Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af forældrestøtte til at reducere venepunktursmerter og angst hos børn med kræft

16. januar 2023 opdateret af: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

Brug af forældrestøtte til at reducere venepunktursmerte og angst hos børn med kræft: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om forældrenes støtte reducerer venepunktursmerter og angst hos børn med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle grupper, hvor 60 børn med cancer i alderen 6-12 år blev tilfældigt fordelt til en kontrolgruppe (n = 30) og en forældrestøttegruppe (n = 30). Hvert barns angst blev evalueret af barnet ved hjælp af Children's Fear Scale før, under og efter venepunktur, og hvert barns smerte under og efter proceduren blev evalueret af barnet ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Hvert barns hjertefrekvens og iltmætning blev målt med et pulsoximeter før, under og efter proceduren.

Kontrolgruppe (n = 30): Rutinemæssig venepunktur blev anvendt på kontrolgruppen. Forælderen var til stede på barnets værelse, men deltog ikke i proceduren.

Forældrestøttegruppe (n = 30): En forælder ydede støtte til deres barn. For at yde støtte holdt forælderen børnene i deres arme og holdt den ekstremitet, hvorfra blodet blev udtaget, holdt i hænderne på børn og kommunikerede med deres børn på barnets værelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Burdur, Kalkun
        • Pınar BEKAR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med kræft,
  • kræver venepunktur til blodprøver,
  • 6-12 år,
  • ikke at have taget smertestillende midler i de 6 timer før venepunktur,
  • at være i en ikke-terminal fase af sygdommen,
  • fravær af neutropeni,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • fraværet af helbredsproblemer, der forhindrer kommunikation hos forælderen eller barnet

Ekskluderingskriterier:

  • rapportering af smerter af en anden årsag i tidspunktet for venepunkturen
  • at have en anden kronisk sygdom udover kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig venepunktur blev anvendt til kontrolgruppen. Forælderen var til stede på barnets værelse, men deltog ikke i proceduren.
Eksperimentel: Forældreinddragelsesgruppe
En forælder var involveret i proceduren. Forælderen holdt børnene i deres arme og holdt den ekstremitet, hvorfra blodet blev udtaget, holdt i hænderne på børn og kommunikerede med deres børn på barnets værelse, og på denne måde blev forælderen involveret i proceduren.
Adfærdsmæssigt: ansøgning om forældreinddragelse
En forælder var involveret i proceduren. Forælderen holdt børnene i deres arme og holdt den ekstremitet, hvorfra blodet blev udtaget, holdt i hænderne på børn og kommunikerede med deres børn på barnets værelse, og på denne måde blev forælderen involveret i proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES)
Tidsramme: 3 MÅNEDER
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) bruges til at evaluere smerteniveauer hos børn. Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10 og er repræsenteret af ansigter, der viser følelser lige fra smilende (0 = meget glad eller ingen smerte) til gråd (10 = den værste smerte).
3 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns frygtskala (CFS)
Tidsramme: 3 MÅNEDER
Children's Fear Scale (CFS) bruges til at evaluere angstniveauer hos børn. Den består af fem ansigtsudtryk, der repræsenterer et spænd fra ingen angst (0) til svær angst (4).
3 MÅNEDER
Hjerterytme
Tidsramme: 3 MÅNEDER
Puls- og iltmætningsværdierne for børnene i begge grupper blev målt og registreret af forskeren før proceduren under proceduren ved hjælp af et pulsoximeter.
3 MÅNEDER
Iltmætning
Tidsramme: 3 MÅNEDER
Puls- og iltmætningsværdierne for børnene i begge grupper blev målt og registreret af forskeren før proceduren under proceduren ved hjælp af et pulsoximeter.
3 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Efterforskere

  • Studieleder: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-792

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ansøgning om forældreinddragelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner