- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05013710
Evaluación del modelo de clínica móvil como medio para aumentar el acceso a la salud sexual y reproductiva (MHCE)
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
El estudio de evaluación de clínicas de salud móviles examina el impacto de las clínicas de salud móviles en el acceso a servicios de salud sexual y reproductiva en comunidades desatendidas.
Varias clínicas móviles que operan en todo Estados Unidos participan implementando el mismo plan de evaluación para sus programas y contribuyendo con datos no identificados a una base de datos compartida.
Esto permite a los investigadores determinar el impacto de programas individuales y comparar y contrastar su impacto entre diferentes programas, estados, densidades de población (rural, urbana, suburbana) y poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de cohorte prospectivo/retrospectivo es evaluar la eficacia de cada clínica de salud móvil participante individual para mejorar la salud de su comunidad y el acceso a la atención, y comparar el desempeño y el alcance de cada clínica dentro de sus respectivas comunidades.
Este estudio exento de la Junta de Revisión Institucional (IRB) es una revisión descriptiva de datos de evaluación, clínicos y operativos no identificados, incluidas encuestas de personal y pacientes, métricas de pacientes y métricas de operaciones clínicas.
Los investigadores anticipan que los programas de clínicas móviles adicionales enviarán datos no identificados de evaluaciones realizadas bajo la exención del IRB local.
El estudio utilizará datos ya recopilados o que recopilará cada clínica de salud móvil como parte de sus actividades clínicas y operativas.
Cada clínica de salud móvil decidirá qué indicadores del instrumento de evaluación utilizará para su propia evaluación y cuáles se reportarán a la base de datos compartida, dependiendo de los servicios específicos brindados y la población atendida.
Los datos se rastrearán a nivel de visita por paciente o por día operativo, lo que sea más relevante para la variable en cuestión.
Los datos se obtendrán de las fuentes de evaluación actuales de cada clínica de salud móvil, incluidos los registros de admisión de pacientes (para información demográfica, fechas de visitas a la clínica, procedimientos clínicos realizados), software de seguimiento de tiempo y presupuesto (para horas/paciente y costo/paciente gastado), cuestionarios para pacientes. (para conocer la satisfacción del paciente y sus actitudes acerca de su visita a la clínica de salud móvil), cuestionarios de seguimiento posteriores a la visita del paciente (para una simple derivación o seguimiento de prescripciones) y registros operativos de la clínica (para la distancia recorrida).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Mobile Outreach Clinic
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55116
- Just the Pill
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Mississippi
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Louise, Mississippi, Estados Unidos, 39097
- Plan A Health, Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los datos de los pacientes incluidos en el estudio serán aquellos que:
- Presentado a una clínica de salud móvil durante los períodos de estudio Y,
- Se completó una interacción con la clínica de salud móvil durante los períodos de estudio, en la que se recopilaron datos de evaluación adecuados en la visita del paciente (p. ej. el personal pudo anotar su visita y el motivo de la misma, el paciente se reunió con un profesional sanitario, etc.)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en una clínica móvil participante
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Planificar una salud
Fundada en 2018, Plan A Health, Inc busca abordar las disparidades en la atención médica en las comunidades rurales mejorando el acceso a la atención sexual y reproductiva.
A partir de abril de 2021, se inauguró la primera clínica de salud móvil del Plan A, que presta servicios en cinco condados del delta del Mississippi.
El equipo de atención de la clínica incluye un trabajador de salud comunitario, una enfermera especializada, proveedores voluntarios, residentes y un médico colaborador.
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La intervención consiste en una interacción completa con la clínica de salud móvil durante los períodos de estudio, sobre la cual se recopilaron datos de evaluación adecuados en la visita del paciente (p. ej.
el personal pudo anotar su visita y el motivo de la misma, el paciente se reunió con un profesional sanitario, etc.)
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Solo la pastilla
Just The Pill ofrece citas de telemedicina por teléfono o en línea para necesidades de salud sexual y reproductiva que se entregan en el domicilio del paciente.
La organización también está abriendo una clínica de salud móvil que brindará atención directamente a las comunidades.
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La intervención consiste en una interacción completa con la clínica de salud móvil durante los períodos de estudio, sobre la cual se recopilaron datos de evaluación adecuados en la visita del paciente (p. ej.
el personal pudo anotar su visita y el motivo de la misma, el paciente se reunió con un profesional sanitario, etc.)
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Clínica de extensión móvil de la Universidad de Florida
La misión de Mobile Outreach Clinic es reducir las disparidades en la salud brindando atención primaria flexible, de bajas barreras y con las mejores prácticas, sin costo alguno, para los pacientes que no pueden acceder al sistema de atención médica.
Se centran en abordar las barreras sociales que impulsan las desigualdades en salud y en educar a los estudiantes de profesiones de la salud en un entorno que los prepare para convertirse en los proveedores médicos del futuro con conciencia social.
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La intervención consiste en una interacción completa con la clínica de salud móvil durante los períodos de estudio, sobre la cual se recopilaron datos de evaluación adecuados en la visita del paciente (p. ej.
el personal pudo anotar su visita y el motivo de la misma, el paciente se reunió con un profesional sanitario, etc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud sexual
Periodo de tiempo: 1 día
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Completado si el paciente recibió estatus de virus de inmunodeficiencia humana (VIH), pruebas de VIH, educación y/o profilaxis previa a la exposición (PrEP) Y/O si el paciente recibió estatus de enfermedad de transmisión sexual (ETS), pruebas de ETS, educación y/o medicación .
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1 día
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Vacunas
Periodo de tiempo: 1 día
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Se completa si el paciente recibió la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) o si se registró el estado de vacunación contra el VPH Y/O si el paciente recibió cualquier otra vacuna de rutina que no sea COVID-19.
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1 día
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Salud reproductiva
Periodo de tiempo: 1 día
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Se completa si la paciente recibió una prueba de embarazo Y/O informó el estado e historial de embarazo de la paciente, información sobre embarazos anteriores y la provisión de embarazo y referencias relacionadas por parte de la Clínica de Salud Móvil Y/O si la paciente recibió una prueba de Papanicolaou durante la visita o proporcionó su prueba de Papanicolaou. historial de citología Y/O si la clínica de salud móvil ofreció y proporcionó asesoramiento sobre anticoncepción y recopiló el estado actual de anticoncepción y el historial de anticoncepción del paciente Y/O si el paciente solicitó un anticonceptivo específico o un cambio de método Y/O si el paciente recibió condones Y/O si el paciente recibió Anticoncepción de emergencia.
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1 día
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Evaluación y derivaciones de pacientes
Periodo de tiempo: 1 día
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Se completa si la clínica de salud móvil recopiló el nivel de salud autoinformado del paciente Y/O si el paciente recibió exámenes de atención primaria (col, presión arterial, azúcar en la sangre, A1C) Y/O si el paciente fue examinado para detectar agresión sexual, depresión, violencia doméstica, y uso de drogas, Y/O si el paciente recibió referencias para servicios sociales, servicios de salud adicionales (incluidos servicios especializados), Y/O asistencia financiera o relacionada con el seguro médico Y/O si el paciente asistió a la cita de referencia Y/O si el el paciente recibió alguna receta para medicamentos, Y/O si la clínica de salud móvil registró al paciente para votar, Y/O si el paciente usó cualquiera de los puntos de acceso de telesalud para conectarse con proveedores alternativos Y/O si el personal de la clínica de salud móvil apoyó la visita de telesalud.
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1 día
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Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
Periodo de tiempo: 1 día
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Se completa si la clínica de salud móvil recopiló el historial del paciente sobre las pruebas de COVID-19 y su historial de COVID-19 Y/O si el paciente ha podido acceder a las pruebas de COVID-19 Y/O si el paciente ha podido acceder a la prueba de COVID-19. 19 vacunación(es) y su estado de vacunación.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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Se completa si la clínica de salud móvil recopiló datos sobre el género del paciente, identidad transgénero, edad, orientación sexual, grupo étnico o racial, nivel educativo más alto alcanzado, situación laboral actual, estado civil y condición de paciente nuevo.
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1 día
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Visita del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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Se completa si la clínica de salud móvil recopiló información sobre la fecha de la visita del paciente, hora de llegada, hora de salida, cómo viajó el paciente a la clínica de salud móvil (p. ej.
caminar, conducir, transporte público), cómo se enteró el paciente acerca de la clínica de salud móvil, la distancia aproximada desde la clínica de salud móvil (en millas), si prefirió la clínica de salud móvil o el sitio físico, la ubicación de la clínica de salud móvil en hora de la visita, si la cita fue a través de telesalud o en persona, el motivo principal de la visita del paciente, el tipo de atención brindada, los servicios que el paciente quería pero no pudo recibir, el tipo de seguro médico del paciente (privado, público, etc.) .), y el costo de los servicios prestados.
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1 día
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Activos, riesgos y experiencias de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 día
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Se completa si la clínica de salud móvil recopiló información sobre el tamaño de la familia del paciente, el nivel de ingresos aproximado del paciente y el porcentaje del nivel federal de pobreza (FPL), si el paciente ha podido acceder a bienes básicos y necesarios (por ejemplo, alimentos, ropa, etc.), si el paciente ha podido mantener una dieta saludable, el historial del paciente de alguna enfermedad crónica (p. ej., obesidad, diabetes, presión arterial alta).
Si el paciente tiene acceso a transporte, servicios de atención médica y/o medicamentos, si el paciente ha retrasado los servicios, la situación de vivienda actual del paciente, el historial de encarcelamiento o procedimientos penales del paciente, las circunstancias psicosociales del paciente relacionadas con su pareja o situación de vida, y el estatus de veterano del paciente.
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1 día
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Satisfacción del paciente en la visita
Periodo de tiempo: 1 día
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Información sobre cómo el paciente se enteró de la clínica, la satisfacción del paciente en una escala de Likert, incluidos los motivos de la insatisfacción (si los hubiera), cualquier servicio que deseaba pero no se brindaba, la probabilidad del paciente de derivar la clínica a otros y la probabilidad del paciente de derivar la clínica a otros. fuentes alternativas de atención (p. ej., médico de cabecera, hospital/ER, atención de urgencia).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Choi H, Steptoe A, Heisler M, Clarke P, Schoeni RF, Jivraj S, Cho TC, Langa KM. Comparison of Health Outcomes Among High- and Low-Income Adults Aged 55 to 64 Years in the US vs England. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1185-1193. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2802.
- Rosenblatt RA, Hart LG. Physicians and rural America. West J Med. 2000 Nov;173(5):348-51. doi: 10.1136/ewjm.173.5.348. No abstract available.
- Hill CF, Powers BW, Jain SH, Bennet J, Vavasis A, Oriol NE. Mobile health clinics in the era of reform. Am J Manag Care. 2014 Mar;20(3):261-4.
Enlaces Útiles
- National Healthcare Quality and Disparities Report
- Mobile Clinic Delivers Culturally Competent Services to Underserved Neighborhoods, Leading to Identification of Untreated Chronic Conditions, Better Blood Pressure Control, and Significant Return on Investment | AHRQ Health Care Innovations Exchange
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .