Využití rodičovské podpory ke snížení bolesti a úzkosti z venepunkce u dětí s rakovinou
Použití rodičovské podpory ke snížení bolesti a úzkosti z venepunkce u dětí s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii s paralelními skupinami, ve které bylo 60 dětí s rakovinou ve věku 6–12 náhodně rozděleno do kontrolní skupiny (n = 30) a do podpůrné skupiny rodičů (n = 30). Úzkost každého dítěte byla hodnocena dítětem pomocí Dětské škály strachu před, během a po venepunkci a bolest každého dítěte během a po zákroku byla dítětem hodnocena pomocí Wong-Bakerovy škály pro hodnocení bolesti. U každého dítěte byla před, během a po výkonu měřena srdeční frekvence a saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru.
Kontrolní skupina (n = 30): U kontrolní skupiny byl aplikován rutinní postup venepunkce. Rodič byl přítomen v dětském pokoji, ale procedury se nezúčastnil.
Podpůrná skupina rodičů (n = 30): Rodič poskytl svému dítěti podporu. Aby rodič poskytl podporu, držel děti v náručí a držel končetinu, ze které byla odebrána krev, držel děti za ruce a komunikoval s dětmi v dětském pokoji.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Burdur, Krocan
- Pınar BEKAR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována rakovina,
- vyžadující venepunkci pro krevní testy,
- 6-12 let,
- neužívat žádná analgetika během 6 hodin před venepunkcí,
- být v neterminální fázi onemocnění,
- nepřítomnost neutropenie,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- absence jakýchkoli zdravotních problémů, které brání komunikaci u rodiče nebo dítěte
Kritéria vyloučení:
- hlášení bolesti z jiného důvodu v době venepunkce
- má kromě rakoviny ještě další chronické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny byl aplikován rutinní postup venepunkce.
Rodič byl přítomen v dětském pokoji, ale procedury se nezúčastnil.
|
|
|
Experimentální: Zapojení rodičů Skupina
Do procesu byl zapojen rodič.
Rodič držel děti v náručí a držel končetinu, ze které byla odebrána krev, držel děti za ruce a komunikoval s dětmi v dětském pokoji, a tím byl rodič zapojen do procedury.
|
Do procesu byl zapojen rodič.
Rodič držel děti v náručí a držel končetinu, ze které byla odebrána krev, držel děti za ruce a komunikoval s dětmi v dětském pokoji, a tím byl rodič zapojen do procedury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti (WB-FACES)
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FACES) se používá k hodnocení úrovně bolesti u dětí.
Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10 a je reprezentována tvářemi, které zobrazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný nebo žádná bolest) po pláč (10 = nejhorší bolest).
|
3 MĚSÍCE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála dětského strachu (CFS)
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
Dětská škála strachu (CFS) se používá k hodnocení úrovně úzkosti u dětí.
Skládá se z pěti výrazů obličeje reprezentujících rozsah od žádné úzkosti (0) po silnou úzkost (4).
|
3 MĚSÍCE
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
Hodnoty srdeční frekvence a saturace kyslíkem u dětí v obou skupinách byly měřeny a zaznamenány výzkumníkem před výkonem, během výkonu pomocí pulzního oxymetru.
|
3 MĚSÍCE
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
Hodnoty srdeční frekvence a saturace kyslíkem u dětí v obou skupinách byly měřeny a zaznamenány výzkumníkem před výkonem, během výkonu pomocí pulzního oxymetru.
|
3 MĚSÍCE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-792
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .