Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WeCareAdvisor-studie for omsorgspersoner for personer som lever med demens

24. september 2025 oppdatert av: Drexel University

Effektiviteten til WeCareAdvisor: Et nettbasert verktøy for å hjelpe omsorgspersoner med å håndtere atferdsmessige og psykologiske symptomer hos personer som lever med demens

WeCareAdvisor er et nettbasert verktøy for å hjelpe omsorgspersoner med å håndtere atferdsmessige og psykologiske symptomer hos personer som lever med demens. Forsøket vil evaluere dens effektivitet for å redusere omsorgspersonens plager, forbedre selvtillit å håndtere atferd, samt redusere forekomster og alvorlighetsgrad av atferdsmessige og psykologiske symptomer.

Besøk https://wecareadvisorstudy.com/ for mer informasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omsorgspersoner som er registrert i studien vil bruke det nettbaserte WeCareAdvisor-verktøyet i enten tre eller seks måneder, avhengig av gruppetildeling (umiddelbar behandling vs. 3 måneders venteliste). Omsorgspersoner vil bli intervjuet ved baseline, 1, 3 og 6 måneder på telefon for å evaluere deres helse og velvære. Også bruksdata for verktøyet vil bli fanget opp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifisere seg som den primære omsorgspersonen til personen som er diagnostisert med demens;
  • har vært en primær omsorgsperson i minst 6 måneder;
  • rapportere håndtering av >1 atferdssymptom(er) den siste måneden;
  • har en e-postkonto eller smarttelefon (for å motta daglige tips og påminnelsesmeldinger);
  • Engelsktalende;
  • har egen smarttelefon, nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin og tilgang til Internett;
  • Hvis en person som lever med demens bruker antidemens eller psykotrope medisiner, må de ha en stabil dose i minst 60 dager før innmelding.
  • Hvis omsorgspersonen er på antidepresjon eller annen psykotropisk medisin, må de ha en stabil behandling i minst 60 dager før påmelding
  • Bor i USA eller amerikansk territorium

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson er for tiden involvert i en annen klinisk studie av psykososiale eller pedagogiske intervensjoner for demens;
  • Omsorgsperson har en synshemming som forbyr interaksjon med verktøyet, og/eller har en hørselshemming som er tilstrekkelig til å forby telefonkommunikasjon;
  • Omsorgsperson rapporterer at en person som lever med demens ikke reagerer på omgivelsene sine (f.eks. ikke kan forstå korte kommandoer eller gjenkjenne en person som kommer inn/ut av rommet);
  • Pleier rapporterer at en person som lever med demens er en aktiv selvmordsrisiko
  • Omsorgsperson rapporterer at en person som lever med demens sannsynligvis vil ha en overhengende plassering i et langtidspleieinstitusjon (innen 6 måneder).
  • Enten omsorgsperson/person som lever med demens har en terminal sykdom med forventet levealder < 6 måneder, er i aktiv behandling for kreft, eller har hatt 3 eller flere akutte medisinske innleggelser det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar behandlingsgruppe med høyintensive meldinger
Omsorgspersoner vil bruke WeCareAdvisor-verktøyet i seks måneder og motta telefon- og e-postmeldinger.
Omsorgspersoner i øyeblikkelig behandlingsgruppen med høyintensive oppfordringer vil bruke WeCareAdvisor-verktøyet i 6 måneder. Omsorgspersoner vil motta telefon- og e-postmeldinger om å bruke verktøyet.
Eksperimentell: Umiddelbar behandlingsgruppe med lavintensive oppfordringer
Omsorgspersoner vil bruke WeCareAdvisor-verktøyet i seks måneder og mottar kun e-postmeldinger.
Omsorgspersoner i øyeblikkelig behandlingsgruppen med lavintensive oppfordringer vil bruke WeCareAdvisor-verktøyet i 6 måneder. Omsorgspersoner vil motta e-postmeldinger om å bruke verktøyet.
Eksperimentell: Ventelistekontroll etter tre måneder med høyintensive meldinger
Etter tre måneder vil omsorgspersoner motta WeCareAdvisor og telefon- og e-postmeldinger.
Etter 3 måneder vil omsorgspersoner bruke WeCareAdvisor-verktøyet i 3 måneder. Omsorgspersoner vil motta telefon- og e-postmeldinger. Når omsorgspersonen mottar WeCareAdvisor-verktøyet, vil de motta en ukentlig automatisert e-post samt en ukentlig telefonsamtale fra studiepersonell for å be dem om å bruke verktøyet.
Eksperimentell: Ventelistekontroll etter tre måneder med lavintensive meldinger
Etter tre måneder vil omsorgspersoner kun motta WeCareAdvisor og e-postmeldinger.
Etter 3 måneder vil omsorgspersoner bruke WeCareAdvisor-verktøyet i 3 måneder. Omsorgspersoner vil motta e-postmeldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig endring i omsorgspersonens nød med atferd
Tidsramme: 1 måned
For hvert av de 13 domenene med atferdssymptomer som er godkjent i Nevropsykiatrisk Inventory-Clinician-versjon (NPI-C), vurderer omsorgspersoner nivået av plager med atferd (0=ikke plagsomt til 5=ekstremt opprørt)
1 måned
Langsiktig endring i omsorgspersonens plager med atferd (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder
For hvert av de 13 domenene med atferdssymptomer som er godkjent i Nevropsykiatrisk Inventory-Clinician-versjon (NPI-C), vurderer omsorgspersoner nivået av plager med atferd (0=ikke plagsomt til 5=ekstremt opprørt)
3 måneder
Kortsiktig endring i omsorgsgivers selvtillit Håndtering av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens
Tidsramme: 1 måned
Omsorgspersoner vil vurdere nivået av tillit til demenstegn og symptomhåndtering ved å bruke skalaen Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management med 25 punkter. For hvert av de 13 domenene med atferdssymptomer som er godkjent i versjonen av Nevropsykiatrisk Inventory-Clinician, vurderer omsorgspersoner tillitshåndteringsatferd (0 = lav selvtillit - 10 = høy konfidens)
1 måned
Langsiktig endring i omsorgsgivers selvtillit Håndtering av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens
Tidsramme: 3 måneder
Omsorgspersoner vil vurdere nivået av tillit til demenstegn og symptomhåndtering ved å bruke skalaen Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management med 25 punkter. For hvert av de 13 domenene med atferdssymptomer som er godkjent i versjonen av Nevropsykiatrisk Inventory-Clinician, vurderer omsorgspersoner tillitshåndteringsadferd (0 (lav selvtillit - 10 - høy selvtillit))
3 måneder
Kortsiktig endring i person som lever med demens- frekvens av atferd etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 måned
Nevropsykiatrisk lager-klinikerversjon (NPI-C) er et godt validert spørreskjema målefrekvens (0 = ingen til 4 = veldig ofte) og alvorlighetsgrad (0 = ingen til 3 = merket)
1 måned
Langsiktig endring i person som lever med demens- frekvens av atferd etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Nevropsykiatrisk inventar-klinikerversjon (NPI-C) er et godt validert spørreskjema målefrekvens (0 = ingen til 4 = veldig ofte) og alvorlighetsgrad (0 = ingen til 3 = merket)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig endring i person med demens- funksjonsnivå
Tidsramme: 1 måned
Caregiver Assessment of Function (CAFU), en psykometrisk god skala som måler antall ADL/IADL som trenger assistanse, og avhengighetsnivå (1=total avhengighet til 7=total uavhengighet)
1 måned
Langvarig endring i person med demens- funksjonsnivå
Tidsramme: 3 måneder
Caregiver Assessment of Function (CAFU), en psykometrisk god skala som måler antall ADL/IADL som trenger assistanse, og avhengighetsnivå (1=total avhengighet til 7=total uavhengighet)
3 måneder
Personendring med demensmedisiner
Tidsramme: 6 måneder
Omsorgspersoner blir bedt om å hente (f.eks. gjennomgang av brun pose) reseptbelagte og reseptfrie medisiner fra personer som lever med demens og relénavn, frekvens og dosering for hver medisin til intervjueren. Etterforskerne vil spore informasjon om endringer i bruk av psykotrope medisiner for personer som lever med demens (intensivering, reduksjon, tillegg/sletting, eller "prn" eller etter behov).
6 måneder
Kortsiktig endring i omsorgspersonens velvære
Tidsramme: 1 måned
Etterforskerne vil bruke 13-elementer Perceived Change for Better Index som vurderer omsorgspersonens opplevde endring (1= blitt verre til 5= mye forbedret) i affektivt velvære, somatisk, evne til å håndtere daglig omsorg. Den er følsom for endringer og har sterke psykometriske egenskaper.
1 måned
Langsiktig endring i omsorgspersonens velvære
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil bruke 13-elementer Perceived Change for Better Index som vurderer omsorgspersonens opplevde endring (0=blitt verre til 5=bedret mye) i affektivt velvære, somatisk, evne til å håndtere daglig omsorg. Den er følsom for endringer og har sterke psykometriske egenskaper.
3 måneder
Kortsiktig endring i omsorgsperson – negativ kommunikasjon
Tidsramme: 1 måned
Etterforskerne vil bruke seks elementer fra ulike skalaer som vurderer bruksfrekvensen (1=Aldri til 5=Alltid) av negativ kommunikasjon fra omsorgspersoner med personer med demens (roping, truende, kritiserende, trekke seg fra pasienten, bruke hard tone og skriking).
1 måned
Langsiktig endring i omsorgsperson – negativ kommunikasjon
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil bruke seks elementer fra ulike skalaer som vurderer bruksfrekvensen (1=Aldri til 5=Alltid) av negativ kommunikasjon fra omsorgspersoner med personer med demens (roping, truende, kritiserende, trekke seg fra pasienten, bruke hard tone og skriking).
3 måneder
Utnyttelse av verktøybruk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder.
Dashboarddata som indikerer antall ganger bruk av verktøyet, antall ganger bruk av hver del av verktøyet, tidsbruk og for hver del av verktøyet, antall DICE-økter startet og fullført.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder.
Kortsiktig endring i omsorgspersoner opprørt med funksjonen til person med demens med demens
Tidsramme: 1 måneder
CareGiver Assessment of Function (CAFU), en psykometrisk lydskala måle nivå av opprørt med ADLS/ IADLS -avhengighet (0 = ikke i det hele tatt til 4 = ekstremt)
1 måneder
Langsiktig endring i omsorgspersoner opprørt med funksjonen til person med demens med demens
Tidsramme: 3 måneder
CareGiver Assessment of Function (CAFU), en psykometrisk lydskala måle nivå av opprørt med ADLS/ IADLS -avhengighet (0 = ikke i det hele tatt til 4 = ekstremt)
3 måneder
Kortsiktig endring i person som lever med demens- frekvens av atferd
Tidsramme: 1 måneder
Nevropsykiatrisk lagerbeholdningsversjon (NPI-C) er et godt validert spørreskjema som måler frekvens (0 = ingen til 4 = veldig ofte) av atferdssymptomer.
1 måneder
Langsiktig endring i person som lever med demens- frekvens av atferd
Tidsramme: 3 måneder
Nevropsykiatrisk lagerbeholdningsversjon (NPI-C) er et godt validert spørreskjema som måler frekvens (0 = ingen til 4 = veldig ofte) av atferdssymptomer.
3 måneder
Kortsiktig endring i person som lever med demens- alvorlighetsgraden av atferd
Tidsramme: 1 måneder
Nevropsykiatrisk lagerbeholdningsversjon (NPI-C) er et godt validert spørreskjema som måler alvorlighetsgraden (0 = ingen til 3 = merket) av atferdssymptomer.
1 måneder
Langsiktig endring i person som lever med demens- alvorlighetsgraden av atferd
Tidsramme: 3 måneder
Nevropsykiatrisk lagerbeholdningsversjon (NPI-C) er et godt validert spørreskjema som måler alvorlighetsgraden (0 = ingen til 3 = merket) av atferdssymptomer.
3 måneder
Kortsiktig endring i person som lever med demens- antall atferd
Tidsramme: 1 måneder
Nevropsykiatrisk lagerbeholdningsversjon (NPI-C) er et godt validert spørreskjema som måler antall atferdssymptomer på demens som er godkjent (1 = ja, 0 = nei).
1 måneder
Langsiktig endring i person som lever med demens- antall atferd
Tidsramme: 3 måneder
Nevropsykiatrisk lagerbeholdningsversjon (NPI-C) er et godt validert spørreskjema som måler antall atferdssymptomer på demens som er godkjent (1 = ja, 0 = nei).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • Hovedetterforsker: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere