Utilizzo del supporto dei genitori per ridurre il dolore e l'ansia da venipuntura nei bambini affetti da cancro
Utilizzo del supporto dei genitori per ridurre il dolore e l'ansia da venipuntura nei bambini affetti da cancro: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio controllato randomizzato con gruppi paralleli in cui 60 bambini con cancro di età compresa tra 6 e 12 anni sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (n = 30) e a un gruppo di sostegno dei genitori (n = 30). L'ansia di ogni bambino è stata valutata dal bambino utilizzando la scala della paura dei bambini prima, durante e dopo la venipuntura, e il dolore di ogni bambino durante e dopo la procedura è stato valutato dal bambino utilizzando la scala di valutazione del dolore di Wong-Baker Faces. La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno di ogni bambino sono state misurate con un pulsossimetro prima, durante e dopo la procedura.
Gruppo di controllo (n = 30): la procedura di prelievo venoso di routine è stata applicata al gruppo di controllo. Il genitore era presente nella stanza del bambino ma non ha partecipato alla procedura.
Gruppo di sostegno dei genitori (n = 30): un genitore ha fornito sostegno al figlio. Per fornire supporto, il genitore teneva i bambini tra le braccia e tenendo l'estremità da cui veniva prelevato il sangue, tenendo le mani dei bambini e comunicando con i loro figli nella stanza del bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Burdur, Tacchino
- Pınar BEKAR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato un cancro,
- che richiedono venipuntura per esami del sangue,
- 6-12 anni,
- non aver assunto analgesici nelle 6 ore precedenti la venipuntura,
- essere in una fase non terminale della malattia,
- assenza di neutropenia,
- volontariato per partecipare allo studio,
- l'assenza di eventuali problemi di salute che impediscono la comunicazione nel genitore o nel bambino
Criteri di esclusione:
- riferire dolore per un altro motivo al momento della venipuntura
- avere un'altra malattia cronica oltre al cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La procedura di prelievo venoso di routine è stata applicata al gruppo di controllo.
Il genitore era presente nella stanza del bambino ma non ha partecipato alla procedura.
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Sperimentale: Gruppo di coinvolgimento dei genitori
Un genitore è stato coinvolto nella procedura.
Il genitore teneva i bambini in braccio e teneva l'estremità da cui veniva prelevato il sangue, tenendo le mani dei bambini e comunicando con i loro figli nella stanza del bambino, e in questo modo il genitore veniva coinvolto nella procedura.
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Un genitore è stato coinvolto nella procedura.
Il genitore teneva i bambini in braccio e teneva l'estremità da cui veniva prelevato il sangue, tenendo le mani dei bambini e comunicando con i loro figli nella stanza del bambino, e in questo modo il genitore veniva coinvolto nella procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione del dolore Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Lasso di tempo: 3 MESI
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La Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) viene utilizzata per valutare i livelli di dolore nei bambini.
Questa scala di valutazione numerica va da 0 a 10 ed è rappresentata da volti che mostrano emozioni che vanno dal sorriso (0 = molto felice o nessun dolore) al pianto (10 = il più grande dolore).
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3 MESI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della paura dei bambini (CFS)
Lasso di tempo: 3 MESI
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La Children's Fear Scale (CFS) viene utilizzata per valutare i livelli di ansia nei bambini.
Consiste in cinque espressioni facciali che rappresentano un intervallo da nessuna ansia (0) a grave ansia (4).
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3 MESI
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 MESI
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I valori della frequenza cardiaca e della saturazione di ossigeno dei bambini in entrambi i gruppi sono stati misurati e registrati dal ricercatore prima della procedura, durante la procedura utilizzando un dispositivo pulsossimetro.
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3 MESI
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 3 MESI
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I valori della frequenza cardiaca e della saturazione dell'ossigeno dei bambini in entrambi i gruppi sono stati misurati e registrati dal ricercatore prima della procedura, durante la procedura utilizzando un dispositivo pulsossimetro.
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3 MESI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK-792
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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