親のサポートを利用して、小児がんの静脈穿刺の痛みと不安を軽減する
2023年1月16日 更新者：Pınar BEKAR、Mehmet Akif Ersoy University
親のサポートを利用して小児がんの静脈穿刺の痛みと不安を軽減する: 無作為対照試験
この研究の目的は、親のサポートが小児がんの静脈穿刺の痛みと不安を軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、6 歳から 12 歳までの 60 人の小児がん患者が無作為に対照群 (n = 30) と保護者支援群 (n = 30) に割り当てられた、並行群によるランダム化比較試験でした。 各子供の不安は、静脈穿刺の前、最中、後に子供の恐怖スケールを使用して子供によって評価され、手術中および手術後の各子供の痛みは、Wong-Baker Faces Pain Rating Scaleを使用して子供によって評価されました。 各子供の心拍数と酸素飽和度は、手術前、手術中、手術後にパルスオキシメーターで測定されました。
対照群 (n = 30): 通常の静脈穿刺手順が対照群に適用されました。 親は子供部屋にいましたが、処置には参加しませんでした。
保護者支援グループ (n = 30): 保護者が子供を支援しました。 サポートを提供するために、親は子供たちを腕に抱き、採血した四肢を保持し、子供たちの手を握り、子供部屋で子供たちとコミュニケーションを取りました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Burdur、七面鳥
- Pınar BEKAR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんと診断され、
- 血液検査のために静脈穿刺を必要とし、
- 6～12歳、
- 静脈穿刺の6時間前に鎮痛剤を服用していない
- 病気の非末期段階にあり、
- 好中球減少症の欠如、
- 研究への参加を志願し、
- 親または子供のコミュニケーションを妨げる健康上の問題がないこと
除外基準:
- 静脈穿刺時の別の理由による痛みの報告
- がん以外の持病がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
通常の静脈穿刺手順を対照群に適用した。
親は子供部屋にいましたが、処置には参加しませんでした。
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実験的：保護者参加グループ
手続きには保護者の方が参加されました。
親は子どもたちを腕に抱き、採血した手足を持って、子どもたちの手を取り、子ども部屋で子どもたちとコミュニケーションを取り、このように親は手順に関与していました。
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手続きには保護者の方が参加されました。
親は子どもたちを腕に抱き、採血した手足を持って、子どもたちの手を取り、子ども部屋で子どもたちとコミュニケーションをとるなど、親も手術に関わっていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度 (WB-FACES)
時間枠：3ヶ月
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Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) は、子供の痛みのレベルを評価するために使用されます。
この数値評価尺度は 0 から 10 までの範囲で、笑顔 (0 = とても幸せまたは痛みなし) から泣き (10 = 最悪の痛み) までの感情を表す顔によって表されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の恐怖スケール (CFS)
時間枠：3ヶ月
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小児恐怖症尺度 (CFS) は、小児の不安レベルを評価するために使用されます。
不安なし (0) から重度の不安 (4) までの範囲を表す 5 つの表情で構成されます。
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3ヶ月
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心拍数
時間枠：3ヶ月
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両方のグループの子供の心拍数と酸素飽和度の値は、研究者が処置前、処置中にパルス酸素濃度計装置を使用して測定し、記録しました。
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3ヶ月
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酸素飽和度
時間枠：3ヶ月
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両方のグループの子供の心拍数と酸素飽和度の値は、研究者が処置前、処置中にパルス酸素濃度計装置を使用して測定し、記録しました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Emine EFE、Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年8月10日
研究の完了 (実際)
2021年8月10日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月13日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。