- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05013671
Vértigo Posicional Paroxístico Benigno (VPPB) en Residencias de Ancianos: Eficacia del Tratamiento e Impacto en el Equilibrio, la Marcha y las Caídas
18 de agosto de 2021 actualizado por: JSpildooren, Hasselt University
El VPPB es una condición benigna del órgano del equilibrio, localizada en el oído interno, en la que los cristales de calcio se sueltan y se mueven libremente en el líquido endolinfático del oído interno (más específicamente en los canales semicirculares).
Durante ciertos cambios de postura o movimientos de cabeza, estos cristales de calcio en movimiento causan mareos y problemas de equilibrio.
El objetivo general del estudio es evaluar el impacto del VPPB en el equilibrio de los adultos mayores en residencias de ancianos.
Para ello compararemos el saldo de residentes con VPPB con residentes sin VPPB.
Además, identificaremos el impacto del tratamiento sobre los problemas de equilibrio y el riesgo de caídas en adultos mayores en hogares de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joke Spildooren, prof. dr.
- Número de teléfono: +32 11 26 91 78
- Correo electrónico: joke.spildooren@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Casters, drs.
- Número de teléfono: +32 470 52 40 17
- Correo electrónico: laura.casters@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leopoldsburg, Bélgica, 3970
- Reclutamiento
- WZC Leopoldspark
-
Contacto:
- Laura Casters, drs.
- Número de teléfono: +32 470 52 40 17
- Correo electrónico: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Institucionalizado por al menos 3 meses
- dispuesto a participar
- Capaz de entender instrucciones simples
- Capaz de pararse de forma independiente durante 10 segundos (con el uso de una ayuda para caminar)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de condiciones neurológicas progresivas que resultan en un deterioro rápido (es decir, esclerosis lateral amiotrófica o residentes con cuidados paliativos)
- Participación en un programa de rehabilitación en el momento actual por una patología de menos de 6 meses
- Contraindicación para pruebas vestibulares como insuficiencia cardíaca o miedo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: residentes con VPPB
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Los cristales de calcio que flotan en el líquido endolinfático se volverán a colocar colocando al paciente en varias posiciones sentada y acostada durante maniobras de reposicionamiento específicas.
Durante estas maniobras, los cristales de calcio flotarán desde los canales semicirculares hacia el utrículo, después de lo cual los síntomas de mareo deberían desaparecer.
comparar el saldo de residentes con VPPB con residentes sin VPPB
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Otro: residentes sin VPPB
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comparar el saldo de residentes con VPPB con residentes sin VPPB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La presencia de VPPB
Periodo de tiempo: Base
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Esto se medirá mediante la prueba de decúbito lateral (VPPB del canal anterior y posterior) y la prueba de decúbito lateral para el VPPB del canal horizontal.
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Base
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La presencia de VPPB
Periodo de tiempo: Mes 1
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Esto se medirá mediante la prueba de decúbito lateral (VPPB del canal anterior y posterior) y la prueba de decúbito lateral para el VPPB del canal horizontal.
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Mes 1
|
|
La presencia de VPPB
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Esto se medirá mediante la prueba de decúbito lateral (VPPB del canal anterior y posterior) y la prueba de decúbito lateral para el VPPB del canal horizontal.
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Mes 3
|
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La presencia de VPPB
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Esto se medirá mediante la prueba de decúbito lateral (VPPB del canal anterior y posterior) y la prueba de decúbito lateral para el VPPB del canal horizontal.
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Mes 6
|
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La presencia de VPPB
Periodo de tiempo: Mes 12
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Esto se medirá mediante la prueba de decúbito lateral (VPPB del canal anterior y posterior) y la prueba de decúbito lateral para el VPPB del canal horizontal.
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Mes 12
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Base
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Impacto autoinformado de los mareos en la vida diaria.
Existe una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0. A mayor puntuación, mayor minusvalía percibida por mareo.
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Base
|
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Impacto autoinformado de los mareos en la vida diaria.
Existe una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0. A mayor puntuación, mayor minusvalía percibida por mareo.
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Mes 1
|
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Impacto autoinformado de los mareos en la vida diaria.
Existe una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0. A mayor puntuación, mayor minusvalía percibida por mareo.
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Mes 3
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Impacto autoinformado de los mareos en la vida diaria.
Existe una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0. A mayor puntuación, mayor minusvalía percibida por mareo.
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Mes 6
|
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Impacto autoinformado de los mareos en la vida diaria.
Existe una puntuación máxima de 100 (28 puntos para física, 36 puntos para emocional y 36 puntos para funcional) y una puntuación mínima de 0. A mayor puntuación, mayor minusvalía percibida por mareo.
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Mes 12
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Base
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Medición del miedo a caer durante las actividades diarias y sociales.
Hay una puntuación mínima de 16 (sin preocupación por caerse) a un máximo de 64 (preocupación grave por caerse).
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Base
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Medición del miedo a caer durante las actividades diarias y sociales.
Hay una puntuación mínima de 16 (sin preocupación por caerse) a un máximo de 64 (preocupación grave por caerse).
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Mes 1
|
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Medición del miedo a caer durante las actividades diarias y sociales.
Hay una puntuación mínima de 16 (sin preocupación por caerse) a un máximo de 64 (preocupación grave por caerse).
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Mes 3
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Medición del miedo a caer durante las actividades diarias y sociales.
Hay una puntuación mínima de 16 (sin preocupación por caerse) a un máximo de 64 (preocupación grave por caerse).
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Mes 6
|
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Medición del miedo a caer durante las actividades diarias y sociales.
Hay una puntuación mínima de 16 (sin preocupación por caerse) a un máximo de 64 (preocupación grave por caerse).
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Mes 12
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Base
|
Medición del equilibrio en cuatro posiciones: erguido con los ojos abiertos (superficie firme), erguido con los ojos cerrados (superficie firme), erguido sobre una espuma con los ojos abiertos y erguido sobre una espuma con los ojos cerrados.
|
Base
|
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Medición del equilibrio en cuatro posiciones: erguido con los ojos abiertos (superficie firme), erguido con los ojos cerrados (superficie firme), erguido sobre una espuma con los ojos abiertos y erguido sobre una espuma con los ojos cerrados.
|
Mes 1
|
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Medición del equilibrio en cuatro posiciones: erguido con los ojos abiertos (superficie firme), erguido con los ojos cerrados (superficie firme), erguido sobre una espuma con los ojos abiertos y erguido sobre una espuma con los ojos cerrados.
|
Mes 3
|
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Medición del equilibrio en cuatro posiciones: erguido con los ojos abiertos (superficie firme), erguido con los ojos cerrados (superficie firme), erguido sobre una espuma con los ojos abiertos y erguido sobre una espuma con los ojos cerrados.
|
Mes 6
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|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Medición del equilibrio en cuatro posiciones: erguido con los ojos abiertos (superficie firme), erguido con los ojos cerrados (superficie firme), erguido sobre una espuma con los ojos abiertos y erguido sobre una espuma con los ojos cerrados.
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Mes 12
|
|
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Base
|
Medición del equilibrio dinámico y la marcha durante TUG a una distancia de 3 metros
|
Base
|
|
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Medición del equilibrio dinámico y la marcha durante TUG a una distancia de 3 metros
|
Mes 1
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|
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Medición del equilibrio dinámico y la marcha durante TUG a una distancia de 3 metros
|
Mes 3
|
|
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Medición del equilibrio dinámico y la marcha durante TUG a una distancia de 3 metros
|
Mes 6
|
|
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Medición del equilibrio dinámico y la marcha durante TUG a una distancia de 3 metros
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Mes 12
|
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Giro de 360°
Periodo de tiempo: Base
|
Medición del equilibrio dinámico durante un giro de 360°
|
Base
|
|
Giro de 360°
Periodo de tiempo: mes 1
|
Medición del equilibrio dinámico durante un giro de 360°
|
mes 1
|
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Giro de 360°
Periodo de tiempo: mes 3
|
Medición del equilibrio dinámico durante un giro de 360°
|
mes 3
|
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Giro de 360°
Periodo de tiempo: mes 6
|
Medición del equilibrio dinámico durante un giro de 360°
|
mes 6
|
|
Giro de 360°
Periodo de tiempo: mes 12
|
Medición del equilibrio dinámico durante un giro de 360°
|
mes 12
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Base
|
El participante camina 10 metros a un ritmo cómodo.
Se puede utilizar una ortesis/ayuda para caminar durante la prueba, pero está prohibida la ayuda de un tercero durante la prueba.
Los movimientos del cuerpo se registrarán con el uso de sensores ADPM.
|
Base
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Mes 1
|
El participante camina 10 metros a un ritmo cómodo.
Se puede utilizar una ortesis/ayuda para caminar durante la prueba, pero está prohibida la ayuda de un tercero durante la prueba.
Los movimientos del cuerpo se registrarán con el uso de sensores ADPM.
|
Mes 1
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Mes 3
|
El participante camina 10 metros a un ritmo cómodo.
Se puede utilizar una ortesis/ayuda para caminar durante la prueba, pero está prohibida la ayuda de un tercero durante la prueba.
Los movimientos del cuerpo se registrarán con el uso de sensores ADPM.
|
Mes 3
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Mes 6
|
El participante camina 10 metros a un ritmo cómodo.
Se puede utilizar una ortesis/ayuda para caminar durante la prueba, pero está prohibida la ayuda de un tercero durante la prueba.
Los movimientos del cuerpo se registrarán con el uso de sensores ADPM.
|
Mes 6
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El participante camina 10 metros a un ritmo cómodo.
Se puede utilizar una ortesis/ayuda para caminar durante la prueba, pero está prohibida la ayuda de un tercero durante la prueba.
Los movimientos del cuerpo se registrarán con el uso de sensores ADPM.
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Mes 12
|
|
Fuerza extensora de rodilla
Periodo de tiempo: Base
|
La fuerza de los músculos extensores de la rodilla de la pierna derecha se evaluará con dinamometría manual (MicroFET).
Este dinamómetro se coloca entre el segmento de la pierna a evaluar y la mano del examinador.
Se pidió a los participantes que se sentaran con las piernas sobre el extremo de una mesa de exploración estándar, con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°.
Los participantes tienen que sujetar los bordes laterales de la mesa con las manos y realizar una contracción voluntaria isométrica máxima durante 3-5 s.
El método de descanso se utilizará para evaluar la fuerza extensora de la rodilla.
Esta prueba se realizará 3 veces.
|
Base
|
|
Fuerza extensora de rodilla
Periodo de tiempo: Mes 1
|
La fuerza de los músculos extensores de la rodilla de la pierna derecha se evaluará con dinamometría manual (MicroFET).
Este dinamómetro se coloca entre el segmento de la pierna a evaluar y la mano del examinador.
Se pidió a los participantes que se sentaran con las piernas sobre el extremo de una mesa de exploración estándar, con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°.
Los participantes tienen que sujetar los bordes laterales de la mesa con las manos y realizar una contracción voluntaria isométrica máxima durante 3-5 s.
El método de descanso se utilizará para evaluar la fuerza extensora de la rodilla.
Esta prueba se realizará 3 veces.
|
Mes 1
|
|
Fuerza extensora de rodilla
Periodo de tiempo: Mes 3
|
La fuerza de los músculos extensores de la rodilla de la pierna derecha se evaluará con dinamometría manual (MicroFET).
Este dinamómetro se coloca entre el segmento de la pierna a evaluar y la mano del examinador.
Se pidió a los participantes que se sentaran con las piernas sobre el extremo de una mesa de exploración estándar, con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°.
Los participantes tienen que sujetar los bordes laterales de la mesa con las manos y realizar una contracción voluntaria isométrica máxima durante 3-5 s.
El método de descanso se utilizará para evaluar la fuerza extensora de la rodilla.
Esta prueba se realizará 3 veces.
|
Mes 3
|
|
Fuerza extensora de rodilla
Periodo de tiempo: Mes 6
|
La fuerza de los músculos extensores de la rodilla de la pierna derecha se evaluará con dinamometría manual (MicroFET).
Este dinamómetro se coloca entre el segmento de la pierna a evaluar y la mano del examinador.
Se pidió a los participantes que se sentaran con las piernas sobre el extremo de una mesa de exploración estándar, con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°.
Los participantes tienen que sujetar los bordes laterales de la mesa con las manos y realizar una contracción voluntaria isométrica máxima durante 3-5 s.
El método de descanso se utilizará para evaluar la fuerza extensora de la rodilla.
Esta prueba se realizará 3 veces.
|
Mes 6
|
|
Fuerza extensora de rodilla
Periodo de tiempo: Mes 12
|
La fuerza de los músculos extensores de la rodilla de la pierna derecha se evaluará con dinamometría manual (MicroFET).
Este dinamómetro se coloca entre el segmento de la pierna a evaluar y la mano del examinador.
Se pidió a los participantes que se sentaran con las piernas sobre el extremo de una mesa de exploración estándar, con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°.
Los participantes tienen que sujetar los bordes laterales de la mesa con las manos y realizar una contracción voluntaria isométrica máxima durante 3-5 s.
El método de descanso se utilizará para evaluar la fuerza extensora de la rodilla.
Esta prueba se realizará 3 veces.
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Mes 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidentes de caída
Periodo de tiempo: Base
|
Incidentes de caídas recuperados del personal del hogar de ancianos
|
Base
|
|
Incidentes de caída
Periodo de tiempo: mes 1
|
Incidentes de caídas recuperados del personal del hogar de ancianos
|
mes 1
|
|
Incidentes de caída
Periodo de tiempo: mes 3
|
Incidentes de caídas recuperados del personal del hogar de ancianos
|
mes 3
|
|
Incidentes de caída
Periodo de tiempo: mes 6
|
Incidentes de caídas recuperados del personal del hogar de ancianos
|
mes 6
|
|
Incidentes de caída
Periodo de tiempo: mes 12
|
Incidentes de caídas recuperados del personal del hogar de ancianos
|
mes 12
|
|
Katz-ADL (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Base
|
La escala de Katz evalúa el estado funcional como una medida de la capacidad del cliente para realizar actividades de la vida diaria de forma independiente.
Los clientes reciben un puntaje de sí/no por su independencia en cada una de las seis funciones.
Una puntuación de 6 indica una función completa, 4 indica un deterioro moderado y 2 o menos indica un deterioro funcional grave.
|
Base
|
|
Katz-ADL (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 1
|
La escala de Katz evalúa el estado funcional como una medida de la capacidad del cliente para realizar actividades de la vida diaria de forma independiente.
Los clientes reciben un puntaje de sí/no por su independencia en cada una de las seis funciones.
Una puntuación de 6 indica una función completa, 4 indica un deterioro moderado y 2 o menos indica un deterioro funcional grave.
|
Mes 1
|
|
Katz-ADL (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 3
|
La escala de Katz evalúa el estado funcional como una medida de la capacidad del cliente para realizar actividades de la vida diaria de forma independiente.
Los clientes reciben un puntaje de sí/no por su independencia en cada una de las seis funciones.
Una puntuación de 6 indica una función completa, 4 indica un deterioro moderado y 2 o menos indica un deterioro funcional grave.
|
Mes 3
|
|
Katz-ADL (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
La escala de Katz evalúa el estado funcional como una medida de la capacidad del cliente para realizar actividades de la vida diaria de forma independiente.
Los clientes reciben un puntaje de sí/no por su independencia en cada una de las seis funciones.
Una puntuación de 6 indica una función completa, 4 indica un deterioro moderado y 2 o menos indica un deterioro funcional grave.
|
Mes 6
|
|
Katz-ADL (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
La escala de Katz evalúa el estado funcional como una medida de la capacidad del cliente para realizar actividades de la vida diaria de forma independiente.
Los clientes reciben un puntaje de sí/no por su independencia en cada una de las seis funciones.
Una puntuación de 6 indica una función completa, 4 indica un deterioro moderado y 2 o menos indica un deterioro funcional grave.
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Mes 12
|
|
Medicamentos (datos retrospectivos recuperados de los archivos de los pacientes)
Periodo de tiempo: Base
|
Los medicamentos que puedan afectar el sistema vestibular se recuperarán de los archivos de los pacientes.
|
Base
|
|
Medicamentos (datos retrospectivos recuperados de los archivos de los pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Los medicamentos que puedan afectar el sistema vestibular se recuperarán de los archivos de los pacientes.
|
Mes 1
|
|
Medicamentos (datos retrospectivos recuperados de los archivos de los pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Los medicamentos que puedan afectar el sistema vestibular se recuperarán de los archivos de los pacientes.
|
Mes 3
|
|
Medicamentos (datos retrospectivos recuperados de los archivos de los pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Los medicamentos que puedan afectar el sistema vestibular se recuperarán de los archivos de los pacientes.
|
Mes 6
|
|
Medicamentos (datos retrospectivos recuperados de los archivos de los pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Los medicamentos que puedan afectar el sistema vestibular se recuperarán de los archivos de los pacientes.
|
Mes 12
|
|
Patrón de sueño (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Base
|
Si el participante tiene un patrón de sueño normal/alterado.
|
Base
|
|
Patrón de sueño (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Si el participante tiene un patrón de sueño normal/alterado.
|
Mes 1
|
|
Patrón de sueño (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Si el participante tiene un patrón de sueño normal/alterado.
|
Mes 3
|
|
Patrón de sueño (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Si el participante tiene un patrón de sueño normal/alterado.
|
Mes 6
|
|
Patrón de sueño (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Si el participante tiene un patrón de sueño normal/alterado.
|
Mes 12
|
|
Comorbilidades (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Base
|
El número y tipo de comorbilidades, incluida la infección por COVID-19, en el historial de los participantes.
|
Base
|
|
Comorbilidades (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 1
|
El número y tipo de comorbilidades, incluida la infección por COVID-19, en el historial de los participantes.
|
Mes 1
|
|
Comorbilidades (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 3
|
El número y tipo de comorbilidades, incluida la infección por COVID-19, en el historial de los participantes.
|
Mes 3
|
|
Comorbilidades (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
El número y tipo de comorbilidades, incluida la infección por COVID-19, en el historial de los participantes.
|
Mes 6
|
|
Comorbilidades (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El número y tipo de comorbilidades, incluida la infección por COVID-19, en el historial de los participantes.
|
Mes 12
|
|
Nutrición (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Base
|
Si el participante sigue una dieta específica (es decir, dieta sin sal, dieta baja en grasas, dieta rica en calcio, etc.) y si hay pérdida de apetito.
|
Base
|
|
Nutrición (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Si el participante sigue una dieta específica (es decir, dieta sin sal, dieta baja en grasas, dieta rica en calcio, etc.) y si hay pérdida de apetito.
|
Mes 1
|
|
Nutrición (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Si el participante sigue una dieta específica (es decir, dieta sin sal, dieta baja en grasas, dieta rica en calcio, etc.) y si hay pérdida de apetito.
|
Mes 3
|
|
Nutrición (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Si el participante sigue una dieta específica (es decir, dieta sin sal, dieta baja en grasas, dieta rica en calcio, etc.) y si hay pérdida de apetito
|
Mes 6
|
|
Nutrición (datos retrospectivos recuperados de archivos de pacientes)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Si el participante sigue una dieta específica (es decir, dieta sin sal, dieta baja en grasas, dieta rica en calcio, etc.) y si hay pérdida de apetito.
|
Mes 12
|
|
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Base
|
El GDS se usa comúnmente como una parte de rutina de una evaluación geriátrica integral.
Se asigna un punto a cada respuesta y la puntuación acumulada se clasifica en una tabla de puntuación.[2] La cuadrícula establece un rango de 0-9 como "normal", 10-19 como "levemente deprimido" y 20-30 como "severamente deprimido".
|
Base
|
|
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Mes 1
|
El GDS se usa comúnmente como una parte de rutina de una evaluación geriátrica integral.
Se asigna un punto a cada respuesta y la puntuación acumulada se clasifica en una tabla de puntuación.[2] La cuadrícula establece un rango de 0-9 como "normal", 10-19 como "levemente deprimido" y 20-30 como "severamente deprimido".
|
Mes 1
|
|
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Mes 3
|
El GDS se usa comúnmente como una parte de rutina de una evaluación geriátrica integral.
Se asigna un punto a cada respuesta y la puntuación acumulada se clasifica en una tabla de puntuación.[2] La cuadrícula establece un rango de 0-9 como "normal", 10-19 como "levemente deprimido" y 20-30 como "severamente deprimido".
|
Mes 3
|
|
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
El GDS se usa comúnmente como una parte de rutina de una evaluación geriátrica integral.
Se asigna un punto a cada respuesta y la puntuación acumulada se clasifica en una tabla de puntuación.[2] La cuadrícula establece un rango de 0-9 como "normal", 10-19 como "levemente deprimido" y 20-30 como "severamente deprimido".
|
Mes 6
|
|
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El GDS se usa comúnmente como una parte de rutina de una evaluación geriátrica integral.
Se asigna un punto a cada respuesta y la puntuación acumulada se clasifica en una tabla de puntuación.[2] La cuadrícula establece un rango de 0-9 como "normal", 10-19 como "levemente deprimido" y 20-30 como "severamente deprimido".
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Mes 12
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|
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Base
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una breve prueba de 30 preguntas que toma alrededor de 10 a 12 minutos para completar y ayuda a evaluar a las personas para la demencia.
|
Base
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Mes 1
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una breve prueba de 30 preguntas que toma alrededor de 10 a 12 minutos para completar y ayuda a evaluar a las personas para la demencia.
|
Mes 1
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Mes 3
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una breve prueba de 30 preguntas que toma alrededor de 10 a 12 minutos para completar y ayuda a evaluar a las personas para la demencia.
|
Mes 3
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una breve prueba de 30 preguntas que toma alrededor de 10 a 12 minutos para completar y ayuda a evaluar a las personas para la demencia.
|
Mes 6
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Mes 12
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una breve prueba de 30 preguntas que toma alrededor de 10 a 12 minutos para completar y ayuda a evaluar a las personas para la demencia.
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Mes 12
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación de uso frecuente desarrollada para evaluar la angustia psicológica en pacientes no psiquiátricos.
Se utilizarán únicamente las preguntas relacionadas con la subescala de ansiedad.
La puntuación total varía de 0 a 21, una puntuación > 8 denota ansiedad.
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Base
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Mes 1
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación de uso frecuente desarrollada para evaluar la angustia psicológica en pacientes no psiquiátricos.
Se utilizarán únicamente las preguntas relacionadas con la subescala de ansiedad.
La puntuación total varía de 0 a 21, una puntuación > 8 denota ansiedad.
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Mes 1
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Mes 3
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación de uso frecuente desarrollada para evaluar la angustia psicológica en pacientes no psiquiátricos.
Se utilizarán únicamente las preguntas relacionadas con la subescala de ansiedad.
La puntuación total varía de 0 a 21, una puntuación > 8 denota ansiedad.
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Mes 3
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Mes 6
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación de uso frecuente desarrollada para evaluar la angustia psicológica en pacientes no psiquiátricos.
Se utilizarán únicamente las preguntas relacionadas con la subescala de ansiedad.
La puntuación total varía de 0 a 21, una puntuación > 8 denota ansiedad.
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Mes 6
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Mes 12
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de autoevaluación de uso frecuente desarrollada para evaluar la angustia psicológica en pacientes no psiquiátricos.
Se utilizarán únicamente las preguntas relacionadas con la subescala de ansiedad.
La puntuación total varía de 0 a 21, una puntuación > 8 denota ansiedad.
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Mes 12
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Base
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Estado de fragilidad utilizando los Criterios de Fried
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Base
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: mes 1
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Estado de fragilidad utilizando los Criterios de Fried
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mes 1
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: mes 3
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Estado de fragilidad utilizando los Criterios de Fried
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mes 3
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: mes 6
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Estado de fragilidad utilizando los Criterios de Fried
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mes 6
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: mes 12
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Estado de fragilidad utilizando los Criterios de Fried
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mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Laura Casters, drs., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPPV in WCZ - 001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .