
Ramy czasowe: 3 miesiące
Neuropsychiatryczna inwentarz-Wersja klinicysty (NPI-C) jest dobrze zweryfikowanym kwestionariuszem pomiarowym (0 = Brak do 3 = zaznaczony) objawów behawioralnych.
3 miesiące
Krótkoterminowa zmiana osobiście żyjąca z demencją- liczba zachowań
Ramy czasowe: 1 miesiące
Neuropsychiatryczna inwentarz-Wersja klinicysty (NPI-C) jest dobrze zweryfikowanym kwestionariuszem mierzącym liczbę objawów behawioralnych zatwierdzonych demencji (1 = tak, 0 = nie).
1 miesiące
Długoterminowa zmiana osoby żyjącej z demencją- liczba zachowań
Ramy czasowe: 3 miesiące
Neuropsychiatryczna inwentarz-Wersja klinicysty (NPI-C) jest dobrze zweryfikowanym kwestionariuszem mierzącym liczbę objawów behawioralnych zatwierdzonych demencji (1 = tak, 0 = nie).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • Główny śledczy: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007007999
  • 1R01AG061116-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane po 7 latach od zakończenia badania i zgłoszenia głównych wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj