Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) i sykehjem: Behandlingseffektivitet og innvirkning på balanse, gang og fall
18. august 2021 oppdatert av: JSpildooren, Hasselt University
BPPV er en godartet tilstand i balanseorganet, lokalisert i det indre øret, hvor kalsiumkrystaller løsner og beveger seg fritt i den endolymfatiske væsken i det indre øret (nærmere bestemt i de halvsirkulære kanalene).
Under visse holdningsendringer eller hodebevegelser forårsaker disse bevegelige kalsiumkrystallene svimmelhet og balanseproblemer.
Det generelle målet med studien er å evaluere effekten av BPPV på balansen til eldre voksne på sykehjem.
For dette formålet vil vi sammenligne balansen mellom beboere med BPPV med beboere uten BPPV.
Videre vil vi identifisere effekten av behandling på balanseproblemer og fallrisiko hos eldre voksne på sykehjem.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joke Spildooren, prof. dr.
- Telefonnummer: +32 11 26 91 78
- E-post: joke.spildooren@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laura Casters, drs.
- Telefonnummer: +32 470 52 40 17
- E-post: laura.casters@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
-
Leopoldsburg, Belgia, 3970
- Rekruttering
- WZC Leopoldspark
-
Ta kontakt med:
- Laura Casters, drs.
- Telefonnummer: +32 470 52 40 17
- E-post: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Institusjonalisert i minst 3 måneder
- Villig til å delta
- Kunne forstå enkle instruksjoner
- Kan stå selvstendig i 10 sekunder (med bruk av ganghjelp)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av progressive nevrologiske tilstander som resulterer i en rask forverring (dvs. amyotrofisk lateral sklerose eller beboere med palliativ behandling)
- Deltakelse i et rehabiliteringsprogram på gjeldende tidspunkt for en patologi på mindre enn 6 måneder
- Kontraindikasjon for vestibulære tester som hjertesvikt eller frykt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: innbyggere med BPPV
|
Kalsiumkrystallene som flyter i den endolymfatiske væsken vil settes tilbake på plass ved å sette pasienten i flere sittende og liggende stillinger under spesifikke reposisjoneringsmanøvrer.
Under disse manøvrene vil kalsiumkrystallene flyte fra de halvsirkelformede kanalene tilbake inn i utriculus, hvoretter svimmelhetssymptomene bør forsvinne
sammenligne balansen mellom beboere med BPPV med beboere uten BPPV
|
|
Annen: innbyggere uten BPPV
|
sammenligne balansen mellom beboere med BPPV med beboere uten BPPV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen av BPPV
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli målt ved hjelp av sideliggende test (bakre og fremre kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
|
Grunnlinje
|
|
Tilstedeværelsen av BPPV
Tidsramme: Måned 1
|
Dette vil bli målt ved hjelp av sideliggende test (bakre og fremre kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
|
Måned 1
|
|
Tilstedeværelsen av BPPV
Tidsramme: Måned 3
|
Dette vil bli målt ved hjelp av sideliggende test (bakre og fremre kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
|
Måned 3
|
|
Tilstedeværelsen av BPPV
Tidsramme: Måned 6
|
Dette vil bli målt ved hjelp av sideliggende test (bakre og fremre kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
|
Måned 6
|
|
Tilstedeværelsen av BPPV
Tidsramme: Måned 12
|
Dette vil bli målt ved hjelp av sideliggende test (bakre og fremre kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
|
Måned 12
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert innvirkning av svimmelhet på dagliglivet.
Det er en maksimal poengsum på 100 (28 poeng for fysisk, 36 poeng for følelsesmessig og 36 poeng for funksjonell) og en minimumsscore på 0. Jo høyere poengsum, desto større oppfattet handikap på grunn av svimmelhet.
|
Grunnlinje
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 1
|
Selvrapportert innvirkning av svimmelhet på dagliglivet.
Det er en maksimal poengsum på 100 (28 poeng for fysisk, 36 poeng for følelsesmessig og 36 poeng for funksjonell) og en minimumsscore på 0. Jo høyere poengsum, desto større oppfattet handikap på grunn av svimmelhet.
|
Måned 1
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 3
|
Selvrapportert innvirkning av svimmelhet på dagliglivet.
Det er en maksimal poengsum på 100 (28 poeng for fysisk, 36 poeng for følelsesmessig og 36 poeng for funksjonell) og en minimumsscore på 0. Jo høyere poengsum, desto større oppfattet handikap på grunn av svimmelhet.
|
Måned 3
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 6
|
Selvrapportert innvirkning av svimmelhet på dagliglivet.
Det er en maksimal poengsum på 100 (28 poeng for fysisk, 36 poeng for følelsesmessig og 36 poeng for funksjonell) og en minimumsscore på 0. Jo høyere poengsum, desto større oppfattet handikap på grunn av svimmelhet.
|
Måned 6
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 12
|
Selvrapportert innvirkning av svimmelhet på dagliglivet.
Det er en maksimal poengsum på 100 (28 poeng for fysisk, 36 poeng for følelsesmessig og 36 poeng for funksjonell) og en minimumsscore på 0. Jo høyere poengsum, desto større oppfattet handikap på grunn av svimmelhet.
|
Måned 12
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av frykt for å falle under daglige og sosiale aktiviteter.
Det er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for å falle).
|
Grunnlinje
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 1
|
Måling av frykt for å falle under daglige og sosiale aktiviteter.
Det er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for å falle).
|
Måned 1
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 3
|
Måling av frykt for å falle under daglige og sosiale aktiviteter.
Det er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for å falle).
|
Måned 3
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 6
|
Måling av frykt for å falle under daglige og sosiale aktiviteter.
Det er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for å falle).
|
Måned 6
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 12
|
Måling av frykt for å falle under daglige og sosiale aktiviteter.
Det er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for å falle).
|
Måned 12
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måle balanse i fire posisjoner: stå rett med øynene åpne (fast overflate), stå rett med øynene lukket (fast overflate), stå rett på et skum med øynene åpne og stå rett på et skum med lukkede øyne.
|
Grunnlinje
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Måned 1
|
Måle balanse i fire posisjoner: stå rett med øynene åpne (fast overflate), stå rett med øynene lukket (fast overflate), stå rett på et skum med øynene åpne og stå rett på et skum med lukkede øyne.
|
Måned 1
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Måned 3
|
Måle balanse i fire posisjoner: stå rett med øynene åpne (fast overflate), stå rett med øynene lukket (fast overflate), stå rett på et skum med øynene åpne og stå rett på et skum med lukkede øyne.
|
Måned 3
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Måned 6
|
Måle balanse i fire posisjoner: stå rett med øynene åpne (fast overflate), stå rett med øynene lukket (fast overflate), stå rett på et skum med øynene åpne og stå rett på et skum med lukkede øyne.
|
Måned 6
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Måned 12
|
Måle balanse i fire posisjoner: stå rett med øynene åpne (fast overflate), stå rett med øynene lukket (fast overflate), stå rett på et skum med øynene åpne og stå rett på et skum med lukkede øyne.
|
Måned 12
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av dynamisk balanse og gangart under TUG over en 3 meters distanse
|
Grunnlinje
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Måned 1
|
Måling av dynamisk balanse og gangart under TUG over en 3 meters distanse
|
Måned 1
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Måned 3
|
Måling av dynamisk balanse og gangart under TUG over en 3 meters distanse
|
Måned 3
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Måned 6
|
Måling av dynamisk balanse og gangart under TUG over en 3 meters distanse
|
Måned 6
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Måned 12
|
Måling av dynamisk balanse og gangart under TUG over en 3 meters distanse
|
Måned 12
|
|
360° sving
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måler dynamisk balanse under en 360° sving
|
Grunnlinje
|
|
360° sving
Tidsramme: måned 1
|
Måler dynamisk balanse under en 360° sving
|
måned 1
|
|
360° sving
Tidsramme: måned 3
|
Måler dynamisk balanse under en 360° sving
|
måned 3
|
|
360° sving
Tidsramme: måned 6
|
Måler dynamisk balanse under en 360° sving
|
måned 6
|
|
360° sving
Tidsramme: måned 12
|
Måler dynamisk balanse under en 360° sving
|
måned 12
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakeren går 10 meter i behagelig tempo.
Ganghjelp/ortose kan brukes under testen, men hjelp fra tredjepart under er forbudt.
Kroppsbevegelser vil bli registrert ved bruk av ADPM-sensorer.
|
Grunnlinje
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Måned 1
|
Deltakeren går 10 meter i behagelig tempo.
Ganghjelp/ortose kan brukes under testen, men hjelp fra tredjepart under er forbudt.
Kroppsbevegelser vil bli registrert ved bruk av ADPM-sensorer.
|
Måned 1
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Måned 3
|
Deltakeren går 10 meter i behagelig tempo.
Ganghjelp/ortose kan brukes under testen, men hjelp fra tredjepart under er forbudt.
Kroppsbevegelser vil bli registrert ved bruk av ADPM-sensorer.
|
Måned 3
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Måned 6
|
Deltakeren går 10 meter i behagelig tempo.
Ganghjelp/ortose kan brukes under testen, men hjelp fra tredjepart under er forbudt.
Kroppsbevegelser vil bli registrert ved bruk av ADPM-sensorer.
|
Måned 6
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Måned 12
|
Deltakeren går 10 meter i behagelig tempo.
Ganghjelp/ortose kan brukes under testen, men hjelp fra tredjepart under er forbudt.
Kroppsbevegelser vil bli registrert ved bruk av ADPM-sensorer.
|
Måned 12
|
|
Kneekstensorstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Styrken til kneekstensormusklene i høyre ben vil bli vurdert med håndholdt dynamometri (MicroFET).
Dette dynamometeret plasseres mellom bensegmentet som skal evalueres og undersøkerens hånd.
Deltakerne ble bedt om å sitte med bena over enden av et standard undersøkelsesbord, med hofter og knær bøyd til 90.
Deltakerne må holde sidekantene av bordet med hendene og utføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrekning i 3-5 s.
Brytemetoden vil bli brukt til å vurdere kneekstensorstyrken.
Denne testen vil bli utført 3 ganger.
|
Grunnlinje
|
|
Kneekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 1
|
Styrken til kneekstensormusklene i høyre ben vil bli vurdert med håndholdt dynamometri (MicroFET).
Dette dynamometeret plasseres mellom bensegmentet som skal evalueres og undersøkerens hånd.
Deltakerne ble bedt om å sitte med bena over enden av et standard undersøkelsesbord, med hofter og knær bøyd til 90.
Deltakerne må holde sidekantene av bordet med hendene og utføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrekning i 3-5 s.
Brytemetoden vil bli brukt til å vurdere kneekstensorstyrken.
Denne testen vil bli utført 3 ganger.
|
Måned 1
|
|
Kneekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 3
|
Styrken til kneekstensormusklene i høyre ben vil bli vurdert med håndholdt dynamometri (MicroFET).
Dette dynamometeret plasseres mellom bensegmentet som skal evalueres og undersøkerens hånd.
Deltakerne ble bedt om å sitte med bena over enden av et standard undersøkelsesbord, med hofter og knær bøyd til 90.
Deltakerne må holde sidekantene av bordet med hendene og utføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrekning i 3-5 s.
Brytemetoden vil bli brukt til å vurdere kneekstensorstyrken.
Denne testen vil bli utført 3 ganger.
|
Måned 3
|
|
Kneekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 6
|
Styrken til kneekstensormusklene i høyre ben vil bli vurdert med håndholdt dynamometri (MicroFET).
Dette dynamometeret plasseres mellom bensegmentet som skal evalueres og undersøkerens hånd.
Deltakerne ble bedt om å sitte med bena over enden av et standard undersøkelsesbord, med hofter og knær bøyd til 90.
Deltakerne må holde sidekantene av bordet med hendene og utføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrekning i 3-5 s.
Brytemetoden vil bli brukt til å vurdere kneekstensorstyrken.
Denne testen vil bli utført 3 ganger.
|
Måned 6
|
|
Kneekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 12
|
Styrken til kneekstensormusklene i høyre ben vil bli vurdert med håndholdt dynamometri (MicroFET).
Dette dynamometeret plasseres mellom bensegmentet som skal evalueres og undersøkerens hånd.
Deltakerne ble bedt om å sitte med bena over enden av et standard undersøkelsesbord, med hofter og knær bøyd til 90.
Deltakerne må holde sidekantene av bordet med hendene og utføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrekning i 3-5 s.
Brytemetoden vil bli brukt til å vurdere kneekstensorstyrken.
Denne testen vil bli utført 3 ganger.
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallhendelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fallhendelser hentet fra sykehjemsansatte
|
Grunnlinje
|
|
Fallhendelser
Tidsramme: måned 1
|
Fallhendelser hentet fra sykehjemsansatte
|
måned 1
|
|
Fallhendelser
Tidsramme: måned 3
|
Fallhendelser hentet fra sykehjemsansatte
|
måned 3
|
|
Fallhendelser
Tidsramme: måned 6
|
Fallhendelser hentet fra sykehjemsansatte
|
måned 6
|
|
Fallhendelser
Tidsramme: måned 12
|
Fallhendelser hentet fra sykehjemsansatte
|
måned 12
|
|
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Katz-skalaen vurderer funksjonsstatus som et mål på klientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig.
Klienter gis ja/nei for uavhengighet i hver av de seks funksjonene.
En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
|
Grunnlinje
|
|
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 1
|
Katz-skalaen vurderer funksjonsstatus som et mål på klientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig.
Klienter gis ja/nei for uavhengighet i hver av de seks funksjonene.
En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
|
Måned 1
|
|
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 3
|
Katz-skalaen vurderer funksjonsstatus som et mål på klientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig.
Klienter gis ja/nei for uavhengighet i hver av de seks funksjonene.
En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
|
Måned 3
|
|
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 6
|
Katz-skalaen vurderer funksjonsstatus som et mål på klientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig.
Klienter gis ja/nei for uavhengighet i hver av de seks funksjonene.
En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
|
Måned 6
|
|
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 12
|
Katz-skalaen vurderer funksjonsstatus som et mål på klientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig.
Klienter gis ja/nei for uavhengighet i hver av de seks funksjonene.
En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
|
Måned 12
|
|
Medisinering (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Medisiner som kan påvirke det vestibulære systemet vil bli hentet fra pasientmapper.
|
Grunnlinje
|
|
Medisinering (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 1
|
Medisiner som kan påvirke det vestibulære systemet vil bli hentet fra pasientmapper.
|
Måned 1
|
|
Medisinering (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 3
|
Medisiner som kan påvirke det vestibulære systemet vil bli hentet fra pasientmapper.
|
Måned 3
|
|
Medisinering (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 6
|
Medisiner som kan påvirke det vestibulære systemet vil bli hentet fra pasientmapper.
|
Måned 6
|
|
Medisinering (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 12
|
Medisiner som kan påvirke det vestibulære systemet vil bli hentet fra pasientmapper.
|
Måned 12
|
|
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dersom deltakeren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
|
Grunnlinje
|
|
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 1
|
Dersom deltakeren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
|
Måned 1
|
|
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 3
|
Dersom deltakeren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
|
Måned 3
|
|
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 6
|
Dersom deltakeren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
|
Måned 6
|
|
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 12
|
Dersom deltakeren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
|
Måned 12
|
|
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall og type komorbiditeter inkludert COVID-19-infeksjon i deltakernes historie.
|
Grunnlinje
|
|
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 1
|
Antall og type komorbiditeter inkludert COVID-19-infeksjon i deltakernes historie.
|
Måned 1
|
|
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 3
|
Antall og type komorbiditeter inkludert COVID-19-infeksjon i deltakernes historie.
|
Måned 3
|
|
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 6
|
Antall og type komorbiditeter inkludert COVID-19-infeksjon i deltakernes historie.
|
Måned 6
|
|
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 12
|
Antall og type komorbiditeter inkludert COVID-19-infeksjon i deltakernes historie.
|
Måned 12
|
|
Ernæring (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hvis deltakeren er på en bestemt diett (dvs. saltfri diett, lavfettdiett, kalsiumrik diett etc.) og hvis det er tap av matlyst.
|
Grunnlinje
|
|
Ernæring (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 1
|
Hvis deltakeren er på en bestemt diett (dvs. saltfri diett, lavfettdiett, kalsiumrik diett etc.) og hvis det er tap av matlyst.
|
Måned 1
|
|
Ernæring (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 3
|
Hvis deltakeren er på en bestemt diett (dvs. saltfri diett, lavfettdiett, kalsiumrik diett etc.) og hvis det er tap av matlyst.
|
Måned 3
|
|
Ernæring (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 6
|
Hvis deltakeren er på en bestemt diett (dvs. saltfri diett, lavfettdiett, kalsiumrik diett etc.) og hvis det er tap av matlyst
|
Måned 6
|
|
Ernæring (retrospektive data hentet fra pasientfiler)
Tidsramme: Måned 12
|
Hvis deltakeren er på en bestemt diett (dvs. saltfri diett, lavfettdiett, kalsiumrik diett etc.) og hvis det er tap av matlyst.
|
Måned 12
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
GDS brukes ofte som en rutinemessig del av en omfattende geriatrisk vurdering.
Ett poeng tildeles hvert svar, og den kumulative poengsummen vurderes på et poengtabell.[2] Rutenettet setter et område på 0-9 som "normal", 10-19 som "mildt deprimert" og 20-30 som "alvorlig deprimert".
|
Grunnlinje
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 1
|
GDS brukes ofte som en rutinemessig del av en omfattende geriatrisk vurdering.
Ett poeng tildeles hvert svar, og den kumulative poengsummen vurderes på et poengtabell.[2] Rutenettet setter et område på 0-9 som "normal", 10-19 som "mildt deprimert" og 20-30 som "alvorlig deprimert".
|
Måned 1
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 3
|
GDS brukes ofte som en rutinemessig del av en omfattende geriatrisk vurdering.
Ett poeng tildeles hvert svar, og den kumulative poengsummen vurderes på et poengtabell.[2] Rutenettet setter et område på 0-9 som "normal", 10-19 som "mildt deprimert" og 20-30 som "alvorlig deprimert".
|
Måned 3
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 6
|
GDS brukes ofte som en rutinemessig del av en omfattende geriatrisk vurdering.
Ett poeng tildeles hvert svar, og den kumulative poengsummen vurderes på et poengtabell.[2] Rutenettet setter et område på 0-9 som "normal", 10-19 som "mildt deprimert" og 20-30 som "alvorlig deprimert".
|
Måned 6
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 12
|
GDS brukes ofte som en rutinemessig del av en omfattende geriatrisk vurdering.
Ett poeng tildeles hvert svar, og den kumulative poengsummen vurderes på et poengtabell.[2] Rutenettet setter et område på 0-9 som "normal", 10-19 som "mildt deprimert" og 20-30 som "alvorlig deprimert".
|
Måned 12
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test på 30 spørsmål som tar rundt 10 til 12 minutter å fullføre og hjelper til med å vurdere personer for demens.
|
Grunnlinje
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 1
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test på 30 spørsmål som tar rundt 10 til 12 minutter å fullføre og hjelper til med å vurdere personer for demens.
|
Måned 1
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 3
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test på 30 spørsmål som tar rundt 10 til 12 minutter å fullføre og hjelper til med å vurdere personer for demens.
|
Måned 3
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 6
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test på 30 spørsmål som tar rundt 10 til 12 minutter å fullføre og hjelper til med å vurdere personer for demens.
|
Måned 6
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 12
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test på 30 spørsmål som tar rundt 10 til 12 minutter å fullføre og hjelper til med å vurdere personer for demens.
|
Måned 12
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppig brukt selvvurderingsskala utviklet for å vurdere psykiske plager hos ikke-psykiatriske pasienter.
Kun spørsmålene knyttet til angstsubskalaen vil bli brukt.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, en score >8 angir angst.
|
Grunnlinje
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppig brukt selvvurderingsskala utviklet for å vurdere psykiske plager hos ikke-psykiatriske pasienter.
Kun spørsmålene knyttet til angstsubskalaen vil bli brukt.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, en score >8 angir angst.
|
Måned 1
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 3
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppig brukt selvvurderingsskala utviklet for å vurdere psykiske plager hos ikke-psykiatriske pasienter.
Kun spørsmålene knyttet til angstsubskalaen vil bli brukt.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, en score >8 angir angst.
|
Måned 3
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 6
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppig brukt selvvurderingsskala utviklet for å vurdere psykiske plager hos ikke-psykiatriske pasienter.
Kun spørsmålene knyttet til angstsubskalaen vil bli brukt.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, en score >8 angir angst.
|
Måned 6
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 12
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppig brukt selvvurderingsskala utviklet for å vurdere psykiske plager hos ikke-psykiatriske pasienter.
Kun spørsmålene knyttet til angstsubskalaen vil bli brukt.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, en score >8 angir angst.
|
Måned 12
|
|
Skjørhetsstatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skrøpelighetsstatus ved bruk av Fried Criteria
|
Grunnlinje
|
|
Skjørhetsstatus
Tidsramme: måned 1
|
Skrøpelighetsstatus ved bruk av Fried Criteria
|
måned 1
|
|
Skjørhetsstatus
Tidsramme: måned 3
|
Skrøpelighetsstatus ved bruk av Fried Criteria
|
måned 3
|
|
Skjørhetsstatus
Tidsramme: måned 6
|
Skrøpelighetsstatus ved bruk av Fried Criteria
|
måned 6
|
|
Skjørhetsstatus
Tidsramme: måned 12
|
Skrøpelighetsstatus ved bruk av Fried Criteria
|
måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Laura Casters, drs., Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BPPV in WCZ - 001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BPPV
-
Riphah International UniversityFullført
-
Aalborg University HospitalFullført
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennå
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringBPPV | Svimmelhet | Vertigo, PeriferKina
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullført
-
Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalFullførtHC-BPPVKorea, Republikken
-
Chonbuk National UniversityUkjentBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Aalborg University HospitalRekrutteringLabyrint sykdommer | BPPV | Svimmelhet | Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo | Vestibulære sykdommer | Vestibulær lidelse | Sykdom i indre øreDanmark