- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05013671
Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV) hoitokodeissa: hoidon tehokkuus ja vaikutus tasapainoon, kävelyyn ja kaatumisiin
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: JSpildooren, Hasselt University
BPPV on tasapainoelimen hyvänlaatuinen tila, joka sijaitsee sisäkorvassa, jossa kalsiumkiteet löystyvät ja liikkuvat vapaasti sisäkorvan endolymfaattisessa nesteessä (tarkemmin puolipyöreissä kanavissa).
Tiettyjen asennonmuutosten tai pään liikkeiden aikana nämä liikkuvat kalsiumkiteet aiheuttavat huimausta ja tasapainoongelmia.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida BPPV:n vaikutusta ikääntyneiden ihmisten tasapainoon hoitokodeissa.
Tätä tarkoitusta varten vertaamme BPPV:tä saaneiden asukkaiden saldoa asukkaiden kanssa ilman BPPV:tä.
Lisäksi kartoitamme hoidon vaikutusta tasapainoongelmiin ja kaatumisriskiin vanhusten hoitokodeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joke Spildooren, prof. dr.
- Puhelinnumero: +32 11 26 91 78
- Sähköposti: joke.spildooren@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Casters, drs.
- Puhelinnumero: +32 470 52 40 17
- Sähköposti: laura.casters@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leopoldsburg, Belgia, 3970
- Rekrytointi
- WZC Leopoldspark
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Casters, drs.
- Puhelinnumero: +32 470 52 40 17
- Sähköposti: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laitostettu vähintään 3 kuukaudeksi
- Halukkaita osallistumaan
- Pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ohjeita
- Pystyy seisomaan itsenäisesti 10 sekuntia (kävelyapua käyttämällä)
Poissulkemiskriteerit:
- Progressiivisten neurologisten sairauksien diagnosointi, jotka johtavat nopeaan huononemiseen (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi tai palliatiivista hoitoa saava henkilö)
- Osallistuminen kuntoutusohjelmaan tällä hetkellä alle 6 kuukauden patologian vuoksi
- Vasta-aihe vestibulaaritutkimukselle, kuten sydämen vajaatoiminta tai pelko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: asukkaat, joilla on BPPV
|
Endolymfaattisessa nesteessä kelluvat kalsiumkiteet asettuvat takaisin paikoilleen asettamalla potilas useisiin istuma- ja makuuasentoihin tiettyjen uudelleenasennonmuutosten aikana.
Näiden liikkeiden aikana kalsiumkiteet kelluvat puoliympyrän muotoisista kanavista takaisin utriculukseen, minkä jälkeen huimausoireiden pitäisi hävitä.
vertaa BPPV:tä saaneiden asukkaiden saldoa asukkaisiin, joilla ei ole BPPV:tä
|
|
Muut: asukkaat, joilla ei ole BPPV:tä
|
vertaa BPPV:tä saaneiden asukkaiden saldoa asukkaisiin, joilla ei ole BPPV:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mitataan käyttämällä sivumakuutestiä (taka- ja etukanavan BPPV) ja sivumakuutestiä vaakakanavan BPPV:lle.
|
Perustaso
|
|
BPPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä mitataan käyttämällä sivumakuutestiä (taka- ja etukanavan BPPV) ja sivumakuutestiä vaakakanavan BPPV:lle.
|
Kuukausi 1
|
|
BPPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tämä mitataan käyttämällä sivumakuutestiä (taka- ja etukanavan BPPV) ja sivumakuutestiä vaakakanavan BPPV:lle.
|
Kuukausi 3
|
|
BPPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tämä mitataan käyttämällä sivumakuutestiä (taka- ja etukanavan BPPV) ja sivumakuutestiä vaakakanavan BPPV:lle.
|
Kuukausi 6
|
|
BPPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tämä mitataan käyttämällä sivumakuutestiä (taka- ja etukanavan BPPV) ja sivumakuutestiä vaakakanavan BPPV:lle.
|
Kuukausi 12
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoitu huimauksen vaikutus jokapäiväiseen elämään.
Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
|
Perustaso
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Itseraportoitu huimauksen vaikutus jokapäiväiseen elämään.
Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
|
Kuukausi 1
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Itseraportoitu huimauksen vaikutus jokapäiväiseen elämään.
Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
|
Kuukausi 3
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Itseraportoitu huimauksen vaikutus jokapäiväiseen elämään.
Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
|
Kuukausi 6
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Itseraportoitu huimauksen vaikutus jokapäiväiseen elämään.
Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
|
Kuukausi 12
|
|
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Perustaso
|
Putoamisen pelon mittaaminen päivittäisten ja sosiaalisten toimintojen aikana.
Vähimmäispistemäärä on 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimipistemäärä 64 (vakava huoli kaatumisesta).
|
Perustaso
|
|
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Putoamisen pelon mittaaminen päivittäisten ja sosiaalisten toimintojen aikana.
Vähimmäispistemäärä on 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimipistemäärä 64 (vakava huoli kaatumisesta).
|
Kuukausi 1
|
|
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Putoamisen pelon mittaaminen päivittäisten ja sosiaalisten toimintojen aikana.
Vähimmäispistemäärä on 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimipistemäärä 64 (vakava huoli kaatumisesta).
|
Kuukausi 3
|
|
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Putoamisen pelon mittaaminen päivittäisten ja sosiaalisten toimintojen aikana.
Vähimmäispistemäärä on 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimipistemäärä 64 (vakava huoli kaatumisesta).
|
Kuukausi 6
|
|
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Putoamisen pelon mittaaminen päivittäisten ja sosiaalisten toimintojen aikana.
Vähimmäispistemäärä on 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimipistemäärä 64 (vakava huoli kaatumisesta).
|
Kuukausi 12
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapainon mittaaminen neljässä asennossa: seiso suorassa silmät auki (kiinteä pinta), seiso suorassa silmät kiinni (kiinteä pinta), seiso suorana vaahdolla silmät auki ja seiso vaahdon päällä silmät kiinni.
|
Perustaso
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tasapainon mittaaminen neljässä asennossa: seiso suorassa silmät auki (kiinteä pinta), seiso suorassa silmät kiinni (kiinteä pinta), seiso suorana vaahdolla silmät auki ja seiso vaahdon päällä silmät kiinni.
|
Kuukausi 1
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tasapainon mittaaminen neljässä asennossa: seiso suorassa silmät auki (kiinteä pinta), seiso suorassa silmät kiinni (kiinteä pinta), seiso suorana vaahdolla silmät auki ja seiso vaahdon päällä silmät kiinni.
|
Kuukausi 3
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tasapainon mittaaminen neljässä asennossa: seiso suorassa silmät auki (kiinteä pinta), seiso suorassa silmät kiinni (kiinteä pinta), seiso suorana vaahdolla silmät auki ja seiso vaahdon päällä silmät kiinni.
|
Kuukausi 6
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tasapainon mittaaminen neljässä asennossa: seiso suorassa silmät auki (kiinteä pinta), seiso suorassa silmät kiinni (kiinteä pinta), seiso suorana vaahdolla silmät auki ja seiso vaahdon päällä silmät kiinni.
|
Kuukausi 12
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mittaaminen TUG:n aikana 3 metrin etäisyydeltä
|
Perustaso
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mittaaminen TUG:n aikana 3 metrin etäisyydeltä
|
Kuukausi 1
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mittaaminen TUG:n aikana 3 metrin etäisyydeltä
|
Kuukausi 3
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mittaaminen TUG:n aikana 3 metrin etäisyydeltä
|
Kuukausi 6
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mittaaminen TUG:n aikana 3 metrin etäisyydeltä
|
Kuukausi 12
|
|
360° kääntyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dynaamisen tasapainon mittaaminen 360° käännöksen aikana
|
Perustaso
|
|
360° kääntyminen
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Dynaamisen tasapainon mittaaminen 360° käännöksen aikana
|
kuukausi 1
|
|
360° kääntyminen
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Dynaamisen tasapainon mittaaminen 360° käännöksen aikana
|
kuukausi 3
|
|
360° kääntyminen
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Dynaamisen tasapainon mittaaminen 360° käännöksen aikana
|
kuukausi 6
|
|
360° kääntyminen
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Dynaamisen tasapainon mittaaminen 360° käännöksen aikana
|
kuukausi 12
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistuja kävelee 10 metriä mukavaan tahtiin.
Kävelyapua/ortoosia voidaan käyttää testin aikana, mutta kolmannen osapuolen apu testin aikana on kielletty.
Kehon liikkeet rekisteröidään ADPM-anturien avulla.
|
Perustaso
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistuja kävelee 10 metriä mukavaan tahtiin.
Kävelyapua/ortoosia voidaan käyttää testin aikana, mutta kolmannen osapuolen apu testin aikana on kielletty.
Kehon liikkeet rekisteröidään ADPM-anturien avulla.
|
Kuukausi 1
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistuja kävelee 10 metriä mukavaan tahtiin.
Kävelyapua/ortoosia voidaan käyttää testin aikana, mutta kolmannen osapuolen apu testin aikana on kielletty.
Kehon liikkeet rekisteröidään ADPM-anturien avulla.
|
Kuukausi 3
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistuja kävelee 10 metriä mukavaan tahtiin.
Kävelyapua/ortoosia voidaan käyttää testin aikana, mutta kolmannen osapuolen apu testin aikana on kielletty.
Kehon liikkeet rekisteröidään ADPM-anturien avulla.
|
Kuukausi 6
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Osallistuja kävelee 10 metriä mukavaan tahtiin.
Kävelyapua/ortoosia voidaan käyttää testin aikana, mutta kolmannen osapuolen apu testin aikana on kielletty.
Kehon liikkeet rekisteröidään ADPM-anturien avulla.
|
Kuukausi 12
|
|
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikean jalan polven ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrialla (MicroFET).
Tämä dynamometri sijoitetaan arvioitavan jalkasegmentin ja tutkijan käden väliin.
Osallistujia pyydettiin istumaan jalat tavallisen tutkimuspöydän pään yli ja lantio ja polvet koukussa 90:een.
Osallistujien on pidettävä käsillään pöydän sivureunoista kiinni ja suoritettava maksimaalinen isometrinen tahtoinen supistus 3-5 sekunnin ajan.
Katkomenetelmää käytetään polven venyttäjän voimakkuuden arvioimiseen.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
|
Perustaso
|
|
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Oikean jalan polven ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrialla (MicroFET).
Tämä dynamometri sijoitetaan arvioitavan jalkasegmentin ja tutkijan käden väliin.
Osallistujia pyydettiin istumaan jalat tavallisen tutkimuspöydän pään yli ja lantio ja polvet koukussa 90:een.
Osallistujien on pidettävä käsillään pöydän sivureunoista kiinni ja suoritettava maksimaalinen isometrinen tahtoinen supistus 3-5 sekunnin ajan.
Katkomenetelmää käytetään polven venyttäjän voimakkuuden arvioimiseen.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
|
Kuukausi 1
|
|
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Oikean jalan polven ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrialla (MicroFET).
Tämä dynamometri sijoitetaan arvioitavan jalkasegmentin ja tutkijan käden väliin.
Osallistujia pyydettiin istumaan jalat tavallisen tutkimuspöydän pään yli ja lantio ja polvet koukussa 90:een.
Osallistujien on pidettävä käsillään pöydän sivureunoista kiinni ja suoritettava maksimaalinen isometrinen tahtoinen supistus 3-5 sekunnin ajan.
Katkomenetelmää käytetään polven venyttäjän voimakkuuden arvioimiseen.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
|
Kuukausi 3
|
|
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Oikean jalan polven ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrialla (MicroFET).
Tämä dynamometri sijoitetaan arvioitavan jalkasegmentin ja tutkijan käden väliin.
Osallistujia pyydettiin istumaan jalat tavallisen tutkimuspöydän pään yli ja lantio ja polvet koukussa 90:een.
Osallistujien on pidettävä käsillään pöydän sivureunoista kiinni ja suoritettava maksimaalinen isometrinen tahtoinen supistus 3-5 sekunnin ajan.
Katkomenetelmää käytetään polven venyttäjän voimakkuuden arvioimiseen.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
|
Kuukausi 6
|
|
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Oikean jalan polven ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrialla (MicroFET).
Tämä dynamometri sijoitetaan arvioitavan jalkasegmentin ja tutkijan käden väliin.
Osallistujia pyydettiin istumaan jalat tavallisen tutkimuspöydän pään yli ja lantio ja polvet koukussa 90:een.
Osallistujien on pidettävä käsillään pöydän sivureunoista kiinni ja suoritettava maksimaalinen isometrinen tahtoinen supistus 3-5 sekunnin ajan.
Katkomenetelmää käytetään polven venyttäjän voimakkuuden arvioimiseen.
Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaatumistapaukset haettiin hoitokodin henkilökunnalta
|
Perustaso
|
|
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Kaatumistapaukset haettiin hoitokodin henkilökunnalta
|
kuukausi 1
|
|
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Kaatumistapaukset haettiin hoitokodin henkilökunnalta
|
kuukausi 3
|
|
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Kaatumistapaukset haettiin hoitokodin henkilökunnalta
|
kuukausi 6
|
|
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Kaatumistapaukset haettiin hoitokodin henkilökunnalta
|
kuukausi 12
|
|
Katz-ADL (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Katz-asteikko arvioi toiminnallista tilaa asiakkaan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti.
Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa.
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Perustaso
|
|
Katz-ADL (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Katz-asteikko arvioi toiminnallista tilaa asiakkaan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti.
Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa.
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Kuukausi 1
|
|
Katz-ADL (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Katz-asteikko arvioi toiminnallista tilaa asiakkaan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti.
Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa.
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Kuukausi 3
|
|
Katz-ADL (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Katz-asteikko arvioi toiminnallista tilaa asiakkaan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti.
Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa.
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Kuukausi 6
|
|
Katz-ADL (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Katz-asteikko arvioi toiminnallista tilaa asiakkaan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti.
Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa.
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Kuukausi 12
|
|
Lääkitys (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, haetaan potilastiedostoista.
|
Perustaso
|
|
Lääkitys (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, haetaan potilastiedostoista.
|
Kuukausi 1
|
|
Lääkitys (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, haetaan potilastiedostoista.
|
Kuukausi 3
|
|
Lääkitys (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, haetaan potilastiedostoista.
|
Kuukausi 6
|
|
Lääkitys (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, haetaan potilastiedostoista.
|
Kuukausi 12
|
|
Unimalli (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jos osallistujalla on normaali/häiriöinen unirytmi.
|
Perustaso
|
|
Unimalli (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Jos osallistujalla on normaali/häiriöinen unirytmi.
|
Kuukausi 1
|
|
Unimalli (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Jos osallistujalla on normaali/häiriöinen unirytmi.
|
Kuukausi 3
|
|
Unimalli (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Jos osallistujalla on normaali/häiriöinen unirytmi.
|
Kuukausi 6
|
|
Unimalli (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Jos osallistujalla on normaali/häiriöinen unirytmi.
|
Kuukausi 12
|
|
Liitännäissairaudet (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liitännäissairauksien, mukaan lukien COVID-19-infektio, määrä ja laji osallistujien historiassa.
|
Perustaso
|
|
Liitännäissairaudet (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Liitännäissairauksien, mukaan lukien COVID-19-infektio, määrä ja laji osallistujien historiassa.
|
Kuukausi 1
|
|
Liitännäissairaudet (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Liitännäissairauksien, mukaan lukien COVID-19-infektio, määrä ja laji osallistujien historiassa.
|
Kuukausi 3
|
|
Liitännäissairaudet (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Liitännäissairauksien, mukaan lukien COVID-19-infektio, määrä ja laji osallistujien historiassa.
|
Kuukausi 6
|
|
Liitännäissairaudet (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Liitännäissairauksien, mukaan lukien COVID-19-infektio, määrä ja laji osallistujien historiassa.
|
Kuukausi 12
|
|
Ravinto (retrospektiiviset tiedot potilastiedostoista)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jos osallistuja noudattaa tiettyä ruokavaliota (esim. suolaton, vähärasvainen, kalsiumpitoinen ruokavalio jne.) ja ruokahaluttomuutta.
|
Perustaso
|
|
Ravinto (retrospektiiviset tiedot potilastiedostoista)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Jos osallistuja noudattaa tiettyä ruokavaliota (esim. suolaton, vähärasvainen, kalsiumpitoinen ruokavalio jne.) ja ruokahaluttomuutta.
|
Kuukausi 1
|
|
Ravinto (retrospektiiviset tiedot potilastiedostoista)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Jos osallistuja noudattaa tiettyä ruokavaliota (esim. suolaton, vähärasvainen, kalsiumpitoinen ruokavalio jne.) ja ruokahaluttomuutta.
|
Kuukausi 3
|
|
Ravinto (retrospektiiviset tiedot potilastiedostoista)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Jos osallistuja noudattaa tiettyä ruokavaliota (eli suolaton ruokavalio, vähärasvainen ruokavalio, kalsiumpitoinen ruokavalio jne.) ja ruokahaluttomuutta
|
Kuukausi 6
|
|
Ravinto (retrospektiiviset tiedot potilastiedostoista)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Jos osallistuja noudattaa tiettyä ruokavaliota (esim. suolaton, vähärasvainen, kalsiumpitoinen ruokavalio jne.) ja ruokahaluttomuutta.
|
Kuukausi 12
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
GDS:ää käytetään yleisesti kattavan geriatrisen arvioinnin rutiiniosana.
Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvioidaan pisteytystaulukossa.[2] Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
|
Perustaso
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
GDS:ää käytetään yleisesti kattavan geriatrisen arvioinnin rutiiniosana.
Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvioidaan pisteytystaulukossa.[2] Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
|
Kuukausi 1
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
GDS:ää käytetään yleisesti kattavan geriatrisen arvioinnin rutiiniosana.
Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvioidaan pisteytystaulukossa.[2] Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
|
Kuukausi 3
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
GDS:ää käytetään yleisesti kattavan geriatrisen arvioinnin rutiiniosana.
Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvioidaan pisteytystaulukossa.[2] Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
|
Kuukausi 6
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
GDS:ää käytetään yleisesti kattavan geriatrisen arvioinnin rutiiniosana.
Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvioidaan pisteytystaulukossa.[2] Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
|
Kuukausi 12
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa.
|
Perustaso
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa.
|
Kuukausi 1
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa.
|
Kuukausi 3
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa.
|
Kuukausi 6
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa.
|
Kuukausi 12
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla.
Vain ahdistuneisuusasteikkoon liittyviä kysymyksiä käytetään.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet >8 tarkoittaa ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla.
Vain ahdistuneisuusasteikkoon liittyviä kysymyksiä käytetään.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet >8 tarkoittaa ahdistusta.
|
Kuukausi 1
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla.
Vain ahdistuneisuusasteikkoon liittyviä kysymyksiä käytetään.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet >8 tarkoittaa ahdistusta.
|
Kuukausi 3
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla.
Vain ahdistuneisuusasteikkoon liittyviä kysymyksiä käytetään.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet >8 tarkoittaa ahdistusta.
|
Kuukausi 6
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla.
Vain ahdistuneisuusasteikkoon liittyviä kysymyksiä käytetään.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet >8 tarkoittaa ahdistusta.
|
Kuukausi 12
|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hauraustila käyttämällä Fried Criteriaa
|
Perustaso
|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Hauraustila käyttämällä Fried Criteriaa
|
kuukausi 1
|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Hauraustila käyttämällä Fried Criteriaa
|
kuukausi 3
|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Hauraustila käyttämällä Fried Criteriaa
|
kuukausi 6
|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Hauraustila käyttämällä Fried Criteriaa
|
kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Casters, drs., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPPV in WCZ - 001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .