Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijke steun gebruiken om venapunctiepijn en angst bij kinderen met kanker te verminderen

16 januari 2023 bijgewerkt door: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

Ouderlijke steun gebruiken om aderpunctiepijn en angst bij kinderen met kanker te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of ouderlijke steun de pijn en angst bij een venapunctie vermindert bij kinderen met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde studie met parallelle groepen waarin 60 kinderen met kanker in de leeftijd van 6-12 willekeurig werden toegewezen aan een controlegroep (n = 30) en een ouderondersteuningsgroep (n = 30). De angst van elk kind werd door het kind geëvalueerd met behulp van de Children's Fear Scale voor, tijdens en na venapunctie, en de pijn van elk kind tijdens en na de procedure werd door het kind geëvalueerd met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. De hartslag en zuurstofverzadiging van elk kind werden voor, tijdens en na de procedure gemeten met een pulsoximeter.

Controlegroep (n = 30): Routine venapunctieprocedure werd toegepast op de controlegroep. De ouder was aanwezig op de kamer van het kind, maar nam niet deel aan de procedure.

Ouderondersteuningsgroep (n = 30): Een ouder bood ondersteuning aan hun kind. Om steun te bieden, hield de ouder de kinderen in hun armen en hield hij de extremiteit vast waaruit het bloed werd afgenomen, hield de handen van kinderen vast en communiceerde met hun kinderen in de kinderkamer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Burdur, Kalkoen
        • Pınar BEKAR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met kanker,
  • venapunctie nodig hebben voor bloedonderzoek,
  • 6-12 jaar oud,
  • geen pijnstillers hebben genomen in de 6 uur vóór venapunctie,
  • zich in een niet-terminale fase van de ziekte bevinden,
  • afwezigheid van neutropenie,
  • vrijwillig meewerken aan het onderzoek,
  • de afwezigheid van gezondheidsproblemen die communicatie bij de ouder of het kind verhinderen

Uitsluitingscriteria:

  • het melden van pijn om een ​​andere reden in de tijd van de aderpunctie
  • naast kanker nog een andere chronische ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routine venapunctieprocedure werd toegepast op de controlegroep. De ouder was aanwezig op de kamer van het kind, maar nam niet deel aan de procedure.
Experimenteel: Groep ouderbetrokkenheid
Bij de procedure was een ouder betrokken. De ouder hield de kinderen in hun armen en hield de extremiteit vast waaruit het bloed werd afgenomen, hield de handen van kinderen vast en communiceerde met hun kinderen in de kinderkamer, en op deze manier werd de ouder betrokken bij de procedure.
Gedragsmatig: aanvraag ouderbetrokkenheid
Bij de procedure was een ouder betrokken. De ouder hield de kinderen in hun armen en hield de extremiteit vast waaruit het bloed werd afgenomen, hield de handen van kinderen vast en communiceerde met hun kinderen in de kinderkamer, en op deze manier werd de ouder betrokken bij de procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker FACES Pijnbeoordelingsschaal (WB-FACES)
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
De Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) wordt gebruikt om pijnniveaus bij kinderen te evalueren. Deze numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10 en wordt weergegeven door gezichten die emoties tonen variërend van glimlachen (0 = erg blij of geen pijn) tot huilen (10 = de ergste pijn).
3 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal voor kinderen (CVS)
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
De Children's Fear Scale (CFS) wordt gebruikt om angstniveaus bij kinderen te evalueren. Het bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die een bereik vertegenwoordigen van geen angst (0) tot ernstige angst (4).
3 MAANDEN
Hartslag
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
De waarden van de hartslag en de zuurstofsaturatie van de kinderen in beide groepen werden voorafgaand aan de ingreep door de onderzoeker gemeten en tijdens de ingreep vastgelegd met behulp van een pulsoximeter.
3 MAANDEN
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
De waarden van de hartslag en de zuurstofsaturatie van de kinderen in beide groepen werden voorafgaand aan de ingreep door de onderzoeker gemeten en tijdens de ingreep vastgelegd met behulp van een pulsoximeter.
3 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK-792

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aanvraag ouderbetrokkenheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren