Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) v domovech pro seniory: Účinnost léčby a dopad na rovnováhu, chůzi a pády

18. srpna 2021 aktualizováno: JSpildooren, Hasselt University
BPPV je benigní stav orgánu rovnováhy, lokalizovaný ve vnitřním uchu, při kterém se krystaly vápníku uvolňují a volně se pohybují v endolymfatické tekutině vnitřního ucha (přesněji v polokruhových kanálcích). Během určitých změn držení těla nebo pohybů hlavy tyto pohyblivé krystaly vápníku způsobují závratě a problémy s rovnováhou. Obecným cílem studie je zhodnotit dopad BPPV na rovnováhu starších dospělých v domovech pro seniory. Za tímto účelem porovnáme bilanci obyvatel s BPPV s obyvateli bez BPPV. Dále budeme identifikovat dopad léčby na problémy s rovnováhou a riziko pádu u starších dospělých v domovech pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Leopoldsburg, Belgie, 3970
        • Nábor
        • WZC Leopoldspark
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Institucionalizováno minimálně na 3 měsíce
  • Ochotný se zúčastnit
  • Umět porozumět jednoduchým pokynům
  • Schopnost stát samostatně po dobu 10 sekund (s použitím pomůcky pro chůzi)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika progresivních neurologických stavů vedoucích k rychlému zhoršování (tj. amyotrofická laterální skleróza nebo obyvatelé s paliativní péčí)
  • Účast na rehabilitačním programu v současné době pro patologii kratší než 6 měsíců
  • Kontraindikace pro vestibulární vyšetření, jako je srdeční selhání nebo strach

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: obyvatelé s BPPV
Jiný: přemisťovací manévry
Krystaly vápníku plovoucí v endolymfatické tekutině se vrátí na své místo umístěním pacienta do několika poloh vsedě a lehu během specifických repozičních manévrů. Během těchto manévrů vyplavou krystaly vápníku z půlkruhových kanálků zpět do utriculus, po kterém by příznaky závratě měly zmizet.
Jiný: Zůstatek
porovnat bilanci obyvatel s BPPV s obyvateli bez BPPV
Jiný: obyvatelé bez BPPV
Jiný: Zůstatek
porovnat bilanci obyvatel s BPPV s obyvateli bez BPPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost BPPV
Časové okno: Základní linie
To bude měřeno pomocí testu vleže na boku (BPPV zadního a předního kanálu) a testu vleže na boku pro BPPV vodorovného kanálu.
Základní linie
Přítomnost BPPV
Časové okno: Měsíc 1
To bude měřeno pomocí testu vleže na boku (BPPV zadního a předního kanálu) a testu vleže na boku pro BPPV vodorovného kanálu.
Měsíc 1
Přítomnost BPPV
Časové okno: 3. měsíc
To bude měřeno pomocí testu vleže na boku (BPPV zadního a předního kanálu) a testu vleže na boku pro BPPV vodorovného kanálu.
3. měsíc
Přítomnost BPPV
Časové okno: 6. měsíc
To bude měřeno pomocí testu vleže na boku (BPPV zadního a předního kanálu) a testu vleže na boku pro BPPV vodorovného kanálu.
6. měsíc
Přítomnost BPPV
Časové okno: 12. měsíc
To bude měřeno pomocí testu vleže na boku (BPPV zadního a předního kanálu) a testu vleže na boku pro BPPV vodorovného kanálu.
12. měsíc
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Základní linie
Samostatně hlášený dopad závratí na každodenní život. Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
Základní linie
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Měsíc 1
Samostatně hlášený dopad závratí na každodenní život. Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
Měsíc 1
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 3. měsíc
Samostatně hlášený dopad závratí na každodenní život. Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
3. měsíc
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 6. měsíc
Samostatně hlášený dopad závratí na každodenní život. Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
6. měsíc
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 12. měsíc
Samostatně hlášený dopad závratí na každodenní život. Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
12. měsíc
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: Základní linie
Měření strachu z pádu při denních a společenských aktivitách. Minimální skóre je 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
Základní linie
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: Měsíc 1
Měření strachu z pádu při denních a společenských aktivitách. Minimální skóre je 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
Měsíc 1
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: 3. měsíc
Měření strachu z pádu při denních a společenských aktivitách. Minimální skóre je 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
3. měsíc
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: 6. měsíc
Měření strachu z pádu při denních a společenských aktivitách. Minimální skóre je 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
6. měsíc
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: 12. měsíc
Měření strachu z pádu při denních a společenských aktivitách. Minimální skóre je 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
12. měsíc
Statická rovnováha
Časové okno: Základní linie
Měření rovnováhy ve čtyřech polohách: stát rovně s otevřenýma očima (pevná plocha), stát rovně se zavřenýma očima (pevná plocha), stát rovně na pěně s otevřenýma očima a stát rovně na pěně se zavřenýma očima.
Základní linie
Statická rovnováha
Časové okno: Měsíc 1
Měření rovnováhy ve čtyřech polohách: stát rovně s otevřenýma očima (pevná plocha), stát rovně se zavřenýma očima (pevná plocha), stát rovně na pěně s otevřenýma očima a stát rovně na pěně se zavřenýma očima.
Měsíc 1
Statická rovnováha
Časové okno: 3. měsíc
Měření rovnováhy ve čtyřech polohách: stát rovně s otevřenýma očima (pevná plocha), stát rovně se zavřenýma očima (pevná plocha), stát rovně na pěně s otevřenýma očima a stát rovně na pěně se zavřenýma očima.
3. měsíc
Statická rovnováha
Časové okno: 6. měsíc
Měření rovnováhy ve čtyřech polohách: stát rovně s otevřenýma očima (pevná plocha), stát rovně se zavřenýma očima (pevná plocha), stát rovně na pěně s otevřenýma očima a stát rovně na pěně se zavřenýma očima.
6. měsíc
Statická rovnováha
Časové okno: 12. měsíc
Měření rovnováhy ve čtyřech polohách: stát rovně s otevřenýma očima (pevná plocha), stát rovně se zavřenýma očima (pevná plocha), stát rovně na pěně s otevřenýma očima a stát rovně na pěně se zavřenýma očima.
12. měsíc
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: Základní linie
Měření dynamické rovnováhy a chůze během TUG na vzdálenost 3 metrů
Základní linie
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: Měsíc 1
Měření dynamické rovnováhy a chůze během TUG na vzdálenost 3 metrů
Měsíc 1
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: 3. měsíc
Měření dynamické rovnováhy a chůze během TUG na vzdálenost 3 metrů
3. měsíc
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: 6. měsíc
Měření dynamické rovnováhy a chůze během TUG na vzdálenost 3 metrů
6. měsíc
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: 12. měsíc
Měření dynamické rovnováhy a chůze během TUG na vzdálenost 3 metrů
12. měsíc
Otočení o 360°
Časové okno: Základní linie
Měření dynamické rovnováhy při 360° zatáčce
Základní linie
Otočení o 360°
Časové okno: měsíc 1
Měření dynamické rovnováhy při 360° zatáčce
měsíc 1
Otočení o 360°
Časové okno: měsíc 3
Měření dynamické rovnováhy při 360° zatáčce
měsíc 3
Otočení o 360°
Časové okno: měsíc 6
Měření dynamické rovnováhy při 360° zatáčce
měsíc 6
Otočení o 360°
Časové okno: měsíc 12
Měření dynamické rovnováhy při 360° zatáčce
měsíc 12
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní linie
Účastník ujde 10 metrů pohodlným tempem. Během testu lze použít pomůcku pro chůzi/ortézu, ale pomoc třetí strany je během testu zakázána. Pohyby těla budou registrovány pomocí senzorů ADPM.
Základní linie
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Měsíc 1
Účastník ujde 10 metrů pohodlným tempem. Během testu lze použít pomůcku pro chůzi/ortézu, ale pomoc třetí strany je během testu zakázána. Pohyby těla budou registrovány pomocí senzorů ADPM.
Měsíc 1
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 3. měsíc
Účastník ujde 10 metrů pohodlným tempem. Během testu lze použít pomůcku pro chůzi/ortézu, ale pomoc třetí strany je během testu zakázána. Pohyby těla budou registrovány pomocí senzorů ADPM.
3. měsíc
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6. měsíc
Účastník ujde 10 metrů pohodlným tempem. Během testu lze použít pomůcku pro chůzi/ortézu, ale pomoc třetí strany je během testu zakázána. Pohyby těla budou registrovány pomocí senzorů ADPM.
6. měsíc
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 12. měsíc
Účastník ujde 10 metrů pohodlným tempem. Během testu lze použít pomůcku pro chůzi/ortézu, ale pomoc třetí strany je během testu zakázána. Pohyby těla budou registrovány pomocí senzorů ADPM.
12. měsíc
Síla extenzorů kolen
Časové okno: Základní linie
Síla extenzorů kolena pravé nohy bude hodnocena ruční dynamometrií (MicroFET). Tento dynamometr se umístí mezi hodnocený segment nohy a ruku vyšetřujícího. Účastníci byli požádáni, aby seděli s nohama přes konec standardního vyšetřovacího stolu, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90. Účastníci se musí držet rukama za okraje stolu a provádět maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci po dobu 3-5 sekund. Metoda break bude použita k posouzení síly extenzoru kolena. Tento test bude proveden 3x.
Základní linie
Síla extenzorů kolen
Časové okno: Měsíc 1
Síla extenzorů kolena pravé nohy bude hodnocena ruční dynamometrií (MicroFET). Tento dynamometr se umístí mezi hodnocený segment nohy a ruku vyšetřujícího. Účastníci byli požádáni, aby seděli s nohama přes konec standardního vyšetřovacího stolu, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90. Účastníci se musí držet rukama za okraje stolu a provádět maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci po dobu 3-5 sekund. Metoda break bude použita k posouzení síly extenzoru kolena. Tento test bude proveden 3x.
Měsíc 1
Síla extenzorů kolen
Časové okno: 3. měsíc
Síla extenzorů kolena pravé nohy bude hodnocena ruční dynamometrií (MicroFET). Tento dynamometr se umístí mezi hodnocený segment nohy a ruku vyšetřujícího. Účastníci byli požádáni, aby seděli s nohama přes konec standardního vyšetřovacího stolu, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90. Účastníci se musí držet rukama za okraje stolu a provádět maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci po dobu 3-5 sekund. Metoda break bude použita k posouzení síly extenzoru kolena. Tento test bude proveden 3x.
3. měsíc
Síla extenzorů kolen
Časové okno: 6. měsíc
Síla extenzorů kolena pravé nohy bude hodnocena ruční dynamometrií (MicroFET). Tento dynamometr se umístí mezi hodnocený segment nohy a ruku vyšetřujícího. Účastníci byli požádáni, aby seděli s nohama přes konec standardního vyšetřovacího stolu, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90. Účastníci se musí držet rukama za okraje stolu a provádět maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci po dobu 3-5 sekund. Metoda break bude použita k posouzení síly extenzoru kolena. Tento test bude proveden 3x.
6. měsíc
Síla extenzorů kolen
Časové okno: 12. měsíc
Síla extenzorů kolena pravé nohy bude hodnocena ruční dynamometrií (MicroFET). Tento dynamometr se umístí mezi hodnocený segment nohy a ruku vyšetřujícího. Účastníci byli požádáni, aby seděli s nohama přes konec standardního vyšetřovacího stolu, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90. Účastníci se musí držet rukama za okraje stolu a provádět maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci po dobu 3-5 sekund. Metoda break bude použita k posouzení síly extenzoru kolena. Tento test bude proveden 3x.
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pádové incidenty
Časové okno: Základní linie
Pádové incidenty získané od personálu pečovatelského domu
Základní linie
Pádové incidenty
Časové okno: měsíc 1
Pádové incidenty získané od personálu pečovatelského domu
měsíc 1
Pádové incidenty
Časové okno: měsíc 3
Pádové incidenty získané od personálu pečovatelského domu
měsíc 3
Pádové incidenty
Časové okno: měsíc 6
Pádové incidenty získané od personálu pečovatelského domu
měsíc 6
Pádové incidenty
Časové okno: měsíc 12
Pádové incidenty získané od personálu pečovatelského domu
měsíc 12
Katz-ADL (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: Základní linie
Katzova škála hodnotí funkční stav jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života. Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí. Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
Základní linie
Katz-ADL (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: Měsíc 1
Katzova škála hodnotí funkční stav jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života. Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí. Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
Měsíc 1
Katz-ADL (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 3. měsíc
Katzova škála hodnotí funkční stav jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života. Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí. Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
3. měsíc
Katz-ADL (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 6. měsíc
Katzova škála hodnotí funkční stav jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života. Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí. Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
6. měsíc
Katz-ADL (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 12. měsíc
Katzova škála hodnotí funkční stav jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života. Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí. Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
12. měsíc
Medikace (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Základní linie
Léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém, budou načteny ze spisů pacientů.
Základní linie
Medikace (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Měsíc 1
Léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém, budou načteny ze spisů pacientů.
Měsíc 1
Medikace (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 3. měsíc
Léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém, budou načteny ze spisů pacientů.
3. měsíc
Medikace (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 6. měsíc
Léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém, budou načteny ze spisů pacientů.
6. měsíc
Medikace (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 12. měsíc
Léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém, budou načteny ze spisů pacientů.
12. měsíc
Režim spánku (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: Základní linie
Pokud má účastník normální/narušený spánkový režim.
Základní linie
Režim spánku (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: Měsíc 1
Pokud má účastník normální/narušený spánkový režim.
Měsíc 1
Režim spánku (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 3. měsíc
Pokud má účastník normální/narušený spánkový režim.
3. měsíc
Režim spánku (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 6. měsíc
Pokud má účastník normální/narušený spánkový režim.
6. měsíc
Režim spánku (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 12. měsíc
Pokud má účastník normální/narušený spánkový režim.
12. měsíc
Komorbidity (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Základní linie
Počet a druh komorbidit včetně infekce COVID-19 v historii účastníků.
Základní linie
Komorbidity (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Měsíc 1
Počet a druh komorbidit včetně infekce COVID-19 v historii účastníků.
Měsíc 1
Komorbidity (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 3. měsíc
Počet a druh komorbidit včetně infekce COVID-19 v historii účastníků.
3. měsíc
Komorbidity (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 6. měsíc
Počet a druh komorbidit včetně infekce COVID-19 v historii účastníků.
6. měsíc
Komorbidity (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 12. měsíc
Počet a druh komorbidit včetně infekce COVID-19 v historii účastníků.
12. měsíc
Výživa (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Základní linie
Je-li účastník na specifické dietě (t.j. bezsolná dieta, nízkotučná dieta, dieta bohatá na vápník atd.) a pokud došlo ke ztrátě chuti k jídlu.
Základní linie
Výživa (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Měsíc 1
Je-li účastník na specifické dietě (t.j. bezsolná dieta, nízkotučná dieta, dieta bohatá na vápník atd.) a pokud došlo ke ztrátě chuti k jídlu.
Měsíc 1
Výživa (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 3. měsíc
Je-li účastník na specifické dietě (t.j. bezsolná dieta, nízkotučná dieta, dieta bohatá na vápník atd.) a pokud došlo ke ztrátě chuti k jídlu.
3. měsíc
Výživa (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 6. měsíc
Pokud účastník drží specifickou dietu (tj. bezsolná dieta, dieta s nízkým obsahem tuku, dieta bohatá na vápník atd.) a pokud dojde ke ztrátě chuti k jídlu
6. měsíc
Výživa (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 12. měsíc
Je-li účastník na specifické dietě (t.j. bezsolná dieta, nízkotučná dieta, dieta bohatá na vápník atd.) a pokud došlo ke ztrátě chuti k jídlu.
12. měsíc
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Základní linie
GDS se běžně používá jako rutinní součást komplexního geriatrického hodnocení. Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce.[2] Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
Základní linie
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Měsíc 1
GDS se běžně používá jako rutinní součást komplexního geriatrického hodnocení. Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce.[2] Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
Měsíc 1
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 3. měsíc
GDS se běžně používá jako rutinní součást komplexního geriatrického hodnocení. Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce.[2] Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
3. měsíc
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 6. měsíc
GDS se běžně používá jako rutinní součást komplexního geriatrického hodnocení. Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce.[2] Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
6. měsíc
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 12. měsíc
GDS se běžně používá jako rutinní součást komplexního geriatrického hodnocení. Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce.[2] Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
12. měsíc
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: Základní linie
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci.
Základní linie
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: Měsíc 1
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci.
Měsíc 1
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: 3. měsíc
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci.
3. měsíc
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: 6. měsíc
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci.
6. měsíc
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: 12. měsíc
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci.
12. měsíc
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů. Budou použity pouze otázky související se subškálou úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >8 znamená úzkost.
Základní linie
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Měsíc 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů. Budou použity pouze otázky související se subškálou úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >8 znamená úzkost.
Měsíc 1
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 3. měsíc
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů. Budou použity pouze otázky související se subškálou úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >8 znamená úzkost.
3. měsíc
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 6. měsíc
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů. Budou použity pouze otázky související se subškálou úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >8 znamená úzkost.
6. měsíc
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12. měsíc
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů. Budou použity pouze otázky související se subškálou úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >8 znamená úzkost.
12. měsíc
Křehký stav
Časové okno: Základní linie
Stav křehkosti pomocí Fried Criteria
Základní linie
Křehký stav
Časové okno: měsíc 1
Stav křehkosti pomocí Fried Criteria
měsíc 1
Křehký stav
Časové okno: měsíc 3
Stav křehkosti pomocí Fried Criteria
měsíc 3
Křehký stav
Časové okno: měsíc 6
Stav křehkosti pomocí Fried Criteria
měsíc 6
Křehký stav
Časové okno: měsíc 12
Stav křehkosti pomocí Fried Criteria
měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Laura Casters, drs., Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BPPV in WCZ - 001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BPPV

Klinické studie na přemisťovací manévry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit