- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05013671
Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) i plejehjem: Behandlingseffektivitet og indvirkning på balance, gang og fald
18. august 2021 opdateret af: JSpildooren, Hasselt University
BPPV er en godartet tilstand i balanceorganet, lokaliseret i det indre øre, hvor calciumkrystaller løsner sig og bevæger sig frit i det indre øres endolymfatiske væske (mere specifikt i de halvcirkulære kanaler).
Under visse holdningsændringer eller hovedbevægelser forårsager disse bevægelige calciumkrystaller svimmelhed og balanceproblemer.
Det generelle formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af BPPV på balancen blandt ældre voksne på plejehjem.
Til dette formål vil vi sammenligne saldoen for beboere med BPPV med beboere uden BPPV.
Endvidere vil vi identificere behandlingens indvirkning på balanceproblemer og faldrisiko hos ældre voksne på plejehjem.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joke Spildooren, prof. dr.
- Telefonnummer: +32 11 26 91 78
- E-mail: joke.spildooren@uhasselt.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laura Casters, drs.
- Telefonnummer: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
-
Leopoldsburg, Belgien, 3970
- Rekruttering
- WZC Leopoldspark
-
Kontakt:
- Laura Casters, drs.
- Telefonnummer: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Institutionaliseret i mindst 3 måneder
- Deltager gerne
- Kan forstå enkle instruktioner
- I stand til at stå selvstændigt i 10 sekunder (ved brug af ganghjælp)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af progressive neurologiske tilstande, der resulterer i en hurtig forværring (dvs. amyotrofisk lateral sklerose eller beboere med palliativ behandling)
- Deltagelse i et rehabiliteringsprogram på nuværende tidspunkt for en patologi på mindre end 6 måneder
- Kontraindikation for vestibulær test såsom hjertesvigt eller frygt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: beboere med BPPV
|
Kalciumkrystallerne, der flyder i den endolymfatiske væske, vil komme på plads igen ved at sætte patienten i flere siddende og liggende stillinger under specifikke repositionsmanøvrer.
Under disse manøvrer vil calciumkrystallerne flyde fra de halvcirkelformede kanaler tilbage i utriculus, hvorefter svimmelhedssymptomerne skulle forsvinde
sammenligne balancen mellem beboere med BPPV med beboere uden BPPV
|
|
Andet: beboere uden BPPV
|
sammenligne balancen mellem beboere med BPPV med beboere uden BPPV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen af BPPV
Tidsramme: Baseline
|
Dette vil blive målt ved hjælp af sideliggende test (posterior og anterior kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
|
Baseline
|
|
Tilstedeværelsen af BPPV
Tidsramme: Måned 1
|
Dette vil blive målt ved hjælp af sideliggende test (posterior og anterior kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
|
Måned 1
|
|
Tilstedeværelsen af BPPV
Tidsramme: Måned 3
|
Dette vil blive målt ved hjælp af sideliggende test (posterior og anterior kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
|
Måned 3
|
|
Tilstedeværelsen af BPPV
Tidsramme: Måned 6
|
Dette vil blive målt ved hjælp af sideliggende test (posterior og anterior kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
|
Måned 6
|
|
Tilstedeværelsen af BPPV
Tidsramme: Måned 12
|
Dette vil blive målt ved hjælp af sideliggende test (posterior og anterior kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
|
Måned 12
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret indvirkning af svimmelhed på dagligdagen.
Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
|
Baseline
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 1
|
Selvrapporteret indvirkning af svimmelhed på dagligdagen.
Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
|
Måned 1
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 3
|
Selvrapporteret indvirkning af svimmelhed på dagligdagen.
Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
|
Måned 3
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 6
|
Selvrapporteret indvirkning af svimmelhed på dagligdagen.
Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
|
Måned 6
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 12
|
Selvrapporteret indvirkning af svimmelhed på dagligdagen.
Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
|
Måned 12
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Baseline
|
Måling af frygt for at falde under daglige og sociale aktiviteter.
Der er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (svær bekymring for at falde).
|
Baseline
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 1
|
Måling af frygt for at falde under daglige og sociale aktiviteter.
Der er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (svær bekymring for at falde).
|
Måned 1
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 3
|
Måling af frygt for at falde under daglige og sociale aktiviteter.
Der er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (svær bekymring for at falde).
|
Måned 3
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 6
|
Måling af frygt for at falde under daglige og sociale aktiviteter.
Der er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (svær bekymring for at falde).
|
Måned 6
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 12
|
Måling af frygt for at falde under daglige og sociale aktiviteter.
Der er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (svær bekymring for at falde).
|
Måned 12
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Baseline
|
Måling af balance i fire positioner: stå lige med åbne øjne (fast overflade), stå lige med lukkede øjne (fast overflade), stå lige på et skum med åbne øjne og stå lige på et skum med lukkede øjne.
|
Baseline
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Måned 1
|
Måling af balance i fire positioner: stå lige med åbne øjne (fast overflade), stå lige med lukkede øjne (fast overflade), stå lige på et skum med åbne øjne og stå lige på et skum med lukkede øjne.
|
Måned 1
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Måned 3
|
Måling af balance i fire positioner: stå lige med åbne øjne (fast overflade), stå lige med lukkede øjne (fast overflade), stå lige på et skum med åbne øjne og stå lige på et skum med lukkede øjne.
|
Måned 3
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Måned 6
|
Måling af balance i fire positioner: stå lige med åbne øjne (fast overflade), stå lige med lukkede øjne (fast overflade), stå lige på et skum med åbne øjne og stå lige på et skum med lukkede øjne.
|
Måned 6
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Måned 12
|
Måling af balance i fire positioner: stå lige med åbne øjne (fast overflade), stå lige med lukkede øjne (fast overflade), stå lige på et skum med åbne øjne og stå lige på et skum med lukkede øjne.
|
Måned 12
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline
|
Måling af dynamisk balance og gang under TUG over en 3 meters distance
|
Baseline
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Måned 1
|
Måling af dynamisk balance og gang under TUG over en 3 meters distance
|
Måned 1
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Måned 3
|
Måling af dynamisk balance og gang under TUG over en 3 meters distance
|
Måned 3
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Måned 6
|
Måling af dynamisk balance og gang under TUG over en 3 meters distance
|
Måned 6
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Måned 12
|
Måling af dynamisk balance og gang under TUG over en 3 meters distance
|
Måned 12
|
|
360° drejning
Tidsramme: Baseline
|
Måler dynamisk balance under en 360° drejning
|
Baseline
|
|
360° drejning
Tidsramme: måned 1
|
Måler dynamisk balance under en 360° drejning
|
måned 1
|
|
360° drejning
Tidsramme: måned 3
|
Måler dynamisk balance under en 360° drejning
|
måned 3
|
|
360° drejning
Tidsramme: måned 6
|
Måler dynamisk balance under en 360° drejning
|
måned 6
|
|
360° drejning
Tidsramme: måned 12
|
Måler dynamisk balance under en 360° drejning
|
måned 12
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren går 10 meter i behageligt tempo.
Et ganghjælpemiddel/-ortose kan bruges under testen, men hjælp fra tredjemand under er forbudt.
Kropsbevægelser vil blive registreret ved brug af ADPM-sensorer.
|
Baseline
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Måned 1
|
Deltageren går 10 meter i behageligt tempo.
Et ganghjælpemiddel/-ortose kan bruges under testen, men hjælp fra tredjemand under er forbudt.
Kropsbevægelser vil blive registreret ved brug af ADPM-sensorer.
|
Måned 1
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Måned 3
|
Deltageren går 10 meter i behageligt tempo.
Et ganghjælpemiddel/-ortose kan bruges under testen, men hjælp fra tredjemand under er forbudt.
Kropsbevægelser vil blive registreret ved brug af ADPM-sensorer.
|
Måned 3
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Måned 6
|
Deltageren går 10 meter i behageligt tempo.
Et ganghjælpemiddel/-ortose kan bruges under testen, men hjælp fra tredjemand under er forbudt.
Kropsbevægelser vil blive registreret ved brug af ADPM-sensorer.
|
Måned 6
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Måned 12
|
Deltageren går 10 meter i behageligt tempo.
Et ganghjælpemiddel/-ortose kan bruges under testen, men hjælp fra tredjemand under er forbudt.
Kropsbevægelser vil blive registreret ved brug af ADPM-sensorer.
|
Måned 12
|
|
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Styrken af højre bens knæekstensormuskler vil blive vurderet med håndholdt dynamometri (MicroFET).
Dette dynamometer placeres mellem det bensegment, der skal evalueres, og undersøgerens hånd.
Deltagerne blev bedt om at sidde med deres ben over enden af et standardundersøgelsesbord med hofter og knæ bøjet til 90.
Deltagerne skal holde bordets sidekanter med hænderne og udføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning i 3-5 s.
Brydemetoden vil blive brugt til at vurdere knæets ekstensorstyrke.
Denne test vil blive udført 3 gange.
|
Baseline
|
|
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 1
|
Styrken af højre bens knæekstensormuskler vil blive vurderet med håndholdt dynamometri (MicroFET).
Dette dynamometer placeres mellem det bensegment, der skal evalueres, og undersøgerens hånd.
Deltagerne blev bedt om at sidde med deres ben over enden af et standardundersøgelsesbord med hofter og knæ bøjet til 90.
Deltagerne skal holde bordets sidekanter med hænderne og udføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning i 3-5 s.
Brydemetoden vil blive brugt til at vurdere knæets ekstensorstyrke.
Denne test vil blive udført 3 gange.
|
Måned 1
|
|
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 3
|
Styrken af højre bens knæekstensormuskler vil blive vurderet med håndholdt dynamometri (MicroFET).
Dette dynamometer placeres mellem det bensegment, der skal evalueres, og undersøgerens hånd.
Deltagerne blev bedt om at sidde med deres ben over enden af et standardundersøgelsesbord med hofter og knæ bøjet til 90.
Deltagerne skal holde bordets sidekanter med hænderne og udføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning i 3-5 s.
Brydemetoden vil blive brugt til at vurdere knæets ekstensorstyrke.
Denne test vil blive udført 3 gange.
|
Måned 3
|
|
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 6
|
Styrken af højre bens knæekstensormuskler vil blive vurderet med håndholdt dynamometri (MicroFET).
Dette dynamometer placeres mellem det bensegment, der skal evalueres, og undersøgerens hånd.
Deltagerne blev bedt om at sidde med deres ben over enden af et standardundersøgelsesbord med hofter og knæ bøjet til 90.
Deltagerne skal holde bordets sidekanter med hænderne og udføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning i 3-5 s.
Brydemetoden vil blive brugt til at vurdere knæets ekstensorstyrke.
Denne test vil blive udført 3 gange.
|
Måned 6
|
|
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 12
|
Styrken af højre bens knæekstensormuskler vil blive vurderet med håndholdt dynamometri (MicroFET).
Dette dynamometer placeres mellem det bensegment, der skal evalueres, og undersøgerens hånd.
Deltagerne blev bedt om at sidde med deres ben over enden af et standardundersøgelsesbord med hofter og knæ bøjet til 90.
Deltagerne skal holde bordets sidekanter med hænderne og udføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning i 3-5 s.
Brydemetoden vil blive brugt til at vurdere knæets ekstensorstyrke.
Denne test vil blive udført 3 gange.
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faldhændelser
Tidsramme: Baseline
|
Faldhændelser hentet fra plejehjemspersonale
|
Baseline
|
|
Faldhændelser
Tidsramme: måned 1
|
Faldhændelser hentet fra plejehjemspersonale
|
måned 1
|
|
Faldhændelser
Tidsramme: måned 3
|
Faldhændelser hentet fra plejehjemspersonale
|
måned 3
|
|
Faldhændelser
Tidsramme: måned 6
|
Faldhændelser hentet fra plejehjemspersonale
|
måned 6
|
|
Faldhændelser
Tidsramme: måned 12
|
Faldhændelser hentet fra plejehjemspersonale
|
måned 12
|
|
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Baseline
|
Katz-skalaen vurderer funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter.
Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner.
En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
|
Baseline
|
|
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 1
|
Katz-skalaen vurderer funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter.
Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner.
En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
|
Måned 1
|
|
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 3
|
Katz-skalaen vurderer funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter.
Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner.
En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
|
Måned 3
|
|
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 6
|
Katz-skalaen vurderer funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter.
Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner.
En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
|
Måned 6
|
|
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 12
|
Katz-skalaen vurderer funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter.
Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner.
En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
|
Måned 12
|
|
Medicin (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Baseline
|
Medicin, der kan påvirke det vestibulære system, vil blive hentet fra patientjournaler.
|
Baseline
|
|
Medicin (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 1
|
Medicin, der kan påvirke det vestibulære system, vil blive hentet fra patientjournaler.
|
Måned 1
|
|
Medicin (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 3
|
Medicin, der kan påvirke det vestibulære system, vil blive hentet fra patientjournaler.
|
Måned 3
|
|
Medicin (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 6
|
Medicin, der kan påvirke det vestibulære system, vil blive hentet fra patientjournaler.
|
Måned 6
|
|
Medicin (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 12
|
Medicin, der kan påvirke det vestibulære system, vil blive hentet fra patientjournaler.
|
Måned 12
|
|
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Baseline
|
Hvis deltageren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
|
Baseline
|
|
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 1
|
Hvis deltageren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
|
Måned 1
|
|
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 3
|
Hvis deltageren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
|
Måned 3
|
|
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 6
|
Hvis deltageren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
|
Måned 6
|
|
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 12
|
Hvis deltageren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
|
Måned 12
|
|
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Baseline
|
Antallet og arten af følgesygdomme inklusive COVID-19-infektion i deltagernes historie.
|
Baseline
|
|
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 1
|
Antallet og arten af følgesygdomme inklusive COVID-19-infektion i deltagernes historie.
|
Måned 1
|
|
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 3
|
Antallet og arten af følgesygdomme inklusive COVID-19-infektion i deltagernes historie.
|
Måned 3
|
|
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 6
|
Antallet og arten af følgesygdomme inklusive COVID-19-infektion i deltagernes historie.
|
Måned 6
|
|
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 12
|
Antallet og arten af følgesygdomme inklusive COVID-19-infektion i deltagernes historie.
|
Måned 12
|
|
Ernæring (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Baseline
|
Hvis deltageren er på en bestemt diæt (dvs. saltfri diæt, fedtfattig diæt, calciumrig kost osv.), og hvis der er appetitløshed.
|
Baseline
|
|
Ernæring (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 1
|
Hvis deltageren er på en bestemt diæt (dvs. saltfri diæt, fedtfattig diæt, calciumrig kost osv.), og hvis der er appetitløshed.
|
Måned 1
|
|
Ernæring (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 3
|
Hvis deltageren er på en bestemt diæt (dvs. saltfri diæt, fedtfattig diæt, calciumrig kost osv.), og hvis der er appetitløshed.
|
Måned 3
|
|
Ernæring (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 6
|
Hvis deltageren er på en bestemt diæt (dvs. saltfri diæt, fedtfattig diæt, kalciumrig kost osv.), og hvis der er appetitløshed
|
Måned 6
|
|
Ernæring (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 12
|
Hvis deltageren er på en bestemt diæt (dvs. saltfri diæt, fedtfattig diæt, calciumrig kost osv.), og hvis der er appetitløshed.
|
Måned 12
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline
|
GDS bruges almindeligvis som en rutinemæssig del af en omfattende geriatrisk vurdering.
Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.[2] Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
|
Baseline
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 1
|
GDS bruges almindeligvis som en rutinemæssig del af en omfattende geriatrisk vurdering.
Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.[2] Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
|
Måned 1
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 3
|
GDS bruges almindeligvis som en rutinemæssig del af en omfattende geriatrisk vurdering.
Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.[2] Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
|
Måned 3
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 6
|
GDS bruges almindeligvis som en rutinemæssig del af en omfattende geriatrisk vurdering.
Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.[2] Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
|
Måned 6
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 12
|
GDS bruges almindeligvis som en rutinemæssig del af en omfattende geriatrisk vurdering.
Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.[2] Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
|
Måned 12
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens.
|
Baseline
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 1
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens.
|
Måned 1
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 3
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens.
|
Måned 3
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 6
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens.
|
Måned 6
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 12
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens.
|
Måned 12
|
|
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter.
Kun spørgsmålene relateret til angstunderskalaen vil blive brugt.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, en score >8 angiver angst.
|
Baseline
|
|
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter.
Kun spørgsmålene relateret til angstunderskalaen vil blive brugt.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, en score >8 angiver angst.
|
Måned 1
|
|
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 3
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter.
Kun spørgsmålene relateret til angstunderskalaen vil blive brugt.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, en score >8 angiver angst.
|
Måned 3
|
|
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 6
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter.
Kun spørgsmålene relateret til angstunderskalaen vil blive brugt.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, en score >8 angiver angst.
|
Måned 6
|
|
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 12
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter.
Kun spørgsmålene relateret til angstunderskalaen vil blive brugt.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, en score >8 angiver angst.
|
Måned 12
|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: Baseline
|
Skrøbelighedsstatus ved hjælp af Fried Criteria
|
Baseline
|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: måned 1
|
Skrøbelighedsstatus ved hjælp af Fried Criteria
|
måned 1
|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: måned 3
|
Skrøbelighedsstatus ved hjælp af Fried Criteria
|
måned 3
|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: måned 6
|
Skrøbelighedsstatus ved hjælp af Fried Criteria
|
måned 6
|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: måned 12
|
Skrøbelighedsstatus ved hjælp af Fried Criteria
|
måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Laura Casters, drs., Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2021
Først opslået (Faktiske)
19. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BPPV in WCZ - 001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BPPV
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringLivskvalitet | BPPV | SvimmelhedPakistan
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetBPPV | Vestibulær sygdom | Resterende sygdomKalkun
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringBPPV | Svimmelhed | Vertigo, PeriferKina
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttet
-
Istanbul Aydın UniversityRekrutteringBPPV | Stress og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med omstillingsmanøvrer
-
University of CalgaryCanadian Sport Institute Alberta; PX3Rekruttering
-
McMaster UniversityAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoCanada
-
University Hospital, AntwerpAfsluttet
-
University of SevilleUkendtMultipel sclerose | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo
-
University of PhayaoAfsluttetNakke smerter | Scapular dyskinesisThailand
-
University Medical Center GroningenVitalAire Nederland BV; SomnoMed GoedegebuureAfsluttet
-
University of British ColumbiaLaval University; Université de MontréalRekrutteringObstruktiv søvnapnøCanada
-
Cairo UniversityUkendtGummy smil på grund af hypermobil overlæbe
-
Lehigh Valley HospitalAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoForenede Stater