Jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) ápolási otthonokban: a kezelés hatékonysága és az egyensúlyra, a járásra és az esésekre gyakorolt hatás
2021. augusztus 18. frissítette: JSpildooren, Hasselt University
A BPPV az egyensúlyszerv jóindulatú, a belső fülben lokalizált állapota, amelyben a kalciumkristályok fellazulnak és szabadon mozognak a belső fül endolimfatikus folyadékában (pontosabban a félkör alakú csatornákban).
Bizonyos testtartásváltások vagy fejmozgások során ezek a mozgó kalciumkristályok szédülést és egyensúlyi problémákat okoznak.
A tanulmány általános célja annak értékelése, hogy a BPPV milyen hatással van az idősek otthonában élő felnőttek egyensúlyára.
Ebből a célból összehasonlítjuk a BPPV-vel rendelkező lakosok egyenlegét a BPPV-vel nem rendelkező lakosokkal.
Továbbá azonosítani fogjuk a kezelés hatását az egyensúlyi problémákra és az idősek otthonában élő idősek elesési kockázatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joke Spildooren, prof. dr.
- Telefonszám: +32 11 26 91 78
- E-mail: joke.spildooren@uhasselt.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laura Casters, drs.
- Telefonszám: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leopoldsburg, Belgium, 3970
- Toborzás
- WZC Leopoldspark
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Casters, drs.
- Telefonszám: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményesített legalább 3 hónapig
- Hajlandó részt venni
- Képes megérteni az egyszerű utasításokat
- 10 másodpercig képes önállóan állni (járássegítő segítségével)
Kizárási kritériumok:
- Progresszív neurológiai állapotok diagnosztizálása, amelyek gyors romlását eredményezik (pl. amiotrófiás laterális szklerózis vagy palliatív ellátásban részesülők)
- Jelenlegi rehabilitációs programban való részvétel 6 hónapnál rövidebb patológia esetén
- A vesztibuláris vizsgálat ellenjavallata, mint például szívelégtelenség vagy félelem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: BPPV-vel rendelkező lakosok
|
Az endolimfatikus folyadékban lebegő kalciumkristályok visszakerülnek a helyükre azáltal, hogy a pácienst több ülő és fekvő pozícióba helyezik bizonyos áthelyezési manőverek során.
Ezen manőverek során a kalciumkristályok a félkör alakú csatornákból visszaúsznak a méhbe, majd a szédülés tüneteinek el kell tűnniük.
hasonlítsa össze a BPPV-vel rendelkező lakosok egyenlegét a BPPV-vel nem rendelkező lakosokkal
|
|
Egyéb: BPPV nélküli lakosok
|
hasonlítsa össze a BPPV-vel rendelkező lakosok egyenlegét a BPPV-vel nem rendelkező lakosokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BPPV jelenléte
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt az oldalfekvés teszttel (hátsó és elülső csatorna BPPV) és a vízszintes csatorna BPPV oldalsó fekvés tesztjével mérik.
|
Alapvonal
|
|
A BPPV jelenléte
Időkeret: 1. hónap
|
Ezt az oldalfekvés teszttel (hátsó és elülső csatorna BPPV) és a vízszintes csatorna BPPV oldalsó fekvés tesztjével mérik.
|
1. hónap
|
|
A BPPV jelenléte
Időkeret: 3. hónap
|
Ezt az oldalfekvés teszttel (hátsó és elülső csatorna BPPV) és a vízszintes csatorna BPPV oldalsó fekvés tesztjével mérik.
|
3. hónap
|
|
A BPPV jelenléte
Időkeret: 6. hónap
|
Ezt az oldalfekvés teszttel (hátsó és elülső csatorna BPPV) és a vízszintes csatorna BPPV oldalsó fekvés tesztjével mérik.
|
6. hónap
|
|
A BPPV jelenléte
Időkeret: 12. hónap
|
Ezt az oldalfekvés teszttel (hátsó és elülső csatorna BPPV) és a vízszintes csatorna BPPV oldalsó fekvés tesztjével mérik.
|
12. hónap
|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: Alapvonal
|
A szédülés saját maga által jelentett hatása a mindennapi életre.
A maximális pontszám 100 (28 pont a fizikai, 36 pont az érzelmi és 36 pont a funkcionális), a minimális pontszám pedig 0. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szédülés miatti fogyatékosság.
|
Alapvonal
|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: 1. hónap
|
A szédülés saját maga által jelentett hatása a mindennapi életre.
A maximális pontszám 100 (28 pont a fizikai, 36 pont az érzelmi és 36 pont a funkcionális), a minimális pontszám pedig 0. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szédülés miatti fogyatékosság.
|
1. hónap
|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: 3. hónap
|
A szédülés saját maga által jelentett hatása a mindennapi életre.
A maximális pontszám 100 (28 pont a fizikai, 36 pont az érzelmi és 36 pont a funkcionális), a minimális pontszám pedig 0. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szédülés miatti fogyatékosság.
|
3. hónap
|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: 6. hónap
|
A szédülés saját maga által jelentett hatása a mindennapi életre.
A maximális pontszám 100 (28 pont a fizikai, 36 pont az érzelmi és 36 pont a funkcionális), a minimális pontszám pedig 0. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szédülés miatti fogyatékosság.
|
6. hónap
|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: 12. hónap
|
A szédülés saját maga által jelentett hatása a mindennapi életre.
A maximális pontszám 100 (28 pont a fizikai, 36 pont az érzelmi és 36 pont a funkcionális), a minimális pontszám pedig 0. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szédülés miatti fogyatékosság.
|
12. hónap
|
|
Falls Efficacy Scale International
Időkeret: Alapvonal
|
Az eleséstől való félelem mérése napi és közösségi tevékenységek során.
A minimális pontszám 16 (nem kell aggódni az esés miatt), de maximum 64 (súlyos aggodalom az esés miatt).
|
Alapvonal
|
|
Falls Efficacy Scale International
Időkeret: 1. hónap
|
Az eleséstől való félelem mérése napi és közösségi tevékenységek során.
A minimális pontszám 16 (nem kell aggódni az esés miatt), de maximum 64 (súlyos aggodalom az esés miatt).
|
1. hónap
|
|
Falls Efficacy Scale International
Időkeret: 3. hónap
|
Az eleséstől való félelem mérése napi és közösségi tevékenységek során.
A minimális pontszám 16 (nem kell aggódni az esés miatt), de maximum 64 (súlyos aggodalom az esés miatt).
|
3. hónap
|
|
Falls Efficacy Scale International
Időkeret: 6. hónap
|
Az eleséstől való félelem mérése napi és közösségi tevékenységek során.
A minimális pontszám 16 (nem kell aggódni az esés miatt), de maximum 64 (súlyos aggodalom az esés miatt).
|
6. hónap
|
|
Falls Efficacy Scale International
Időkeret: 12. hónap
|
Az eleséstől való félelem mérése napi és közösségi tevékenységek során.
A minimális pontszám 16 (nem kell aggódni az esés miatt), de maximum 64 (súlyos aggodalom az esés miatt).
|
12. hónap
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: Alapvonal
|
Egyensúlymérés négy pozícióban: egyenesen állva nyitott szemmel (szilárd felület), egyenesen csukott szemmel (szilárd felületen), egyenesen állva habbal nyitott szemmel és egyenesen habbal csukott szemmel.
|
Alapvonal
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: 1. hónap
|
Egyensúlymérés négy pozícióban: egyenesen állva nyitott szemmel (szilárd felület), egyenesen csukott szemmel (szilárd felületen), egyenesen állva habbal nyitott szemmel és egyenesen habbal csukott szemmel.
|
1. hónap
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: 3. hónap
|
Egyensúlymérés négy pozícióban: egyenesen állva nyitott szemmel (szilárd felület), egyenesen csukott szemmel (szilárd felületen), egyenesen állva habbal nyitott szemmel és egyenesen habbal csukott szemmel.
|
3. hónap
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: 6. hónap
|
Egyensúlymérés négy pozícióban: egyenesen állva nyitott szemmel (szilárd felület), egyenesen csukott szemmel (szilárd felületen), egyenesen állva habbal nyitott szemmel és egyenesen habbal csukott szemmel.
|
6. hónap
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: 12. hónap
|
Egyensúlymérés négy pozícióban: egyenesen állva nyitott szemmel (szilárd felület), egyenesen csukott szemmel (szilárd felületen), egyenesen állva habbal nyitott szemmel és egyenesen habbal csukott szemmel.
|
12. hónap
|
|
Időzített és megy (TUG)
Időkeret: Alapvonal
|
Dinamikus egyensúly és járás mérése TUG közben 3 méteres távolságban
|
Alapvonal
|
|
Időzített és megy (TUG)
Időkeret: 1. hónap
|
Dinamikus egyensúly és járás mérése TUG közben 3 méteres távolságban
|
1. hónap
|
|
Időzített és megy (TUG)
Időkeret: 3. hónap
|
Dinamikus egyensúly és járás mérése TUG közben 3 méteres távolságban
|
3. hónap
|
|
Időzített és megy (TUG)
Időkeret: 6. hónap
|
Dinamikus egyensúly és járás mérése TUG közben 3 méteres távolságban
|
6. hónap
|
|
Időzített és megy (TUG)
Időkeret: 12. hónap
|
Dinamikus egyensúly és járás mérése TUG közben 3 méteres távolságban
|
12. hónap
|
|
360°-os fordulat
Időkeret: Alapvonal
|
Dinamikus egyensúly mérése 360°-os fordulat közben
|
Alapvonal
|
|
360°-os fordulat
Időkeret: hónap 1
|
Dinamikus egyensúly mérése 360°-os fordulat közben
|
hónap 1
|
|
360°-os fordulat
Időkeret: hónap 3
|
Dinamikus egyensúly mérése 360°-os fordulat közben
|
hónap 3
|
|
360°-os fordulat
Időkeret: hónap 6
|
Dinamikus egyensúly mérése 360°-os fordulat közben
|
hónap 6
|
|
360°-os fordulat
Időkeret: hónap 12
|
Dinamikus egyensúly mérése 360°-os fordulat közben
|
hónap 12
|
|
10 méter séta teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő 10 métert gyalogol kényelmes tempóban.
A vizsgálat során járássegítő/ortézis használható, de harmadik fél segítsége a vizsgálat során tilos.
A testmozgások regisztrálása ADPM érzékelők használatával történik.
|
Alapvonal
|
|
10 méter séta teszt
Időkeret: 1. hónap
|
A résztvevő 10 métert gyalogol kényelmes tempóban.
A vizsgálat során járássegítő/ortézis használható, de harmadik fél segítsége a vizsgálat során tilos.
A testmozgások regisztrálása ADPM érzékelők használatával történik.
|
1. hónap
|
|
10 méter séta teszt
Időkeret: 3. hónap
|
A résztvevő 10 métert gyalogol kényelmes tempóban.
A vizsgálat során járássegítő/ortézis használható, de harmadik fél segítsége a vizsgálat során tilos.
A testmozgások regisztrálása ADPM érzékelők használatával történik.
|
3. hónap
|
|
10 méter séta teszt
Időkeret: 6. hónap
|
A résztvevő 10 métert gyalogol kényelmes tempóban.
A vizsgálat során járássegítő/ortézis használható, de harmadik fél segítsége a vizsgálat során tilos.
A testmozgások regisztrálása ADPM érzékelők használatával történik.
|
6. hónap
|
|
10 méter séta teszt
Időkeret: 12. hónap
|
A résztvevő 10 métert gyalogol kényelmes tempóban.
A vizsgálat során járássegítő/ortézis használható, de harmadik fél segítsége a vizsgálat során tilos.
A testmozgások regisztrálása ADPM érzékelők használatával történik.
|
12. hónap
|
|
Térdfeszítő erő
Időkeret: Alapvonal
|
A jobb láb térdfeszítő izmainak erejét kézi dinamometriával (MicroFET) értékeljük.
Ezt a próbapadot az értékelendő lábszakasz és a vizsgáló keze közé kell helyezni.
A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek úgy, hogy a lábuk a standard vizsgálóasztal végén legyen, és a csípőt és a térdüket 90-ra hajlítsák.
A résztvevőknek kézzel kell megfogniuk az asztal széleit, és 3-5 másodpercig maximális izometrikus akaratösszehúzódást kell végrehajtaniuk.
A térdfeszítő erejének felmérésére a törési módszert kell használni.
Ezt a tesztet 3 alkalommal kell elvégezni.
|
Alapvonal
|
|
Térdfeszítő erő
Időkeret: 1. hónap
|
A jobb láb térdfeszítő izmainak erejét kézi dinamometriával (MicroFET) értékeljük.
Ezt a próbapadot az értékelendő lábszakasz és a vizsgáló keze közé kell helyezni.
A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek úgy, hogy a lábuk a standard vizsgálóasztal végén legyen, és a csípőt és a térdüket 90-ra hajlítsák.
A résztvevőknek kézzel kell megfogniuk az asztal széleit, és 3-5 másodpercig maximális izometrikus akaratösszehúzódást kell végrehajtaniuk.
A térdfeszítő erejének felmérésére a törési módszert kell használni.
Ezt a tesztet 3 alkalommal kell elvégezni.
|
1. hónap
|
|
Térdfeszítő erő
Időkeret: 3. hónap
|
A jobb láb térdfeszítő izmainak erejét kézi dinamometriával (MicroFET) értékeljük.
Ezt a próbapadot az értékelendő lábszakasz és a vizsgáló keze közé kell helyezni.
A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek úgy, hogy a lábuk a standard vizsgálóasztal végén legyen, és a csípőt és a térdüket 90-ra hajlítsák.
A résztvevőknek kézzel kell megfogniuk az asztal széleit, és 3-5 másodpercig maximális izometrikus akaratösszehúzódást kell végrehajtaniuk.
A térdfeszítő erejének felmérésére a törési módszert kell használni.
Ezt a tesztet 3 alkalommal kell elvégezni.
|
3. hónap
|
|
Térdfeszítő erő
Időkeret: 6. hónap
|
A jobb láb térdfeszítő izmainak erejét kézi dinamometriával (MicroFET) értékeljük.
Ezt a próbapadot az értékelendő lábszakasz és a vizsgáló keze közé kell helyezni.
A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek úgy, hogy a lábuk a standard vizsgálóasztal végén legyen, és a csípőt és a térdüket 90-ra hajlítsák.
A résztvevőknek kézzel kell megfogniuk az asztal széleit, és 3-5 másodpercig maximális izometrikus akaratösszehúzódást kell végrehajtaniuk.
A térdfeszítő erejének felmérésére a törési módszert kell használni.
Ezt a tesztet 3 alkalommal kell elvégezni.
|
6. hónap
|
|
Térdfeszítő erő
Időkeret: 12. hónap
|
A jobb láb térdfeszítő izmainak erejét kézi dinamometriával (MicroFET) értékeljük.
Ezt a próbapadot az értékelendő lábszakasz és a vizsgáló keze közé kell helyezni.
A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek úgy, hogy a lábuk a standard vizsgálóasztal végén legyen, és a csípőt és a térdüket 90-ra hajlítsák.
A résztvevőknek kézzel kell megfogniuk az asztal széleit, és 3-5 másodpercig maximális izometrikus akaratösszehúzódást kell végrehajtaniuk.
A térdfeszítő erejének felmérésére a törési módszert kell használni.
Ezt a tesztet 3 alkalommal kell elvégezni.
|
12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Őszi események
Időkeret: Alapvonal
|
Esések esetei az idősek otthonának személyzetétől származnak
|
Alapvonal
|
|
Őszi események
Időkeret: hónap 1
|
Esések esetei az idősek otthonának személyzetétől származnak
|
hónap 1
|
|
Őszi események
Időkeret: hónap 3
|
Esések esetei az idősek otthonának személyzetétől származnak
|
hónap 3
|
|
Őszi események
Időkeret: hónap 6
|
Esések esetei az idősek otthonának személyzetétől származnak
|
hónap 6
|
|
Őszi események
Időkeret: hónap 12
|
Esések esetei az idősek otthonának személyzetétől származnak
|
hónap 12
|
|
Katz-ADL (retrospektív adatok a páciens aktájából)
Időkeret: Alapvonal
|
A Katz-skála a funkcionális állapotot a kliens azon képességének méréseként értékeli, hogy önállóan tudja elvégezni a mindennapi élethez szükséges tevékenységeket.
A kliensek függetlenségét mind a hat funkcióban igen/nem pontozzák.
A 6-os pontszám a teljes funkciót, a 4-es a mérsékelt károsodást, a 2-es vagy kevesebb pedig a súlyos funkcionális károsodást jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Katz-ADL (retrospektív adatok a páciens aktájából)
Időkeret: 1. hónap
|
A Katz-skála a funkcionális állapotot a kliens azon képességének méréseként értékeli, hogy önállóan tudja elvégezni a mindennapi élethez szükséges tevékenységeket.
A kliensek függetlenségét mind a hat funkcióban igen/nem pontozzák.
A 6-os pontszám a teljes funkciót, a 4-es a mérsékelt károsodást, a 2-es vagy kevesebb pedig a súlyos funkcionális károsodást jelzi.
|
1. hónap
|
|
Katz-ADL (retrospektív adatok a páciens aktájából)
Időkeret: 3. hónap
|
A Katz-skála a funkcionális állapotot a kliens azon képességének méréseként értékeli, hogy önállóan tudja elvégezni a mindennapi élethez szükséges tevékenységeket.
A kliensek függetlenségét mind a hat funkcióban igen/nem pontozzák.
A 6-os pontszám a teljes funkciót, a 4-es a mérsékelt károsodást, a 2-es vagy kevesebb pedig a súlyos funkcionális károsodást jelzi.
|
3. hónap
|
|
Katz-ADL (retrospektív adatok a páciens aktájából)
Időkeret: 6. hónap
|
A Katz-skála a funkcionális állapotot a kliens azon képességének méréseként értékeli, hogy önállóan tudja elvégezni a mindennapi élethez szükséges tevékenységeket.
A kliensek függetlenségét mind a hat funkcióban igen/nem pontozzák.
A 6-os pontszám a teljes funkciót, a 4-es a mérsékelt károsodást, a 2-es vagy kevesebb pedig a súlyos funkcionális károsodást jelzi.
|
6. hónap
|
|
Katz-ADL (retrospektív adatok a páciens aktájából)
Időkeret: 12. hónap
|
A Katz-skála a funkcionális állapotot a kliens azon képességének méréseként értékeli, hogy önállóan tudja elvégezni a mindennapi élethez szükséges tevékenységeket.
A kliensek függetlenségét mind a hat funkcióban igen/nem pontozzák.
A 6-os pontszám a teljes funkciót, a 4-es a mérsékelt károsodást, a 2-es vagy kevesebb pedig a súlyos funkcionális károsodást jelzi.
|
12. hónap
|
|
Gyógyszerkezelés (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: Alapvonal
|
A vesztibuláris rendszert befolyásoló gyógyszereket a páciens aktáiból lekérjük.
|
Alapvonal
|
|
Gyógyszerkezelés (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 1. hónap
|
A vesztibuláris rendszert befolyásoló gyógyszereket a páciens aktáiból lekérjük.
|
1. hónap
|
|
Gyógyszerkezelés (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 3. hónap
|
A vesztibuláris rendszert befolyásoló gyógyszereket a páciens aktáiból lekérjük.
|
3. hónap
|
|
Gyógyszerkezelés (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 6. hónap
|
A vesztibuláris rendszert befolyásoló gyógyszereket a páciens aktáiból lekérjük.
|
6. hónap
|
|
Gyógyszerkezelés (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 12. hónap
|
A vesztibuláris rendszert befolyásoló gyógyszereket a páciens aktáiból lekérjük.
|
12. hónap
|
|
Alvásminta (a páciens aktájából visszamenőleges adatok)
Időkeret: Alapvonal
|
Ha a résztvevőnek normális/zavart alvási szokása van.
|
Alapvonal
|
|
Alvásminta (a páciens aktájából visszamenőleges adatok)
Időkeret: 1. hónap
|
Ha a résztvevőnek normális/zavart alvási szokása van.
|
1. hónap
|
|
Alvásminta (a páciens aktájából visszamenőleges adatok)
Időkeret: 3. hónap
|
Ha a résztvevőnek normális/zavart alvási szokása van.
|
3. hónap
|
|
Alvásminta (a páciens aktájából visszamenőleges adatok)
Időkeret: 6. hónap
|
Ha a résztvevőnek normális/zavart alvási szokása van.
|
6. hónap
|
|
Alvásminta (a páciens aktájából visszamenőleges adatok)
Időkeret: 12. hónap
|
Ha a résztvevőnek normális/zavart alvási szokása van.
|
12. hónap
|
|
Társbetegségek (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: Alapvonal
|
A társbetegségek száma és fajtája, beleértve a COVID-19 fertőzést a résztvevők történetében.
|
Alapvonal
|
|
Társbetegségek (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 1. hónap
|
A társbetegségek száma és fajtája, beleértve a COVID-19 fertőzést a résztvevők történetében.
|
1. hónap
|
|
Társbetegségek (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 3. hónap
|
A társbetegségek száma és fajtája, beleértve a COVID-19 fertőzést a résztvevők történetében.
|
3. hónap
|
|
Társbetegségek (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 6. hónap
|
A társbetegségek száma és fajtája, beleértve a COVID-19 fertőzést a résztvevők történetében.
|
6. hónap
|
|
Társbetegségek (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 12. hónap
|
A társbetegségek száma és fajtája, beleértve a COVID-19 fertőzést a résztvevők történetében.
|
12. hónap
|
|
Táplálkozás (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: Alapvonal
|
Ha a résztvevő meghatározott diétát tart (pl. sómentes diéta, zsírszegény diéta, kalciumban gazdag diéta stb.) és ha étvágytalanság van.
|
Alapvonal
|
|
Táplálkozás (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 1. hónap
|
Ha a résztvevő meghatározott diétát tart (pl. sómentes diéta, zsírszegény diéta, kalciumban gazdag diéta stb.) és ha étvágytalanság van.
|
1. hónap
|
|
Táplálkozás (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 3. hónap
|
Ha a résztvevő meghatározott diétát tart (pl. sómentes diéta, zsírszegény diéta, kalciumban gazdag diéta stb.) és ha étvágytalanság van.
|
3. hónap
|
|
Táplálkozás (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 6. hónap
|
Ha a résztvevő meghatározott diétát tart (pl. sómentes diéta, zsírszegény diéta, kalciumban gazdag diéta stb.) és ha étvágytalanság van
|
6. hónap
|
|
Táplálkozás (beteg aktákból visszamenőleges adatok)
Időkeret: 12. hónap
|
Ha a résztvevő meghatározott diétát tart (pl. sómentes diéta, zsírszegény diéta, kalciumban gazdag diéta stb.) és ha étvágytalanság van.
|
12. hónap
|
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: Alapvonal
|
A GDS-t általában az átfogó Geriátriai Értékelés rutin részeként használják.
Minden válaszhoz egy pont jár, az összesített pontszám pedig egy pontozási rácson kerül értékelésre.[2] A rács 0 és 9 közötti tartományt állít be "normálisnak", 10-19-ig "enyhén lehangolt"-ként és 20-30-ig "súlyosan lehangoltként".
|
Alapvonal
|
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: 1. hónap
|
A GDS-t általában az átfogó Geriátriai Értékelés rutin részeként használják.
Minden válaszhoz egy pont jár, az összesített pontszám pedig egy pontozási rácson kerül értékelésre.[2] A rács 0 és 9 közötti tartományt állít be "normálisnak", 10-19-ig "enyhén lehangolt"-ként és 20-30-ig "súlyosan lehangoltként".
|
1. hónap
|
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: 3. hónap
|
A GDS-t általában az átfogó Geriátriai Értékelés rutin részeként használják.
Minden válaszhoz egy pont jár, az összesített pontszám pedig egy pontozási rácson kerül értékelésre.[2] A rács 0 és 9 közötti tartományt állít be "normálisnak", 10-19-ig "enyhén lehangolt"-ként és 20-30-ig "súlyosan lehangoltként".
|
3. hónap
|
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: 6. hónap
|
A GDS-t általában az átfogó Geriátriai Értékelés rutin részeként használják.
Minden válaszhoz egy pont jár, az összesített pontszám pedig egy pontozási rácson kerül értékelésre.[2] A rács 0 és 9 közötti tartományt állít be "normálisnak", 10-19-ig "enyhén lehangolt"-ként és 20-30-ig "súlyosan lehangoltként".
|
6. hónap
|
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: 12. hónap
|
A GDS-t általában az átfogó Geriátriai Értékelés rutin részeként használják.
Minden válaszhoz egy pont jár, az összesített pontszám pedig egy pontozási rácson kerül értékelésre.[2] A rács 0 és 9 közötti tartományt állít be "normálisnak", 10-19-ig "enyhén lehangolt"-ként és 20-30-ig "súlyosan lehangoltként".
|
12. hónap
|
|
Montreal Kognitív Értékelés (MOCA)
Időkeret: Alapvonal
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid, 30 kérdésből álló teszt, amelynek kitöltése körülbelül 10-12 percet vesz igénybe, és segít a demenciában szenvedők felmérésében.
|
Alapvonal
|
|
Montreal Kognitív Értékelés (MOCA)
Időkeret: 1. hónap
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid, 30 kérdésből álló teszt, amelynek kitöltése körülbelül 10-12 percet vesz igénybe, és segít a demenciában szenvedők felmérésében.
|
1. hónap
|
|
Montreal Kognitív Értékelés (MOCA)
Időkeret: 3. hónap
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid, 30 kérdésből álló teszt, amelynek kitöltése körülbelül 10-12 percet vesz igénybe, és segít a demenciában szenvedők felmérésében.
|
3. hónap
|
|
Montreal Kognitív Értékelés (MOCA)
Időkeret: 6. hónap
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid, 30 kérdésből álló teszt, amelynek kitöltése körülbelül 10-12 percet vesz igénybe, és segít a demenciában szenvedők felmérésében.
|
6. hónap
|
|
Montreal Kognitív Értékelés (MOCA)
Időkeret: 12. hónap
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid, 30 kérdésből álló teszt, amelynek kitöltése körülbelül 10-12 percet vesz igénybe, és segít a demenciában szenvedők felmérésében.
|
12. hónap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Alapvonal
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy gyakran használt önértékelő skála, amelyet nem pszichiátriai betegek pszichés szorongásának felmérésére fejlesztettek ki.
Csak a szorongás alskálához kapcsolódó kérdések kerülnek felhasználásra.
Az összpontszám 0 és 21 között van, a 8-nál nagyobb pontszám szorongást jelez.
|
Alapvonal
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 1. hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy gyakran használt önértékelő skála, amelyet nem pszichiátriai betegek pszichés szorongásának felmérésére fejlesztettek ki.
Csak a szorongás alskálához kapcsolódó kérdések kerülnek felhasználásra.
Az összpontszám 0 és 21 között van, a 8-nál nagyobb pontszám szorongást jelez.
|
1. hónap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 3. hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy gyakran használt önértékelő skála, amelyet nem pszichiátriai betegek pszichés szorongásának felmérésére fejlesztettek ki.
Csak a szorongás alskálához kapcsolódó kérdések kerülnek felhasználásra.
Az összpontszám 0 és 21 között van, a 8-nál nagyobb pontszám szorongást jelez.
|
3. hónap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 6. hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy gyakran használt önértékelő skála, amelyet nem pszichiátriai betegek pszichés szorongásának felmérésére fejlesztettek ki.
Csak a szorongás alskálához kapcsolódó kérdések kerülnek felhasználásra.
Az összpontszám 0 és 21 között van, a 8-nál nagyobb pontszám szorongást jelez.
|
6. hónap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 12. hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy gyakran használt önértékelő skála, amelyet nem pszichiátriai betegek pszichés szorongásának felmérésére fejlesztettek ki.
Csak a szorongás alskálához kapcsolódó kérdések kerülnek felhasználásra.
Az összpontszám 0 és 21 között van, a 8-nál nagyobb pontszám szorongást jelez.
|
12. hónap
|
|
A törékenység állapota
Időkeret: Alapvonal
|
Gyengeség állapota Fried Criteria használatával
|
Alapvonal
|
|
A törékenység állapota
Időkeret: hónap 1
|
Gyengeség állapota Fried Criteria használatával
|
hónap 1
|
|
A törékenység állapota
Időkeret: hónap 3
|
Gyengeség állapota Fried Criteria használatával
|
hónap 3
|
|
A törékenység állapota
Időkeret: hónap 6
|
Gyengeség állapota Fried Criteria használatával
|
hónap 6
|
|
A törékenység állapota
Időkeret: hónap 12
|
Gyengeség állapota Fried Criteria használatával
|
hónap 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Laura Casters, drs., Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BPPV in WCZ - 001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .