Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WeCareAdvisor-studie för vårdgivare till personer som lever med demens

22 april 2024 uppdaterad av: Drexel University

Effektiviteten av WeCareAdvisor: ett onlineverktyg för att hjälpa vårdgivare att hantera beteendemässiga och psykologiska symtom hos personer som lever med demens

WeCareAdvisor är ett onlineverktyg som hjälper vårdgivare att hantera beteendemässiga och psykologiska symtom hos personer som lever med demens. Försöket kommer att utvärdera dess effektivitet för att minska vårdgivarens nöd, förbättra självförtroendehanteringsbeteenden, samt minska förekomster och svårighetsgrad av beteendemässiga och psykologiska symtom.

Besök https://wecareadvisorstudy.com/ för mer information.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårdgivare som är inskrivna i studien kommer att använda det webbaserade verktyget WeCareAdvisor i antingen tre eller sex månader, beroende på grupptilldelning (omedelbar behandling kontra tre månaders väntelista). Vårdgivare kommer att intervjuas vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader per telefon för att utvärdera deras hälsa och välbefinnande. Dessutom kommer användningsdata för verktyget att fångas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

262

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifiera sig som den primära vårdgivaren till den person som diagnostiserats med demens;
  • har varit primärvårdare i minst 6 månader;
  • rapportera hantera >1 beteendesymptom under den senaste månaden;
  • har ett e-postkonto eller smartphone (för att få dagliga tips och påminnelser);
  • Engelsktalande;
  • har en egen smartphone, surfplatta, bärbar dator eller stationär dator och tillgång till Internet;
  • Om en person som lever med demens går på ett antidemens- eller psykotropiskt läkemedel måste de ha en stabil dos i minst 60 dagar före inskrivningen.
  • Om vårdgivare är på en anti-depression eller annan psykotrop medicin, måste de vara på en stabil dos i minst 60 dagar före inskrivning
  • Bor i USA eller USA:s territorium

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare är för närvarande involverad i en annan klinisk prövning av psykosociala eller pedagogiska insatser för demens;
  • Vårdgivaren har en synnedsättning som förbjuder interaktion med verktyget och/eller har en hörselnedsättning som är tillräcklig för att förbjuda telefonkommunikation;
  • Vårdgivaren rapporterar att en person som lever med demens inte är lyhörd för sin omgivning (t.ex. oförmögen att förstå korta kommandon eller känna igen en person som kommer in/ut ur rummet);
  • Vårdgivaren rapporterar att en person som lever med demens är en aktiv självmordsrisk
  • Vårdgivare rapporterar att en person som lever med demens sannolikt kommer att ha en nära förestående placering på en långtidsvårdsinrättning (inom 6 månader).
  • Antingen vårdgivare/person som lever med demens har en terminal sjukdom med medellivslängd < 6 månader, är i aktiv behandling för cancer eller har haft 3 eller fler akuta medicinska sjukhusinläggningar under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar behandlingsgrupp med högintensiva uppmaningar
Vårdgivare kommer att använda WeCareAdvisor-verktyget i sex månader och får telefon- och e-postmeddelanden.
Beteende: Omedelbar behandlingsgrupp med högintensiva uppmaningar
Vårdgivare i den omedelbara behandlingsgruppen med högintensiva uppmaningar kommer att använda WeCareAdvisor-verktyget i 6 månader. Vårdgivare kommer att få telefon- och e-postmeddelanden om att använda verktyget.
Experimentell: Omedelbar behandlingsgrupp med lågintensiva uppmaningar
Vårdgivare kommer att använda WeCareAdvisor-verktyget i sex månader och får endast e-postmeddelanden.
Beteende: Omedelbar behandlingsgrupp med lågintensiva uppmaningar
Vårdgivare i den omedelbara behandlingsgruppen med lågintensiva uppmaningar kommer att använda WeCareAdvisor-verktyget i 6 månader. Vårdgivare kommer att få e-postmeddelanden om att använda verktyget.
Experimentell: Väntelista Kontroll efter tre månader med högintensiva uppmaningar
Efter tre månader kommer vårdgivare att få WeCareAdvisor och telefon- och e-postmeddelanden.
Beteende: Väntelistkontroll efter tre månader med högintensiva uppmaningar
Efter 3 månader kommer vårdgivare att använda WeCareAdvisor-verktyget i 3 månader. Vårdgivare kommer att få telefon- och e-postmeddelanden. När vårdgivaren får verktyget WeCareAdvisor kommer de att få ett automatiskt e-postmeddelande varje vecka samt ett telefonsamtal varje vecka från studiepersonalen för att uppmana dem att använda verktyget.
Experimentell: Väntelistkontroll efter tre månader med lågintensiva uppmaningar
Efter tre månader kommer vårdgivare endast att få WeCareAdvisor och e-postmeddelanden.
Beteende: Väntelistkontroll efter tre månader med lågintensiva uppmaningar
Efter 3 månader kommer vårdgivare att använda WeCareAdvisor-verktyget i 3 månader. Vårdgivare kommer att få e-postmeddelanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortvarig förändring i vårdgivarens nöd med beteenden
Tidsram: 1 månad
För var och en av 13 domäner av beteendesymtom som godkänts i versionen av neuropsykiatrisk inventering-kliniker (NPI-C), bedömer vårdgivare nivå av nöd med beteende (0=inte störande till 5=extremt upprörd)
1 månad
Långvarig förändring i vårdgivarens nöd med beteenden (3 månader)
Tidsram: 3 månader
För var och en av 13 domäner av beteendesymtom som godkänts i versionen av neuropsykiatrisk inventering-kliniker (NPI-C), bedömer vårdgivare nivå av nöd med beteende (0=inte störande till 5=extremt upprörd)
3 månader
Kortsiktig förändring i vårdgivarens förtroende Hantera beteendemässiga och psykologiska symtom på demens
Tidsram: 1 månad
Vårdgivare kommer att bedöma sin nivå av förtroende för tecken på demens och symtomhantering med hjälp av skalan Caregiver Confidence in Medical Sign/Symtom Management med 25 punkter. För var och en av 13 domäner av beteendesymtom som godkänts i versionen av Neuropsychiatric Inventory-Clinician, betygsätter vårdgivare förtroendehanteringsbeteenden (0 = lågt förtroende - 10 = högt förtroende)
1 månad
Långsiktig förändring i vårdgivarens förtroende för att hantera beteendemässiga och psykologiska symtom på demens
Tidsram: 3 månader
Vårdgivare kommer att bedöma sin nivå av förtroende för tecken på demens och symtomhantering med hjälp av skalan Caregiver Confidence in Medical Sign/Symtom Management med 25 punkter. För var och en av 13 domäner av beteendesymtom som godkänts i versionen av Neuropsychiatric Inventory-Clinician, bedömer vårdgivare förtroendehanteringsbeteenden (0 (lågt förtroende - 10 - högt förtroende))
3 månader
Kortvarig förändring i person som lever med demens – frekvens och svårighetsgrad av beteenden
Tidsram: 1 månad
Neuropsychiatric Inventory-Clinician version (NPI-C) är ett välvaliderat frågeformulär som mäter frekvens (0=ingen till 4=mycket ofta) och svårighetsgrad (0=ingen till 3=markerad)
1 månad
Långvarig förändring i en person som lever med demens – frekvens och svårighetsgrad av beteenden
Tidsram: 3 månader
Neuropsychiatric Inventory-Clinician version (NPI-C) är ett välvaliderat frågeformulär som mäter frekvens (0=ingen till 4=mycket ofta) och svårighetsgrad (0=ingen till 3=markerad)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortvarig förändring hos person med demens- nivå av fysiskt beroende
Tidsram: 1 månad
Vårdgivare kommer att identifiera stegen av funktionalitet som personen som lever med demens har, med hjälp av skalan Functional Assessment Staging (FAST).
1 månad
Långvarig förändring hos person med demens - nivå av fysiskt beroende
Tidsram: 3 månader
Vårdgivare kommer att identifiera stadieindelningen av funktionalitet som personen som lever med demens har, med hjälp av Functional Assessment Staging (FAST) skalan från 0= normalt åldrande till 7= svår demens
3 månader
Kortvarig förändring hos person med demens- funktionsnivå
Tidsram: 1 månad
Caregiver Assessment of Function (CAFU), en psykometriskt sund skala som mäter antal ADL/IADL som behöver hjälp och beroendenivå (1=totalt beroende till 7=totalt oberoende)
1 månad
Långvarig förändring hos person med demens- funktionsnivå
Tidsram: 3 månader
Caregiver Assessment of Function (CAFU), en psykometriskt sund skala som mäter antal ADL/IADL som behöver hjälp och beroendenivå (1=totalt beroende till 7=totalt oberoende)
3 månader
Personförändring med demensmediciner
Tidsram: 6 månader
Vårdgivare uppmanas att hämta (t.ex. brunpåse-recension) receptbelagda och receptfria mediciner från personer som lever med demens och relänamn, frekvens och dosering för varje medicin till intervjuaren. Utredarna kommer att spåra information om förändringar i användningen av psykotropa läkemedel för personer som lever med demens (intensifieringar, minskningar, tillägg/borttagningar eller "prn" eller vid behov).
6 månader
Kortsiktig förändring av vårdgivares depressiva symtom
Tidsram: 1 månad
Vårdgivares depression kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-8), poäng från 0-27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
1 månad
Långsiktig förändring av vårdgivares depressiva symtom
Tidsram: 3 månader
Vårdgivares depression kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-8), poäng från 0-27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression
3 månader
Kortsiktig förändring av vårdgivarens välbefinnande
Tidsram: 1 månad
Utredarna kommer att använda indexet Perceived Change for Better med 13 punkter som bedömer vårdgivarens upplevda förändring (1= blivit sämre till 5= förbättrats mycket) i affektivt välbefinnande, somatisk förmåga att hantera daglig vård. Den är känslig för förändringar och har starka psykometriska egenskaper.
1 månad
Långsiktig förändring av vårdgivarens välbefinnande
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda indexet Perceived Change for Better med 13 punkter som bedömer vårdgivarens upplevda förändring (0=förvärrats till 5=förbättrats mycket) i affektivt välbefinnande, somatisk förmåga att hantera daglig vård. Den är känslig för förändringar och har starka psykometriska egenskaper.
3 månader
Kortsiktig förändring i vårdgivare - negativ kommunikation
Tidsram: 1 månad
Utredarna kommer att använda sex objekt från olika skalor som bedömer användningsfrekvensen (1=Aldrig till 5=Alltid) av negativ kommunikation från vårdgivare med personer med demens (skrik, hot, kritik, dra sig tillbaka från patienten, med hård ton och skrik).
1 månad
Långsiktig förändring i vårdgivare - negativ kommunikation
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda sex objekt från olika skalor som bedömer användningsfrekvensen (1=Aldrig till 5=Alltid) av negativ kommunikation från vårdgivare med personer med demens (skrik, hot, kritik, dra sig tillbaka från patienten, med hård ton och skrik).
3 månader
Utnyttjande av verktygsanvändning
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 6 månader.
Dashboard-data som indikerar antal gånger med hjälp av verktyget, antal gånger med varje sektion av verktyget, hur mycket tid som spenderats och för varje sektion av verktyget, antal DICE-sessioner startade och slutförda.
Genom avslutad studie, upp till 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Drexel University

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • Huvudutredare: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007007999
  • 1R01AG061116-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att lagras efter 7 år efter avslutad studie och rapportering av huvudresultat.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera