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WeCareAdvisor-Studie für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz

22. April 2024 aktualisiert von: Drexel University

Wirksamkeit des WeCareAdvisor: Ein Online-Tool zur Unterstützung von Pflegekräften bei der Bewältigung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen bei Menschen mit Demenz

Der WeCareAdvisor ist ein Online-Tool, das Pflegekräften hilft, Verhaltens- und psychologische Symptome von Menschen mit Demenz zu bewältigen. Die Studie wird ihre Wirksamkeit bewerten, um den Stress von Pflegekräften zu reduzieren, das Verhalten im Umgang mit Vertrauen zu verbessern sowie das Auftreten und die Schwere von Verhaltens- und psychologischen Symptomen zu reduzieren.

Besuchen Sie https://wecaredvisorstudy.com/ für weitere Informationen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pflegekräfte, die an der Studie teilnehmen, nutzen das webbasierte WeCareAdvisor-Tool für entweder drei oder sechs Monate, je nach Gruppenzuordnung (sofortige Behandlung vs. 3-monatige Warteliste). Pflegekräfte werden zu Studienbeginn, nach 1, 3 und 6 Monaten telefonisch befragt, um ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu beurteilen. Außerdem werden Nutzungsdaten des Werkzeugs erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: WeCareAdvisor Study Team
  • Telefonnummer: 267-359-1111
  • E-Mail: wecare@drexel.edu

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich selbst als primäre Bezugsperson für die mit Demenz diagnostizierte Person identifizieren;
  • ist seit mindestens 6 Monaten eine primäre Bezugsperson;
  • berichten, dass Sie im letzten Monat >1 Verhaltenssymptom(e) behandelt haben;
  • ein E-Mail-Konto oder Smartphone hat (um tägliche Tipps und Erinnerungsnachrichten zu erhalten);
  • Englisch sprechend;
  • hat ein eigenes Smartphone, Tablet, Laptop oder Desktop-Computer und Zugang zum Internet;
  • Wenn eine Person mit Demenz Antidemenz- oder Psychopharmaka einnimmt, muss sie mindestens 60 Tage vor der Aufnahme eine stabile Dosis einnehmen.
  • Wenn die Pflegekraft Antidepressions- oder andere psychotrope Medikamente einnimmt, muss sie mindestens 60 Tage vor der Einschreibung stabile Medikamente einnehmen
  • Lebt in den Vereinigten Staaten oder auf US-Territorium

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer, der derzeit an einer anderen klinischen Studie zu psychosozialen oder pädagogischen Interventionen bei Demenz beteiligt ist;
  • Die Pflegekraft hat eine Sehbehinderung, die eine Interaktion mit dem Werkzeug verhindert, und/oder eine Hörbehinderung, die ausreicht, um eine Telefonkommunikation zu verhindern;
  • Die Pflegekraft berichtet, dass eine Person mit Demenz nicht auf ihre Umgebung reagiert (z. B. nicht in der Lage ist, kurze Befehle zu verstehen oder eine Person zu erkennen, die den Raum betritt/verlässt);
  • Betreuer berichtet, dass eine Person mit Demenz ein aktives Suizidrisiko darstellt
  • Die Pflegekraft berichtet, dass eine Person mit Demenz wahrscheinlich bald (innerhalb von 6 Monaten) in einer Langzeitpflegeeinrichtung untergebracht werden muss.
  • Entweder die Pflegekraft/Person, die mit Demenz lebt, hat eine unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten, befindet sich in aktiver Krebsbehandlung oder hatte im letzten Jahr 3 oder mehr akute medizinische Krankenhausaufenthalte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortbehandlungsgruppe mit hochintensiven Aufforderungen
Betreuer verwenden das WeCareAdvisor-Tool sechs Monate lang und erhalten Telefon- und E-Mail-Aufforderungen.
Pflegekräfte in der Sofortbehandlungsgruppe mit hochintensiven Aufforderungen verwenden das WeCareAdvisor-Tool 6 Monate lang. Betreuer erhalten Telefon- und E-Mail-Aufforderungen zur Verwendung des Tools.
Experimental: Sofortbehandlungsgruppe mit Aufforderungen geringer Intensität
Betreuer verwenden das WeCareAdvisor-Tool sechs Monate lang und erhalten nur E-Mail-Eingabeaufforderungen.
Pflegekräfte in der Sofortbehandlungsgruppe mit Aufforderungen geringer Intensität verwenden das WeCareAdvisor-Tool 6 Monate lang. Betreuer erhalten per E-Mail Aufforderungen zur Verwendung des Tools.
Experimental: Wartelistenkontrolle nach drei Monaten mit hochintensiven Eingabeaufforderungen
Nach drei Monaten erhalten Pflegekräfte WeCareAdvisor sowie Telefon- und E-Mail-Aufforderungen.
Nach 3 Monaten verwenden Pflegekräfte das WeCareAdvisor-Tool für 3 Monate. Betreuer erhalten Telefon- und E-Mail-Aufforderungen. Sobald die Pflegekraft das WeCareAdvisor-Tool erhält, erhält sie eine wöchentliche automatisierte E-Mail sowie einen wöchentlichen Telefonanruf vom Studienpersonal, um sie aufzufordern, das Tool zu verwenden.
Experimental: Wartelistenkontrolle nach drei Monaten mit Low-Intensity-Prompts
Nach drei Monaten erhalten Pflegekräfte nur WeCareAdvisor und E-Mail-Eingabeaufforderungen.
Nach 3 Monaten verwenden Pflegekräfte das WeCareAdvisor-Tool für 3 Monate. Betreuer erhalten E-Mail-Aufforderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Verhaltensänderung in der Notlage der Pflegekraft
Zeitfenster: 1 Monat
Für jeden der 13 Domänen von Verhaltenssymptomen, die in der Neuropsychiatric Inventory-Clinician-Version (NPI-C) empfohlen werden, bewerten die Pflegekräfte den Grad der Belastung durch das Verhalten (0 = nicht belastend bis 5 = extrem verärgert).
1 Monat
Langfristige Verhaltensänderung in der Belastungssituation der Pflegekraft (3 Monate)
Zeitfenster: 3 Monate
Für jeden der 13 Domänen von Verhaltenssymptomen, die in der Neuropsychiatric Inventory-Clinician-Version (NPI-C) empfohlen werden, bewerten die Pflegekräfte den Grad der Belastung durch das Verhalten (0 = nicht belastend bis 5 = extrem verärgert).
3 Monate
Kurzfristige Veränderung des Selbstvertrauens der Pflegekraft bei der Bewältigung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz
Zeitfenster: 1 Monat
Betreuer bewerten ihr Vertrauen in Demenzzeichen und Symptommanagement anhand der 25-Punkte-Skala „Vertrauen der Pflegekraft in den Umgang mit medizinischen Anzeichen/Symptomen“. Für jeden der 13 Bereiche von Verhaltenssymptomen, die in der Version Neuropsychiatric Inventory-Clinician empfohlen werden, bewerten die Pflegekräfte das Vertrauen in das Umgangsverhalten (0 = geringes Vertrauen - 10 = hohes Vertrauen)
1 Monat
Langfristige Veränderung des Selbstvertrauens der Pflegekräfte bei der Bewältigung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz
Zeitfenster: 3 Monate
Betreuer bewerten ihr Vertrauen in Demenzzeichen und Symptommanagement anhand der 25-Punkte-Skala „Vertrauen der Pflegekraft in den Umgang mit medizinischen Anzeichen/Symptomen“. Für jeden der 13 Domänen von Verhaltenssymptomen, die in der Version Neuropsychiatric Inventory-Clinician empfohlen werden, bewerten die Pflegekräfte das Vertrauen in das Verhalten (0 (niedriges Vertrauen - 10 - hohes Vertrauen))
3 Monate
Kurzfristige Veränderung bei Menschen mit Demenz – Häufigkeit und Schwere des Verhaltens
Zeitfenster: 1 Monat
Neuropsychiatric Inventory-Clinician version (NPI-C) ist ein gut validierter Fragebogen zur Messung von Häufigkeit (0=keine bis 4=sehr häufig) und Schweregrad (0=keine bis 3=deutlich)
1 Monat
Langfristige Veränderung bei Menschen mit Demenz – Häufigkeit und Schwere des Verhaltens
Zeitfenster: 3 Monate
Neuropsychiatric Inventory – Clinician version (NPI-C) ist ein gut validierter Fragebogen, der die Häufigkeit (0 = keine bis 4 = sehr häufig) und den Schweregrad (0 = keine bis 3 = stark) misst.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Veränderung bei Menschen mit Demenz – Grad der körperlichen Abhängigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Betreuer werden anhand der Functional Assessment Staging (FAST)-Skala die Inszenierung der Funktionalität identifizieren, die die Person hat, die mit Demenz lebt.
1 Monat
Langfristige Veränderung bei Menschen mit Demenz – Grad der körperlichen Abhängigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Betreuer werden die Einstufung der Funktionalität, die die mit Demenz lebende Person hat, anhand der Functional Assessment Staging (FAST)-Skala von 0 = normales Altern bis 7 = schwere Demenz identifizieren
3 Monate
Kurzfristige Veränderung des Funktionsniveaus einer Person mit Demenz
Zeitfenster: 1 Monat
Caregiver Assessment of Function (CAFU), eine psychometrisch fundierte Skala, die die Anzahl der ADLs/IADLs misst, die Unterstützung benötigen, und den Abhängigkeitsgrad (1 = vollständige Abhängigkeit bis 7 = vollständige Unabhängigkeit)
1 Monat
Langfristige Veränderung des Funktionsniveaus einer Person mit Demenz
Zeitfenster: 3 Monate
Caregiver Assessment of Function (CAFU), eine psychometrisch fundierte Skala, die die Anzahl der ADLs/IADLs misst, die Unterstützung benötigen, und den Abhängigkeitsgrad (1 = vollständige Abhängigkeit bis 7 = vollständige Unabhängigkeit)
3 Monate
Änderung der Person mit Demenz-Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
Betreuer werden gebeten, verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente von Personen, die mit Demenz leben, abzurufen (z. B. Brown-Bag-Überprüfung) und Name, Häufigkeit und Dosierung für jedes Medikament an den Interviewer weiterzuleiten. Die Ermittler werden Informationen über Änderungen bei der Verwendung von Psychopharmaka bei Personen mit Demenz verfolgen (Intensivierung, Verringerung, Hinzufügung/Entfernung oder „prn“ oder Verwendung nach Bedarf).
6 Monate
Kurzfristige Änderung der depressiven Symptome der Pflegekraft
Zeitfenster: 1 Monat
Die Depression der Pflegekraft wird anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-8) mit einer Punktzahl von 0 bis 27 gemessen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Depression anzeigen.
1 Monat
Langfristige Veränderung der depressiven Symptome der Pflegekraft
Zeitfenster: 3 Monate
Die Depression der Pflegekraft wird anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-8) mit einer Punktzahl von 0 bis 27 gemessen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Depression anzeigen
3 Monate
Kurzfristige Veränderung des Wohlbefindens von Pflegekräften
Zeitfenster: 1 Monat
Die Ermittler verwenden den 13-Punkte-Index „Perceived Change for Better“, der die von der Pflegekraft wahrgenommene Veränderung (1 = schlechter geworden bis 5 = stark verbessert) im affektiven Wohlbefinden, im Körpergefühl und in der Fähigkeit, die tägliche Pflege zu bewältigen, bewertet. Es ist empfindlich gegenüber Veränderungen und hat starke psychometrische Eigenschaften.
1 Monat
Langfristige Veränderung des Wohlbefindens von Pflegekräften
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler verwenden den 13-Punkte-Index Perceived Change for Better, der die von der Pflegekraft wahrgenommene Veränderung (0 = schlechter geworden bis 5 = stark verbessert) in Bezug auf affektives Wohlbefinden, Somatik und Fähigkeit zur Bewältigung der täglichen Pflege bewertet. Es ist empfindlich gegenüber Veränderungen und hat starke psychometrische Eigenschaften.
3 Monate
Kurzfristige Änderung der Pflegekraft – Negative Kommunikation
Zeitfenster: 1 Monat
Die Untersucher werden sechs Items aus verschiedenen Skalen verwenden, die die Häufigkeit der Verwendung (1 = nie bis 5 = immer) negativer Kommunikation von Pflegekräften mit Personen mit Demenz (Schreien, Drohen, Kritisieren, Zurückziehen vom Patienten, Verwendung von schroffem Ton und Schreien) bewerten.
1 Monat
Langfristige Veränderung in der Pfleger-negativen Kommunikation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Untersucher werden sechs Items aus verschiedenen Skalen verwenden, die die Häufigkeit der Verwendung (1 = nie bis 5 = immer) negativer Kommunikation von Pflegekräften mit Personen mit Demenz (Schreien, Drohen, Kritisieren, Zurückziehen vom Patienten, Verwendung von schroffem Ton und Schreien) bewerten.
3 Monate
Nutzung des Werkzeugeinsatzes
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate.
Dashboard-Daten, die angeben, wie oft das Tool verwendet wurde, wie oft jeder Abschnitt des Tools verwendet wurde, wie viel Zeit aufgewendet wurde und für jeden Abschnitt des Tools die Anzahl der gestarteten und abgeschlossenen DICE-Sitzungen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • Hauptermittler: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden 7 Jahre nach Abschluss der Studie und Meldung der Hauptergebnisse gespeichert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

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