Korzystanie ze wsparcia rodziców w celu zmniejszenia bólu i niepokoju związanego z nakłuciem żyły u dzieci chorych na raka
Korzystanie ze wsparcia rodziców w celu zmniejszenia bólu związanego z nakłuciem żyły i niepokoju u dzieci chorych na raka: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to randomizowane badanie kontrolowane z równoległymi grupami, w którym 60 dzieci z chorobą nowotworową w wieku 6-12 lat zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (n = 30) i rodzicielskiej grupy wsparcia (n = 30). Niepokój każdego dziecka był oceniany przez dziecko za pomocą Dziecięcej Skali Strachu przed, w trakcie i po nakłuciu żyły, a ból każdego dziecka w trakcie i po zabiegu był oceniany przez dziecko za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera. Przed, w trakcie i po zabiegu za pomocą pulsoksymetru mierzono częstość akcji serca i nasycenie tlenem każdego dziecka.
Grupa kontrolna (n = 30): W grupie kontrolnej zastosowano rutynową procedurę nakłucia żyły. Rodzic był obecny w pokoju dziecka, ale nie brał udziału w zabiegu.
Rodzicielska grupa wsparcia (n = 30): Rodzic zapewnił dziecku wsparcie. Aby zapewnić wsparcie, rodzic trzymał dzieci w ramionach i trzymając kończynę, z której pobrano krew, trzymając dzieci za ręce i komunikując się z ich dziećmi w pokoju dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burdur, Indyk
- Pınar BEKAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano raka,
- wymagające nakłucia żyły do badań krwi,
- 6-12 lat,
- nie przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu 6 godzin przed wkłuciem dożylnym,
- będąc w nieterminalnej fazie choroby,
- brak neutropenii,
- dobrowolny udział w badaniu,
- brak jakichkolwiek problemów zdrowotnych, które uniemożliwiają komunikację u rodzica lub dziecka
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszanie bólu z innego powodu w czasie wkłucia żyły
- cierpiących na inną chorobę przewlekłą oprócz raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowano rutynową procedurę nakłucia żyły.
Rodzic był obecny w pokoju dziecka, ale nie brał udziału w zabiegu.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa zaangażowania rodziców
W zabieg zaangażowany był rodzic.
Rodzic trzymał dzieci na rękach i trzymając kończynę, z której pobrano krew, trzymając dzieci za ręce i komunikując się z dziećmi w pokoju dziecięcym, w ten sposób angażując rodzica w zabieg.
|
W zabiegu uczestniczył rodzic.
Rodzic trzymał dzieci na rękach i trzymając kończynę, z której pobrano krew, trzymając dzieci za ręce i komunikując się z dziećmi w pokoju dziecięcym, w ten sposób angażując rodzica w zabieg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu TWARZY Wonga-Bakera (WB-FACES)
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
|
Skala oceny bólu twarzy Wonga-Bakera (WB-FACES) służy do oceny poziomu bólu u dzieci.
Ta liczbowa skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 10 i jest reprezentowana przez twarze wyrażające emocje od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy lub brak bólu) do płaczu (10 = najgorszy ból).
|
3 MIESIĄCE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala strachu dzieci (CFS)
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
|
Dziecięca Skala Strachu (CFS) służy do oceny poziomu lęku u dzieci.
Składa się z pięciu wyrazów twarzy reprezentujących zakres od braku niepokoju (0) do silnego niepokoju (4).
|
3 MIESIĄCE
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
|
Wartości tętna i saturacji dzieci w obu grupach były mierzone i rejestrowane przez badacza przed zabiegiem, w trakcie zabiegu za pomocą pulsoksymetru.
|
3 MIESIĄCE
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
|
Wartości tętna i saturacji dzieci w obu grupach były mierzone i rejestrowane przez badacza przed zabiegiem, w trakcie zabiegu za pomocą pulsoksymetru.
|
3 MIESIĄCE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .