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치매 환자의 간병인을 위한 WeCareAdvisor 연구

2025년 9월 24일 업데이트: Drexel University

WeCareAdvisor의 효능: 간병인이 치매 환자의 행동 및 심리적 증상을 관리하도록 돕는 온라인 도구

WeCareAdvisor는 간병인이 치매 환자의 행동 및 심리적 증상을 관리하는 데 도움이 되는 온라인 도구입니다. 이 시험은 간병인의 고통을 줄이고 자신감 관리 행동을 개선하며 행동 및 심리적 증상의 발생과 심각성을 줄이는 효능을 평가할 것입니다.

자세한 내용은 https://wecareadvisorstudy.com/을 방문하십시오.

연구 개요

상세 설명

연구에 등록한 간병인은 그룹 할당(즉시 치료 대 3개월 대기자 명단)에 따라 3개월 또는 6개월 동안 웹 기반 WeCareAdvisor 도구를 사용합니다. 간병인은 건강과 복지를 평가하기 위해 기준선, 1, 3, 6개월에 전화로 인터뷰를 합니다. 또한 도구의 사용 데이터가 캡처됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Drexel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 치매 진단을 받은 사람의 주 간병인으로 스스로 식별합니다.
  • 최소 6개월 동안 주 간병인이었습니다.
  • 지난 달에 1개 이상의 행동 증상을 관리했다고 보고합니다.
  • 이메일 계정 또는 스마트폰이 있습니다(매일 팁 및 알림 메시지 수신).
  • 영어로 말하기;
  • 자신의 스마트폰, 태블릿, 랩톱 또는 데스크톱 컴퓨터가 있고 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  • 치매 환자가 항치매 또는 향정신성 약물을 복용 중인 경우 등록 전 최소 60일 동안 안정적인 용량을 복용해야 합니다.
  • 간병인이 항우울제 또는 기타 향정신성 약물을 복용 중인 경우 등록 전 최소 60일 동안 안정 상태를 유지해야 합니다.
  • 미국 또는 미국 영토에 거주

제외 기준:

  • 현재 치매에 대한 심리사회적 또는 교육적 개입의 또 다른 임상 시험에 참여하고 있는 간병인
  • 간병인은 도구와의 상호 작용을 금지하는 시각 장애가 있거나 전화 통신을 금지하기에 충분한 청각 장애가 있습니다.
  • 간병인은 치매 환자가 자신의 환경에 반응하지 않는다고 보고했습니다(예: 짧은 명령을 이해하지 못하거나 방에 들어오고 나가는 사람을 인식할 수 없음).
  • 간병인은 치매 환자가 자살 위험이 있다고 보고했습니다.
  • 간병인은 치매 환자가 장기 요양 시설에 임박한 배치(6개월 이내)가 있을 가능성이 있다고 보고했습니다.
  • 간병인/치매 환자는 기대 여명이 6개월 미만인 말기 질환이 있거나 암 치료를 적극적으로 받고 있거나 지난 1년 동안 3회 이상의 급성 의료 입원을 경험했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 프롬프트가 있는 즉각적인 치료 그룹
간병인은 6개월 동안 WeCareAdvisor 도구를 사용하고 전화 및 이메일 안내를 받습니다.
고강도 프롬프트가 있는 즉시 치료 그룹의 간병인은 6개월 동안 WeCareAdvisor 도구를 사용합니다. 간병인은 도구 사용에 대한 전화 및 이메일 프롬프트를 받게 됩니다.
실험적: 저강도 프롬프트의 즉각적인 치료 그룹
간병인은 6개월 동안 WeCareAdvisor 도구를 사용하고 이메일 안내만 받습니다.
저강도 프롬프트가 있는 즉시 치료 그룹의 간병인은 6개월 동안 WeCareAdvisor 도구를 사용합니다. 간병인은 도구 사용에 대한 이메일 프롬프트를 받게 됩니다.
실험적: 고강도 프롬프트로 3개월 후 대기자 명단 제어
3개월 후 간병인은 WeCareAdvisor와 전화 및 이메일 메시지를 받게 됩니다.
3개월 후 간병인은 3개월 동안 WeCareAdvisor 도구를 사용하게 됩니다. 간병인은 전화 및 이메일 프롬프트를 받게 됩니다. 간병인이 WeCareAdvisor 도구를 받으면 주간 자동 이메일과 연구 직원의 주간 전화를 통해 도구를 사용하라는 메시지를 받게 됩니다.
실험적: 저강도 프롬프트로 3개월 후 대기자 명단 제어
3개월 후 간병인은 WeCareAdvisor와 이메일 프롬프트만 받게 됩니다.
3개월 후 간병인은 3개월 동안 WeCareAdvisor 도구를 사용하게 됩니다. 간병인은 이메일 프롬프트를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동에 따른 간병인 고통의 단기적 변화
기간: 1 개월
NPI-C(Neuropsychiatric Inventory-Clinician version)에서 승인된 행동 증상의 13개 영역 각각에 대해 간병인은 행동이 있는 고통의 수준을 평가합니다(0=괴롭지 않음 ~ 5=매우 화가 나 있음).
1 개월
행동에 따른 간병인 고통의 장기 변화(3개월)
기간: 3 개월
NPI-C(Neuropsychiatric Inventory-Clinician version)에서 승인된 행동 증상의 13개 영역 각각에 대해 간병인은 행동이 있는 고통의 수준을 평가합니다(0=괴롭지 않음 ~ 5=매우 화가 나 있음).
3 개월
치매의 행동 및 심리적 증상을 관리하는 간병인 신뢰의 단기적 변화
기간: 1 개월
간병인은 25개 항목의 의료 징후/증상 관리에 대한 간병인 신뢰 척도를 사용하여 치매 징후 및 증상 관리에 대한 자신감 수준을 평가합니다. Neuropsychiatric Inventory-Clinician 버전에서 승인된 행동 증상의 13개 영역 각각에 대해 간병인은 행동 관리에 대한 신뢰도를 평가합니다(0 = 낮은 신뢰도 - 10= 높은 신뢰도).
1 개월
치매의 행동 및 심리적 증상을 관리하는 간병인 신뢰의 장기적인 변화
기간: 3 개월
간병인은 25개 항목의 의료 징후/증상 관리에 대한 간병인 신뢰 척도를 사용하여 치매 징후 및 증상 관리에 대한 자신감 수준을 평가합니다. Neuropsychiatric Inventory-Clinician 버전에서 승인된 행동 증상의 13개 영역 각각에 대해 간병인은 행동을 관리하는 자신감을 평가합니다(0(낮은 신뢰도 - 10 높은 신뢰도)).
3 개월
치매로 사는 사람의 단기 변화- 심각도에 의한 행동 빈도
기간: 1 개월
신경 정신병 인벤토리 클리니안 버전 (NPI-C)
1 개월
치매로 사는 사람의 장기 변화- 심각도에 의한 행동 빈도
기간: 3 개월
Neuropsychiatric Inventory-Clinician 버전 (NPI-C)은 잘 검증 된 설문지 측정 빈도 (0 = 없음 ~ 4 = 매우 자주) 및 심각도 (0 = 없음 ~ 3 = 표시)입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 환자의 단기적 변화 - 기능 수준
기간: 1개월
CAFU(Caregiver Assessment of Function), 도움이 필요한 ADL/IADL의 수 및 의존도를 측정하는 심리측정학적 건전 척도(1=완전 의존 ~ 7=완전 독립)
1개월
치매 환자의 장기적 변화 - 기능 수준
기간: 3 개월
CAFU(Caregiver Assessment of Function), 도움이 필요한 ADL/IADL의 수 및 의존도를 측정하는 심리측정학적 건전 척도(1=완전 의존 ~ 7=완전 독립)
3 개월
치매 약물에 대한 개인의 변화
기간: 6 개월
간병인은 치매 환자의 처방약 및 비처방약을 검색(예: Brown bag review)하고 각 약의 이름, 빈도 및 복용량을 면담자에게 전달해야 합니다. 조사관은 치매 환자를 위한 향정신성 약물 사용의 변화(강화, 감소, 추가/삭제 또는 'prn' 또는 필요에 따라 사용)에 대한 정보를 추적합니다.
6 개월
간병인 웰빙의 단기적 변화
기간: 1 개월
연구자들은 감정적 웰빙, 신체적, 일상적 돌봄 관리 능력에서 간병인이 인지한 변화(1= 악화됨에서 5= 많이 개선됨)를 평가하는 13개 항목 Perceived Change for Better Index를 사용할 것입니다. 그것은 변화에 민감하고 강한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
1 개월
간병인 웰빙의 장기적인 변화
기간: 3 개월
연구자들은 감정적 웰빙, 신체적, 일상적인 돌봄 관리 능력에서 간병인이 인지한 변화(0=악화됨 ~ 5=많이 향상됨)를 평가하는 13개 항목 Perceived Change for Better Index를 사용할 것입니다. 그것은 변화에 민감하고 강한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
3 개월
간병인의 단기적 변화 - 부정적인 커뮤니케이션
기간: 1 개월
조사관은 치매 환자 간병인의 부정적인 의사소통(고함, 위협, 비난, 환자에게서 물러남, 거친 어조 및 비명 사용)의 사용 빈도(1=전혀 없음 ~ 5=항상)를 평가하는 다양한 척도의 6개 항목을 사용할 것입니다.
1 개월
간병인의 장기적인 변화 - 부정적인 커뮤니케이션
기간: 3 개월
조사관은 치매 환자 간병인의 부정적인 의사소통(고함, 위협, 비난, 환자에게서 물러남, 거친 어조 및 비명 사용)의 사용 빈도(1=전혀 없음 ~ 5=항상)를 평가하는 다양한 척도의 6개 항목을 사용할 것입니다.
3 개월
도구 사용의 활용
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월.
도구를 사용한 횟수, 도구의 각 섹션을 사용한 횟수, 소요 시간 및 도구의 각 섹션에 대해 시작 및 완료된 DICE 세션 수를 나타내는 대시보드 데이터.
연구 완료를 통해 최대 6개월.
치매 환자의 기능 수준으로 간병인의 단기 변화
기간: 1 개월
CAFU (Caregiver 평가)
1 개월
치매 환자의 기능 수준으로 간병인의 장기적인 변화
기간: 3 개월
CAFU (Caregiver 평가)
3 개월
치매와 함께 사는 사람의 단기 변화- 행동 빈도
기간: 1 개월
NPI-C (Neuropsychiatric Inventory-Clinician 버전)는 행동 증상의 유명한 설문지 (0 = 없음 ~ 4 = 매우 자주)입니다.
1 개월
치매와 함께 사는 사람의 장기 변화- 행동 빈도
기간: 3 개월
NPI-C (Neuropsychiatric Inventory-Clinician 버전)는 행동 증상의 유명한 설문지 (0 = 없음 ~ 4 = 매우 자주)입니다.
3 개월
치매와 함께 사는 사람의 단기 변화- 행동의 심각성
기간: 1 개월
신경 정신병 인벤토리 임상의 버전 (NPI-C)은 행동 증상의 심각도 (0 = 없음 ~ 3 = 표시)를 측정하는 잘 검증 된 설문지입니다.
1 개월
치매와 함께 사는 사람의 장기적인 변화- 행동의 심각성
기간: 3 개월
신경 정신병 인벤토리 임상의 버전 (NPI-C)은 행동 증상의 심각도 (0 = 없음 ~ 3 = 표시)를 측정하는 잘 검증 된 설문지입니다.
3 개월
치매로 사는 사람의 단기 변화- 행동 수의 수
기간: 1 개월
NPI-C (Neuropsychiatric Inventory-Clinician 버전)는 보증 된 치매의 행동 증상의 수를 측정하는 잘 검증 된 설문지입니다 (1 = 예, 0 = no).
1 개월
치매로 사는 사람의 장기적인 변화- 행동 수의 수
기간: 3 개월
NPI-C (Neuropsychiatric Inventory-Clinician 버전)는 보증 된 치매의 행동 증상의 수를 측정하는 잘 검증 된 설문지입니다 (1 = 예, 0 = no).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • 수석 연구원: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 연구 완료 및 주요 결과 보고 후 7년 후에 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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