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リプロダクティブおよび性的健康へのアクセスを増やす手段としての移動診療モデルの評価 (MHCE)

2023年11月14日 更新者：Caroline Weinberg、Plan A Health, Inc
移動診療所の評価研究では、十分なサービスを受けられていない地域における生殖医療および性的医療サービスへのアクセスに対する移動診療所の影響を調査しています。 米国全土で運営されている複数の移動診療所が、プログラムに同じ評価計画を実施し、匿名化されたデータを共有データベースに提供することで参加しています。 これにより、研究者は個々のプログラムの影響を判断することと、さまざまなプログラム、州、人口密度 (地方、都市、郊外)、および人口全体にわたるその影響を比較対照することができます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き/後ろ向きコホート研究の目的は、地域社会の健康とケアへのアクセスを改善する上で、参加している個々の移動診療所の有効性を評価し、各診療所のパフォーマンスとそれぞれの地域内での到達範囲を比較することです。 この治験審査委員会（IRB）免除の研究は、スタッフと患者の調査、患者指標、診療所運営指標を含む、匿名化された評価、臨床、運営データの記述的レビューです。 研究者らは、追加の移動診療プログラムが現地治験審査委員会の免除に基づいて行われた評価から匿名化されたデータを提出すると予想しています。 この研究では、各移動診療所が臨床活動および運営活動の一環として既に収集したデータ、または今後収集するデータを利用します。 各移動診療所は、提供される特定のサービスとサービスを受ける人口に応じて、評価手段のどの指標を独自の評価に使用するか、共有データベースに報告するかを決定します。 データは、患者の訪問レベルまたは手術日ごとの、当面の変数により関連性の高い方で追跡されます。 データは、患者受け入れ記録 (人口統計情報、クリニックの訪問日、行われたクリニックの処置)、時間と予算の追跡ソフトウェア (患者あたりの時間および患者あたりの費用)、患者のアンケートなど、各移動診療クリニックの現在の評価ソースから取得されます。 （患者の満足度および移動医療クリニック訪問に関する態度について）、患者の訪問後のフォローアップアンケート（簡単な紹介または処方箋のフォローアップについて）、およびクリニック運営記録（移動距離について）。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise、Mississippi、アメリカ、39097
        • Plan A Health, Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に含まれる患者データは、次のような人々からのものになります。

  1. 研究期間中に巡回診療所に受診し、かつ、
  2. 研究期間中に移動医療クリニックとのやり取りを完了し、患者の訪問時に適切な評価データが収集されました（例: スタッフは訪問と訪問の理由、患者が医療専門家と面会したことなどを記録することができました）

説明

包含基準:

  • 参加している移動診療所の患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康計画
2018 年に設立された Plan A Health, Inc は、生殖医療および性的ケアへのアクセスを改善することで、農村地域における医療格差に対処することを目指しています。 2021 年 4 月から、最初のプラン A 移動診療クリニックが開設され、ミシシッピ デルタの 5 つの郡にサービスを提供しました。 診療所のケア チームには、地域の医療従事者、看護師、ボランティアの提供者、居住者、協力医師が含まれます。
他の：完全な臨床相互作用
この介入は、研究期間中の移動診療所との完全なやり取りで構成され、患者の訪問時に適切な評価データが収集されました（例: スタッフは訪問と訪問の理由、患者が医療専門家と面会したことなどを記録することができました）
ただの錠剤
Just The Pill は、性と生殖に関する健康ニーズに応じて、電話またはオンラインによる遠隔医療の予約を患者の自宅に届けます。 この組織は、地域社会に直接ケアを提供する移動診療所も開設しています。
他の：完全な臨床相互作用
この介入は、研究期間中の移動診療所との完全なやり取りで構成され、患者の訪問時に適切な評価データが収集されました（例: スタッフは訪問と訪問の理由、患者が医療専門家と面会したことなどを記録することができました）
フロリダ大学モバイルアウトリーチクリニック
モバイル アウトリーチ クリニックの使命は、医療システムにアクセスできない患者に、ベスト プラクティス、柔軟で障壁の低いプライマリ ケアを無料で提供することで、健康格差を減らすことです。 彼らは、健康の不平等を促進する社会的障壁に対処し、将来の社会意識の高い医療提供者となるための環境で医療専門学生を教育することに重点を置いています。
他の：完全な臨床相互作用
この介入は、研究期間中の移動診療所との完全なやり取りで構成され、患者の訪問時に適切な評価データが収集されました（例: スタッフは訪問と訪問の理由、患者が医療専門家と面会したことなどを記録することができました）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的健康
時間枠：1日
患者がヒト免疫不全ウイルス（HIV）の状態、HIV検査、教育、および/または曝露前予防（PrEP）を受けた場合、および/または患者が性感染症（STD）の状態、STD検査、教育、および/または投薬を受けた場合に完了。
1日
予防接種
時間枠：1日
患者がヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンを受けた場合、またはHPVワクチン接種のステータスが記録された場合、および/または患者が他の定期的な非新型コロナウイルスワクチン（複数可）を受けた場合に完了。
1日
リプロダクティブ・ヘルス
時間枠：1日
患者が妊娠検査を受けた場合、かつ/または患者の妊娠状態と履歴、以前の妊娠情報、モバイルヘルスクリニックによる妊娠および関連する紹介の提供を報告した場合、および/または患者が訪問中にパップスミアを受けた場合、またはパップを提供した場合に完了スメア履歴 AND/OR 移動医療クリニックが避妊カウンセリングを提案および提供し、患者の現在の避妊状況と避妊歴を収集した場合 AND/OR 患者が特定の避妊法または方法の変更を要求した場合 AND/OR 患者がコンドームを受け取った場合 AND/OR 患者がコンドームを受け取った場合緊急避妊薬。
1日
患者のスクリーニングと紹介
時間枠：1日
移動診療クリニックが患者の自己申告による健康レベルを収集した場合、および/または患者がプライマリケア検査（血清、血圧、血糖、A1C）を受けた場合、および/または患者が性的暴行、うつ病、家庭内暴力の検査を受けた場合、完了。および薬物使用、および/または患者が社会サービス、追加の医療サービス（専門サービスを含む）の紹介を受けた場合、および/または財政的または健康保険関連の援助を受けた場合、および/または患者が紹介の予約に出席した場合、および/または患者が薬の処方箋を受け取った、かつ/または移動診療所が患者を投票登録した場合、かつ/または患者が遠隔医療ホットスポットを使用して代替プロバイダーに接続したか、および/または移動診療所のスタッフが遠隔医療訪問をサポートしました。
1日
2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19)
時間枠：1日
移動医療クリニックが患者の COVID-19 検査の履歴と COVID-19 の病歴を収集した場合、および/または患者が COVID-19 検査にアクセスできた場合、および/または患者が COVID-19 検査にアクセスできた場合に完了19 種類のワクチン接種とそのワクチン接種状況。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の人口統計
時間枠：1日
移動診療所が患者の性別、トランスジェンダーとしてのアイデンティティ、年齢、性的指向、民族または人種グループ、最高学歴、現在の雇用状況、婚姻状況、新規患者の状況に関するデータを収集した場合は完了です。
1日
患者訪問
時間枠：1日
移動診療所が患者の来院日、到着時間、出発時間、患者が移動診療所までどのように移動したかに関する情報を収集した場合に完了します（例: 徒歩、車、公共交通機関）、患者がどのようにしてモバイル ヘルス クリニックについて知ったのか、モバイル ヘルス クリニックからのおおよその距離（マイル単位）、モバイル ヘルス クリニックと実店舗のどちらが好まれたか、モバイル ヘルス クリニックの場所訪問時間、予約が遠隔医療か対面か、患者の主な訪問理由、提供されたケアの種類、患者が望んでいたが受けられなかったサービス、患者の健康保険の種類（民間、公的など） .)、および提供されるサービスのコスト。
1日
患者の資産、リスク、経験
時間枠：1日
移動診療所が患者の家族構成、患者のおおよその所得階層、連邦貧困レベル (FPL) の割合、患者が基本的かつ必要な物品 (食料、衣類など) にアクセスできたかどうか、患者が健康的な食事を維持できていること、患者の慢性疾患（肥満、糖尿病、高血圧など）の病歴。 患者が交通機関、医療サービス、および/または医薬品を利用できるかどうか、患者のサービスが遅れているかどうか、患者の現在の住宅状況、患者の投獄または刑事訴訟の履歴、パートナーまたは生活状況に関連する患者の心理社会的状況、および患者のベテランステータス。
1日
訪問時の患者満足度
時間枠：1日
患者がクリニックについてどのように知ったか、不満の理由（ある場合）を含むリッカート尺度での患者満足度、望んでいたのに提供されなかったサービス、患者がそのクリニックを他の人に紹介する可能性、および患者の満足度に関する情報代替医療源（例：かかりつけの医師、病院/ER、救急医療）。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Plan A Health, Inc

協力者

Organon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月16日

最初の投稿 (実際)

2021年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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