Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование родительской поддержки для уменьшения боли и беспокойства при венепункции у детей, больных раком

16 января 2023 г. обновлено: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University

Использование родительской поддержки для уменьшения боли и беспокойства при венепункции у детей, больных раком: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на то, чтобы определить, снижает ли родительская поддержка боль и тревогу при венепункции у детей, больных раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это было рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, в котором 60 детей с онкологическими заболеваниями в возрасте от 6 до 12 лет были случайным образом распределены в контрольную группу (n = 30) и группу поддержки родителей (n = 30). Тревога каждого ребенка оценивалась ребенком с использованием Шкалы детского страха до, во время и после венепункции, а боль каждого ребенка во время и после процедуры оценивалась ребенком с использованием Шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера. У каждого ребенка измеряли частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом с помощью пульсоксиметра до, во время и после процедуры.

Контрольная группа (n = 30): к контрольной группе применяли обычную процедуру венепункции. Родитель присутствовал в комнате ребенка, но не участвовал в процедуре.

Группа поддержки родителей (n = 30): родитель оказал поддержку своему ребенку. Для оказания поддержки родитель держал детей на руках и держа за конечность, из которой была взята кровь, держал детей за руки и общался с их детьми в детской комнате.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован рак,
  • необходимость венепункции для анализа крови,
  • 6-12 лет,
  • не принимавших анальгетиков за 6 часов до венепункции,
  • нахождение в нетерминальной фазе заболевания,
  • отсутствие нейтропении,
  • добровольное участие в исследовании,
  • отсутствие каких-либо проблем со здоровьем, препятствующих общению у родителя или ребенка

Критерий исключения:

  • сообщение о боли по другой причине во время венепункции
  • наличие другого хронического заболевания помимо рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе была применена рутинная процедура венепункции. Родитель присутствовал в комнате ребенка, но не участвовал в процедуре.
Экспериментальный: Группа вовлечения родителей
В процедуре участвовал родитель. Родитель держал детей на руках и держа за конечность, из которой брали кровь, держал детей за руки и общался с их детьми в детской, и таким образом родитель был вовлечен в процедуру.
В процедуре участвовал родитель. Родитель держал детей на руках и держа за конечность, из которой брали кровь, держал детей за руки и общался с их детьми в детской, и таким образом родитель был вовлечен в процедуру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки боли Вонга-Бейкера FACES (WB-FACES)
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
Шкала оценки боли лица Вонга-Бейкера (WB-FACES) используется для оценки уровня боли у детей. Эта числовая оценочная шкала находится в диапазоне от 0 до 10 и представлена ​​лицами, которые отображают эмоции в диапазоне от улыбки (0 = очень счастлив или не испытывает боли) до плача (10 = сильная боль).
3 МЕСЯЦА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала детского страха (CFS)
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
Шкала детского страха (CFS) используется для оценки уровня тревожности у детей. Он состоит из пяти выражений лица, представляющих диапазон от отсутствия беспокойства (0) до выраженного беспокойства (4).
3 МЕСЯЦА
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
Показатели частоты сердечных сокращений и сатурации кислорода у детей обеих групп измерялись и записывались исследователем до процедуры, во время процедуры с помощью пульсоксиметра.
3 МЕСЯЦА
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
Показатели частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом у детей обеих групп измерялись и записывались исследователем перед процедурой, во время процедуры с помощью пульсового оксиметра.
3 МЕСЯЦА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emine EFE, Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK-792

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования заявление об участии родителей

Подписаться