- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05013671
Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) em Asilos: Eficácia do Tratamento e Impacto no Equilíbrio, Marcha e Quedas
18 de agosto de 2021 atualizado por: JSpildooren, Hasselt University
A VPPB é uma condição benigna do órgão do equilíbrio, localizada na orelha interna, na qual os cristais de cálcio se soltam e se movimentam livremente no líquido endolinfático da orelha interna (mais especificamente nos canais semicirculares).
Durante certas mudanças de postura ou movimentos da cabeça, esses cristais de cálcio em movimento causam tontura e problemas de equilíbrio.
O objetivo geral do estudo é avaliar o impacto da VPPB no equilíbrio de idosos em asilos.
Para tanto, compararemos o saldo de residentes com VPPB com residentes sem VPPB.
Além disso, identificaremos o impacto do tratamento nos problemas de equilíbrio e risco de queda em idosos em lares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joke Spildooren, prof. dr.
- Número de telefone: +32 11 26 91 78
- E-mail: joke.spildooren@uhasselt.be
Estude backup de contato
- Nome: Laura Casters, drs.
- Número de telefone: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
Locais de estudo
-
-
-
Leopoldsburg, Bélgica, 3970
- Recrutamento
- WZC Leopoldspark
-
Contato:
- Laura Casters, drs.
- Número de telefone: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Institucionalizado há pelo menos 3 meses
- Disposto a participar
- Capaz de compreender instruções simples
- Capaz de ficar de pé independentemente por 10 segundos (com o uso de um auxiliar de caminhada)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de condições neurológicas progressivas que resultam em rápida deterioração (i.e. esclerose lateral amiotrófica ou residentes com cuidados paliativos)
- Participação em um programa de reabilitação no momento atual para uma patologia com menos de 6 meses
- Contra-indicação para testes vestibulares, como insuficiência cardíaca ou medo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: residentes com VPPB
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Os cristais de cálcio que flutuam no fluido endolinfático serão colocados de volta no lugar, colocando o paciente em várias posições sentadas e deitadas durante manobras específicas de reposicionamento.
Durante essas manobras, os cristais de cálcio flutuam dos canais semicirculares de volta ao utrículo, após o que os sintomas de tontura devem desaparecer
comparar o equilíbrio de residentes com VPPB com residentes sem VPPB
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Outro: residentes sem VPPB
|
comparar o equilíbrio de residentes com VPPB com residentes sem VPPB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A presença de VPPB
Prazo: Linha de base
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Isso será medido usando o teste de decúbito lateral (VPPB de canal anterior e posterior) e o teste de decúbito lateral para VPPB de canal horizontal.
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Linha de base
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A presença de VPPB
Prazo: Mês 1
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Isso será medido usando o teste de decúbito lateral (VPPB de canal anterior e posterior) e o teste de decúbito lateral para VPPB de canal horizontal.
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Mês 1
|
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A presença de VPPB
Prazo: Mês 3
|
Isso será medido usando o teste de decúbito lateral (VPPB de canal anterior e posterior) e o teste de decúbito lateral para VPPB de canal horizontal.
|
Mês 3
|
|
A presença de VPPB
Prazo: Mês 6
|
Isso será medido usando o teste de decúbito lateral (VPPB de canal anterior e posterior) e o teste de decúbito lateral para VPPB de canal horizontal.
|
Mês 6
|
|
A presença de VPPB
Prazo: Mês 12
|
Isso será medido usando o teste de decúbito lateral (VPPB de canal anterior e posterior) e o teste de decúbito lateral para VPPB de canal horizontal.
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Mês 12
|
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Linha de base
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Impacto auto-relatado da tontura na vida diária.
Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior é a percepção da desvantagem devido à tontura.
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Linha de base
|
|
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Mês 1
|
Impacto auto-relatado da tontura na vida diária.
Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior é a percepção da desvantagem devido à tontura.
|
Mês 1
|
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Mês 3
|
Impacto auto-relatado da tontura na vida diária.
Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior é a percepção da desvantagem devido à tontura.
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Mês 3
|
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Mês 6
|
Impacto auto-relatado da tontura na vida diária.
Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior é a percepção da desvantagem devido à tontura.
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Mês 6
|
|
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Mês 12
|
Impacto auto-relatado da tontura na vida diária.
Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior é a percepção da desvantagem devido à tontura.
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Mês 12
|
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Linha de base
|
Medindo o medo de cair durante as atividades diárias e sociais.
Há uma pontuação mínima de 16 (nenhuma preocupação em cair) a máxima de 64 (grave preocupação em cair).
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Linha de base
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|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Mês 1
|
Medindo o medo de cair durante as atividades diárias e sociais.
Há uma pontuação mínima de 16 (nenhuma preocupação em cair) a máxima de 64 (grave preocupação em cair).
|
Mês 1
|
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Mês 3
|
Medindo o medo de cair durante as atividades diárias e sociais.
Há uma pontuação mínima de 16 (nenhuma preocupação em cair) a máxima de 64 (grave preocupação em cair).
|
Mês 3
|
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Mês 6
|
Medindo o medo de cair durante as atividades diárias e sociais.
Há uma pontuação mínima de 16 (nenhuma preocupação em cair) a máxima de 64 (grave preocupação em cair).
|
Mês 6
|
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Mês 12
|
Medindo o medo de cair durante as atividades diárias e sociais.
Há uma pontuação mínima de 16 (nenhuma preocupação em cair) a máxima de 64 (grave preocupação em cair).
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Mês 12
|
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Equilíbrio estático
Prazo: Linha de base
|
Medindo o equilíbrio em quatro posições: ficar em pé com os olhos abertos (superfície firme), ficar em pé com os olhos fechados (superfície firme), ficar em pé sobre uma espuma com os olhos abertos e ficar em pé sobre uma espuma com os olhos fechados.
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Linha de base
|
|
Equilíbrio estático
Prazo: Mês 1
|
Medindo o equilíbrio em quatro posições: ficar em pé com os olhos abertos (superfície firme), ficar em pé com os olhos fechados (superfície firme), ficar em pé sobre uma espuma com os olhos abertos e ficar em pé sobre uma espuma com os olhos fechados.
|
Mês 1
|
|
Equilíbrio estático
Prazo: Mês 3
|
Medindo o equilíbrio em quatro posições: ficar em pé com os olhos abertos (superfície firme), ficar em pé com os olhos fechados (superfície firme), ficar em pé sobre uma espuma com os olhos abertos e ficar em pé sobre uma espuma com os olhos fechados.
|
Mês 3
|
|
Equilíbrio estático
Prazo: Mês 6
|
Medindo o equilíbrio em quatro posições: ficar em pé com os olhos abertos (superfície firme), ficar em pé com os olhos fechados (superfície firme), ficar em pé sobre uma espuma com os olhos abertos e ficar em pé sobre uma espuma com os olhos fechados.
|
Mês 6
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|
Equilíbrio estático
Prazo: Mês 12
|
Medindo o equilíbrio em quatro posições: ficar em pé com os olhos abertos (superfície firme), ficar em pé com os olhos fechados (superfície firme), ficar em pé sobre uma espuma com os olhos abertos e ficar em pé sobre uma espuma com os olhos fechados.
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Mês 12
|
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Timed up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base
|
Medindo o equilíbrio dinâmico e a marcha durante o TUG em uma distância de 3 metros
|
Linha de base
|
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Timed up and Go (TUG)
Prazo: Mês 1
|
Medindo o equilíbrio dinâmico e a marcha durante o TUG em uma distância de 3 metros
|
Mês 1
|
|
Timed up and Go (TUG)
Prazo: Mês 3
|
Medindo o equilíbrio dinâmico e a marcha durante o TUG em uma distância de 3 metros
|
Mês 3
|
|
Timed up and Go (TUG)
Prazo: Mês 6
|
Medindo o equilíbrio dinâmico e a marcha durante o TUG em uma distância de 3 metros
|
Mês 6
|
|
Timed up and Go (TUG)
Prazo: Mês 12
|
Medindo o equilíbrio dinâmico e a marcha durante o TUG em uma distância de 3 metros
|
Mês 12
|
|
Giro de 360°
Prazo: Linha de base
|
Medindo o equilíbrio dinâmico durante um giro de 360°
|
Linha de base
|
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Giro de 360°
Prazo: mês 1
|
Medindo o equilíbrio dinâmico durante um giro de 360°
|
mês 1
|
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Giro de 360°
Prazo: mês 3
|
Medindo o equilíbrio dinâmico durante um giro de 360°
|
mês 3
|
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Giro de 360°
Prazo: mês 6
|
Medindo o equilíbrio dinâmico durante um giro de 360°
|
mês 6
|
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Giro de 360°
Prazo: mês 12
|
Medindo o equilíbrio dinâmico durante um giro de 360°
|
mês 12
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
|
O participante caminha 10 metros em um ritmo confortável.
Pode ser utilizado um auxiliar de marcha/órtese durante o teste, mas é proibida a ajuda de terceiros durante o mesmo.
Os movimentos do corpo serão registrados com o uso de sensores ADPM.
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Linha de base
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mês 1
|
O participante caminha 10 metros em um ritmo confortável.
Pode ser utilizado um auxiliar de marcha/órtese durante o teste, mas é proibida a ajuda de terceiros durante o mesmo.
Os movimentos do corpo serão registrados com o uso de sensores ADPM.
|
Mês 1
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mês 3
|
O participante caminha 10 metros em um ritmo confortável.
Pode ser utilizado um auxiliar de marcha/órtese durante o teste, mas é proibida a ajuda de terceiros durante o mesmo.
Os movimentos do corpo serão registrados com o uso de sensores ADPM.
|
Mês 3
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mês 6
|
O participante caminha 10 metros em um ritmo confortável.
Pode ser utilizado um auxiliar de marcha/órtese durante o teste, mas é proibida a ajuda de terceiros durante o mesmo.
Os movimentos do corpo serão registrados com o uso de sensores ADPM.
|
Mês 6
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mês 12
|
O participante caminha 10 metros em um ritmo confortável.
Pode ser utilizado um auxiliar de marcha/órtese durante o teste, mas é proibida a ajuda de terceiros durante o mesmo.
Os movimentos do corpo serão registrados com o uso de sensores ADPM.
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Mês 12
|
|
Força extensora do joelho
Prazo: Linha de base
|
A força dos músculos extensores do joelho da perna direita será avaliada com dinamometria manual (MicroFET).
Este dinamômetro é colocado entre o segmento da perna a ser avaliado e a mão do examinador.
Os participantes foram solicitados a sentar com as pernas sobre a extremidade de uma mesa de exame padrão, com quadris e joelhos flexionados a 90.
Os participantes devem segurar as bordas laterais da mesa com as mãos e realizar uma contração isométrica voluntária máxima por 3-5 s.
O método break será utilizado para avaliar a força dos extensores do joelho.
Este teste será realizado 3 vezes.
|
Linha de base
|
|
Força extensora do joelho
Prazo: Mês 1
|
A força dos músculos extensores do joelho da perna direita será avaliada com dinamometria manual (MicroFET).
Este dinamômetro é colocado entre o segmento da perna a ser avaliado e a mão do examinador.
Os participantes foram solicitados a sentar com as pernas sobre a extremidade de uma mesa de exame padrão, com quadris e joelhos flexionados a 90.
Os participantes devem segurar as bordas laterais da mesa com as mãos e realizar uma contração isométrica voluntária máxima por 3-5 s.
O método break será utilizado para avaliar a força dos extensores do joelho.
Este teste será realizado 3 vezes.
|
Mês 1
|
|
Força extensora do joelho
Prazo: Mês 3
|
A força dos músculos extensores do joelho da perna direita será avaliada com dinamometria manual (MicroFET).
Este dinamômetro é colocado entre o segmento da perna a ser avaliado e a mão do examinador.
Os participantes foram solicitados a sentar com as pernas sobre a extremidade de uma mesa de exame padrão, com quadris e joelhos flexionados a 90.
Os participantes devem segurar as bordas laterais da mesa com as mãos e realizar uma contração isométrica voluntária máxima por 3-5 s.
O método break será utilizado para avaliar a força dos extensores do joelho.
Este teste será realizado 3 vezes.
|
Mês 3
|
|
Força extensora do joelho
Prazo: Mês 6
|
A força dos músculos extensores do joelho da perna direita será avaliada com dinamometria manual (MicroFET).
Este dinamômetro é colocado entre o segmento da perna a ser avaliado e a mão do examinador.
Os participantes foram solicitados a sentar com as pernas sobre a extremidade de uma mesa de exame padrão, com quadris e joelhos flexionados a 90.
Os participantes devem segurar as bordas laterais da mesa com as mãos e realizar uma contração isométrica voluntária máxima por 3-5 s.
O método break será utilizado para avaliar a força dos extensores do joelho.
Este teste será realizado 3 vezes.
|
Mês 6
|
|
Força extensora do joelho
Prazo: Mês 12
|
A força dos músculos extensores do joelho da perna direita será avaliada com dinamometria manual (MicroFET).
Este dinamômetro é colocado entre o segmento da perna a ser avaliado e a mão do examinador.
Os participantes foram solicitados a sentar com as pernas sobre a extremidade de uma mesa de exame padrão, com quadris e joelhos flexionados a 90.
Os participantes devem segurar as bordas laterais da mesa com as mãos e realizar uma contração isométrica voluntária máxima por 3-5 s.
O método break será utilizado para avaliar a força dos extensores do joelho.
Este teste será realizado 3 vezes.
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Mês 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidentes de queda
Prazo: Linha de base
|
Incidentes de quedas recuperados de funcionários de casas de repouso
|
Linha de base
|
|
Incidentes de queda
Prazo: mês 1
|
Incidentes de quedas recuperados de funcionários de casas de repouso
|
mês 1
|
|
Incidentes de queda
Prazo: mês 3
|
Incidentes de quedas recuperados de funcionários de casas de repouso
|
mês 3
|
|
Incidentes de queda
Prazo: mês 6
|
Incidentes de quedas recuperados de funcionários de casas de repouso
|
mês 6
|
|
Incidentes de queda
Prazo: mês 12
|
Incidentes de quedas recuperados de funcionários de casas de repouso
|
mês 12
|
|
Katz-ADL (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Linha de base
|
A escala de Katz avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades da vida diária de forma independente.
Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções.
Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
|
Linha de base
|
|
Katz-ADL (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 1
|
A escala de Katz avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades da vida diária de forma independente.
Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções.
Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
|
Mês 1
|
|
Katz-ADL (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 3
|
A escala de Katz avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades da vida diária de forma independente.
Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções.
Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
|
Mês 3
|
|
Katz-ADL (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 6
|
A escala de Katz avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades da vida diária de forma independente.
Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções.
Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
|
Mês 6
|
|
Katz-ADL (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 12
|
A escala de Katz avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades da vida diária de forma independente.
Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções.
Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
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Mês 12
|
|
Medicação (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Linha de base
|
A medicação que pode afetar o sistema vestibular será recuperada dos arquivos do paciente.
|
Linha de base
|
|
Medicação (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 1
|
A medicação que pode afetar o sistema vestibular será recuperada dos arquivos do paciente.
|
Mês 1
|
|
Medicação (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 3
|
A medicação que pode afetar o sistema vestibular será recuperada dos arquivos do paciente.
|
Mês 3
|
|
Medicação (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 6
|
A medicação que pode afetar o sistema vestibular será recuperada dos arquivos do paciente.
|
Mês 6
|
|
Medicação (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 12
|
A medicação que pode afetar o sistema vestibular será recuperada dos arquivos do paciente.
|
Mês 12
|
|
Padrão de sono (dados retrospectivos recuperados dos arquivos do paciente)
Prazo: Linha de base
|
Se o participante tiver um padrão de sono normal/perturbado.
|
Linha de base
|
|
Padrão de sono (dados retrospectivos recuperados dos arquivos do paciente)
Prazo: Mês 1
|
Se o participante tiver um padrão de sono normal/perturbado.
|
Mês 1
|
|
Padrão de sono (dados retrospectivos recuperados dos arquivos do paciente)
Prazo: Mês 3
|
Se o participante tiver um padrão de sono normal/perturbado.
|
Mês 3
|
|
Padrão de sono (dados retrospectivos recuperados dos arquivos do paciente)
Prazo: Mês 6
|
Se o participante tiver um padrão de sono normal/perturbado.
|
Mês 6
|
|
Padrão de sono (dados retrospectivos recuperados dos arquivos do paciente)
Prazo: Mês 12
|
Se o participante tiver um padrão de sono normal/perturbado.
|
Mês 12
|
|
Comorbidades (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Linha de base
|
O número e tipo de comorbidades, incluindo infecção por COVID-19 na história dos participantes.
|
Linha de base
|
|
Comorbidades (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 1
|
O número e tipo de comorbidades, incluindo infecção por COVID-19 na história dos participantes.
|
Mês 1
|
|
Comorbidades (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 3
|
O número e tipo de comorbidades, incluindo infecção por COVID-19 na história dos participantes.
|
Mês 3
|
|
Comorbidades (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 6
|
O número e tipo de comorbidades, incluindo infecção por COVID-19 na história dos participantes.
|
Mês 6
|
|
Comorbidades (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 12
|
O número e tipo de comorbidades, incluindo infecção por COVID-19 na história dos participantes.
|
Mês 12
|
|
Nutrição (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Linha de base
|
Se o participante estiver em uma dieta específica (ou seja, dieta sem sal, dieta com baixo teor de gordura, dieta rica em cálcio, etc.) e se houver perda de apetite.
|
Linha de base
|
|
Nutrição (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 1
|
Se o participante estiver em uma dieta específica (ou seja, dieta sem sal, dieta com baixo teor de gordura, dieta rica em cálcio, etc.) e se houver perda de apetite.
|
Mês 1
|
|
Nutrição (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 3
|
Se o participante estiver em uma dieta específica (ou seja, dieta sem sal, dieta com baixo teor de gordura, dieta rica em cálcio, etc.) e se houver perda de apetite.
|
Mês 3
|
|
Nutrição (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 6
|
Se o participante estiver em uma dieta específica (ou seja, dieta sem sal, dieta com baixo teor de gordura, dieta rica em cálcio, etc.) e se houver perda de apetite
|
Mês 6
|
|
Nutrição (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 12
|
Se o participante estiver em uma dieta específica (ou seja, dieta sem sal, dieta com baixo teor de gordura, dieta rica em cálcio, etc.) e se houver perda de apetite.
|
Mês 12
|
|
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base
|
O GDS é comumente usado como parte da rotina de uma Avaliação Geriátrica Abrangente.
Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.[2] A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
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Linha de base
|
|
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Mês 1
|
O GDS é comumente usado como parte da rotina de uma Avaliação Geriátrica Abrangente.
Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.[2] A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
|
Mês 1
|
|
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Mês 3
|
O GDS é comumente usado como parte da rotina de uma Avaliação Geriátrica Abrangente.
Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.[2] A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
|
Mês 3
|
|
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Mês 6
|
O GDS é comumente usado como parte da rotina de uma Avaliação Geriátrica Abrangente.
Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.[2] A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
|
Mês 6
|
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Mês 12
|
O GDS é comumente usado como parte da rotina de uma Avaliação Geriátrica Abrangente.
Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.[2] A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
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Mês 12
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Linha de base
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído e ajuda a avaliar pessoas com demência.
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Linha de base
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Mês 1
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído e ajuda a avaliar pessoas com demência.
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Mês 1
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Mês 3
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído e ajuda a avaliar pessoas com demência.
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Mês 3
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Mês 6
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído e ajuda a avaliar pessoas com demência.
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Mês 6
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Mês 12
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído e ajuda a avaliar pessoas com demência.
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Mês 12
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos.
Serão utilizadas apenas as questões relacionadas à subescala de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação >8 denota ansiedade.
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Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 1
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos.
Serão utilizadas apenas as questões relacionadas à subescala de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação >8 denota ansiedade.
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Mês 1
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 3
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos.
Serão utilizadas apenas as questões relacionadas à subescala de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação >8 denota ansiedade.
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Mês 3
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 6
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos.
Serão utilizadas apenas as questões relacionadas à subescala de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação >8 denota ansiedade.
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Mês 6
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 12
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos.
Serão utilizadas apenas as questões relacionadas à subescala de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação >8 denota ansiedade.
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Mês 12
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Estado de fragilidade
Prazo: Linha de base
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Status de fragilidade usando Fried Criteria
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Linha de base
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Estado de fragilidade
Prazo: mês 1
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Status de fragilidade usando Fried Criteria
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mês 1
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Estado de fragilidade
Prazo: mês 3
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Status de fragilidade usando Fried Criteria
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mês 3
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Estado de fragilidade
Prazo: mês 6
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Status de fragilidade usando Fried Criteria
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mês 6
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Estado de fragilidade
Prazo: mês 12
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Status de fragilidade usando Fried Criteria
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mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Laura Casters, drs., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BPPV in WCZ - 001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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