Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ) в домах престарелых: эффективность лечения и влияние на равновесие, походку и падения
18 августа 2021 г. обновлено: JSpildooren, Hasselt University
ДППГ — доброкачественное заболевание органа равновесия, локализованное во внутреннем ухе, при котором кристаллы кальция разрыхляются и свободно перемещаются в эндолимфатической жидкости внутреннего уха (точнее, в полукружных каналах).
Во время определенных изменений позы или движений головы эти движущиеся кристаллы кальция вызывают головокружение и проблемы с равновесием.
Общая цель исследования — оценить влияние ДППГ на баланс пожилых людей в домах престарелых.
Для этого сравним баланс жителей с ДППГ с резидентами без ДППГ.
Кроме того, мы определим влияние лечения на проблемы с равновесием и риск падения у пожилых людей в домах престарелых.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joke Spildooren, prof. dr.
- Номер телефона: +32 11 26 91 78
- Электронная почта: joke.spildooren@uhasselt.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura Casters, drs.
- Номер телефона: +32 470 52 40 17
- Электронная почта: laura.casters@uhasselt.be
Места учебы
-
-
-
Leopoldsburg, Бельгия, 3970
- Рекрутинг
- WZC Leopoldspark
-
Контакт:
- Laura Casters, drs.
- Номер телефона: +32 470 52 40 17
- Электронная почта: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Институционализирован не менее чем на 3 месяца
- Готов участвовать
- Способность понимать простые инструкции
- Способен стоять самостоятельно в течение 10 секунд (с использованием вспомогательного средства для ходьбы)
Критерий исключения:
- Диагностика прогрессирующих неврологических состояний, приводящих к быстрому ухудшению состояния (т. боковой амиотрофический склероз или резиденты с паллиативной помощью)
- Участие в реабилитационной программе в настоящее время при патологии менее 6 месяцев
- Противопоказания для вестибулярного исследования, такие как сердечная недостаточность или страх
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: жителей с ДППГ
|
Кристаллы кальция, плавающие в эндолимфатической жидкости, вернутся на место, если пациента поместить в несколько сидячих и лежачих положений во время определенных маневров по репозиции.
Во время этих маневров кристаллы кальция будут всплывать из полукружных каналов обратно в утрикулюс, после чего симптомы головокружения должны исчезнуть.
сравнить баланс жителей с ДППГ с жителями без ДППГ
|
|
Другой: жителей без ДППГ
|
сравнить баланс жителей с ДППГ с жителями без ДППГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие ДППГ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это будет измеряться с помощью теста лежа на боку (задний и передний канал ДППГ) и теста лежа на боку для горизонтального канала ДППГ.
|
Базовый уровень
|
|
Наличие ДППГ
Временное ограничение: Месяц 1
|
Это будет измеряться с помощью теста лежа на боку (задний и передний канал ДППГ) и теста лежа на боку для горизонтального канала ДППГ.
|
Месяц 1
|
|
Наличие ДППГ
Временное ограничение: Месяц 3
|
Это будет измеряться с помощью теста лежа на боку (задний и передний канал ДППГ) и теста лежа на боку для горизонтального канала ДППГ.
|
Месяц 3
|
|
Наличие ДППГ
Временное ограничение: Месяц 6
|
Это будет измеряться с помощью теста лежа на боку (задний и передний канал ДППГ) и теста лежа на боку для горизонтального канала ДППГ.
|
Месяц 6
|
|
Наличие ДППГ
Временное ограничение: Месяц 12
|
Это будет измеряться с помощью теста лежа на боку (задний и передний канал ДППГ) и теста лежа на боку для горизонтального канала ДППГ.
|
Месяц 12
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка влияния головокружения на повседневную жизнь.
Максимальная оценка составляет 100 (28 баллов за физическую, 36 баллов за эмоциональную и 36 баллов за функциональную) и минимальная оценка 0. Чем выше оценка, тем больше ощущается недостаток из-за головокружения.
|
Базовый уровень
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Месяц 1
|
Самооценка влияния головокружения на повседневную жизнь.
Максимальная оценка составляет 100 (28 баллов за физическую, 36 баллов за эмоциональную и 36 баллов за функциональную) и минимальная оценка 0. Чем выше оценка, тем больше ощущается недостаток из-за головокружения.
|
Месяц 1
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Месяц 3
|
Самооценка влияния головокружения на повседневную жизнь.
Максимальная оценка составляет 100 (28 баллов за физическую, 36 баллов за эмоциональную и 36 баллов за функциональную) и минимальная оценка 0. Чем выше оценка, тем больше ощущается недостаток из-за головокружения.
|
Месяц 3
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Месяц 6
|
Самооценка влияния головокружения на повседневную жизнь.
Максимальная оценка составляет 100 (28 баллов за физическую, 36 баллов за эмоциональную и 36 баллов за функциональную) и минимальная оценка 0. Чем выше оценка, тем больше ощущается недостаток из-за головокружения.
|
Месяц 6
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Месяц 12
|
Самооценка влияния головокружения на повседневную жизнь.
Максимальная оценка составляет 100 (28 баллов за физическую, 36 баллов за эмоциональную и 36 баллов за функциональную) и минимальная оценка 0. Чем выше оценка, тем больше ощущается недостаток из-за головокружения.
|
Месяц 12
|
|
Международная шкала эффективности Falls
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение страха перед падением во время повседневной и общественной деятельности.
Минимальный балл составляет от 16 (нет беспокойства по поводу падения) до максимального 64 (сильное опасение по поводу падения).
|
Базовый уровень
|
|
Международная шкала эффективности Falls
Временное ограничение: Месяц 1
|
Измерение страха перед падением во время повседневной и общественной деятельности.
Минимальный балл составляет от 16 (нет беспокойства по поводу падения) до максимального 64 (сильное опасение по поводу падения).
|
Месяц 1
|
|
Международная шкала эффективности Falls
Временное ограничение: Месяц 3
|
Измерение страха перед падением во время повседневной и общественной деятельности.
Минимальный балл составляет от 16 (нет беспокойства по поводу падения) до максимального 64 (сильное опасение по поводу падения).
|
Месяц 3
|
|
Международная шкала эффективности Falls
Временное ограничение: Месяц 6
|
Измерение страха перед падением во время повседневной и общественной деятельности.
Минимальный балл составляет от 16 (нет беспокойства по поводу падения) до максимального 64 (сильное опасение по поводу падения).
|
Месяц 6
|
|
Международная шкала эффективности Falls
Временное ограничение: Месяц 12
|
Измерение страха перед падением во время повседневной и общественной деятельности.
Минимальный балл составляет от 16 (нет беспокойства по поводу падения) до максимального 64 (сильное опасение по поводу падения).
|
Месяц 12
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение баланса в четырех положениях: стоять прямо с открытыми глазами (твердая поверхность), стоять прямо с закрытыми глазами (твердая поверхность), стоять прямо на пене с открытыми глазами и стоять прямо на пене с закрытыми глазами.
|
Базовый уровень
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Месяц 1
|
Измерение баланса в четырех положениях: стоять прямо с открытыми глазами (твердая поверхность), стоять прямо с закрытыми глазами (твердая поверхность), стоять прямо на пене с открытыми глазами и стоять прямо на пене с закрытыми глазами.
|
Месяц 1
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Месяц 3
|
Измерение баланса в четырех положениях: стоять прямо с открытыми глазами (твердая поверхность), стоять прямо с закрытыми глазами (твердая поверхность), стоять прямо на пене с открытыми глазами и стоять прямо на пене с закрытыми глазами.
|
Месяц 3
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Месяц 6
|
Измерение баланса в четырех положениях: стоять прямо с открытыми глазами (твердая поверхность), стоять прямо с закрытыми глазами (твердая поверхность), стоять прямо на пене с открытыми глазами и стоять прямо на пене с закрытыми глазами.
|
Месяц 6
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Месяц 12
|
Измерение баланса в четырех положениях: стоять прямо с открытыми глазами (твердая поверхность), стоять прямо с закрытыми глазами (твердая поверхность), стоять прямо на пене с открытыми глазами и стоять прямо на пене с закрытыми глазами.
|
Месяц 12
|
|
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение динамического равновесия и походки во время TUG на дистанции 3 метра
|
Базовый уровень
|
|
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Измерение динамического равновесия и походки во время TUG на дистанции 3 метра
|
Месяц 1
|
|
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Измерение динамического равновесия и походки во время TUG на дистанции 3 метра
|
Месяц 3
|
|
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Измерение динамического равновесия и походки во время TUG на дистанции 3 метра
|
Месяц 6
|
|
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Измерение динамического равновесия и походки во время TUG на дистанции 3 метра
|
Месяц 12
|
|
Поворот на 360°
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение динамического баланса при повороте на 360°
|
Базовый уровень
|
|
Поворот на 360°
Временное ограничение: месяц 1
|
Измерение динамического баланса при повороте на 360°
|
месяц 1
|
|
Поворот на 360°
Временное ограничение: месяц 3
|
Измерение динамического баланса при повороте на 360°
|
месяц 3
|
|
Поворот на 360°
Временное ограничение: месяц 6
|
Измерение динамического баланса при повороте на 360°
|
месяц 6
|
|
Поворот на 360°
Временное ограничение: месяц 12
|
Измерение динамического баланса при повороте на 360°
|
месяц 12
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участник проходит 10 метров в комфортном темпе.
Во время теста можно использовать вспомогательное средство для ходьбы/ортез, но помощь третьих лиц во время теста запрещена.
Движения тела будут регистрироваться с использованием датчиков ADPM.
|
Базовый уровень
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Месяц 1
|
Участник проходит 10 метров в комфортном темпе.
Во время теста можно использовать вспомогательное средство для ходьбы/ортез, но помощь третьих лиц во время теста запрещена.
Движения тела будут регистрироваться с использованием датчиков ADPM.
|
Месяц 1
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Месяц 3
|
Участник проходит 10 метров в комфортном темпе.
Во время теста можно использовать вспомогательное средство для ходьбы/ортез, но помощь третьих лиц во время теста запрещена.
Движения тела будут регистрироваться с использованием датчиков ADPM.
|
Месяц 3
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Месяц 6
|
Участник проходит 10 метров в комфортном темпе.
Во время теста можно использовать вспомогательное средство для ходьбы/ортез, но помощь третьих лиц во время теста запрещена.
Движения тела будут регистрироваться с использованием датчиков ADPM.
|
Месяц 6
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Месяц 12
|
Участник проходит 10 метров в комфортном темпе.
Во время теста можно использовать вспомогательное средство для ходьбы/ортез, но помощь третьих лиц во время теста запрещена.
Движения тела будут регистрироваться с использованием датчиков ADPM.
|
Месяц 12
|
|
Сила разгибателей колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сила мышц-разгибателей колена правой ноги будет оцениваться с помощью ручной динамометрии (MicroFET).
Этот динамометр помещается между сегментом ноги, подлежащей оценке, и рукой исследователя.
Участников попросили сесть, положив ноги на край стандартного экзаменационного стола, согнув бедра и колени под углом 90°.
Участники должны держаться руками за боковые края стола и выполнять максимальное изометрическое произвольное сокращение в течение 3-5 с.
Метод разрыва будет использоваться для оценки силы разгибателей колена.
Этот тест будет выполнен 3 раза.
|
Базовый уровень
|
|
Сила разгибателей колена
Временное ограничение: Месяц 1
|
Сила мышц-разгибателей колена правой ноги будет оцениваться с помощью ручной динамометрии (MicroFET).
Этот динамометр помещается между сегментом ноги, подлежащей оценке, и рукой исследователя.
Участников попросили сесть, положив ноги на край стандартного экзаменационного стола, согнув бедра и колени под углом 90°.
Участники должны держаться руками за боковые края стола и выполнять максимальное изометрическое произвольное сокращение в течение 3-5 с.
Метод разрыва будет использоваться для оценки силы разгибателей колена.
Этот тест будет выполнен 3 раза.
|
Месяц 1
|
|
Сила разгибателей колена
Временное ограничение: Месяц 3
|
Сила мышц-разгибателей колена правой ноги будет оцениваться с помощью ручной динамометрии (MicroFET).
Этот динамометр помещается между сегментом ноги, подлежащей оценке, и рукой исследователя.
Участников попросили сесть, положив ноги на край стандартного экзаменационного стола, согнув бедра и колени под углом 90°.
Участники должны держаться руками за боковые края стола и выполнять максимальное изометрическое произвольное сокращение в течение 3-5 с.
Метод разрыва будет использоваться для оценки силы разгибателей колена.
Этот тест будет выполнен 3 раза.
|
Месяц 3
|
|
Сила разгибателей колена
Временное ограничение: Месяц 6
|
Сила мышц-разгибателей колена правой ноги будет оцениваться с помощью ручной динамометрии (MicroFET).
Этот динамометр помещается между сегментом ноги, подлежащей оценке, и рукой исследователя.
Участников попросили сесть, положив ноги на край стандартного экзаменационного стола, согнув бедра и колени под углом 90°.
Участники должны держаться руками за боковые края стола и выполнять максимальное изометрическое произвольное сокращение в течение 3-5 с.
Метод разрыва будет использоваться для оценки силы разгибателей колена.
Этот тест будет выполнен 3 раза.
|
Месяц 6
|
|
Сила разгибателей колена
Временное ограничение: Месяц 12
|
Сила мышц-разгибателей колена правой ноги будет оцениваться с помощью ручной динамометрии (MicroFET).
Этот динамометр помещается между сегментом ноги, подлежащей оценке, и рукой исследователя.
Участников попросили сесть, положив ноги на край стандартного экзаменационного стола, согнув бедра и колени под углом 90°.
Участники должны держаться руками за боковые края стола и выполнять максимальное изометрическое произвольное сокращение в течение 3-5 с.
Метод разрыва будет использоваться для оценки силы разгибателей колена.
Этот тест будет выполнен 3 раза.
|
Месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осенние инциденты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инциденты с падениями, полученные от персонала дома престарелых
|
Базовый уровень
|
|
Осенние инциденты
Временное ограничение: месяц 1
|
Инциденты с падениями, полученные от персонала дома престарелых
|
месяц 1
|
|
Осенние инциденты
Временное ограничение: месяц 3
|
Инциденты с падениями, полученные от персонала дома престарелых
|
месяц 3
|
|
Осенние инциденты
Временное ограничение: месяц 6
|
Инциденты с падениями, полученные от персонала дома престарелых
|
месяц 6
|
|
Осенние инциденты
Временное ограничение: месяц 12
|
Инциденты с падениями, полученные от персонала дома престарелых
|
месяц 12
|
|
Katz-ADL (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала Каца оценивает функциональное состояние как измерение способности клиента выполнять повседневную деятельность самостоятельно.
Клиенты оцениваются как да/нет по независимости в каждой из шести функций.
6 баллов указывают на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, 2 и менее — на тяжелое функциональное нарушение.
|
Базовый уровень
|
|
Katz-ADL (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Шкала Каца оценивает функциональное состояние как измерение способности клиента выполнять повседневную деятельность самостоятельно.
Клиенты оцениваются как да/нет по независимости в каждой из шести функций.
6 баллов указывают на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, 2 и менее — на тяжелое функциональное нарушение.
|
Месяц 1
|
|
Katz-ADL (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Шкала Каца оценивает функциональное состояние как измерение способности клиента выполнять повседневную деятельность самостоятельно.
Клиенты оцениваются как да/нет по независимости в каждой из шести функций.
6 баллов указывают на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, 2 и менее — на тяжелое функциональное нарушение.
|
Месяц 3
|
|
Katz-ADL (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Шкала Каца оценивает функциональное состояние как измерение способности клиента выполнять повседневную деятельность самостоятельно.
Клиенты оцениваются как да/нет по независимости в каждой из шести функций.
6 баллов указывают на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, 2 и менее — на тяжелое функциональное нарушение.
|
Месяц 6
|
|
Katz-ADL (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Шкала Каца оценивает функциональное состояние как измерение способности клиента выполнять повседневную деятельность самостоятельно.
Клиенты оцениваются как да/нет по независимости в каждой из шести функций.
6 баллов указывают на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, 2 и менее — на тяжелое функциональное нарушение.
|
Месяц 12
|
|
Лекарства (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лекарства, которые могут повлиять на вестибулярную систему, будут извлечены из файлов пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Лекарства (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Лекарства, которые могут повлиять на вестибулярную систему, будут извлечены из файлов пациентов.
|
Месяц 1
|
|
Лекарства (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Лекарства, которые могут повлиять на вестибулярную систему, будут извлечены из файлов пациентов.
|
Месяц 3
|
|
Лекарства (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Лекарства, которые могут повлиять на вестибулярную систему, будут извлечены из файлов пациентов.
|
Месяц 6
|
|
Лекарства (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Лекарства, которые могут повлиять на вестибулярную систему, будут извлечены из файлов пациентов.
|
Месяц 12
|
|
Характер сна (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Если у участника нормальный/нарушенный режим сна.
|
Базовый уровень
|
|
Характер сна (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Если у участника нормальный/нарушенный режим сна.
|
Месяц 1
|
|
Характер сна (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Если у участника нормальный/нарушенный режим сна.
|
Месяц 3
|
|
Характер сна (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Если у участника нормальный/нарушенный режим сна.
|
Месяц 6
|
|
Характер сна (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Если у участника нормальный/нарушенный режим сна.
|
Месяц 12
|
|
Сопутствующие заболевания (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество и виды сопутствующих заболеваний, включая инфекцию COVID-19, в анамнезе участников.
|
Базовый уровень
|
|
Сопутствующие заболевания (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количество и виды сопутствующих заболеваний, включая инфекцию COVID-19, в анамнезе участников.
|
Месяц 1
|
|
Сопутствующие заболевания (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Количество и виды сопутствующих заболеваний, включая инфекцию COVID-19, в анамнезе участников.
|
Месяц 3
|
|
Сопутствующие заболевания (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Количество и виды сопутствующих заболеваний, включая инфекцию COVID-19, в анамнезе участников.
|
Месяц 6
|
|
Сопутствующие заболевания (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Количество и виды сопутствующих заболеваний, включая инфекцию COVID-19, в анамнезе участников.
|
Месяц 12
|
|
Питание (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Если участник придерживается определенной диеты (например, бессолевой диеты, диеты с низким содержанием жиров, диеты, богатой кальцием и т. д.) и если есть потеря аппетита.
|
Базовый уровень
|
|
Питание (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Если участник придерживается определенной диеты (например, бессолевой диеты, диеты с низким содержанием жиров, диеты, богатой кальцием и т. д.) и если есть потеря аппетита.
|
Месяц 1
|
|
Питание (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Если участник придерживается определенной диеты (например, бессолевой диеты, диеты с низким содержанием жиров, диеты, богатой кальцием и т. д.) и если есть потеря аппетита.
|
Месяц 3
|
|
Питание (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Если участник придерживается определенной диеты (например, бессолевой диеты, диеты с низким содержанием жиров, диеты, богатой кальцием и т. д.) и если наблюдается потеря аппетита
|
Месяц 6
|
|
Питание (ретроспективные данные, полученные из файлов пациентов)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Если участник придерживается определенной диеты (например, бессолевой диеты, диеты с низким содержанием жиров, диеты, богатой кальцием и т. д.) и если есть потеря аппетита.
|
Месяц 12
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
GDS обычно используется как рутинная часть комплексной гериатрической оценки.
Каждому ответу присваивается один балл, а совокупный балл оценивается по сетке подсчета очков.[2] Сетка устанавливает диапазон 0-9 как «нормальный», 10-19 как «легкая депрессия» и 20-30 как «сильная депрессия».
|
Базовый уровень
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Месяц 1
|
GDS обычно используется как рутинная часть комплексной гериатрической оценки.
Каждому ответу присваивается один балл, а совокупный балл оценивается по сетке подсчета очков.[2] Сетка устанавливает диапазон 0-9 как «нормальный», 10-19 как «легкая депрессия» и 20-30 как «сильная депрессия».
|
Месяц 1
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Месяц 3
|
GDS обычно используется как рутинная часть комплексной гериатрической оценки.
Каждому ответу присваивается один балл, а совокупный балл оценивается по сетке подсчета очков.[2] Сетка устанавливает диапазон 0-9 как «нормальный», 10-19 как «легкая депрессия» и 20-30 как «сильная депрессия».
|
Месяц 3
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Месяц 6
|
GDS обычно используется как рутинная часть комплексной гериатрической оценки.
Каждому ответу присваивается один балл, а совокупный балл оценивается по сетке подсчета очков.[2] Сетка устанавливает диапазон 0-9 как «нормальный», 10-19 как «легкая депрессия» и 20-30 как «сильная депрессия».
|
Месяц 6
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Месяц 12
|
GDS обычно используется как рутинная часть комплексной гериатрической оценки.
Каждому ответу присваивается один балл, а совокупный балл оценивается по сетке подсчета очков.[2] Сетка устанавливает диапазон 0-9 как «нормальный», 10-19 как «легкая депрессия» и 20-30 как «сильная депрессия».
|
Месяц 12
|
|
Монреальский когнитивный тест (MOCA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий тест из 30 вопросов, который занимает от 10 до 12 минут и помогает оценить людей на наличие деменции.
|
Базовый уровень
|
|
Монреальский когнитивный тест (MOCA)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий тест из 30 вопросов, который занимает от 10 до 12 минут и помогает оценить людей на наличие деменции.
|
Месяц 1
|
|
Монреальский когнитивный тест (MOCA)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий тест из 30 вопросов, который занимает от 10 до 12 минут и помогает оценить людей на наличие деменции.
|
Месяц 3
|
|
Монреальский когнитивный тест (MOCA)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий тест из 30 вопросов, который занимает от 10 до 12 минут и помогает оценить людей на наличие деменции.
|
Месяц 6
|
|
Монреальский когнитивный тест (MOCA)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий тест из 30 вопросов, который занимает от 10 до 12 минут и помогает оценить людей на наличие деменции.
|
Месяц 12
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это часто используемая шкала самооценки, разработанная для оценки психологического дистресса у непсихиатрических пациентов.
Будут использоваться только вопросы, относящиеся к субшкале тревожности.
Суммарный балл колеблется от 0 до 21, балл >8 означает тревожность.
|
Базовый уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это часто используемая шкала самооценки, разработанная для оценки психологического дистресса у непсихиатрических пациентов.
Будут использоваться только вопросы, относящиеся к субшкале тревожности.
Суммарный балл колеблется от 0 до 21, балл >8 означает тревожность.
|
Месяц 1
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это часто используемая шкала самооценки, разработанная для оценки психологического дистресса у непсихиатрических пациентов.
Будут использоваться только вопросы, относящиеся к субшкале тревожности.
Суммарный балл колеблется от 0 до 21, балл >8 означает тревожность.
|
Месяц 3
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это часто используемая шкала самооценки, разработанная для оценки психологического дистресса у непсихиатрических пациентов.
Будут использоваться только вопросы, относящиеся к субшкале тревожности.
Суммарный балл колеблется от 0 до 21, балл >8 означает тревожность.
|
Месяц 6
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это часто используемая шкала самооценки, разработанная для оценки психологического дистресса у непсихиатрических пациентов.
Будут использоваться только вопросы, относящиеся к субшкале тревожности.
Суммарный балл колеблется от 0 до 21, балл >8 означает тревожность.
|
Месяц 12
|
|
Состояние слабости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус слабости с использованием критериев Фрида
|
Базовый уровень
|
|
Состояние слабости
Временное ограничение: месяц 1
|
Статус слабости с использованием критериев Фрида
|
месяц 1
|
|
Состояние слабости
Временное ограничение: месяц 3
|
Статус слабости с использованием критериев Фрида
|
месяц 3
|
|
Состояние слабости
Временное ограничение: месяц 6
|
Статус слабости с использованием критериев Фрида
|
месяц 6
|
|
Состояние слабости
Временное ограничение: месяц 12
|
Статус слабости с использованием критериев Фрида
|
месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Laura Casters, drs., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BPPV in WCZ - 001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .