Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda föräldrastöd för att minska venpunktionssmärta och ångest hos barn med cancer

16 januari 2023 uppdaterad av: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

Att använda föräldrastöd för att minska venpunktionssmärta och ångest hos barn med cancer: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att avgöra om föräldrastöd minskar venpunktionssmärta och ångest hos barn med cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en randomiserad kontrollerad studie med parallella grupper där 60 barn med cancer i åldern 6-12 slumpmässigt fördelades till en kontrollgrupp (n = 30) och en föräldrastödgrupp (n = 30). Varje barns ångest utvärderades av barnet med hjälp av Children's Fear Scale före, under och efter venpunktion, och varje barns smärta under och efter proceduren utvärderades av barnet med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Varje barns hjärtfrekvens och syremättnad mättes med en pulsoximeter före, under och efter proceduren.

Kontrollgrupp (n = 30): Rutinmässig venpunktionsprocedur tillämpades på kontrollgruppen. Föräldern var närvarande i barnets rum men deltog inte i proceduren.

Föräldrastödsgrupp (n = 30): En förälder gav stöd till sitt barn. För att ge stöd höll föräldern barnen i sina armar och höll extremiteten från vilken blodet togs, höll barnens händer och kommunicerade med sina barn i barnets rum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Burdur, Kalkon
        • Pınar BEKAR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med cancer,
  • kräver venpunktion för blodprov,
  • 6-12 år,
  • inte ha tagit några smärtstillande medel under 6 timmar före venpunktion,
  • att vara i en icke-terminal fas av sjukdomen,
  • frånvaro av neutropeni,
  • frivilligt att delta i studien,
  • frånvaron av hälsoproblem som hindrar kommunikation hos föräldern eller barnet

Exklusions kriterier:

  • rapportera smärta av annan anledning vid tidpunkten för venpunktionen
  • har en annan kronisk sjukdom förutom cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig venpunktionsprocedur tillämpades på kontrollgruppen. Föräldern var närvarande i barnets rum men deltog inte i proceduren.
Experimentell: Föräldragrupp
En förälder var inblandad i förfarandet. Föräldern höll barnen i sina armar och höll extremiteten från vilken blodet togs, höll barnens händer och kommunicerade med deras barn i barnets rum, och på så sätt var föräldern involverad i proceduren.
Beteende: ansökan om föräldramedverkan
En förälder var inblandad i förfarandet. Föräldern höll barnen i sina armar och höll extremiteten från vilken blodet togs, höll barnens händer och kommunicerade med deras barn i barnets rum, och på så sätt var föräldern involverad i proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES)
Tidsram: 3 MÅNADER
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) används för att utvärdera smärtnivåer hos barn. Denna numeriska betygsskala sträcker sig från 0 till 10 och representeras av ansikten som visar känslor som sträcker sig från leende (0 = mycket glad eller ingen smärta) till gråtande (10 = värsta smärtan).
3 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Children's Fear Scale (CFS)
Tidsram: 3 MÅNADER
Children's Fear Scale (CFS) används för att utvärdera ångestnivåer hos barn. Den består av fem ansiktsuttryck som representerar ett intervall från ingen ångest (0) till svår ångest (4).
3 MÅNADER
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 MÅNADER
Värden för hjärtfrekvens och syremättnad hos barnen i båda grupperna mättes och registrerades av forskaren före proceduren, under proceduren med hjälp av en pulsoximeter.
3 MÅNADER
Syremättnad
Tidsram: 3 MÅNADER
Värden för hjärtfrekvens och syremättnad hos barnen i båda grupperna mättes och registrerades av forskaren före proceduren, under proceduren med hjälp av en pulsoximeter.
3 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Utredare

  • Studierektor: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK-792

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på ansökan om föräldramedverkan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera