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- Essai clinique NCT05013671
Vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) dans les maisons de retraite : efficacité du traitement et impact sur l'équilibre, la marche et les chutes
18 août 2021 mis à jour par: JSpildooren, Hasselt University
Le VPPB est une affection bénigne de l'organe de l'équilibre, localisée dans l'oreille interne, dans laquelle les cristaux de calcium se relâchent et se déplacent librement dans le liquide endolymphatique de l'oreille interne (plus précisément dans les canaux semi-circulaires).
Lors de certains changements de posture ou de mouvements de la tête, ces cristaux de calcium en mouvement provoquent des vertiges et des problèmes d'équilibre.
L'objectif général de l'étude est d'évaluer l'impact du VPPB sur l'équilibre des personnes âgées en EHPAD.
Pour cela, nous allons comparer le solde des résidents avec BPPV avec les résidents sans BPPV.
De plus, nous identifierons l'impact du traitement sur les problèmes d'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées en maison de retraite.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joke Spildooren, prof. dr.
- Numéro de téléphone: +32 11 26 91 78
- E-mail: joke.spildooren@uhasselt.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Casters, drs.
- Numéro de téléphone: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
Lieux d'étude
-
-
-
Leopoldsburg, Belgique, 3970
- Recrutement
- WZC Leopoldspark
-
Contact:
- Laura Casters, drs.
- Numéro de téléphone: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Institutionnalisé depuis au moins 3 mois
- Volonté de participer
- Capable de comprendre des instructions simples
- Capable de se tenir debout indépendamment pendant 10 secondes (avec l'utilisation d'une aide à la marche)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'affections neurologiques progressives entraînant une détérioration rapide (c.-à-d. sclérose latérale amyotrophique ou résidents en soins palliatifs)
- Participation à un programme de rééducation à l'heure actuelle pour une pathologie de moins de 6 mois
- Contre-indication pour les tests vestibulaires tels que l'insuffisance cardiaque ou la peur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: résidents avec VPPB
|
Les cristaux de calcium flottant dans le liquide endolymphatique vont se remettre en place en plaçant le patient dans plusieurs positions assises et allongées lors de manœuvres de repositionnement spécifiques.
Au cours de ces manœuvres, les cristaux de calcium flotteront des canaux semi-circulaires vers l'utricule, après quoi les symptômes de vertige devraient disparaître.
comparer le solde des résidents avec BPPV avec les résidents sans BPPV
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Autre: résidents sans BPPV
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comparer le solde des résidents avec BPPV avec les résidents sans BPPV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La présence du BPPV
Délai: Ligne de base
|
Celle-ci sera mesurée à l'aide du test de position couchée sur le côté (VPPB du canal postérieur et antérieur) et du test de position couchée sur le côté pour le BPPV du canal horizontal.
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Ligne de base
|
La présence du BPPV
Délai: Mois 1
|
Celle-ci sera mesurée à l'aide du test de position couchée sur le côté (VPPB du canal postérieur et antérieur) et du test de position couchée sur le côté pour le BPPV du canal horizontal.
|
Mois 1
|
La présence du BPPV
Délai: Mois 3
|
Celle-ci sera mesurée à l'aide du test de position couchée sur le côté (VPPB du canal postérieur et antérieur) et du test de position couchée sur le côté pour le BPPV du canal horizontal.
|
Mois 3
|
La présence du BPPV
Délai: Mois 6
|
Celle-ci sera mesurée à l'aide du test de position couchée sur le côté (VPPB du canal postérieur et antérieur) et du test de position couchée sur le côté pour le BPPV du canal horizontal.
|
Mois 6
|
La présence du BPPV
Délai: Mois 12
|
Celle-ci sera mesurée à l'aide du test de position couchée sur le côté (VPPB du canal postérieur et antérieur) et du test de position couchée sur le côté pour le BPPV du canal horizontal.
|
Mois 12
|
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Ligne de base
|
Impact autodéclaré des étourdissements sur la vie quotidienne.
Il y a un score maximum de 100 (28 points pour le physique, 36 points pour l'émotionnel et 36 points pour le fonctionnel) et un score minimum de 0. Plus le score est élevé, plus le handicap perçu dû aux étourdissements est important.
|
Ligne de base
|
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Mois 1
|
Impact autodéclaré des étourdissements sur la vie quotidienne.
Il y a un score maximum de 100 (28 points pour le physique, 36 points pour l'émotionnel et 36 points pour le fonctionnel) et un score minimum de 0. Plus le score est élevé, plus le handicap perçu dû aux étourdissements est important.
|
Mois 1
|
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Mois 3
|
Impact autodéclaré des étourdissements sur la vie quotidienne.
Il y a un score maximum de 100 (28 points pour le physique, 36 points pour l'émotionnel et 36 points pour le fonctionnel) et un score minimum de 0. Plus le score est élevé, plus le handicap perçu dû aux étourdissements est important.
|
Mois 3
|
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Mois 6
|
Impact autodéclaré des étourdissements sur la vie quotidienne.
Il y a un score maximum de 100 (28 points pour le physique, 36 points pour l'émotionnel et 36 points pour le fonctionnel) et un score minimum de 0. Plus le score est élevé, plus le handicap perçu dû aux étourdissements est important.
|
Mois 6
|
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Mois 12
|
Impact autodéclaré des étourdissements sur la vie quotidienne.
Il y a un score maximum de 100 (28 points pour le physique, 36 points pour l'émotionnel et 36 points pour le fonctionnel) et un score minimum de 0. Plus le score est élevé, plus le handicap perçu dû aux étourdissements est important.
|
Mois 12
|
Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Ligne de base
|
Mesurer la peur de tomber lors d'activités quotidiennes et sociales.
Il y a un score minimum de 16 (pas de souci de chute) à un maximum de 64 (grave souci de chute).
|
Ligne de base
|
Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Mois 1
|
Mesurer la peur de tomber lors d'activités quotidiennes et sociales.
Il y a un score minimum de 16 (pas de souci de chute) à un maximum de 64 (grave souci de chute).
|
Mois 1
|
Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Mois 3
|
Mesurer la peur de tomber lors d'activités quotidiennes et sociales.
Il y a un score minimum de 16 (pas de souci de chute) à un maximum de 64 (grave souci de chute).
|
Mois 3
|
Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Mois 6
|
Mesurer la peur de tomber lors d'activités quotidiennes et sociales.
Il y a un score minimum de 16 (pas de souci de chute) à un maximum de 64 (grave souci de chute).
|
Mois 6
|
Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Mois 12
|
Mesurer la peur de tomber lors d'activités quotidiennes et sociales.
Il y a un score minimum de 16 (pas de souci de chute) à un maximum de 64 (grave souci de chute).
|
Mois 12
|
Équilibre statique
Délai: Ligne de base
|
Mesurer l'équilibre dans quatre positions : se tenir droit avec les yeux ouverts (surface ferme), se tenir droit avec les yeux fermés (surface ferme), se tenir droit sur une mousse avec les yeux ouverts et se tenir droit sur une mousse avec les yeux fermés.
|
Ligne de base
|
Équilibre statique
Délai: Mois 1
|
Mesurer l'équilibre dans quatre positions : se tenir droit avec les yeux ouverts (surface ferme), se tenir droit avec les yeux fermés (surface ferme), se tenir droit sur une mousse avec les yeux ouverts et se tenir droit sur une mousse avec les yeux fermés.
|
Mois 1
|
Équilibre statique
Délai: Mois 3
|
Mesurer l'équilibre dans quatre positions : se tenir droit avec les yeux ouverts (surface ferme), se tenir droit avec les yeux fermés (surface ferme), se tenir droit sur une mousse avec les yeux ouverts et se tenir droit sur une mousse avec les yeux fermés.
|
Mois 3
|
Équilibre statique
Délai: Mois 6
|
Mesurer l'équilibre dans quatre positions : se tenir droit avec les yeux ouverts (surface ferme), se tenir droit avec les yeux fermés (surface ferme), se tenir droit sur une mousse avec les yeux ouverts et se tenir droit sur une mousse avec les yeux fermés.
|
Mois 6
|
Équilibre statique
Délai: Mois 12
|
Mesurer l'équilibre dans quatre positions : se tenir droit avec les yeux ouverts (surface ferme), se tenir droit avec les yeux fermés (surface ferme), se tenir droit sur une mousse avec les yeux ouverts et se tenir droit sur une mousse avec les yeux fermés.
|
Mois 12
|
Timed up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base
|
Mesure de l'équilibre dynamique et de la marche pendant le TUG sur une distance de 3 mètres
|
Ligne de base
|
Timed up and Go (TUG)
Délai: Mois 1
|
Mesure de l'équilibre dynamique et de la marche pendant le TUG sur une distance de 3 mètres
|
Mois 1
|
Timed up and Go (TUG)
Délai: Mois 3
|
Mesure de l'équilibre dynamique et de la marche pendant le TUG sur une distance de 3 mètres
|
Mois 3
|
Timed up and Go (TUG)
Délai: Mois 6
|
Mesure de l'équilibre dynamique et de la marche pendant le TUG sur une distance de 3 mètres
|
Mois 6
|
Timed up and Go (TUG)
Délai: Mois 12
|
Mesure de l'équilibre dynamique et de la marche pendant le TUG sur une distance de 3 mètres
|
Mois 12
|
Virage à 360°
Délai: Ligne de base
|
Mesure de l'équilibre dynamique lors d'un virage à 360°
|
Ligne de base
|
Virage à 360°
Délai: mois 1
|
Mesure de l'équilibre dynamique lors d'un virage à 360°
|
mois 1
|
Virage à 360°
Délai: mois 3
|
Mesure de l'équilibre dynamique lors d'un virage à 360°
|
mois 3
|
Virage à 360°
Délai: mois 6
|
Mesure de l'équilibre dynamique lors d'un virage à 360°
|
mois 6
|
Virage à 360°
Délai: mois 12
|
Mesure de l'équilibre dynamique lors d'un virage à 360°
|
mois 12
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base
|
Le participant marche 10 mètres à un rythme confortable.
Une aide à la marche/orthèse peut être utilisée pendant le test, mais l'aide d'une tierce personne pendant est interdite.
Les mouvements du corps seront enregistrés à l'aide de capteurs ADPM.
|
Ligne de base
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: Mois 1
|
Le participant marche 10 mètres à un rythme confortable.
Une aide à la marche/orthèse peut être utilisée pendant le test, mais l'aide d'une tierce personne pendant est interdite.
Les mouvements du corps seront enregistrés à l'aide de capteurs ADPM.
|
Mois 1
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: Mois 3
|
Le participant marche 10 mètres à un rythme confortable.
Une aide à la marche/orthèse peut être utilisée pendant le test, mais l'aide d'une tierce personne pendant est interdite.
Les mouvements du corps seront enregistrés à l'aide de capteurs ADPM.
|
Mois 3
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: Mois 6
|
Le participant marche 10 mètres à un rythme confortable.
Une aide à la marche/orthèse peut être utilisée pendant le test, mais l'aide d'une tierce personne pendant est interdite.
Les mouvements du corps seront enregistrés à l'aide de capteurs ADPM.
|
Mois 6
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: Mois 12
|
Le participant marche 10 mètres à un rythme confortable.
Une aide à la marche/orthèse peut être utilisée pendant le test, mais l'aide d'une tierce personne pendant est interdite.
Les mouvements du corps seront enregistrés à l'aide de capteurs ADPM.
|
Mois 12
|
Force des extenseurs du genou
Délai: Ligne de base
|
La force des muscles extenseurs du genou de la jambe droite sera évaluée par dynamométrie portative (MicroFET).
Ce dynamomètre est placé entre le segment de jambe à évaluer et la main de l'examinateur.
Les participants ont été invités à s'asseoir avec leurs jambes au bout d'une table d'examen standard, les hanches et les genoux fléchis à 90.
Les participants doivent tenir les bords latéraux de la table avec leurs mains et effectuer une contraction volontaire isométrique maximale pendant 3 à 5 s.
La méthode de pause sera utilisée pour évaluer la force de l'extenseur du genou.
Ce test sera effectué 3 fois.
|
Ligne de base
|
Force des extenseurs du genou
Délai: Mois 1
|
La force des muscles extenseurs du genou de la jambe droite sera évaluée par dynamométrie portative (MicroFET).
Ce dynamomètre est placé entre le segment de jambe à évaluer et la main de l'examinateur.
Les participants ont été invités à s'asseoir avec leurs jambes au bout d'une table d'examen standard, les hanches et les genoux fléchis à 90.
Les participants doivent tenir les bords latéraux de la table avec leurs mains et effectuer une contraction volontaire isométrique maximale pendant 3 à 5 s.
La méthode de pause sera utilisée pour évaluer la force de l'extenseur du genou.
Ce test sera effectué 3 fois.
|
Mois 1
|
Force des extenseurs du genou
Délai: Mois 3
|
La force des muscles extenseurs du genou de la jambe droite sera évaluée par dynamométrie portative (MicroFET).
Ce dynamomètre est placé entre le segment de jambe à évaluer et la main de l'examinateur.
Les participants ont été invités à s'asseoir avec leurs jambes au bout d'une table d'examen standard, les hanches et les genoux fléchis à 90.
Les participants doivent tenir les bords latéraux de la table avec leurs mains et effectuer une contraction volontaire isométrique maximale pendant 3 à 5 s.
La méthode de pause sera utilisée pour évaluer la force de l'extenseur du genou.
Ce test sera effectué 3 fois.
|
Mois 3
|
Force des extenseurs du genou
Délai: Mois 6
|
La force des muscles extenseurs du genou de la jambe droite sera évaluée par dynamométrie portative (MicroFET).
Ce dynamomètre est placé entre le segment de jambe à évaluer et la main de l'examinateur.
Les participants ont été invités à s'asseoir avec leurs jambes au bout d'une table d'examen standard, les hanches et les genoux fléchis à 90.
Les participants doivent tenir les bords latéraux de la table avec leurs mains et effectuer une contraction volontaire isométrique maximale pendant 3 à 5 s.
La méthode de pause sera utilisée pour évaluer la force de l'extenseur du genou.
Ce test sera effectué 3 fois.
|
Mois 6
|
Force des extenseurs du genou
Délai: Mois 12
|
La force des muscles extenseurs du genou de la jambe droite sera évaluée par dynamométrie portative (MicroFET).
Ce dynamomètre est placé entre le segment de jambe à évaluer et la main de l'examinateur.
Les participants ont été invités à s'asseoir avec leurs jambes au bout d'une table d'examen standard, les hanches et les genoux fléchis à 90.
Les participants doivent tenir les bords latéraux de la table avec leurs mains et effectuer une contraction volontaire isométrique maximale pendant 3 à 5 s.
La méthode de pause sera utilisée pour évaluer la force de l'extenseur du genou.
Ce test sera effectué 3 fois.
|
Mois 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accidents de chute
Délai: Ligne de base
|
Incidents de chutes récupérés auprès du personnel des foyers de soins
|
Ligne de base
|
Accidents de chute
Délai: mois 1
|
Incidents de chutes récupérés auprès du personnel des foyers de soins
|
mois 1
|
Accidents de chute
Délai: mois 3
|
Incidents de chutes récupérés auprès du personnel des foyers de soins
|
mois 3
|
Accidents de chute
Délai: mois 6
|
Incidents de chutes récupérés auprès du personnel des foyers de soins
|
mois 6
|
Accidents de chute
Délai: mois 12
|
Incidents de chutes récupérés auprès du personnel des foyers de soins
|
mois 12
|
Katz-ADL (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Ligne de base
|
L'échelle de Katz évalue l'état fonctionnel en tant que mesure de la capacité du client à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome.
Les clients sont notés oui/non pour l'indépendance dans chacune des six fonctions.
Un score de 6 indique un fonctionnement complet, 4 indique une déficience modérée et 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle sévère.
|
Ligne de base
|
Katz-ADL (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 1
|
L'échelle de Katz évalue l'état fonctionnel en tant que mesure de la capacité du client à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome.
Les clients sont notés oui/non pour l'indépendance dans chacune des six fonctions.
Un score de 6 indique un fonctionnement complet, 4 indique une déficience modérée et 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle sévère.
|
Mois 1
|
Katz-ADL (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 3
|
L'échelle de Katz évalue l'état fonctionnel en tant que mesure de la capacité du client à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome.
Les clients sont notés oui/non pour l'indépendance dans chacune des six fonctions.
Un score de 6 indique un fonctionnement complet, 4 indique une déficience modérée et 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle sévère.
|
Mois 3
|
Katz-ADL (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 6
|
L'échelle de Katz évalue l'état fonctionnel en tant que mesure de la capacité du client à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome.
Les clients sont notés oui/non pour l'indépendance dans chacune des six fonctions.
Un score de 6 indique un fonctionnement complet, 4 indique une déficience modérée et 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle sévère.
|
Mois 6
|
Katz-ADL (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 12
|
L'échelle de Katz évalue l'état fonctionnel en tant que mesure de la capacité du client à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome.
Les clients sont notés oui/non pour l'indépendance dans chacune des six fonctions.
Un score de 6 indique un fonctionnement complet, 4 indique une déficience modérée et 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle sévère.
|
Mois 12
|
Médicaments (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Ligne de base
|
Les médicaments susceptibles d'affecter le système vestibulaire seront extraits des dossiers des patients.
|
Ligne de base
|
Médicaments (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 1
|
Les médicaments susceptibles d'affecter le système vestibulaire seront extraits des dossiers des patients.
|
Mois 1
|
Médicaments (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 3
|
Les médicaments susceptibles d'affecter le système vestibulaire seront extraits des dossiers des patients.
|
Mois 3
|
Médicaments (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 6
|
Les médicaments susceptibles d'affecter le système vestibulaire seront extraits des dossiers des patients.
|
Mois 6
|
Médicaments (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 12
|
Les médicaments susceptibles d'affecter le système vestibulaire seront extraits des dossiers des patients.
|
Mois 12
|
Schéma de sommeil (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Ligne de base
|
Si le participant a un rythme de sommeil normal/perturbé.
|
Ligne de base
|
Schéma de sommeil (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 1
|
Si le participant a un rythme de sommeil normal/perturbé.
|
Mois 1
|
Schéma de sommeil (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 3
|
Si le participant a un rythme de sommeil normal/perturbé.
|
Mois 3
|
Schéma de sommeil (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 6
|
Si le participant a un rythme de sommeil normal/perturbé.
|
Mois 6
|
Schéma de sommeil (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 12
|
Si le participant a un rythme de sommeil normal/perturbé.
|
Mois 12
|
Comorbidités (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Ligne de base
|
Le nombre et le type de comorbidités, y compris l'infection au COVID-19, dans l'historique des participants.
|
Ligne de base
|
Comorbidités (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 1
|
Le nombre et le type de comorbidités, y compris l'infection au COVID-19, dans l'historique des participants.
|
Mois 1
|
Comorbidités (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 3
|
Le nombre et le type de comorbidités, y compris l'infection au COVID-19, dans l'historique des participants.
|
Mois 3
|
Comorbidités (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 6
|
Le nombre et le type de comorbidités, y compris l'infection au COVID-19, dans l'historique des participants.
|
Mois 6
|
Comorbidités (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 12
|
Le nombre et le type de comorbidités, y compris l'infection au COVID-19, dans l'historique des participants.
|
Mois 12
|
Nutrition (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Ligne de base
|
Si le participant suit un régime spécifique (c'est-à-dire un régime sans sel, un régime pauvre en graisses, un régime riche en calcium, etc.) et s'il y a une perte d'appétit.
|
Ligne de base
|
Nutrition (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 1
|
Si le participant suit un régime spécifique (c'est-à-dire un régime sans sel, un régime pauvre en graisses, un régime riche en calcium, etc.) et s'il y a une perte d'appétit.
|
Mois 1
|
Nutrition (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 3
|
Si le participant suit un régime spécifique (c'est-à-dire un régime sans sel, un régime pauvre en graisses, un régime riche en calcium, etc.) et s'il y a une perte d'appétit.
|
Mois 3
|
Nutrition (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 6
|
Si le participant suit un régime spécifique (c'est-à-dire un régime sans sel, un régime pauvre en graisses, un régime riche en calcium, etc.) et s'il y a une perte d'appétit
|
Mois 6
|
Nutrition (données rétrospectives extraites des dossiers patients)
Délai: Mois 12
|
Si le participant suit un régime spécifique (c'est-à-dire un régime sans sel, un régime pauvre en graisses, un régime riche en calcium, etc.) et s'il y a une perte d'appétit.
|
Mois 12
|
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Ligne de base
|
Le GDS est couramment utilisé dans le cadre d'une évaluation gériatrique complète.
Un point est attribué à chaque réponse et le score cumulé est noté sur une grille de notation.[2] La grille définit une plage de 0 à 9 comme "normal", de 10 à 19 comme "légèrement déprimé" et de 20 à 30 comme "sévèrement déprimé".
|
Ligne de base
|
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Mois 1
|
Le GDS est couramment utilisé dans le cadre d'une évaluation gériatrique complète.
Un point est attribué à chaque réponse et le score cumulé est noté sur une grille de notation.[2] La grille définit une plage de 0 à 9 comme "normal", de 10 à 19 comme "légèrement déprimé" et de 20 à 30 comme "sévèrement déprimé".
|
Mois 1
|
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Mois 3
|
Le GDS est couramment utilisé dans le cadre d'une évaluation gériatrique complète.
Un point est attribué à chaque réponse et le score cumulé est noté sur une grille de notation.[2] La grille définit une plage de 0 à 9 comme "normal", de 10 à 19 comme "légèrement déprimé" et de 20 à 30 comme "sévèrement déprimé".
|
Mois 3
|
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Mois 6
|
Le GDS est couramment utilisé dans le cadre d'une évaluation gériatrique complète.
Un point est attribué à chaque réponse et le score cumulé est noté sur une grille de notation.[2] La grille définit une plage de 0 à 9 comme "normal", de 10 à 19 comme "légèrement déprimé" et de 20 à 30 comme "sévèrement déprimé".
|
Mois 6
|
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Mois 12
|
Le GDS est couramment utilisé dans le cadre d'une évaluation gériatrique complète.
Un point est attribué à chaque réponse et le score cumulé est noté sur une grille de notation.[2] La grille définit une plage de 0 à 9 comme "normal", de 10 à 19 comme "légèrement déprimé" et de 20 à 30 comme "sévèrement déprimé".
|
Mois 12
|
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Ligne de base
|
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un bref test de 30 questions qui prend environ 10 à 12 minutes et aide à évaluer les personnes atteintes de démence.
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Ligne de base
|
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Mois 1
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un bref test de 30 questions qui prend environ 10 à 12 minutes et aide à évaluer les personnes atteintes de démence.
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Mois 1
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Mois 3
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un bref test de 30 questions qui prend environ 10 à 12 minutes et aide à évaluer les personnes atteintes de démence.
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Mois 3
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Mois 6
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un bref test de 30 questions qui prend environ 10 à 12 minutes et aide à évaluer les personnes atteintes de démence.
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Mois 6
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Mois 12
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un bref test de 30 questions qui prend environ 10 à 12 minutes et aide à évaluer les personnes atteintes de démence.
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Mois 12
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation fréquemment utilisée, développée pour évaluer la détresse psychologique chez les patients non psychiatriques.
Seules les questions liées à la sous-échelle d'anxiété seront utilisées.
Le score total varie de 0 à 21, un score > 8 dénote de l'anxiété.
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Ligne de base
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Mois 1
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation fréquemment utilisée, développée pour évaluer la détresse psychologique chez les patients non psychiatriques.
Seules les questions liées à la sous-échelle d'anxiété seront utilisées.
Le score total varie de 0 à 21, un score > 8 dénote de l'anxiété.
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Mois 1
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Mois 3
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation fréquemment utilisée, développée pour évaluer la détresse psychologique chez les patients non psychiatriques.
Seules les questions liées à la sous-échelle d'anxiété seront utilisées.
Le score total varie de 0 à 21, un score > 8 dénote de l'anxiété.
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Mois 3
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Mois 6
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation fréquemment utilisée, développée pour évaluer la détresse psychologique chez les patients non psychiatriques.
Seules les questions liées à la sous-échelle d'anxiété seront utilisées.
Le score total varie de 0 à 21, un score > 8 dénote de l'anxiété.
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Mois 6
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Mois 12
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation fréquemment utilisée, développée pour évaluer la détresse psychologique chez les patients non psychiatriques.
Seules les questions liées à la sous-échelle d'anxiété seront utilisées.
Le score total varie de 0 à 21, un score > 8 dénote de l'anxiété.
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Mois 12
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Statut de fragilité
Délai: Ligne de base
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Statut de fragilité à l'aide des critères Fried
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Ligne de base
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Statut de fragilité
Délai: mois 1
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Statut de fragilité à l'aide des critères Fried
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mois 1
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Statut de fragilité
Délai: mois 3
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Statut de fragilité à l'aide des critères Fried
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mois 3
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Statut de fragilité
Délai: mois 6
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Statut de fragilité à l'aide des critères Fried
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mois 6
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Statut de fragilité
Délai: mois 12
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Statut de fragilité à l'aide des critères Fried
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mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Laura Casters, drs., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPPV in WCZ - 001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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