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Verwendung der elterlichen Unterstützung zur Verringerung von Venenpunktionsschmerzen und Angstzuständen bei krebskranken Kindern

16. Januar 2023 aktualisiert von: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

Verwendung der elterlichen Unterstützung zur Verringerung von Venenpunktionsschmerzen und Angstzuständen bei krebskranken Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die elterliche Unterstützung Venenpunktionsschmerzen und Angstzustände bei krebskranken Kindern reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie mit Parallelgruppen, in der 60 krebskranke Kinder im Alter von 6-12 Jahren zufällig einer Kontrollgruppe (n = 30) und einer Eltern-Selbsthilfegruppe (n = 30) zugeteilt wurden. Die Angst jedes Kindes wurde durch das Kind unter Verwendung der Children's Fear Scale vor, während und nach der Venenpunktion bewertet, und die Schmerzen jedes Kindes während und nach dem Eingriff wurden durch das Kind unter Verwendung der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale bewertet. Die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung jedes Kindes wurden vor, während und nach dem Eingriff mit einem Pulsoximetergerät gemessen.

Kontrollgruppe (n = 30): Bei der Kontrollgruppe wurde ein routinemäßiges Venenpunktionsverfahren angewendet. Der Elternteil war im Zimmer des Kindes anwesend, nahm aber nicht am Verfahren teil.

Elternunterstützungsgruppe (n = 30): Ein Elternteil unterstützte sein Kind. Um Unterstützung zu leisten, hielten die Eltern die Kinder in ihren Armen und hielten die Extremität, aus der das Blut entnommen wurde, hielten die Hände der Kinder und kommunizierten mit ihren Kindern im Kinderzimmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Burdur, Truthahn
        • Pınar BEKAR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebs diagnostiziert,
  • Venenpunktion für Blutuntersuchungen erforderlich,
  • 6-12 Jahre alt,
  • keine Analgetika in den 6 Stunden vor der Venenpunktion eingenommen haben,
  • sich in einer nicht terminalen Phase der Krankheit befinden,
  • Fehlen von Neutropenie,
  • freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • das Fehlen gesundheitlicher Probleme, die die Kommunikation bei den Eltern oder dem Kind verhindern

Ausschlusskriterien:

  • Berichten von Schmerzen aus einem anderen Grund zum Zeitpunkt der Venenpunktion
  • eine andere chronische Krankheit außer Krebs haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde ein routinemäßiges Venenpunktionsverfahren angewendet. Der Elternteil war im Zimmer des Kindes anwesend, nahm aber nicht am Verfahren teil.
Experimental: Elternbeteiligungsgruppe
Ein Elternteil war in das Verfahren involviert. Die Eltern hielten die Kinder in ihren Armen und hielten die Extremität, aus der das Blut entnommen wurde, hielten die Hände der Kinder und kommunizierten mit ihren Kindern im Kinderzimmer, und auf diese Weise wurde der Elternteil in das Verfahren einbezogen.
Verhalten: Antrag auf Elternbeteiligung
Ein Elternteil war in das Verfahren involviert. Die Eltern hielten die Kinder in ihren Armen und hielten die Extremität, aus der das Blut entnommen wurde, hielten die Hände der Kinder und kommunizierten mit ihren Kindern im Kinderzimmer, und auf diese Weise wurde der Elternteil in das Verfahren einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala (WB-FACES)
Zeitfenster: 3 MONATE
Die Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) wird verwendet, um das Schmerzniveau bei Kindern zu bewerten. Diese numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10 und wird durch Gesichter dargestellt, die Emotionen zeigen, die von Lächeln (0 = sehr glücklich oder kein Schmerz) bis Weinen (10 = schlimmster Schmerz) reichen.
3 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderangstskala (CFS)
Zeitfenster: 3 MONATE
Die Children's Fear Scale (CFS) wird verwendet, um das Angstniveau bei Kindern zu bewerten. Es besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die einen Bereich von „keine Angst“ (0) bis „starke Angst“ (4) darstellen.
3 MONATE
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 MONATE
Die Herzfrequenz- und Sauerstoffsättigungswerte der Kinder in beiden Gruppen wurden von der Forscherin vor dem Eingriff gemessen und aufgezeichnet, während des Eingriffs mit einem Pulsoximeter-Gerät.
3 MONATE
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 3 MONATE
Die Herzfrequenz- und Sauerstoffsättigungswerte der Kinder in beiden Gruppen wurden von der Forscherin vor dem Eingriff gemessen und aufgezeichnet, während des Eingriffs mit einem Pulsoximeter-Gerät.
3 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Ermittler

  • Studienleiter: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK-792

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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