Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WeCareAdvisor-undersøgelse for omsorgspersoner til mennesker, der lever med demens

24. september 2025 opdateret af: Drexel University

Effektiviteten af ​​WeCareAdvisor: Et onlineværktøj til at hjælpe omsorgspersoner med at håndtere adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos personer, der lever med demens

WeCareAdvisor er et onlineværktøj til at hjælpe pårørende med at håndtere adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos mennesker, der lever med demens. Forsøget vil evaluere dets effektivitet til at reducere omsorgspersonens nød, forbedre selvtillidshåndteringsadfærd samt reducere forekomster og sværhedsgraden af ​​adfærdsmæssige og psykologiske symptomer.

Besøg https://wecareadvisorstudy.com/ for mere information.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pårørende, der er tilmeldt undersøgelsen, vil bruge det webbaserede WeCareAdvisor-værktøj i enten tre eller seks måneder, afhængigt af gruppetildeling (øjeblikkelig behandling vs. 3-måneders venteliste). Pårørende vil blive interviewet ved baseline, 1, 3 og 6 måneder via telefon for at evaluere deres helbred og velvære. Også brugsdata for værktøjet vil blive fanget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificere som den primære omsorgsperson for den person, der er diagnosticeret med demens;
  • har været primær omsorgsperson i mindst 6 måneder;
  • rapportere håndtering af >1 adfærdssymptom(er) inden for den seneste måned;
  • har en e-mail-konto eller smartphone (for at modtage daglige tips og påmindelsesbeskeder);
  • Engelsktalende;
  • har egen smartphone, tablet, bærbar eller stationær computer og adgang til internettet;
  • Hvis en person, der lever med demens, er på anti-demens eller psykotrop medicin, skal vedkommende have en stabil dosis i mindst 60 dage før indskrivning.
  • Hvis pårørende er på en anti-depression eller anden psykotrop medicin, skal de have en stabil medicin i mindst 60 dage før indskrivning
  • Bor i USA eller amerikansk territorium

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende er i øjeblikket involveret i et andet klinisk forsøg med psykosociale eller pædagogiske interventioner for demens;
  • Pårørende har et synshandicap, der forbyder interaktion med værktøjet, og/eller har en hørenedsættelse, der er tilstrækkelig til at forbyde telefonkommunikation;
  • Pårørende rapporterer, at en person, der lever med demens, ikke reagerer på sit miljø (f.eks. ude af stand til at forstå korte kommandoer eller genkende en person, der kommer ind/ud af rummet);
  • Pårørende rapporterer, at en person, der lever med demens, er en aktiv selvmordsrisiko
  • Pårørende rapporterer, at en person, der lever med demens, sandsynligvis vil få en forestående anbringelse på en langtidsplejefacilitet (inden for 6 måneder).
  • Enten pårørende/person, der lever med demens, har en terminal sygdom med forventet levetid < 6 måneder, er i aktiv behandling for kræft eller har haft 3 eller flere akutte medicinske indlæggelser i løbet af det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandlingsgruppe med højintensive prompter
Pårørende vil bruge WeCareAdvisor-værktøjet i seks måneder og modtage telefon- og e-mail-prompter.
Pårørende i den øjeblikkelige behandlingsgruppe med højintensive prompter vil bruge WeCareAdvisor-værktøjet i 6 måneder. Pårørende vil modtage telefon- og e-mail-beskeder om at bruge værktøjet.
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandlingsgruppe med lavintensive prompter
Pårørende bruger WeCareAdvisor-værktøjet i seks måneder og modtager kun e-mail-prompter.
Pårørende i den øjeblikkelige behandlingsgruppe med lavintensive prompter vil bruge WeCareAdvisor-værktøjet i 6 måneder. Pårørende vil modtage e-mail-beskeder om at bruge værktøjet.
Eksperimentel: Ventelistekontrol efter tre måneder med højintensive prompter
Efter tre måneder vil pårørende modtage WeCareAdvisor og telefon- og e-mail-prompter.
Efter 3 måneder vil pårørende bruge WeCareAdvisor-værktøjet i 3 måneder. Pårørende vil modtage telefon- og e-mail-meddelelser. Når plejepersonalet modtager WeCareAdvisor-værktøjet, vil de modtage en ugentlig automatiseret e-mail samt et ugentligt telefonopkald fra undersøgelsespersonalet for at bede dem om at bruge værktøjet.
Eksperimentel: Ventelistekontrol efter tre måneder med lavintensive prompter
Efter tre måneder vil pårørende kun modtage WeCareAdvisor og e-mail-prompter.
Efter 3 måneder vil pårørende bruge WeCareAdvisor-værktøjet i 3 måneder. Pårørende vil modtage e-mail-prompter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig ændring i omsorgspersonens nød med adfærd
Tidsramme: 1 måned
For hvert af de 13 domæner af adfærdssymptomer godkendt på Neuropsykiatrisk Inventory-Clinician-versionen (NPI-C), vurderer plejepersonale niveauet af nød med adfærd (0=ikke bekymrende til 5=ekstremt forstyrret)
1 måned
Langsigtet ændring i omsorgspersonens nød med adfærd (3-måneder)
Tidsramme: 3 måneder
For hvert af de 13 domæner af adfærdssymptomer godkendt på Neuropsykiatrisk Inventory-Clinician-versionen (NPI-C), vurderer plejepersonale niveauet af nød med adfærd (0=ikke bekymrende til 5=ekstremt forstyrret)
3 måneder
Kortsigtet ændring i omsorgsgivers tillid Håndtering af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens
Tidsramme: 1 måned
Pårørende vil vurdere deres tillid til demenstegn og symptomhåndtering ved hjælp af 25-elementer Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management-skalaen. For hvert af de 13 domæner af adfærdssymptomer, der er godkendt på Neuropsykiatrisk Inventory-Clinician-versionen, vurderer plejepersonalet tillidshåndteringsadfærd (0 = lav tillid - 10 = høj tillid)
1 måned
Langsigtet ændring i omsorgsgivers tillid Håndtering af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens
Tidsramme: 3 måneder
Pårørende vil vurdere deres tillid til demenstegn og symptomhåndtering ved hjælp af 25-elementer Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management-skalaen. For hvert af de 13 domæner af adfærdssymptomer, der er godkendt på Neuropsykiatrisk Inventory-Clinician-versionen, vurderer plejepersonale tillidshåndteringsadfærd (0 (lav tillid - 10 - høj tillid))
3 måneder
Kortvarig ændring personligt, der lever med demens- hyppigheden af ​​adfærd efter sværhedsgrad
Tidsramme: 1 måned
Neuropsychiatric Inventory-Clinician version (NPI-C) er et godt valideret spørgeskema målefrekvens (0 = ingen til 4 = meget ofte) og sværhedsgrad (0 = ingen til 3 = markeret)
1 måned
Langsigtet ændring personligt, der lever med demens- hyppigheden af ​​adfærd efter sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Neuropsychiatric Inventory-Clinician-version (NPI-C) er et godt valideret spørgeskema målefrekvens (0 = ingen til 4 = meget ofte) og sværhedsgrad (0 = ingen til 3 = markeret)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig ændring i person med demens- funktionsniveau
Tidsramme: 1 måned
Caregiver Assessment of Function (CAFU), en psykometrisk forsvarlig skala, der måler antal ADL'er/IADL'er, der har brug for assistance, og afhængighedsniveau (1 = total afhængighed til 7 = total uafhængighed)
1 måned
Langsigtet ændring i person med demens- funktionsniveau
Tidsramme: 3 måneder
Caregiver Assessment of Function (CAFU), en psykometrisk forsvarlig skala, der måler antal ADL'er/IADL'er, der har brug for assistance, og afhængighedsniveau (1 = total afhængighed til 7 = total uafhængighed)
3 måneder
Personskifte med demensmedicin
Tidsramme: 6 måneder
Pårørende bliver bedt om at hente (f.eks. gennemgang af brun taske) receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin fra en person, der lever med demens og videregive navn, hyppighed og dosering for hver medicin til intervieweren. Efterforskerne vil spore information om ændringer i brugen af ​​psykotrop medicin for personer, der lever med demens (intensiveringer, reduktioner, tilføjelser/sletninger eller 'prn' eller efter behov).
6 måneder
Kortvarig ændring i omsorgspersoners trivsel
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil bruge 13-elementet Perceived Change for Better Index, som vurderer plejepersonalets opfattede forandring (1= blevet værre til 5= meget forbedret) i affektivt velvære, somatisk, evne til at håndtere daglig pleje. Det er følsomt over for forandringer og har stærke psykometriske egenskaber.
1 måned
Langsigtet ændring i pårørendes trivsel
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge 13-elementet Perceived Change for Better Index, som vurderer plejepersonalets oplevede forandring (0=forværret til 5=forbedret meget) i affektivt velvære, somatisk, evne til at håndtere daglig pleje. Det er følsomt over for forandringer og har stærke psykometriske egenskaber.
3 måneder
Kortvarig ændring i omsorgsgiver - negativ kommunikation
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil bruge seks elementer fra forskellige skalaer, der vurderer hyppigheden af ​​brugen (1=Aldrig til 5=Altid) af negativ kommunikation fra plejepersonale med personer med demens (råb, truende, kritiserende, trække sig tilbage fra patienten, bruge hård tone og skrige).
1 måned
Langsigtet ændring i omsorgsgiver - negativ kommunikation
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge seks elementer fra forskellige skalaer, der vurderer hyppigheden af ​​brugen (1=Aldrig til 5=Altid) af negativ kommunikation fra plejepersonale med personer med demens (råb, truende, kritiserende, trække sig tilbage fra patienten, bruge hård tone og skrige).
3 måneder
Udnyttelse af værktøjsbrug
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder.
Dashboard-data, der angiver antal gange ved brug af værktøj, antal gange ved brug af hver sektion af værktøjet, mængden af ​​brugt tid og for hver sektion af værktøjet, antallet af DICE-sessioner startet og afsluttet.
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder.
Kortvarig ændring i plejepersonalet, der er oprørt af niveauet for funktion af person med demens
Tidsramme: 1 måneder
Omsorgspersonvurdering af funktion (CAFU), en psykometrisk lydskala målingsniveau af forstyrrelse af ADLS/ IADLS -afhængighed (0 = slet ikke til 4 = ekstremt)
1 måneder
Langsigtet ændring i plejepersonalet med niveau af funktion af person med demens
Tidsramme: 3 måneder
Omsorgspersonvurdering af funktion (CAFU), en psykometrisk lydskala målingsniveau af forstyrrelse af ADLS/ IADLS -afhængighed (0 = slet ikke til 4 = ekstremt)
3 måneder
Kortvarig ændring personligt, der lever med demens- hyppigheden af ​​adfærd
Tidsramme: 1 måneder
Neuropsychiatric Inventory-Clinician-version (NPI-C) er et godt valideret spørgeskema, der måler frekvens (0 = ingen til 4 = meget ofte) af adfærdssymptomer.
1 måneder
Langsigtet ændring personligt, der lever med demens- hyppigheden af ​​adfærd
Tidsramme: 3 måneder
Neuropsychiatric Inventory-Clinician-version (NPI-C) er et godt valideret spørgeskema, der måler frekvens (0 = ingen til 4 = meget ofte) af adfærdssymptomer.
3 måneder
Kortvarig ændring personligt, der lever med demens- alvorlighed af adfærd
Tidsramme: 1 måneder
Neuropsychiatric Inventory-Clinician-version (NPI-C) er et godt valideret spørgeskema, der måler sværhedsgrad (0 = ingen til 3 = markeret) af adfærdssymptomer.
1 måneder
Langsigtet ændring personligt, der lever med demens- alvorlighed af adfærd
Tidsramme: 3 måneder
Neuropsychiatric Inventory-Clinician-version (NPI-C) er et godt valideret spørgeskema, der måler sværhedsgrad (0 = ingen til 3 = markeret) af adfærdssymptomer.
3 måneder
Kortvarig ændring personligt, der lever med demens- antal adfærd
Tidsramme: 1 måneder
Neuropsychiatric Inventory-Clinician-version (NPI-C) er et godt valideret spørgeskema, der måler antallet af adfærdsmæssige symptomer på demens, der er godkendt (1 = ja, 0 = nej).
1 måneder
Langsigtet ændring personligt, der lever med demens- antal adfærd
Tidsramme: 3 måneder
Neuropsychiatric Inventory-Clinician-version (NPI-C) er et godt valideret spørgeskema, der måler antallet af adfærdsmæssige symptomer på demens, der er godkendt (1 = ja, 0 = nej).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • Ledende efterforsker: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret efter 7 år efter afsluttet undersøgelse og rapportering af hovedresultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner