- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05013671
Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (BPPV) in verpleeghuizen: doeltreffendheid van de behandeling en impact op evenwicht, gang en vallen
18 augustus 2021 bijgewerkt door: JSpildooren, Hasselt University
BPPV is een goedaardige aandoening van het evenwichtsorgaan, gelokaliseerd in het binnenoor, waarbij calciumkristallen loskomen en vrij kunnen bewegen in de endolymfatische vloeistof van het binnenoor (meer bepaald in de halfcirkelvormige kanalen).
Bij bepaalde houdingswisselingen of hoofdbewegingen veroorzaken deze bewegende calciumkristallen duizeligheid en evenwichtsproblemen.
Het algemene doel van de studie is om de impact van BPPV op het evenwicht van ouderen in verpleeghuizen te evalueren.
Hiervoor gaan we het saldo van inwoners met BPPV vergelijken met inwoners zonder BPPV.
Verder zullen we de impact van de behandeling op evenwichtsproblemen en valrisico bij ouderen in verpleeghuizen in kaart brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joke Spildooren, prof. dr.
- Telefoonnummer: +32 11 26 91 78
- E-mail: joke.spildooren@uhasselt.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura Casters, drs.
- Telefoonnummer: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
Studie Locaties
-
-
-
Leopoldsburg, België, 3970
- Werving
- WZC Leopoldspark
-
Contact:
- Laura Casters, drs.
- Telefoonnummer: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnstitutionaliseerd voor ten minste 3 maanden
- Bereid om mee te doen
- Kan eenvoudige instructies begrijpen
- 10 seconden zelfstandig kunnen staan (met behulp van een loophulpmiddel)
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van progressieve neurologische aandoeningen die leiden tot een snelle achteruitgang (d.w.z. amyotrofische laterale sclerose of bewoners met palliatieve zorg)
- Deelname aan een revalidatieprogramma op dit moment voor een pathologie van minder dan 6 maanden
- Contra-indicatie voor vestibulaire testen zoals hartfalen of angst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: bewoners met BPPV
|
De calciumkristallen die in de endolymfatische vloeistof drijven, worden weer op hun plaats gezet door de patiënt tijdens specifieke herpositioneringsmanoeuvres in verschillende zittende en liggende posities te brengen.
Tijdens deze manoeuvres drijven de calciumkristallen vanuit de halfcirkelvormige kanalen terug in de utriculus, waarna de duizeligheidssymptomen zouden moeten verdwijnen
vergelijk het saldo van inwoners met BPPV met inwoners zonder BPPV
|
|
Ander: bewoners zonder BPPV
|
vergelijk het saldo van inwoners met BPPV met inwoners zonder BPPV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanwezigheid van BPPV
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit wordt gemeten met de zijligtest (posterieur en anterieur kanaal BPPV) en de zijligtest voor horizontaal kanaal BPPV.
|
Basislijn
|
|
De aanwezigheid van BPPV
Tijdsspanne: Maand 1
|
Dit wordt gemeten met de zijligtest (posterieur en anterieur kanaal BPPV) en de zijligtest voor horizontaal kanaal BPPV.
|
Maand 1
|
|
De aanwezigheid van BPPV
Tijdsspanne: Maand 3
|
Dit wordt gemeten met de zijligtest (posterieur en anterieur kanaal BPPV) en de zijligtest voor horizontaal kanaal BPPV.
|
Maand 3
|
|
De aanwezigheid van BPPV
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit wordt gemeten met de zijligtest (posterieur en anterieur kanaal BPPV) en de zijligtest voor horizontaal kanaal BPPV.
|
Maand 6
|
|
De aanwezigheid van BPPV
Tijdsspanne: Maand 12
|
Dit wordt gemeten met de zijligtest (posterieur en anterieur kanaal BPPV) en de zijligtest voor horizontaal kanaal BPPV.
|
Maand 12
|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde impact van duizeligheid op het dagelijks leven.
Er is een maximale score van 100 (28 punten voor fysiek, 36 punten voor emotioneel en 36 punten voor functioneel) en een minimale score van 0. Hoe hoger de score, hoe groter de gepercipieerde handicap door duizeligheid.
|
Basislijn
|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Maand 1
|
Zelfgerapporteerde impact van duizeligheid op het dagelijks leven.
Er is een maximale score van 100 (28 punten voor fysiek, 36 punten voor emotioneel en 36 punten voor functioneel) en een minimale score van 0. Hoe hoger de score, hoe groter de gepercipieerde handicap door duizeligheid.
|
Maand 1
|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Maand 3
|
Zelfgerapporteerde impact van duizeligheid op het dagelijks leven.
Er is een maximale score van 100 (28 punten voor fysiek, 36 punten voor emotioneel en 36 punten voor functioneel) en een minimale score van 0. Hoe hoger de score, hoe groter de gepercipieerde handicap door duizeligheid.
|
Maand 3
|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Maand 6
|
Zelfgerapporteerde impact van duizeligheid op het dagelijks leven.
Er is een maximale score van 100 (28 punten voor fysiek, 36 punten voor emotioneel en 36 punten voor functioneel) en een minimale score van 0. Hoe hoger de score, hoe groter de gepercipieerde handicap door duizeligheid.
|
Maand 6
|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Maand 12
|
Zelfgerapporteerde impact van duizeligheid op het dagelijks leven.
Er is een maximale score van 100 (28 punten voor fysiek, 36 punten voor emotioneel en 36 punten voor functioneel) en een minimale score van 0. Hoe hoger de score, hoe groter de gepercipieerde handicap door duizeligheid.
|
Maand 12
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het meten van valangst tijdens dagelijkse en sociale activiteiten.
Er is een minimale score van 16 (geen bezorgdheid over vallen) tot maximum 64 (ernstige bezorgdheid over vallen).
|
Basislijn
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal
Tijdsspanne: Maand 1
|
Het meten van valangst tijdens dagelijkse en sociale activiteiten.
Er is een minimale score van 16 (geen bezorgdheid over vallen) tot maximum 64 (ernstige bezorgdheid over vallen).
|
Maand 1
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal
Tijdsspanne: Maand 3
|
Het meten van valangst tijdens dagelijkse en sociale activiteiten.
Er is een minimale score van 16 (geen bezorgdheid over vallen) tot maximum 64 (ernstige bezorgdheid over vallen).
|
Maand 3
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal
Tijdsspanne: Maand 6
|
Het meten van valangst tijdens dagelijkse en sociale activiteiten.
Er is een minimale score van 16 (geen bezorgdheid over vallen) tot maximum 64 (ernstige bezorgdheid over vallen).
|
Maand 6
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal
Tijdsspanne: Maand 12
|
Het meten van valangst tijdens dagelijkse en sociale activiteiten.
Er is een minimale score van 16 (geen bezorgdheid over vallen) tot maximum 64 (ernstige bezorgdheid over vallen).
|
Maand 12
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Basislijn
|
Balans meten in vier posities: rechtop staan met ogen open (stevige ondergrond), rechtop staan met gesloten ogen (stevig oppervlak), rechtop staan op schuim met ogen open en rechtop staan op schuim met gesloten ogen.
|
Basislijn
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Maand 1
|
Balans meten in vier posities: rechtop staan met ogen open (stevige ondergrond), rechtop staan met gesloten ogen (stevig oppervlak), rechtop staan op schuim met ogen open en rechtop staan op schuim met gesloten ogen.
|
Maand 1
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Maand 3
|
Balans meten in vier posities: rechtop staan met ogen open (stevige ondergrond), rechtop staan met gesloten ogen (stevig oppervlak), rechtop staan op schuim met ogen open en rechtop staan op schuim met gesloten ogen.
|
Maand 3
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Maand 6
|
Balans meten in vier posities: rechtop staan met ogen open (stevige ondergrond), rechtop staan met gesloten ogen (stevig oppervlak), rechtop staan op schuim met ogen open en rechtop staan op schuim met gesloten ogen.
|
Maand 6
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Maand 12
|
Balans meten in vier posities: rechtop staan met ogen open (stevige ondergrond), rechtop staan met gesloten ogen (stevig oppervlak), rechtop staan op schuim met ogen open en rechtop staan op schuim met gesloten ogen.
|
Maand 12
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dynamisch evenwicht en looppatroon meten tijdens TUG over een afstand van 3 meter
|
Basislijn
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Maand 1
|
Dynamisch evenwicht en looppatroon meten tijdens TUG over een afstand van 3 meter
|
Maand 1
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Dynamisch evenwicht en looppatroon meten tijdens TUG over een afstand van 3 meter
|
Maand 3
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dynamisch evenwicht en looppatroon meten tijdens TUG over een afstand van 3 meter
|
Maand 6
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Dynamisch evenwicht en looppatroon meten tijdens TUG over een afstand van 3 meter
|
Maand 12
|
|
360° draai
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dynamische balans meten tijdens een draai van 360°
|
Basislijn
|
|
360° draai
Tijdsspanne: maand 1
|
Dynamische balans meten tijdens een draai van 360°
|
maand 1
|
|
360° draai
Tijdsspanne: maand 3
|
Dynamische balans meten tijdens een draai van 360°
|
maand 3
|
|
360° draai
Tijdsspanne: maand 6
|
Dynamische balans meten tijdens een draai van 360°
|
maand 6
|
|
360° draai
Tijdsspanne: maand 12
|
Dynamische balans meten tijdens een draai van 360°
|
maand 12
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer loopt 10 meter in een comfortabel tempo.
Tijdens de toets mag een loophulpmiddel/orthese worden gebruikt, maar hulp van derden is niet toegestaan.
Lichaamsbewegingen worden geregistreerd met behulp van ADPM-sensoren.
|
Basislijn
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Maand 1
|
De deelnemer loopt 10 meter in een comfortabel tempo.
Tijdens de toets mag een loophulpmiddel/orthese worden gebruikt, maar hulp van derden is niet toegestaan.
Lichaamsbewegingen worden geregistreerd met behulp van ADPM-sensoren.
|
Maand 1
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Maand 3
|
De deelnemer loopt 10 meter in een comfortabel tempo.
Tijdens de toets mag een loophulpmiddel/orthese worden gebruikt, maar hulp van derden is niet toegestaan.
Lichaamsbewegingen worden geregistreerd met behulp van ADPM-sensoren.
|
Maand 3
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Maand 6
|
De deelnemer loopt 10 meter in een comfortabel tempo.
Tijdens de toets mag een loophulpmiddel/orthese worden gebruikt, maar hulp van derden is niet toegestaan.
Lichaamsbewegingen worden geregistreerd met behulp van ADPM-sensoren.
|
Maand 6
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Maand 12
|
De deelnemer loopt 10 meter in een comfortabel tempo.
Tijdens de toets mag een loophulpmiddel/orthese worden gebruikt, maar hulp van derden is niet toegestaan.
Lichaamsbewegingen worden geregistreerd met behulp van ADPM-sensoren.
|
Maand 12
|
|
Kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kracht van de knie-strekspieren van het rechterbeen wordt beoordeeld met handdynamometrie (MicroFET).
Deze dynamometer wordt tussen het te beoordelen beensegment en de hand van de onderzoeker geplaatst.
Deelnemers werd gevraagd om met hun benen over het uiteinde van een standaard onderzoekstafel te zitten, met heupen en knieën gebogen tot 90.
Deelnemers moeten de zijranden van de tafel met hun handen vasthouden en een maximale isometrische vrijwillige contractie uitvoeren gedurende 3-5 seconden.
De breekmethode wordt gebruikt om de kracht van de knie-extensor te beoordelen.
Deze test wordt 3 keer uitgevoerd.
|
Basislijn
|
|
Kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Maand 1
|
De kracht van de knie-strekspieren van het rechterbeen wordt beoordeeld met handdynamometrie (MicroFET).
Deze dynamometer wordt tussen het te beoordelen beensegment en de hand van de onderzoeker geplaatst.
Deelnemers werd gevraagd om met hun benen over het uiteinde van een standaard onderzoekstafel te zitten, met heupen en knieën gebogen tot 90.
Deelnemers moeten de zijranden van de tafel met hun handen vasthouden en een maximale isometrische vrijwillige contractie uitvoeren gedurende 3-5 seconden.
De breekmethode wordt gebruikt om de kracht van de knie-extensor te beoordelen.
Deze test wordt 3 keer uitgevoerd.
|
Maand 1
|
|
Kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Maand 3
|
De kracht van de knie-strekspieren van het rechterbeen wordt beoordeeld met handdynamometrie (MicroFET).
Deze dynamometer wordt tussen het te beoordelen beensegment en de hand van de onderzoeker geplaatst.
Deelnemers werd gevraagd om met hun benen over het uiteinde van een standaard onderzoekstafel te zitten, met heupen en knieën gebogen tot 90.
Deelnemers moeten de zijranden van de tafel met hun handen vasthouden en een maximale isometrische vrijwillige contractie uitvoeren gedurende 3-5 seconden.
De breekmethode wordt gebruikt om de kracht van de knie-extensor te beoordelen.
Deze test wordt 3 keer uitgevoerd.
|
Maand 3
|
|
Kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Maand 6
|
De kracht van de knie-strekspieren van het rechterbeen wordt beoordeeld met handdynamometrie (MicroFET).
Deze dynamometer wordt tussen het te beoordelen beensegment en de hand van de onderzoeker geplaatst.
Deelnemers werd gevraagd om met hun benen over het uiteinde van een standaard onderzoekstafel te zitten, met heupen en knieën gebogen tot 90.
Deelnemers moeten de zijranden van de tafel met hun handen vasthouden en een maximale isometrische vrijwillige contractie uitvoeren gedurende 3-5 seconden.
De breekmethode wordt gebruikt om de kracht van de knie-extensor te beoordelen.
Deze test wordt 3 keer uitgevoerd.
|
Maand 6
|
|
Kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Maand 12
|
De kracht van de knie-strekspieren van het rechterbeen wordt beoordeeld met handdynamometrie (MicroFET).
Deze dynamometer wordt tussen het te beoordelen beensegment en de hand van de onderzoeker geplaatst.
Deelnemers werd gevraagd om met hun benen over het uiteinde van een standaard onderzoekstafel te zitten, met heupen en knieën gebogen tot 90.
Deelnemers moeten de zijranden van de tafel met hun handen vasthouden en een maximale isometrische vrijwillige contractie uitvoeren gedurende 3-5 seconden.
De breekmethode wordt gebruikt om de kracht van de knie-extensor te beoordelen.
Deze test wordt 3 keer uitgevoerd.
|
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herfst incidenten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Valincidenten opgehaald bij verpleeghuispersoneel
|
Basislijn
|
|
Herfst incidenten
Tijdsspanne: maand 1
|
Valincidenten opgehaald bij verpleeghuispersoneel
|
maand 1
|
|
Herfst incidenten
Tijdsspanne: maand 3
|
Valincidenten opgehaald bij verpleeghuispersoneel
|
maand 3
|
|
Herfst incidenten
Tijdsspanne: maand 6
|
Valincidenten opgehaald bij verpleeghuispersoneel
|
maand 6
|
|
Herfst incidenten
Tijdsspanne: maand 12
|
Valincidenten opgehaald bij verpleeghuispersoneel
|
maand 12
|
|
Katz-ADL (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Katz-schaal beoordeelt de functionele status als een maatstaf voor het vermogen van de cliënt om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren.
Cliënten krijgen voor elk van de zes functies een ja/nee-score voor onafhankelijkheid.
Een score van 6 duidt op volledige functie, 4 op matige beperking en 2 of minder op ernstige functionele beperking.
|
Basislijn
|
|
Katz-ADL (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 1
|
De Katz-schaal beoordeelt de functionele status als een maatstaf voor het vermogen van de cliënt om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren.
Cliënten krijgen voor elk van de zes functies een ja/nee-score voor onafhankelijkheid.
Een score van 6 duidt op volledige functie, 4 op matige beperking en 2 of minder op ernstige functionele beperking.
|
Maand 1
|
|
Katz-ADL (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 3
|
De Katz-schaal beoordeelt de functionele status als een maatstaf voor het vermogen van de cliënt om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren.
Cliënten krijgen voor elk van de zes functies een ja/nee-score voor onafhankelijkheid.
Een score van 6 duidt op volledige functie, 4 op matige beperking en 2 of minder op ernstige functionele beperking.
|
Maand 3
|
|
Katz-ADL (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Katz-schaal beoordeelt de functionele status als een maatstaf voor het vermogen van de cliënt om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren.
Cliënten krijgen voor elk van de zes functies een ja/nee-score voor onafhankelijkheid.
Een score van 6 duidt op volledige functie, 4 op matige beperking en 2 of minder op ernstige functionele beperking.
|
Maand 6
|
|
Katz-ADL (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 12
|
De Katz-schaal beoordeelt de functionele status als een maatstaf voor het vermogen van de cliënt om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren.
Cliënten krijgen voor elk van de zes functies een ja/nee-score voor onafhankelijkheid.
Een score van 6 duidt op volledige functie, 4 op matige beperking en 2 of minder op ernstige functionele beperking.
|
Maand 12
|
|
Medicatie (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Medicijnen die invloed kunnen hebben op het vestibulaire systeem worden uit patiëntendossiers gehaald.
|
Basislijn
|
|
Medicatie (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 1
|
Medicijnen die invloed kunnen hebben op het vestibulaire systeem worden uit patiëntendossiers gehaald.
|
Maand 1
|
|
Medicatie (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Medicijnen die invloed kunnen hebben op het vestibulaire systeem worden uit patiëntendossiers gehaald.
|
Maand 3
|
|
Medicatie (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Medicijnen die invloed kunnen hebben op het vestibulaire systeem worden uit patiëntendossiers gehaald.
|
Maand 6
|
|
Medicatie (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Medicijnen die invloed kunnen hebben op het vestibulaire systeem worden uit patiëntendossiers gehaald.
|
Maand 12
|
|
Slaappatroon (gegevens achteraf opgehaald uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als de deelnemer een normaal/verstoort slaappatroon heeft.
|
Basislijn
|
|
Slaappatroon (gegevens achteraf opgehaald uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 1
|
Als de deelnemer een normaal/verstoort slaappatroon heeft.
|
Maand 1
|
|
Slaappatroon (gegevens achteraf opgehaald uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Als de deelnemer een normaal/verstoort slaappatroon heeft.
|
Maand 3
|
|
Slaappatroon (gegevens achteraf opgehaald uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Als de deelnemer een normaal/verstoort slaappatroon heeft.
|
Maand 6
|
|
Slaappatroon (gegevens achteraf opgehaald uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Als de deelnemer een normaal/verstoort slaappatroon heeft.
|
Maand 12
|
|
Comorbiditeiten (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal en soort comorbiditeiten, waaronder COVID-19-infectie, in de geschiedenis van de deelnemer.
|
Basislijn
|
|
Comorbiditeiten (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 1
|
Het aantal en soort comorbiditeiten, waaronder COVID-19-infectie, in de geschiedenis van de deelnemer.
|
Maand 1
|
|
Comorbiditeiten (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Het aantal en soort comorbiditeiten, waaronder COVID-19-infectie, in de geschiedenis van de deelnemer.
|
Maand 3
|
|
Comorbiditeiten (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Het aantal en soort comorbiditeiten, waaronder COVID-19-infectie, in de geschiedenis van de deelnemer.
|
Maand 6
|
|
Comorbiditeiten (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Het aantal en soort comorbiditeiten, waaronder COVID-19-infectie, in de geschiedenis van de deelnemer.
|
Maand 12
|
|
Voeding (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als de deelnemer een specifiek dieet volgt (d.w.z. zoutvrij dieet, vetarm dieet, calciumrijk dieet enz.) en als er sprake is van verlies van eetlust.
|
Basislijn
|
|
Voeding (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 1
|
Als de deelnemer een specifiek dieet volgt (d.w.z. zoutvrij dieet, vetarm dieet, calciumrijk dieet enz.) en als er sprake is van verlies van eetlust.
|
Maand 1
|
|
Voeding (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Als de deelnemer een specifiek dieet volgt (d.w.z. zoutvrij dieet, vetarm dieet, calciumrijk dieet enz.) en als er sprake is van verlies van eetlust.
|
Maand 3
|
|
Voeding (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Als de deelnemer een specifiek dieet volgt (d.w.z. zoutvrij dieet, vetarm dieet, calciumrijk dieet etc.) en er sprake is van verminderde eetlust
|
Maand 6
|
|
Voeding (gegevens achteraf uit patiëntendossiers)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Als de deelnemer een specifiek dieet volgt (d.w.z. zoutvrij dieet, vetarm dieet, calciumrijk dieet enz.) en als er sprake is van verlies van eetlust.
|
Maand 12
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De GDS wordt vaak gebruikt als routinematig onderdeel van een uitgebreide geriatrische beoordeling.
Aan elk antwoord wordt één punt toegekend en de cumulatieve score wordt beoordeeld op een scoreraster.[2] Het raster stelt een bereik van 0-9 in als "normaal", 10-19 als "licht depressief" en 20-30 als "ernstig depressief".
|
Basislijn
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Maand 1
|
De GDS wordt vaak gebruikt als routinematig onderdeel van een uitgebreide geriatrische beoordeling.
Aan elk antwoord wordt één punt toegekend en de cumulatieve score wordt beoordeeld op een scoreraster.[2] Het raster stelt een bereik van 0-9 in als "normaal", 10-19 als "licht depressief" en 20-30 als "ernstig depressief".
|
Maand 1
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Maand 3
|
De GDS wordt vaak gebruikt als routinematig onderdeel van een uitgebreide geriatrische beoordeling.
Aan elk antwoord wordt één punt toegekend en de cumulatieve score wordt beoordeeld op een scoreraster.[2] Het raster stelt een bereik van 0-9 in als "normaal", 10-19 als "licht depressief" en 20-30 als "ernstig depressief".
|
Maand 3
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De GDS wordt vaak gebruikt als routinematig onderdeel van een uitgebreide geriatrische beoordeling.
Aan elk antwoord wordt één punt toegekend en de cumulatieve score wordt beoordeeld op een scoreraster.[2] Het raster stelt een bereik van 0-9 in als "normaal", 10-19 als "licht depressief" en 20-30 als "ernstig depressief".
|
Maand 6
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Maand 12
|
De GDS wordt vaak gebruikt als routinematig onderdeel van een uitgebreide geriatrische beoordeling.
Aan elk antwoord wordt één punt toegekend en de cumulatieve score wordt beoordeeld op een scoreraster.[2] Het raster stelt een bereik van 0-9 in als "normaal", 10-19 als "licht depressief" en 20-30 als "ernstig depressief".
|
Maand 12
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte test van 30 vragen die ongeveer 10 tot 12 minuten in beslag neemt en helpt bij het beoordelen van mensen op dementie.
|
Basislijn
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA)
Tijdsspanne: Maand 1
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte test van 30 vragen die ongeveer 10 tot 12 minuten in beslag neemt en helpt bij het beoordelen van mensen op dementie.
|
Maand 1
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA)
Tijdsspanne: Maand 3
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte test van 30 vragen die ongeveer 10 tot 12 minuten in beslag neemt en helpt bij het beoordelen van mensen op dementie.
|
Maand 3
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte test van 30 vragen die ongeveer 10 tot 12 minuten in beslag neemt en helpt bij het beoordelen van mensen op dementie.
|
Maand 6
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA)
Tijdsspanne: Maand 12
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte test van 30 vragen die ongeveer 10 tot 12 minuten in beslag neemt en helpt bij het beoordelen van mensen op dementie.
|
Maand 12
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een veelgebruikte zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om psychische problemen bij niet-psychiatrische patiënten te beoordelen.
Alleen de vragen met betrekking tot de subschaal angst worden gebruikt.
De totale score varieert van 0 tot 21, een score >8 duidt op angst.
|
Basislijn
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Maand 1
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een veelgebruikte zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om psychische problemen bij niet-psychiatrische patiënten te beoordelen.
Alleen de vragen met betrekking tot de subschaal angst worden gebruikt.
De totale score varieert van 0 tot 21, een score >8 duidt op angst.
|
Maand 1
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Maand 3
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een veelgebruikte zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om psychische problemen bij niet-psychiatrische patiënten te beoordelen.
Alleen de vragen met betrekking tot de subschaal angst worden gebruikt.
De totale score varieert van 0 tot 21, een score >8 duidt op angst.
|
Maand 3
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een veelgebruikte zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om psychische problemen bij niet-psychiatrische patiënten te beoordelen.
Alleen de vragen met betrekking tot de subschaal angst worden gebruikt.
De totale score varieert van 0 tot 21, een score >8 duidt op angst.
|
Maand 6
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Maand 12
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een veelgebruikte zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om psychische problemen bij niet-psychiatrische patiënten te beoordelen.
Alleen de vragen met betrekking tot de subschaal angst worden gebruikt.
De totale score varieert van 0 tot 21, een score >8 duidt op angst.
|
Maand 12
|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwetsbaarheidsstatus met behulp van Fried Criteria
|
Basislijn
|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: maand 1
|
Kwetsbaarheidsstatus met behulp van Fried Criteria
|
maand 1
|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: maand 3
|
Kwetsbaarheidsstatus met behulp van Fried Criteria
|
maand 3
|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: maand 6
|
Kwetsbaarheidsstatus met behulp van Fried Criteria
|
maand 6
|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: maand 12
|
Kwetsbaarheidsstatus met behulp van Fried Criteria
|
maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Laura Casters, drs., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BPPV in WCZ - 001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .