Utiliser le soutien parental pour réduire la douleur et l'anxiété liées à la ponction veineuse chez les enfants atteints de cancer
Utiliser le soutien parental pour réduire la douleur et l'anxiété liées à la ponction veineuse chez les enfants atteints de cancer : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé avec groupes parallèles dans lequel 60 enfants atteints de cancer âgés de 6 à 12 ans ont été répartis au hasard dans un groupe témoin (n = 30) et un groupe de soutien aux parents (n = 30). L'anxiété de chaque enfant a été évaluée par l'enfant à l'aide de l'échelle de peur des enfants avant, pendant et après la ponction veineuse, et la douleur de chaque enfant pendant et après la procédure a été évaluée par l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène de chaque enfant ont été mesurées avec un oxymètre de pouls avant, pendant et après la procédure.
Groupe témoin (n = 30) : la procédure de ponction veineuse de routine a été appliquée au groupe témoin. Le parent était présent dans la chambre de l'enfant mais n'a pas participé à la procédure.
Groupe de soutien des parents (n = 30) : Un parent a fourni un soutien à son enfant. Pour fournir un soutien, le parent tenait les enfants dans ses bras et tenait l'extrémité d'où le sang était prélevé, tenant les mains des enfants et communiquant avec leurs enfants dans la chambre de l'enfant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Burdur, Turquie
- Pınar BEKAR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué d'un cancer,
- nécessitant une ponction veineuse pour des analyses de sang,
- 6-12 ans,
- ne pas avoir pris d'analgésiques dans les 6 heures précédant la ponction veineuse,
- être dans une phase non terminale de la maladie,
- absence de neutropénie,
- volontaires pour participer à l'étude,
- l'absence de tout problème de santé empêchant la communication chez le parent ou l'enfant
Critère d'exclusion:
- signaler une douleur pour une autre raison au moment de la ponction veineuse
- ayant une autre maladie chronique en plus du cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
La procédure de routine de ponction veineuse a été appliquée au groupe témoin.
Le parent était présent dans la chambre de l'enfant mais n'a pas participé à la procédure.
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Expérimental: Groupe de participation des parents
Un parent a été impliqué dans la procédure.
Le parent tenait les enfants dans ses bras et tenait l'extrémité d'où le sang avait été prélevé, tenant les mains des enfants et communiquant avec leurs enfants dans la chambre de l'enfant, et de cette manière le parent était impliqué dans la procédure.
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Un parent a été impliqué dans la procédure.
Le parent tenait les enfants dans ses bras et tenait l'extrémité d'où le sang avait été prélevé, tenant les mains des enfants et communiquant avec leurs enfants dans la chambre de l'enfant, et de cette manière le parent était impliqué dans la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Délai: 3 MOIS
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L'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker Faces (WB-FACES) est utilisée pour évaluer les niveaux de douleur chez les enfants.
Cette échelle d'évaluation numérique va de 0 à 10 et est représentée par des visages qui affichent des émotions allant du sourire (0 = très heureux ou pas de douleur) aux pleurs (10 = la pire douleur).
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3 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur des enfants (CFS)
Délai: 3 MOIS
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L'échelle de peur des enfants (CFS) est utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété chez les enfants.
Il se compose de cinq expressions faciales représentant une gamme allant de l'absence d'anxiété (0) à l'anxiété sévère (4).
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3 MOIS
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Rythme cardiaque
Délai: 3 MOIS
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Les valeurs de fréquence cardiaque et de saturation en oxygène des enfants des deux groupes ont été mesurées et enregistrées par le chercheur avant l'intervention, pendant l'intervention à l'aide d'un oxymètre de pouls.
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3 MOIS
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Saturation d'oxygène
Délai: 3 MOIS
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Les valeurs de fréquence cardiaque et de saturation en oxygène des enfants des deux groupes ont été mesurées et enregistrées par le chercheur avant l'intervention, pendant l'intervention à l'aide d'un oxymètre de pouls.
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3 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-792
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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