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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05012904
암에 걸린 어린이의 정맥 천자 통증 및 불안을 줄이기 위해 부모의 지원 사용
2023년 1월 16일 업데이트: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
암이 있는 어린이의 정맥 천자 통증 및 불안을 줄이기 위해 부모의 지원 사용: 무작위 통제 연구
이 연구는 부모의 지원이 암에 걸린 어린이의 정맥 천자 통증과 불안을 감소시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 6-12세의 암 어린이 60명을 대조군(n = 30)과 부모 지원 그룹(n = 30)에 무작위로 할당한 병렬 그룹의 무작위 통제 시험이었습니다. 각 어린이의 불안은 정맥 천자 전, 도중 및 후에 어린이 공포 척도를 사용하여 어린이가 평가했으며 절차 중 및 이후 각 어린이의 통증은 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale을 사용하여 어린이가 평가했습니다. 각 어린이의 심박수와 산소 포화도는 시술 전, 도중 및 후에 맥박 산소 측정기로 측정되었습니다.
대조군(n=30): 대조군에는 일상적인 정맥 천자 절차가 적용되었습니다. 부모는 아이의 방에 있었지만 절차에 참여하지 않았습니다.
부모 지원 그룹(n = 30): 부모가 자녀에게 지원을 제공했습니다. 지원을 제공하기 위해 부모는 자녀를 품에 안고 피가 뽑힌 끝 부분을 잡고 자녀의 손을 잡고 자녀의 방에서 자녀와 대화했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Burdur, 칠면조
- Pınar BEKAR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단,
- 혈액 검사를 위해 정맥 천자가 필요한 경우,
- 6-12세,
- 정맥 천자 전 6시간 동안 진통제를 복용하지 않은 경우,
- 질병의 비말기 단계에 있고,
- 호중구 감소증의 부재,
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사,
- 부모 또는 자녀의 의사 소통을 방해하는 건강 문제가 없음
제외 기준:
- 정맥 천자 시 다른 이유로 인한 통증 보고
- 암 외에 다른 만성 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
일상적인 정맥 천자 절차가 대조군에 적용되었습니다.
부모는 아이의 방에 있었지만 절차에 참여하지 않았습니다.
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실험적: 학부모 참여 그룹
절차에 부모가 참여했습니다.
부모는 아이를 품에 안고 피가 뽑힌 팔다리를 잡고, 아이의 손을 잡고 아이방에서 아이와 대화를 나누며 이런 식으로 시술에 참여했다.
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절차에 부모가 참여했습니다.
부모는 아이를 품에 안고 피가 뽑힌 팔다리를 잡고, 아이의 손을 잡고 아이 방에서 아이와 소통하며, 이렇게 부모가 시술에 참여했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도(WB-FACES)
기간: 3 개월
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Wong-Baker Faces Pain Rating Scale(WB-FACES)은 어린이의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지의 범위이며 미소(0 = 매우 행복하거나 고통이 없음)에서 우는 것(10 = 최악의 고통)에 이르기까지 다양한 감정을 나타내는 얼굴로 표시됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 공포 척도(CFS)
기간: 3 개월
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CFS(Children's Fear Scale)는 어린이의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
불안 없음(0)에서 심한 불안(4)까지의 범위를 나타내는 5가지 표정으로 구성되어 있습니다.
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3 개월
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심박수
기간: 3 개월
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두 그룹의 어린이의 심박수와 산소 포화도 값은 맥박산소측정기를 사용하여 시술 전, 시술 중에 연구원이 측정하고 기록했습니다.
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3 개월
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산소 포화도
기간: 3 개월
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두 그룹의 어린이의 심박수와 산소 포화도 값은 맥박산소측정기를 사용하여 시술 전, 시술 중에 연구원이 측정하고 기록했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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