Bruk av foreldrestøtte for å redusere venepunktursmerte og angst hos barn med kreft
Bruk av foreldrestøtte for å redusere venepunktursmerte og angst hos barn med kreft: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en randomisert kontrollert studie med parallelle grupper der 60 barn med kreft i alderen 6-12 år ble tilfeldig fordelt til en kontrollgruppe (n = 30) og en foreldrestøttegruppe (n = 30). Hvert barns angst ble evaluert av barnet ved å bruke Children's Fear Scale før, under og etter venepunktur, og hvert barns smerte under og etter prosedyren ble evaluert av barnet ved å bruke Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Hvert barns hjertefrekvens og oksygenmetning ble målt med et pulsoksymeter før, under og etter prosedyren.
Kontrollgruppe (n = 30): Rutinemessig venepunkturprosedyre ble brukt på kontrollgruppen. Forelderen var til stede på barnets rom, men deltok ikke i prosedyren.
Foreldrestøttegruppe (n = 30): En forelder ga støtte til barnet sitt. For å gi støtte holdt forelderen barna i armene og holdt ekstremiteten som blodet ble tappet fra, holdt i hendene på barn og kommuniserte med barna på barnets rom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Tyrkia
- Pınar BEKAR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med kreft,
- krever venepunktur for blodprøver,
- 6-12 år gammel,
- ikke ha tatt noen smertestillende midler i løpet av 6 timer før venepunktur,
- å være i en ikke-terminal fase av sykdommen,
- fravær av nøytropeni,
- frivillig til å delta i studien,
- fraværet av helseproblemer som hindrer kommunikasjon hos foreldrene eller barnet
Ekskluderingskriterier:
- rapportering av smerte av en annen grunn i tidspunktet for venepunktur
- har en annen kronisk sykdom ved siden av kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig venepunkturprosedyre ble brukt på kontrollgruppen.
Forelderen var til stede på barnets rom, men deltok ikke i prosedyren.
|
|
|
Eksperimentell: Foreldreinvolveringsgruppe
En forelder var involvert i prosedyren.
Forelderen holdt barna i armene og holdt ekstremiteten som blodet ble tappet fra, holdt hendene på barn og kommuniserte med barna deres på barnets rom, og på denne måten ble forelderen involvert i prosedyren.
|
En forelder var involvert i prosedyren.
Forelderen holdt barna i armene og holdt ekstremiteten som blodet ble tappet fra, holdt hendene på barn og kommuniserte med barna deres på barnets rom, og på denne måten ble forelderen involvert i prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES)
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) brukes til å evaluere smertenivåer hos barn.
Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 10 og er representert av ansikter som viser følelser som spenner fra å smile (0 = veldig glad eller ingen smerte) til gråt (10 = den verste smerten).
|
3 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Fear Scale (CFS)
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Children's Fear Scale (CFS) brukes til å evaluere angstnivåer hos barn.
Den består av fem ansiktsuttrykk som representerer et område fra ingen angst (0) til alvorlig angst (4).
|
3 MÅNEDER
|
|
Puls
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Hjertefrekvensen og oksygenmetningsverdiene til barna i begge gruppene ble målt og registrert av forskeren før prosedyren, under prosedyren ved hjelp av et pulsoksymeter.
|
3 MÅNEDER
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Hjertefrekvensen og oksygenmetningsverdiene til barna i begge gruppene ble målt og registrert av forskeren før prosedyren, under prosedyren ved hjelp av et pulsoksymeter.
|
3 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-792
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .