- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05013671
Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) i vårdhem: Behandlingseffektivitet och inverkan på balans, gång och fall
18 augusti 2021 uppdaterad av: JSpildooren, Hasselt University
BPPV är ett benignt tillstånd i balansorganet, lokaliserat i innerörat, där kalciumkristaller lossnar och rör sig fritt i innerörats endolymfatiska vätska (närmare bestämt i de halvcirkulära kanalerna).
Under vissa hållningsförändringar eller huvudrörelser orsakar dessa rörliga kalciumkristaller yrsel och balansproblem.
Det allmänna målet med studien är att utvärdera effekten av BPPV på balansen hos äldre vuxna på vårdhem.
För detta ändamål kommer vi att jämföra balansen mellan invånare med BPPV med invånare utan BPPV.
Vidare kommer vi att identifiera behandlingens inverkan på balansproblem och fallrisk hos äldre vuxna på äldreboenden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joke Spildooren, prof. dr.
- Telefonnummer: +32 11 26 91 78
- E-post: joke.spildooren@uhasselt.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laura Casters, drs.
- Telefonnummer: +32 470 52 40 17
- E-post: laura.casters@uhasselt.be
Studieorter
-
-
-
Leopoldsburg, Belgien, 3970
- Rekrytering
- WZC Leopoldspark
-
Kontakt:
- Laura Casters, drs.
- Telefonnummer: +32 470 52 40 17
- E-post: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Institutionaliserad i minst 3 månader
- Vill gärna delta
- Kan förstå enkla instruktioner
- Kan stå självständigt i 10 sekunder (med hjälp av ett gånghjälpmedel)
Exklusions kriterier:
- Diagnos av progressiva neurologiska tillstånd som resulterar i en snabb försämring (dvs. amyotrofisk lateralskleros eller patienter med palliativ vård)
- Deltagande i ett rehabiliteringsprogram vid aktuell tidpunkt för en patologi på mindre än 6 månader
- Kontraindikation för vestibulära tester såsom hjärtsvikt eller rädsla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: invånare med BPPV
|
Kalciumkristallerna som flyter i den endolymfatiska vätskan kommer tillbaka på plats genom att patienten placeras i flera sittande och liggande positioner under specifika ompositionsmanövrar.
Under dessa manövrar kommer kalciumkristallerna att flyta från de halvcirkelformade kanalerna tillbaka in i utriculus, varefter yrselsymptomen bör försvinna
jämför balansen mellan boende med BPPV med boende utan BPPV
|
|
Övrig: invånare utan BPPV
|
jämför balansen mellan boende med BPPV med boende utan BPPV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaron av BPPV
Tidsram: Baslinje
|
Detta kommer att mätas med hjälp av sidoliggande test (bakre och främre kanal BPPV) och sidoliggande test för horisontell kanal BPPV.
|
Baslinje
|
|
Närvaron av BPPV
Tidsram: Månad 1
|
Detta kommer att mätas med hjälp av sidoliggande test (bakre och främre kanal BPPV) och sidoliggande test för horisontell kanal BPPV.
|
Månad 1
|
|
Närvaron av BPPV
Tidsram: Månad 3
|
Detta kommer att mätas med hjälp av sidoliggande test (bakre och främre kanal BPPV) och sidoliggande test för horisontell kanal BPPV.
|
Månad 3
|
|
Närvaron av BPPV
Tidsram: Månad 6
|
Detta kommer att mätas med hjälp av sidoliggande test (bakre och främre kanal BPPV) och sidoliggande test för horisontell kanal BPPV.
|
Månad 6
|
|
Närvaron av BPPV
Tidsram: Månad 12
|
Detta kommer att mätas med hjälp av sidoliggande test (bakre och främre kanal BPPV) och sidoliggande test för horisontell kanal BPPV.
|
Månad 12
|
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad påverkan av yrsel på det dagliga livet.
Det finns ett maximalt betyg på 100 (28 poäng för fysiskt, 36 poäng för emotionellt och 36 poäng för funktionellt) och ett minimumpoäng på 0. Ju högre poäng, desto större upplevs handikapp på grund av yrsel.
|
Baslinje
|
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Månad 1
|
Självrapporterad påverkan av yrsel på det dagliga livet.
Det finns ett maximalt betyg på 100 (28 poäng för fysiskt, 36 poäng för emotionellt och 36 poäng för funktionellt) och ett minimumpoäng på 0. Ju högre poäng, desto större upplevs handikapp på grund av yrsel.
|
Månad 1
|
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Månad 3
|
Självrapporterad påverkan av yrsel på det dagliga livet.
Det finns ett maximalt betyg på 100 (28 poäng för fysiskt, 36 poäng för emotionellt och 36 poäng för funktionellt) och ett minimumpoäng på 0. Ju högre poäng, desto större upplevs handikapp på grund av yrsel.
|
Månad 3
|
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Månad 6
|
Självrapporterad påverkan av yrsel på det dagliga livet.
Det finns ett maximalt betyg på 100 (28 poäng för fysiskt, 36 poäng för emotionellt och 36 poäng för funktionellt) och ett minimumpoäng på 0. Ju högre poäng, desto större upplevs handikapp på grund av yrsel.
|
Månad 6
|
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Månad 12
|
Självrapporterad påverkan av yrsel på det dagliga livet.
Det finns ett maximalt betyg på 100 (28 poäng för fysiskt, 36 poäng för emotionellt och 36 poäng för funktionellt) och ett minimumpoäng på 0. Ju högre poäng, desto större upplevs handikapp på grund av yrsel.
|
Månad 12
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsram: Baslinje
|
Att mäta rädsla för att falla under dagliga och sociala aktiviteter.
Det finns ett minimumpoäng på 16 (ingen oro för att falla) till maximalt 64 (svår oro för att falla).
|
Baslinje
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsram: Månad 1
|
Att mäta rädsla för att falla under dagliga och sociala aktiviteter.
Det finns ett minimumpoäng på 16 (ingen oro för att falla) till maximalt 64 (svår oro för att falla).
|
Månad 1
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsram: Månad 3
|
Att mäta rädsla för att falla under dagliga och sociala aktiviteter.
Det finns ett minimumpoäng på 16 (ingen oro för att falla) till maximalt 64 (svår oro för att falla).
|
Månad 3
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsram: Månad 6
|
Att mäta rädsla för att falla under dagliga och sociala aktiviteter.
Det finns ett minimumpoäng på 16 (ingen oro för att falla) till maximalt 64 (svår oro för att falla).
|
Månad 6
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsram: Månad 12
|
Att mäta rädsla för att falla under dagliga och sociala aktiviteter.
Det finns ett minimumpoäng på 16 (ingen oro för att falla) till maximalt 64 (svår oro för att falla).
|
Månad 12
|
|
Statisk balans
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av balans i fyra lägen: stå rakt med öppna ögon (fast yta), stå rakt med slutna ögon (fast yta), stå rakt på ett skum med öppna ögon och stå rakt på ett skum med slutna ögon.
|
Baslinje
|
|
Statisk balans
Tidsram: Månad 1
|
Mätning av balans i fyra lägen: stå rakt med öppna ögon (fast yta), stå rakt med slutna ögon (fast yta), stå rakt på ett skum med öppna ögon och stå rakt på ett skum med slutna ögon.
|
Månad 1
|
|
Statisk balans
Tidsram: Månad 3
|
Mätning av balans i fyra lägen: stå rakt med öppna ögon (fast yta), stå rakt med slutna ögon (fast yta), stå rakt på ett skum med öppna ögon och stå rakt på ett skum med slutna ögon.
|
Månad 3
|
|
Statisk balans
Tidsram: Månad 6
|
Mätning av balans i fyra lägen: stå rakt med öppna ögon (fast yta), stå rakt med slutna ögon (fast yta), stå rakt på ett skum med öppna ögon och stå rakt på ett skum med slutna ögon.
|
Månad 6
|
|
Statisk balans
Tidsram: Månad 12
|
Mätning av balans i fyra lägen: stå rakt med öppna ögon (fast yta), stå rakt med slutna ögon (fast yta), stå rakt på ett skum med öppna ögon och stå rakt på ett skum med slutna ögon.
|
Månad 12
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av dynamisk balans och gång under TUG över en 3 meters distans
|
Baslinje
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsram: Månad 1
|
Mätning av dynamisk balans och gång under TUG över en 3 meters distans
|
Månad 1
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsram: Månad 3
|
Mätning av dynamisk balans och gång under TUG över en 3 meters distans
|
Månad 3
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsram: Månad 6
|
Mätning av dynamisk balans och gång under TUG över en 3 meters distans
|
Månad 6
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsram: Månad 12
|
Mätning av dynamisk balans och gång under TUG över en 3 meters distans
|
Månad 12
|
|
360° sväng
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av dynamisk balans under en 360° sväng
|
Baslinje
|
|
360° sväng
Tidsram: månad 1
|
Mätning av dynamisk balans under en 360° sväng
|
månad 1
|
|
360° sväng
Tidsram: månad 3
|
Mätning av dynamisk balans under en 360° sväng
|
månad 3
|
|
360° sväng
Tidsram: månad 6
|
Mätning av dynamisk balans under en 360° sväng
|
månad 6
|
|
360° sväng
Tidsram: månad 12
|
Mätning av dynamisk balans under en 360° sväng
|
månad 12
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
Deltagaren går 10 meter i behagligt tempo.
Ett gånghjälpmedel/ortos kan användas under testet, men hjälp från tredje part under är förbjuden.
Kroppsrörelser kommer att registreras med användning av ADPM-sensorer.
|
Baslinje
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: Månad 1
|
Deltagaren går 10 meter i behagligt tempo.
Ett gånghjälpmedel/ortos kan användas under testet, men hjälp från tredje part under är förbjuden.
Kroppsrörelser kommer att registreras med användning av ADPM-sensorer.
|
Månad 1
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: Månad 3
|
Deltagaren går 10 meter i behagligt tempo.
Ett gånghjälpmedel/ortos kan användas under testet, men hjälp från tredje part under är förbjuden.
Kroppsrörelser kommer att registreras med användning av ADPM-sensorer.
|
Månad 3
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: Månad 6
|
Deltagaren går 10 meter i behagligt tempo.
Ett gånghjälpmedel/ortos kan användas under testet, men hjälp från tredje part under är förbjuden.
Kroppsrörelser kommer att registreras med användning av ADPM-sensorer.
|
Månad 6
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: Månad 12
|
Deltagaren går 10 meter i behagligt tempo.
Ett gånghjälpmedel/ortos kan användas under testet, men hjälp från tredje part under är förbjuden.
Kroppsrörelser kommer att registreras med användning av ADPM-sensorer.
|
Månad 12
|
|
Knäextensorstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Styrkan i knästräckarmusklerna i höger ben kommer att bedömas med handhållen dynamometri (MicroFET).
Denna dynamometer placeras mellan bensegmentet som ska utvärderas och granskarens hand.
Deltagarna ombads sitta med benen över änden av ett standardundersökningsbord, med höfter och knän böjda till 90.
Deltagarna måste hålla bordets sidokanter med händerna och utföra en maximal isometrisk frivillig sammandragning i 3-5 s.
Brytmetoden kommer att användas för att bedöma knästräckarens styrka.
Detta test kommer att utföras 3 gånger.
|
Baslinje
|
|
Knäextensorstyrka
Tidsram: Månad 1
|
Styrkan i knästräckarmusklerna i höger ben kommer att bedömas med handhållen dynamometri (MicroFET).
Denna dynamometer placeras mellan bensegmentet som ska utvärderas och granskarens hand.
Deltagarna ombads sitta med benen över änden av ett standardundersökningsbord, med höfter och knän böjda till 90.
Deltagarna måste hålla bordets sidokanter med händerna och utföra en maximal isometrisk frivillig sammandragning i 3-5 s.
Brytmetoden kommer att användas för att bedöma knästräckarens styrka.
Detta test kommer att utföras 3 gånger.
|
Månad 1
|
|
Knäextensorstyrka
Tidsram: Månad 3
|
Styrkan i knästräckarmusklerna i höger ben kommer att bedömas med handhållen dynamometri (MicroFET).
Denna dynamometer placeras mellan bensegmentet som ska utvärderas och granskarens hand.
Deltagarna ombads sitta med benen över änden av ett standardundersökningsbord, med höfter och knän böjda till 90.
Deltagarna måste hålla bordets sidokanter med händerna och utföra en maximal isometrisk frivillig sammandragning i 3-5 s.
Brytmetoden kommer att användas för att bedöma knästräckarens styrka.
Detta test kommer att utföras 3 gånger.
|
Månad 3
|
|
Knäextensorstyrka
Tidsram: Månad 6
|
Styrkan i knästräckarmusklerna i höger ben kommer att bedömas med handhållen dynamometri (MicroFET).
Denna dynamometer placeras mellan bensegmentet som ska utvärderas och granskarens hand.
Deltagarna ombads sitta med benen över änden av ett standardundersökningsbord, med höfter och knän böjda till 90.
Deltagarna måste hålla bordets sidokanter med händerna och utföra en maximal isometrisk frivillig sammandragning i 3-5 s.
Brytmetoden kommer att användas för att bedöma knästräckarens styrka.
Detta test kommer att utföras 3 gånger.
|
Månad 6
|
|
Knäextensorstyrka
Tidsram: Månad 12
|
Styrkan i knästräckarmusklerna i höger ben kommer att bedömas med handhållen dynamometri (MicroFET).
Denna dynamometer placeras mellan bensegmentet som ska utvärderas och granskarens hand.
Deltagarna ombads sitta med benen över änden av ett standardundersökningsbord, med höfter och knän böjda till 90.
Deltagarna måste hålla bordets sidokanter med händerna och utföra en maximal isometrisk frivillig sammandragning i 3-5 s.
Brytmetoden kommer att användas för att bedöma knästräckarens styrka.
Detta test kommer att utföras 3 gånger.
|
Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallincidenter
Tidsram: Baslinje
|
Fallincidenter hämtade från vårdhemspersonal
|
Baslinje
|
|
Fallincidenter
Tidsram: månad 1
|
Fallincidenter hämtade från vårdhemspersonal
|
månad 1
|
|
Fallincidenter
Tidsram: månad 3
|
Fallincidenter hämtade från vårdhemspersonal
|
månad 3
|
|
Fallincidenter
Tidsram: månad 6
|
Fallincidenter hämtade från vårdhemspersonal
|
månad 6
|
|
Fallincidenter
Tidsram: månad 12
|
Fallincidenter hämtade från vårdhemspersonal
|
månad 12
|
|
Katz-ADL (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Baslinje
|
Katz-skalan bedömer funktionell status som ett mått på klientens förmåga att självständigt utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Klienter får ja/nej för oberoende i var och en av de sex funktionerna.
En poäng på 6 indikerar full funktion, 4 indikerar måttlig funktionsnedsättning och 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
|
Baslinje
|
|
Katz-ADL (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 1
|
Katz-skalan bedömer funktionell status som ett mått på klientens förmåga att självständigt utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Klienter får ja/nej för oberoende i var och en av de sex funktionerna.
En poäng på 6 indikerar full funktion, 4 indikerar måttlig funktionsnedsättning och 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
|
Månad 1
|
|
Katz-ADL (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 3
|
Katz-skalan bedömer funktionell status som ett mått på klientens förmåga att självständigt utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Klienter får ja/nej för oberoende i var och en av de sex funktionerna.
En poäng på 6 indikerar full funktion, 4 indikerar måttlig funktionsnedsättning och 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
|
Månad 3
|
|
Katz-ADL (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 6
|
Katz-skalan bedömer funktionell status som ett mått på klientens förmåga att självständigt utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Klienter får ja/nej för oberoende i var och en av de sex funktionerna.
En poäng på 6 indikerar full funktion, 4 indikerar måttlig funktionsnedsättning och 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
|
Månad 6
|
|
Katz-ADL (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 12
|
Katz-skalan bedömer funktionell status som ett mått på klientens förmåga att självständigt utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Klienter får ja/nej för oberoende i var och en av de sex funktionerna.
En poäng på 6 indikerar full funktion, 4 indikerar måttlig funktionsnedsättning och 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
|
Månad 12
|
|
Medicinering (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Baslinje
|
Läkemedel som kan påverka det vestibulära systemet kommer att hämtas från patientjournaler.
|
Baslinje
|
|
Medicinering (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 1
|
Läkemedel som kan påverka det vestibulära systemet kommer att hämtas från patientjournaler.
|
Månad 1
|
|
Medicinering (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 3
|
Läkemedel som kan påverka det vestibulära systemet kommer att hämtas från patientjournaler.
|
Månad 3
|
|
Medicinering (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 6
|
Läkemedel som kan påverka det vestibulära systemet kommer att hämtas från patientjournaler.
|
Månad 6
|
|
Medicinering (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 12
|
Läkemedel som kan påverka det vestibulära systemet kommer att hämtas från patientjournaler.
|
Månad 12
|
|
Sömnmönster (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Baslinje
|
Om deltagaren har ett normalt/stört sömnmönster.
|
Baslinje
|
|
Sömnmönster (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 1
|
Om deltagaren har ett normalt/stört sömnmönster.
|
Månad 1
|
|
Sömnmönster (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 3
|
Om deltagaren har ett normalt/stört sömnmönster.
|
Månad 3
|
|
Sömnmönster (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 6
|
Om deltagaren har ett normalt/stört sömnmönster.
|
Månad 6
|
|
Sömnmönster (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 12
|
Om deltagaren har ett normalt/stört sömnmönster.
|
Månad 12
|
|
Komorbiditeter (retrospektiva data hämtade från patientfiler)
Tidsram: Baslinje
|
Antalet och typen av komorbiditeter inklusive COVID-19-infektion i deltagarnas historia.
|
Baslinje
|
|
Komorbiditeter (retrospektiva data hämtade från patientfiler)
Tidsram: Månad 1
|
Antalet och typen av komorbiditeter inklusive COVID-19-infektion i deltagarnas historia.
|
Månad 1
|
|
Komorbiditeter (retrospektiva data hämtade från patientfiler)
Tidsram: Månad 3
|
Antalet och typen av komorbiditeter inklusive COVID-19-infektion i deltagarnas historia.
|
Månad 3
|
|
Komorbiditeter (retrospektiva data hämtade från patientfiler)
Tidsram: Månad 6
|
Antalet och typen av komorbiditeter inklusive COVID-19-infektion i deltagarnas historia.
|
Månad 6
|
|
Komorbiditeter (retrospektiva data hämtade från patientfiler)
Tidsram: Månad 12
|
Antalet och typen av komorbiditeter inklusive COVID-19-infektion i deltagarnas historia.
|
Månad 12
|
|
Nutrition (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Baslinje
|
Om deltagaren äter en specifik diet (d.v.s. saltfri diet, diet med låg fetthalt, kalciumrik kost etc.) och om aptiten minskar.
|
Baslinje
|
|
Nutrition (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 1
|
Om deltagaren äter en specifik diet (d.v.s. saltfri diet, diet med låg fetthalt, kalciumrik kost etc.) och om aptiten minskar.
|
Månad 1
|
|
Nutrition (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 3
|
Om deltagaren äter en specifik diet (d.v.s. saltfri diet, diet med låg fetthalt, kalciumrik kost etc.) och om aptiten minskar.
|
Månad 3
|
|
Nutrition (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 6
|
Om deltagaren äter en specifik diet (d.v.s. saltfri diet, diet med låg fetthalt, kalciumrik kost etc.) och om det finns en aptitförlust
|
Månad 6
|
|
Nutrition (retrospektiv data hämtad från patientfiler)
Tidsram: Månad 12
|
Om deltagaren äter en specifik diet (d.v.s. saltfri diet, diet med låg fetthalt, kalciumrik kost etc.) och om aptiten minskar.
|
Månad 12
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Baslinje
|
GDS används vanligtvis som en rutinmässig del av en omfattande geriatrisk bedömning.
En poäng tilldelas varje svar och den kumulativa poängen betygsätts i ett poängtabell.[2] Rutnätet ställer in ett intervall på 0-9 som "normalt", 10-19 som "lätt deprimerad" och 20-30 som "svårt deprimerad".
|
Baslinje
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Månad 1
|
GDS används vanligtvis som en rutinmässig del av en omfattande geriatrisk bedömning.
En poäng tilldelas varje svar och den kumulativa poängen betygsätts i ett poängtabell.[2] Rutnätet ställer in ett intervall på 0-9 som "normalt", 10-19 som "lätt deprimerad" och 20-30 som "svårt deprimerad".
|
Månad 1
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Månad 3
|
GDS används vanligtvis som en rutinmässig del av en omfattande geriatrisk bedömning.
En poäng tilldelas varje svar och den kumulativa poängen betygsätts i ett poängtabell.[2] Rutnätet ställer in ett intervall på 0-9 som "normalt", 10-19 som "lätt deprimerad" och 20-30 som "svårt deprimerad".
|
Månad 3
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Månad 6
|
GDS används vanligtvis som en rutinmässig del av en omfattande geriatrisk bedömning.
En poäng tilldelas varje svar och den kumulativa poängen betygsätts i ett poängtabell.[2] Rutnätet ställer in ett intervall på 0-9 som "normalt", 10-19 som "lätt deprimerad" och 20-30 som "svårt deprimerad".
|
Månad 6
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Månad 12
|
GDS används vanligtvis som en rutinmässig del av en omfattande geriatrisk bedömning.
En poäng tilldelas varje svar och den kumulativa poängen betygsätts i ett poängtabell.[2] Rutnätet ställer in ett intervall på 0-9 som "normalt", 10-19 som "lätt deprimerad" och 20-30 som "svårt deprimerad".
|
Månad 12
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Baslinje
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kort test med 30 frågor som tar cirka 10 till 12 minuter att slutföra och hjälper till att bedöma människor för demens.
|
Baslinje
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Månad 1
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kort test med 30 frågor som tar cirka 10 till 12 minuter att slutföra och hjälper till att bedöma människor för demens.
|
Månad 1
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Månad 3
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kort test med 30 frågor som tar cirka 10 till 12 minuter att slutföra och hjälper till att bedöma människor för demens.
|
Månad 3
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Månad 6
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kort test med 30 frågor som tar cirka 10 till 12 minuter att slutföra och hjälper till att bedöma människor för demens.
|
Månad 6
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Månad 12
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kort test med 30 frågor som tar cirka 10 till 12 minuter att slutföra och hjälper till att bedöma människor för demens.
|
Månad 12
|
|
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Tidsram: Baslinje
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en ofta använd självskattningsskala som utvecklats för att bedöma psykisk ångest hos icke-psykiatriska patienter.
Endast frågorna relaterade till ångestsubskalan kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, en poäng >8 betecknar ångest.
|
Baslinje
|
|
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Tidsram: Månad 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en ofta använd självskattningsskala som utvecklats för att bedöma psykisk ångest hos icke-psykiatriska patienter.
Endast frågorna relaterade till ångestsubskalan kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, en poäng >8 betecknar ångest.
|
Månad 1
|
|
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Tidsram: Månad 3
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en ofta använd självskattningsskala som utvecklats för att bedöma psykisk ångest hos icke-psykiatriska patienter.
Endast frågorna relaterade till ångestsubskalan kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, en poäng >8 betecknar ångest.
|
Månad 3
|
|
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Tidsram: Månad 6
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en ofta använd självskattningsskala som utvecklats för att bedöma psykisk ångest hos icke-psykiatriska patienter.
Endast frågorna relaterade till ångestsubskalan kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, en poäng >8 betecknar ångest.
|
Månad 6
|
|
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Tidsram: Månad 12
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en ofta använd självskattningsskala som utvecklats för att bedöma psykisk ångest hos icke-psykiatriska patienter.
Endast frågorna relaterade till ångestsubskalan kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, en poäng >8 betecknar ångest.
|
Månad 12
|
|
Skörhetsstatus
Tidsram: Baslinje
|
Skräcksstatus med Fried Criteria
|
Baslinje
|
|
Skörhetsstatus
Tidsram: månad 1
|
Skräcksstatus med Fried Criteria
|
månad 1
|
|
Skörhetsstatus
Tidsram: månad 3
|
Skräcksstatus med Fried Criteria
|
månad 3
|
|
Skörhetsstatus
Tidsram: månad 6
|
Skräcksstatus med Fried Criteria
|
månad 6
|
|
Skörhetsstatus
Tidsram: månad 12
|
Skräcksstatus med Fried Criteria
|
månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Laura Casters, drs., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BPPV in WCZ - 001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .