Vanhempien tuen käyttö vähentämään syöpään sairastavien lasten laskimopistokipua ja ahdistusta
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
Vanhempien tuen käyttäminen laskimopistokivun ja ahdistuksen vähentämiseen syöpää sairastavilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö vanhempien tuki laskimopistokipua ja ahdistusta syöpää sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä, jossa 60 syöpään sairastavaa 6-12-vuotiasta lasta jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (n = 30) ja vanhempien tukiryhmään (n = 30). Lapsi arvioi jokaisen lapsen ahdistuksen käyttämällä Children's Fear Scalea ennen laskimopunktiota, sen aikana ja sen jälkeen, ja lapsi arvioi jokaisen lapsen kivun toimenpiteen aikana ja sen jälkeen käyttämällä Wong-Baker Faces Pain Rating Scalea. Jokaisen lapsen syke ja happisaturaatio mitattiin pulssioksimetrilaitteella ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Kontrolliryhmä (n = 30): Rutiininomaista laskimopunktiomenettelyä sovellettiin kontrolliryhmään. Vanhempi oli läsnä lapsen huoneessa, mutta ei osallistunut menettelyyn.
Vanhempien tukiryhmä (n = 30): Vanhempi tuki lastaan. Tukeakseen vanhempi piti lapsia sylissään ja raajoista, josta veri otettiin, piti kiinni lasten käsistä ja kommunikoi lastensa kanssa lastenhuoneessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burdur, Turkki
- Pınar BEKAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu syöpä,
- vaativat laskimopunktion verikokeita varten,
- 6-12 vuotta vanha,
- ole käyttänyt kipulääkkeitä 6 tuntia ennen laskimopunktiota,
- olla taudin ei-terminaalisessa vaiheessa,
- neutropenian puuttuminen,
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- vanhemman tai lapsen kommunikoinnin estävän terveysongelmien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittaa kivusta muusta syystä laskimopunktion aikana
- jolla on toinen krooninen sairaus syövän lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle sovellettiin rutiininomaista laskimopunktiomenettelyä.
Vanhempi oli läsnä lapsen huoneessa, mutta ei osallistunut menettelyyn.
|
|
|
Kokeellinen: Vanhempien osallistumisryhmä
Vanhempi oli mukana menettelyssä.
Vanhempi piti lapsia sylissään ja piti raajaa, josta veri otettiin, piti lasten käsistä ja kommunikoi lastensa kanssa lastenhuoneessa, jolloin vanhempi oli mukana toimenpiteessä.
|
Vanhempi oli mukana menettelyssä.
Vanhempi piti lapsia sylissään ja piti raajaa, josta veri otettiin, piti lasten käsistä ja kommunikoi lastensa kanssa lastenhuoneessa, jolloin vanhempi oli mukana toimenpiteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko (WB-FACES)
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scalea (WB-FACES) käytetään arvioimaan lasten kiputasoja.
Tämä numeerinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10, ja sitä edustavat kasvot, jotka osoittavat tunteita hymyilevästä (0 = erittäin onnellinen tai ei kipua) itkuun (10 = pahin kipu).
|
3 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
Lasten pelkoasteikkoa (CFS) käytetään arvioimaan lasten ahdistustasoa.
Se koostuu viidestä kasvonilmeestä, jotka edustavat vaihteluväliä ei ahdistuneisuudesta (0) vakavaan ahdistukseen (4).
|
3 KUUKAUTTA
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
Tutkija mittasi ja kirjasi molempien ryhmien lasten syke- ja happisaturaatioarvot ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana pulssioksimetrilaitteella.
|
3 KUUKAUTTA
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
Tutkija mittasi ja kirjasi molempien ryhmien lasten syke- ja happisaturaatioarvot ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana pulssioksimetrilaitteella.
|
3 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-792
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .