老人ホームにおける良性発作性頭位めまい症（BPPV）：治療効果とバランス、歩行、転倒への影響
2021年8月18日 更新者：JSpildooren、Hasselt University
BPPV は内耳に局在する平衡器官の良性疾患で、カルシウムの結晶が緩んで内耳の内リンパ液 (より具体的には三半規管) 内を自由に移動します。
特定の姿勢の変化や頭の動きの際、これらの移動するカルシウム結晶はめまいや平衡感覚の問題を引き起こします。
この研究の一般的な目的は、介護施設にいる高齢者のバランスに対する BPPV の影響を評価することです。
この目的のために、BPPV のある居住者のバランスを BPPV のない居住者と比較します。
さらに、介護施設にいる高齢者のバランス問題と転倒リスクに対する治療の影響を特定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joke Spildooren, prof. dr.
- 電話番号：+32 11 26 91 78
- メール：joke.spildooren@uhasselt.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Casters, drs.
- 電話番号：+32 470 52 40 17
- メール：laura.casters@uhasselt.be
研究場所
-
-
-
Leopoldsburg、ベルギー、3970
- 募集
- WZC Leopoldspark
-
コンタクト：
- Laura Casters, drs.
- 電話番号：+32 470 52 40 17
- メール：laura.casters@uhasselt.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも3ヶ月間施設に収容されている
- 参加意欲あり
- 簡単な指示を理解できる
- 10秒間自立可能（歩行補助具使用）
除外基準:
- 急速な悪化をもたらす進行性の神経学的状態の診断（すなわち、 筋萎縮性側索硬化症または緩和ケアを受けている居住者）
- 現時点で6か月未満の病状に対するリハビリテーションプログラムに参加している
- 心不全や恐怖症などの前庭検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：BPPV を持つ居住者
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内リンパ液中に浮遊するカルシウム結晶は、特定の体位変換操作中に患者を数回座ったり横になったりすることで元の位置に戻ります。
これらの操作中に、カルシウムの結晶が三半規管から浮遊して卵形嚢に戻り、その後、めまいの症状は消えるはずです。
BPPVのある居住者のバランスとBPPVのない居住者のバランスを比較する
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他の：BPPV を持たない居住者
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BPPVのある居住者のバランスとBPPVのない居住者のバランスを比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BPPVの存在
時間枠：ベースライン
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これは、側臥位テスト (後部および前部管 BPPV) および水平管 BPPV の側臥位テストを使用して測定されます。
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ベースライン
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BPPVの存在
時間枠：月 1
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これは、側臥位テスト (後部および前部管 BPPV) および水平管 BPPV の側臥位テストを使用して測定されます。
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月 1
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BPPVの存在
時間枠：3ヶ月目
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これは、側臥位テスト (後部および前部管 BPPV) および水平管 BPPV の側臥位テストを使用して測定されます。
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3ヶ月目
|
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BPPVの存在
時間枠：6ヶ月目
|
これは、側臥位テスト (後部および前部管 BPPV) および水平管 BPPV の側臥位テストを使用して測定されます。
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6ヶ月目
|
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BPPVの存在
時間枠：12ヶ月目
|
これは、側臥位テスト (後部および前部管 BPPV) および水平管 BPPV の側臥位テストを使用して測定されます。
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12ヶ月目
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：ベースライン
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めまいが日常生活に及ぼす影響を自己申告。
最高スコアは 100 (身体的 28 ポイント、感情的 36 ポイント、機能的 36 ポイント) で、最低スコアは 0 です。スコアが高いほど、めまいによるハンディキャップの認識が大きくなります。
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ベースライン
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：月 1
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めまいが日常生活に及ぼす影響を自己申告。
最高スコアは 100 (身体的 28 ポイント、感情的 36 ポイント、機能的 36 ポイント) で、最低スコアは 0 です。スコアが高いほど、めまいによるハンディキャップの認識が大きくなります。
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月 1
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：3ヶ月目
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めまいが日常生活に及ぼす影響を自己申告。
最高スコアは 100 (身体的 28 ポイント、感情的 36 ポイント、機能的 36 ポイント) で、最低スコアは 0 です。スコアが高いほど、めまいによるハンディキャップの認識が大きくなります。
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3ヶ月目
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：6ヶ月目
|
めまいが日常生活に及ぼす影響を自己申告。
最高スコアは 100 (身体的 28 ポイント、感情的 36 ポイント、機能的 36 ポイント) で、最低スコアは 0 です。スコアが高いほど、めまいによるハンディキャップの認識が大きくなります。
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6ヶ月目
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：12ヶ月目
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めまいが日常生活に及ぼす影響を自己申告。
最高スコアは 100 (身体的 28 ポイント、感情的 36 ポイント、機能的 36 ポイント) で、最低スコアは 0 です。スコアが高いほど、めまいによるハンディキャップの認識が大きくなります。
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12ヶ月目
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フォールズ有効性スケール インターナショナル
時間枠：ベースライン
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日常生活および社会活動中の転倒の恐怖を測定します。
スコアは最低 16 (転倒の心配なし) から最高 64 (転倒の懸念が深刻) まであります。
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ベースライン
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フォールズ有効性スケール インターナショナル
時間枠：月 1
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日常生活および社会活動中の転倒の恐怖を測定します。
スコアは最低 16 (転倒の心配なし) から最高 64 (転倒の懸念が深刻) まであります。
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月 1
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フォールズ有効性スケール インターナショナル
時間枠：3ヶ月目
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日常生活および社会活動中の転倒の恐怖を測定します。
スコアは最低 16 (転倒の心配なし) から最高 64 (転倒の懸念が深刻) まであります。
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3ヶ月目
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フォールズ有効性スケール インターナショナル
時間枠：6ヶ月目
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日常生活および社会活動中の転倒の恐怖を測定します。
スコアは最低 16 (転倒の心配なし) から最高 64 (転倒の懸念が深刻) まであります。
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6ヶ月目
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フォールズ有効性スケール インターナショナル
時間枠：12ヶ月目
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日常生活および社会活動中の転倒の恐怖を測定します。
スコアは最低 16 (転倒の心配なし) から最高 64 (転倒の懸念が深刻) まであります。
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12ヶ月目
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静的バランス
時間枠：ベースライン
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4 つの姿勢でバランスを測定します。目を開けて直立する (固い表面)、目を閉じて直立する (固い表面)、目を開けてフォームの上に直立する、目を閉じてフォームの上に直立する。
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ベースライン
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静的バランス
時間枠：月 1
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4 つの姿勢でバランスを測定します。目を開けて直立する (固い表面)、目を閉じて直立する (固い表面)、目を開けてフォームの上に直立する、目を閉じてフォームの上に直立する。
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月 1
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静的バランス
時間枠：3ヶ月目
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4 つの姿勢でバランスを測定します。目を開けて直立する (固い表面)、目を閉じて直立する (固い表面)、目を開けてフォームの上に直立する、目を閉じてフォームの上に直立する。
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3ヶ月目
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静的バランス
時間枠：6ヶ月目
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4 つの姿勢でバランスを測定します。目を開けて直立する (固い表面)、目を閉じて直立する (固い表面)、目を開けてフォームの上に直立する、目を閉じてフォームの上に直立する。
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6ヶ月目
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静的バランス
時間枠：12ヶ月目
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4 つの姿勢でバランスを測定します。目を開けて直立する (固い表面)、目を閉じて直立する (固い表面)、目を開けてフォームの上に直立する、目を閉じてフォームの上に直立する。
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12ヶ月目
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：ベースライン
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TUG中の動的バランスと歩行を3メートルの距離で測定
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ベースライン
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：月 1
|
TUG中の動的バランスと歩行を3メートルの距離で測定
|
月 1
|
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：3ヶ月目
|
TUG中の動的バランスと歩行を3メートルの距離で測定
|
3ヶ月目
|
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：6ヶ月目
|
TUG中の動的バランスと歩行を3メートルの距離で測定
|
6ヶ月目
|
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：12ヶ月目
|
TUG中の動的バランスと歩行を3メートルの距離で測定
|
12ヶ月目
|
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360°回転
時間枠：ベースライン
|
360°回転時の動的バランスの測定
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ベースライン
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360°回転
時間枠：月1
|
360°回転時の動的バランスの測定
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月1
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360°回転
時間枠：3ヶ月目
|
360°回転時の動的バランスの測定
|
3ヶ月目
|
|
360°回転
時間枠：6ヶ月目
|
360°回転時の動的バランスの測定
|
6ヶ月目
|
|
360°回転
時間枠：12月
|
360°回転時の動的バランスの測定
|
12月
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：ベースライン
|
参加者は快適なペースで 10 メートル歩きます。
検査中は歩行補助具・装具の使用は可能ですが、第三者の介助は禁止です。
体の動きは ADPM センサーを使用して記録されます。
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ベースライン
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：月 1
|
参加者は快適なペースで 10 メートル歩きます。
検査中は歩行補助具・装具の使用は可能ですが、第三者の介助は禁止です。
体の動きは ADPM センサーを使用して記録されます。
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月 1
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：3ヶ月目
|
参加者は快適なペースで 10 メートル歩きます。
検査中は歩行補助具・装具の使用は可能ですが、第三者の介助は禁止です。
体の動きは ADPM センサーを使用して記録されます。
|
3ヶ月目
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：6ヶ月目
|
参加者は快適なペースで 10 メートル歩きます。
検査中は歩行補助具・装具の使用は可能ですが、第三者の介助は禁止です。
体の動きは ADPM センサーを使用して記録されます。
|
6ヶ月目
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：12ヶ月目
|
参加者は快適なペースで 10 メートル歩きます。
検査中は歩行補助具・装具の使用は可能ですが、第三者の介助は禁止です。
体の動きは ADPM センサーを使用して記録されます。
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12ヶ月目
|
|
膝伸展筋力
時間枠：ベースライン
|
右脚の膝伸筋の強度は、手持ち式ダイナモメトリー (MicroFET) で評価されます。
この動力計は、評価される脚の部分と検査者の手の間に配置されます。
参加者は、標準的な検査台の端に足を乗せて腰と膝を90度に曲げて座ってもらいました。
参加者はテーブルの側端を手で持ち、最大等尺性随意収縮を 3 ～ 5 秒間実行する必要があります。
ブレイク法は膝伸展筋力を評価するために使用されます。
このテストは 3 回実行されます。
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ベースライン
|
|
膝伸展筋力
時間枠：月 1
|
右脚の膝伸筋の強度は、手持ち式ダイナモメトリー (MicroFET) で評価されます。
この動力計は、評価される脚の部分と検査者の手の間に配置されます。
参加者は、標準的な検査台の端に足を乗せて腰と膝を90度に曲げて座ってもらいました。
参加者はテーブルの側端を手で持ち、最大等尺性随意収縮を 3 ～ 5 秒間実行する必要があります。
ブレイク法は膝伸展筋力を評価するために使用されます。
このテストは 3 回実行されます。
|
月 1
|
|
膝伸展筋力
時間枠：3ヶ月目
|
右脚の膝伸筋の強度は、手持ち式ダイナモメトリー (MicroFET) で評価されます。
この動力計は、評価される脚の部分と検査者の手の間に配置されます。
参加者は、標準的な検査台の端に足を乗せて腰と膝を90度に曲げて座ってもらいました。
参加者はテーブルの側端を手で持ち、最大等尺性随意収縮を 3 ～ 5 秒間実行する必要があります。
ブレイク法は膝伸展筋力を評価するために使用されます。
このテストは 3 回実行されます。
|
3ヶ月目
|
|
膝伸展筋力
時間枠：6ヶ月目
|
右脚の膝伸筋の強度は、手持ち式ダイナモメトリー (MicroFET) で評価されます。
この動力計は、評価される脚の部分と検査者の手の間に配置されます。
参加者は、標準的な検査台の端に足を乗せて腰と膝を90度に曲げて座ってもらいました。
参加者はテーブルの側端を手で持ち、最大等尺性随意収縮を 3 ～ 5 秒間実行する必要があります。
ブレイク法は膝伸展筋力を評価するために使用されます。
このテストは 3 回実行されます。
|
6ヶ月目
|
|
膝伸展筋力
時間枠：12ヶ月目
|
右脚の膝伸筋の強度は、手持ち式ダイナモメトリー (MicroFET) で評価されます。
この動力計は、評価される脚の部分と検査者の手の間に配置されます。
参加者は、標準的な検査台の端に足を乗せて腰と膝を90度に曲げて座ってもらいました。
参加者はテーブルの側端を手で持ち、最大等尺性随意収縮を 3 ～ 5 秒間実行する必要があります。
ブレイク法は膝伸展筋力を評価するために使用されます。
このテストは 3 回実行されます。
|
12ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転落事故
時間枠：ベースライン
|
老人ホーム職員から聞いた転倒事故
|
ベースライン
|
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転落事故
時間枠：月1
|
老人ホーム職員から聞いた転倒事故
|
月1
|
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転落事故
時間枠：3ヶ月目
|
老人ホーム職員から聞いた転倒事故
|
3ヶ月目
|
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転落事故
時間枠：6ヶ月目
|
老人ホーム職員から聞いた転倒事故
|
6ヶ月目
|
|
転落事故
時間枠：12月
|
老人ホーム職員から聞いた転倒事故
|
12月
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Katz-ADL (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：ベースライン
|
カッツスケールは、日常生活活動を自立して行うクライアントの能力の尺度として機能状態を評価します。
クライアントは、6 つの機能ごとに独立性について「はい」/「いいえ」でスコア付けされます。
スコア 6 は完全な機能障害を示し、4 は中程度の機能障害を示し、2 以下は重度の機能障害を示します。
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ベースライン
|
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Katz-ADL (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：月 1
|
カッツスケールは、日常生活活動を自立して行うクライアントの能力の尺度として機能状態を評価します。
クライアントは、6 つの機能ごとに独立性について「はい」/「いいえ」でスコア付けされます。
スコア 6 は完全な機能障害を示し、4 は中程度の機能障害を示し、2 以下は重度の機能障害を示します。
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月 1
|
|
Katz-ADL (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：3ヶ月目
|
カッツスケールは、日常生活活動を自立して行うクライアントの能力の尺度として機能状態を評価します。
クライアントは、6 つの機能ごとに独立性について「はい」/「いいえ」でスコア付けされます。
スコア 6 は完全な機能障害を示し、4 は中程度の機能障害を示し、2 以下は重度の機能障害を示します。
|
3ヶ月目
|
|
Katz-ADL (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：6ヶ月目
|
カッツスケールは、日常生活活動を自立して行うクライアントの能力の尺度として機能状態を評価します。
クライアントは、6 つの機能ごとに独立性について「はい」/「いいえ」でスコア付けされます。
スコア 6 は完全な機能障害を示し、4 は中程度の機能障害を示し、2 以下は重度の機能障害を示します。
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6ヶ月目
|
|
Katz-ADL (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：12ヶ月目
|
カッツスケールは、日常生活活動を自立して行うクライアントの能力の尺度として機能状態を評価します。
クライアントは、6 つの機能ごとに独立性について「はい」/「いいえ」でスコア付けされます。
スコア 6 は完全な機能障害を示し、4 は中程度の機能障害を示し、2 以下は重度の機能障害を示します。
|
12ヶ月目
|
|
投薬 (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：ベースライン
|
前庭系に影響を与える可能性のある薬剤は患者ファイルから検索されます。
|
ベースライン
|
|
投薬 (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：月 1
|
前庭系に影響を与える可能性のある薬剤は患者ファイルから検索されます。
|
月 1
|
|
投薬 (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：3ヶ月目
|
前庭系に影響を与える可能性のある薬剤は患者ファイルから検索されます。
|
3ヶ月目
|
|
投薬 (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：6ヶ月目
|
前庭系に影響を与える可能性のある薬剤は患者ファイルから検索されます。
|
6ヶ月目
|
|
投薬 (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：12ヶ月目
|
前庭系に影響を与える可能性のある薬剤は患者ファイルから検索されます。
|
12ヶ月目
|
|
睡眠パターン (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：ベースライン
|
参加者の睡眠パターンが正常または乱れている場合。
|
ベースライン
|
|
睡眠パターン (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：月 1
|
参加者の睡眠パターンが正常または乱れている場合。
|
月 1
|
|
睡眠パターン (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：3ヶ月目
|
参加者の睡眠パターンが正常または乱れている場合。
|
3ヶ月目
|
|
睡眠パターン (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：6ヶ月目
|
参加者の睡眠パターンが正常または乱れている場合。
|
6ヶ月目
|
|
睡眠パターン (患者ファイルから取得した遡及データ)
時間枠：12ヶ月目
|
参加者の睡眠パターンが正常または乱れている場合。
|
12ヶ月目
|
|
併存疾患（患者ファイルから取得した遡及データ）
時間枠：ベースライン
|
参加者の病歴における、新型コロナウイルス感染症を含む併存疾患の数と種類。
|
ベースライン
|
|
併存疾患（患者ファイルから取得した遡及データ）
時間枠：月 1
|
参加者の病歴における、新型コロナウイルス感染症を含む併存疾患の数と種類。
|
月 1
|
|
併存疾患（患者ファイルから取得した遡及データ）
時間枠：3ヶ月目
|
参加者の病歴における、新型コロナウイルス感染症を含む併存疾患の数と種類。
|
3ヶ月目
|
|
併存疾患（患者ファイルから取得した遡及データ）
時間枠：6ヶ月目
|
参加者の病歴における、新型コロナウイルス感染症を含む併存疾患の数と種類。
|
6ヶ月目
|
|
併存疾患（患者ファイルから取得した遡及データ）
時間枠：12ヶ月目
|
参加者の病歴における、新型コロナウイルス感染症を含む併存疾患の数と種類。
|
12ヶ月目
|
|
栄養（患者ファイルから取得した遡及データ）
時間枠：ベースライン
|
参加者が特定の食事（無塩食、低脂肪食、カルシウムが豊富な食事など）を摂取している場合、および食欲が低下している場合。
|
ベースライン
|
|
栄養（患者ファイルから取得した遡及データ）
時間枠：月 1
|
参加者が特定の食事（無塩食、低脂肪食、カルシウムが豊富な食など）を摂取している場合、および食欲が低下している場合。
|
月 1
|
|
栄養（患者ファイルから取得した遡及データ）
時間枠：3ヶ月目
|
参加者が特定の食事（無塩食、低脂肪食、カルシウムが豊富な食事など）を摂取している場合、および食欲が低下している場合。
|
3ヶ月目
|
|
栄養（患者ファイルから取得した遡及データ）
時間枠：6ヶ月目
|
参加者が特定の食事（無塩食、低脂肪食、カルシウムが豊富な食事など）を摂取している場合、および食欲が低下している場合
|
6ヶ月目
|
|
栄養（患者ファイルから取得した遡及データ）
時間枠：12ヶ月目
|
参加者が特定の食事（無塩食、低脂肪食、カルシウムが豊富な食事など）を摂取している場合、および食欲が低下している場合。
|
12ヶ月目
|
|
高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠：ベースライン
|
GDS は一般的に、包括的な高齢者評価の日常的な部分として使用されます。
各回答に 1 ポイントが割り当てられ、累積スコアがスコアリング グリッドで評価されます。[2]グリッドは、0 ～ 9 の範囲を「正常」、10 ～ 19 を「軽度のうつ病」、20 ～ 30 の範囲を「重度のうつ病」として設定します。
|
ベースライン
|
|
高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠：月 1
|
GDS は一般的に、包括的な高齢者評価の日常的な部分として使用されます。
各回答に 1 ポイントが割り当てられ、累積スコアがスコアリング グリッドで評価されます。[2]グリッドは、0 ～ 9 の範囲を「正常」、10 ～ 19 を「軽度のうつ病」、20 ～ 30 の範囲を「重度のうつ病」として設定します。
|
月 1
|
|
高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠：3ヶ月目
|
GDS は一般的に、包括的な高齢者評価の日常的な部分として使用されます。
各回答に 1 ポイントが割り当てられ、累積スコアがスコアリング グリッドで評価されます。[2]グリッドは、0 ～ 9 の範囲を「正常」、10 ～ 19 を「軽度のうつ病」、20 ～ 30 の範囲を「重度のうつ病」として設定します。
|
3ヶ月目
|
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高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠：6ヶ月目
|
GDS は一般的に、包括的な高齢者評価の日常的な部分として使用されます。
各回答に 1 ポイントが割り当てられ、累積スコアがスコアリング グリッドで評価されます。[2]グリッドは、0 ～ 9 の範囲を「正常」、10 ～ 19 を「軽度のうつ病」、20 ～ 30 の範囲を「重度のうつ病」として設定します。
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6ヶ月目
|
|
高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠：12ヶ月目
|
GDS は一般的に、包括的な高齢者評価の日常的な部分として使用されます。
各回答に 1 ポイントが割り当てられ、累積スコアがスコアリング グリッドで評価されます。[2]グリッドは、0 ～ 9 の範囲を「正常」、10 ～ 19 を「軽度のうつ病」、20 ～ 30 の範囲を「重度のうつ病」として設定します。
|
12ヶ月目
|
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モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠：ベースライン
|
モントリオール認知評価 (MoCA) は、完了までに約 10 ～ 12 分かかる 30 問の簡単なテストで、人々の認知症の評価に役立ちます。
|
ベースライン
|
|
モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠：月 1
|
モントリオール認知評価 (MoCA) は、完了までに約 10 ～ 12 分かかる 30 問の簡単なテストで、人々の認知症の評価に役立ちます。
|
月 1
|
|
モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠：3ヶ月目
|
モントリオール認知評価 (MoCA) は、完了までに約 10 ～ 12 分かかる 30 問の簡単なテストで、人々の認知症の評価に役立ちます。
|
3ヶ月目
|
|
モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠：6ヶ月目
|
モントリオール認知評価 (MoCA) は、完了までに約 10 ～ 12 分かかる 30 問の簡単なテストで、人々の認知症の評価に役立ちます。
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6ヶ月目
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モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠：12ヶ月目
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モントリオール認知評価 (MoCA) は、完了までに約 10 ～ 12 分かかる 30 問の簡単なテストで、人々の認知症の評価に役立ちます。
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12ヶ月目
|
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：ベースライン
|
病院不安抑うつスケール (HADS) は、非精神病患者の心理的苦痛を評価するために開発された、頻繁に使用される自己評価スケールです。
不安の下位尺度に関連する質問のみが使用されます。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコア >8 は不安を示します。
|
ベースライン
|
|
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：月 1
|
病院不安抑うつスケール (HADS) は、非精神病患者の心理的苦痛を評価するために開発された、頻繁に使用される自己評価スケールです。
不安の下位尺度に関連する質問のみが使用されます。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコア >8 は不安を示します。
|
月 1
|
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：3ヶ月目
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病院不安抑うつスケール (HADS) は、非精神病患者の心理的苦痛を評価するために開発された、頻繁に使用される自己評価スケールです。
不安の下位尺度に関連する質問のみが使用されます。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコア >8 は不安を示します。
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3ヶ月目
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：6ヶ月目
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病院不安抑うつスケール (HADS) は、非精神病患者の心理的苦痛を評価するために開発された、頻繁に使用される自己評価スケールです。
不安の下位尺度に関連する質問のみが使用されます。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコア >8 は不安を示します。
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6ヶ月目
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：12ヶ月目
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病院不安抑うつスケール (HADS) は、非精神病患者の心理的苦痛を評価するために開発された、頻繁に使用される自己評価スケールです。
不安の下位尺度に関連する質問のみが使用されます。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコア >8 は不安を示します。
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12ヶ月目
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虚弱状態
時間枠：ベースライン
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フリード基準を使用した虚弱ステータス
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ベースライン
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虚弱状態
時間枠：月1
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フリード基準を使用した虚弱ステータス
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月1
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虚弱状態
時間枠：3ヶ月目
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フリード基準を使用した虚弱ステータス
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3ヶ月目
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虚弱状態
時間枠：6ヶ月目
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フリード基準を使用した虚弱ステータス
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6ヶ月目
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虚弱状態
時間枠：12月
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フリード基準を使用した虚弱ステータス
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12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Laura Casters, drs.、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月18日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。