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Usando o apoio dos pais para reduzir a dor e a ansiedade da punção venosa em crianças com câncer

16 de janeiro de 2023 atualizado por: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

Usando o apoio dos pais para reduzir a dor e a ansiedade da punção venosa em crianças com câncer: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo determinar se o apoio dos pais reduz a dor e a ansiedade da punção venosa em crianças com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este foi um estudo controlado randomizado com grupos paralelos em que 60 crianças com câncer de 6 a 12 anos foram alocadas aleatoriamente para um grupo de controle (n = 30) e um grupo de apoio aos pais (n = 30). A ansiedade de cada criança foi avaliada pela criança usando a Children's Fear Scale antes, durante e após a punção venosa, e a dor de cada criança durante e após o procedimento foi avaliada pela criança usando a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio de cada criança foram medidas com um oxímetro de pulso antes, durante e após o procedimento.

Grupo controle (n = 30): O procedimento de punção venosa de rotina foi aplicado ao grupo controle. O pai estava presente no quarto da criança, mas não participou do procedimento.

Grupo de apoio aos pais (n = 30): Um pai forneceu apoio ao filho. Para dar apoio, o pai segurava os filhos nos braços e segurava a extremidade de onde era tirado o sangue, segurava as mãos dos filhos e se comunicava com os filhos no quarto da criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Burdur, Peru
        • Pınar BEKAR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com câncer,
  • necessidade de punção venosa para exames de sangue,
  • 6-12 anos,
  • não ter tomado analgésicos nas 6 horas anteriores à punção venosa,
  • estar em uma fase não terminal da doença,
  • ausência de neutropenia,
  • se voluntariar para participar do estudo,
  • a ausência de quaisquer problemas de saúde que impeçam a comunicação no pai ou na criança

Critério de exclusão:

  • relatar dor por outro motivo no momento da punção venosa
  • ter outra doença crônica além do câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O procedimento de punção venosa de rotina foi aplicado ao grupo controle. O pai estava presente no quarto da criança, mas não participou do procedimento.
Experimental: Grupo de envolvimento dos pais
Um pai estava envolvido no procedimento. O pai segurava as crianças nos braços e segurava a extremidade de onde o sangue era coletado, segurava as mãos das crianças e se comunicava com seus filhos no quarto da criança, e assim o pai se envolvia no procedimento.
Um pai estava envolvido no procedimento. O pai segurava as crianças nos braços e segurava a extremidade de onde o sangue era coletado, segurava as mãos das crianças e se comunicava com seus filhos no quarto da criança, e assim o pai se envolvia no procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Wong-Baker FACES Dor Rating Scale (WB-FACES)
Prazo: 3 MESES
A escala Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) é usada para avaliar os níveis de dor em crianças. Essa escala de classificação numérica varia de 0 a 10 e é representada por rostos que exibem emoções que variam de sorriso (0 = muito feliz ou sem dor) a choro (10 = a pior dor).
3 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: 3 MESES
A Children's Fear Scale (CFS) é usada para avaliar os níveis de ansiedade em crianças. Consiste em cinco expressões faciais que representam um intervalo de nenhuma ansiedade (0) a ansiedade severa (4).
3 MESES
Frequência cardíaca
Prazo: 3 MESES
Os valores da frequência cardíaca e da saturação de oxigênio das crianças de ambos os grupos foram medidos e registrados pela pesquisadora antes do procedimento, durante o procedimento por meio de um oxímetro de pulso.
3 MESES
Saturação de oxigênio
Prazo: 3 MESES
Os valores da frequência cardíaca e da saturação de oxigênio das crianças de ambos os grupos foram medidos e registrados pela pesquisadora antes do procedimento, durante o procedimento por meio de um oxímetro de pulso.
3 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK-792

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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