Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het mobiele kliniekmodel als middel om de toegang tot reproductieve en seksuele gezondheid te vergroten (MHCE)

14 november 2023 bijgewerkt door: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
De evaluatiestudie van de mobiele gezondheidskliniek onderzoekt de impact van mobiele gezondheidsklinieken op de toegang tot reproductieve en seksuele gezondheidszorgdiensten in achtergestelde gemeenschappen. Meerdere mobiele klinieken die in de VS actief zijn, nemen deel door hetzelfde evaluatieplan voor hun programma's te implementeren en geanonimiseerde gegevens in een gedeelde database in te voeren. Hierdoor kunnen de onderzoekers zowel de impact van individuele programma's bepalen als hun impact over verschillende programma's, staten, bevolkingsdichtheden (landelijk, stedelijk, voorstedelijk) en bevolkingsgroepen vergelijken en contrasteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve/retrospectieve cohortstudie is om de effectiviteit van elke individuele deelnemende mobiele gezondheidskliniek te evalueren bij het verbeteren van de gezondheid van hun gemeenschap en de toegang tot zorg, en om de prestaties en het bereik van elke kliniek binnen hun respectieve gemeenschappen te vergelijken. Dit door de Institutional Review Board (IRB) vrijgestelde onderzoek is een beschrijvende beoordeling van geanonimiseerde evaluatie-, klinische en operationele gegevens, waaronder personeels- en patiëntenenquêtes, patiëntstatistieken en kliniekoperatiesstatistieken. De onderzoekers verwachten dat aanvullende programma's voor mobiele klinieken geanonimiseerde gegevens zullen indienen uit evaluaties die zijn uitgevoerd onder lokale IRB-vrijstelling. Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van gegevens die al zijn verzameld of nog zullen worden verzameld door elke mobiele gezondheidskliniek als onderdeel van de klinische en operationele activiteiten. Elke mobiele gezondheidskliniek zal beslissen welke indicatoren uit het evaluatie-instrument zij zal gebruiken voor haar eigen evaluatie, en welke zullen worden gerapporteerd aan de gedeelde database, afhankelijk van de specifieke geleverde diensten en de doelgroep die wordt bediend. Gegevens worden bijgehouden per patiëntbezoek of per operationele dag, afhankelijk van wat het meest relevant is voor de betreffende variabele. De gegevens zullen afkomstig zijn uit de huidige evaluatiebronnen van elke mobiele gezondheidskliniek, waaronder patiëntopnamegegevens (voor demografische informatie, data van kliniekbezoeken, uitgevoerde kliniekprocedures), software voor het bijhouden van tijd en budget (voor uren/patiënt en kosten/bestede patiënt), patiëntvragenlijsten. (voor de tevredenheid van patiënten en de houding ten aanzien van hun bezoek aan de mobiele gezondheidskliniek), vervolgvragenlijsten voor patiënten na het bezoek (voor eenvoudige verwijzing of follow-up van recepten) en operationele gegevens van de kliniek (voor de afgelegde afstand).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, Verenigde Staten, 39097
        • Plan A Health, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntgegevens die in het onderzoek worden opgenomen, zijn afkomstig van degenen die:

  1. Gepresenteerd aan een mobiele gezondheidskliniek tijdens de onderzoeksperioden EN,
  2. Tijdens de onderzoeksperioden een interactie met de mobiele gezondheidskliniek voltooid, waarbij adequate evaluatiegegevens over het patiëntenbezoek werden verzameld (bijv. het personeel kon het bezoek en de reden van het bezoek noteren, de patiënt had een ontmoeting met een zorgverlener, enz.)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt in een deelnemende mobiele kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Plan een gezondheid
Plan A Health, Inc, opgericht in 2018, wil de ongelijkheid in de gezondheidszorg in plattelandsgemeenschappen aanpakken door de toegang tot reproductieve en seksuele zorg te verbeteren. Begin april 2021 werd de eerste mobiele gezondheidskliniek van Plan A geopend, die vijf provincies in de Mississippi Delta bedient. Het zorgteam in de kliniek bestaat uit een gemeenschapsgezondheidswerker, een verpleegkundige, vrijwilligers, bewoners en een samenwerkende arts.
Ander: Volledige klinische interactie
De interventie bestaat uit een voltooide interactie met de mobiele gezondheidskliniek tijdens de onderzoeksperioden, waarop adequate evaluatiegegevens werden verzameld over het patiëntenbezoek (bijv. het personeel kon het bezoek en de reden van het bezoek noteren, de patiënt had een ontmoeting met een zorgverlener, enz.)
Gewoon de pil
Just The Pill biedt telegeneeskunde-afspraken per telefoon of online voor seksuele en reproductieve gezondheidsbehoeften, die bij de patiënt thuis worden afgeleverd. De organisatie opent ook een mobiele gezondheidskliniek die zorg rechtstreeks aan gemeenschappen zal leveren.
Ander: Volledige klinische interactie
De interventie bestaat uit een voltooide interactie met de mobiele gezondheidskliniek tijdens de onderzoeksperioden, waarop adequate evaluatiegegevens werden verzameld over het patiëntenbezoek (bijv. het personeel kon het bezoek en de reden van het bezoek noteren, de patiënt had een ontmoeting met een zorgverlener, enz.)
Mobiele outreachkliniek van de Universiteit van Florida
De missie van de Mobile Outreach Clinic is het verkleinen van de verschillen op gezondheidsgebied door gratis best practice, flexibele, laagdrempelige eerstelijnszorg te bieden aan patiënten die geen toegang hebben tot het gezondheidszorgsysteem. Ze richten zich op het aanpakken van de sociale barrières die ongelijkheid op gezondheidsgebied veroorzaken en het opleiden van studenten in de gezondheidszorg in een omgeving die hen in staat stelt de sociaal bewuste medische zorgverleners van de toekomst te worden.
Ander: Volledige klinische interactie
De interventie bestaat uit een voltooide interactie met de mobiele gezondheidskliniek tijdens de onderzoeksperioden, waarop adequate evaluatiegegevens werden verzameld over het patiëntenbezoek (bijv. het personeel kon het bezoek en de reden van het bezoek noteren, de patiënt had een ontmoeting met een zorgverlener, enz.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
Voltooid als de patiënt de status van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), HIV-testen, voorlichting en/of pre-blootstellingsprofylaxe (PrEP) heeft gekregen EN/OF als de patiënt de status van seksueel overdraagbare aandoening (SOA), SOA-testen, voorlichting en/of medicatie heeft gekregen .
1 dag
Vaccinaties
Tijdsspanne: 1 dag
Ingevuld als de patiënt een vaccin tegen het humaan papillomavirus (HPV) heeft gekregen of als de HPV-vaccinatiestatus is geregistreerd EN/OF als de patiënt een of meer andere routinematige, niet-COVID-19-vaccins heeft gekregen.
1 dag
Reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
Ingevuld als de patiënt een zwangerschapstest heeft gekregen EN/OF de zwangerschapsstatus en -geschiedenis van de patiënt, informatie over eerdere zwangerschappen en informatie over zwangerschap en gerelateerde verwijzingen door de Mobiele Gezondheidskliniek heeft gerapporteerd EN/OF als de patiënt tijdens het bezoek een uitstrijkje heeft gekregen of zijn of haar uitstrijkje heeft verstrekt geschiedenis van een uitstrijkje EN/OF als de mobiele gezondheidskliniek anticonceptieadvies heeft aangeboden en verstrekt en de huidige anticonceptiestatus en anticonceptiegeschiedenis van de patiënt heeft verzameld EN/OF als de patiënt om specifieke anticonceptie of een verandering in de methode heeft gevraagd EN/OF als de patiënt condooms heeft gekregen EN/OF als de patiënt condooms heeft gekregen noodanticonceptie.
1 dag
Patiëntenscreening en verwijzingen
Tijdsspanne: 1 dag
Voltooid als de mobiele gezondheidskliniek het zelfgerapporteerde gezondheidsniveau van de patiënt verzamelt EN/OF als de patiënt eerstelijnsonderzoeken heeft ondergaan (Chol, BP, Bloedsuikerspiegel, A1C) EN/OF als de patiënt is gescreend op aanranding, depressie, huiselijk geweld, en drugsgebruik, EN/OF als de patiënt verwijzingen heeft ontvangen voor sociale diensten, aanvullende gezondheidszorgdiensten (waaronder gespecialiseerde diensten), EN/OF financiële hulp of hulp in verband met de ziektekostenverzekering EN/OF als de patiënt naar de verwijzingsafspraak is gekomen EN/OF als de de patiënt een recept voor medicatie heeft ontvangen, EN/OF als de mobiele gezondheidskliniek de patiënt heeft geregistreerd om te stemmen, EN/OF als de patiënt een van de telezorghotspots heeft gebruikt om verbinding te maken met alternatieve zorgverleners EN/OF als het personeel van de mobiele gezondheidskliniek steunde het telezorgbezoek.
1 dag
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19)
Tijdsspanne: 1 dag
Voltooid als de mobiele gezondheidskliniek de geschiedenis van de patiënt over COVID-19-tests en de geschiedenis van COVID-19 heeft verzameld EN/OF als de patiënt toegang heeft gehad tot COVID-19-tests EN/OF als de patiënt toegang heeft gehad tot de COVID-19-test 19 vaccinatie(s) en hun vaccinatiestatus.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens van patiënten
Tijdsspanne: 1 dag
Voltooid als de mobiele gezondheidskliniek gegevens verzamelde over het geslacht van de patiënt, de transgenderidentiteit, de leeftijd, de seksuele geaardheid, de etnische of raciale groep, de hoogst behaalde opleiding, de huidige arbeidsstatus, de burgerlijke staat en de status van nieuwe patiënt.
1 dag
Patiëntbezoek
Tijdsspanne: 1 dag
Ingevuld als de mobiele gezondheidskliniek informatie heeft verzameld over de datum van het bezoek van de patiënt, het tijdstip van aankomst, het tijdstip van vertrek en de manier waarop de patiënt naar de mobiele gezondheidskliniek heeft gereisd (bijv. lopen, rijden, openbaar vervoer), hoe de patiënt over de mobiele gezondheidskliniek leerde kennen, de geschatte afstand tot de mobiele gezondheidskliniek (in mijlen), of de mobiele gezondheidskliniek of de fysieke locatie de voorkeur had, de locatie van de mobiele gezondheidskliniek op tijdstip van het bezoek, of de afspraak via telezorg of persoonlijk was, de belangrijkste reden van het bezoek van de patiënt, het soort zorg dat wordt verleend, de diensten die de patiënt wilde maar niet kon krijgen, het type ziektekostenverzekering van de patiënt (privé, openbaar enz. .), en de kosten van de geleverde diensten.
1 dag
Activa, risico's en ervaringen van patiënten
Tijdsspanne: 1 dag
Ingevuld als de mobiele gezondheidskliniek informatie heeft verzameld over de gezinsgrootte van de patiënt, de geschatte inkomensgroep van de patiënt en het percentage federale armoede (FPL), of de patiënt toegang heeft gehad tot fundamentele en noodzakelijke goederen (bijvoorbeeld voedsel, kleding, enz.), of de patiënt een gezond dieet heeft kunnen handhaven, de voorgeschiedenis van een chronische ziekte van de patiënt (bijvoorbeeld obesitas, diabetes, hoge bloeddruk). Of de patiënt toegang heeft tot vervoer, gezondheidszorgdiensten en/of medicijnen, of de patiënt diensten heeft uitgesteld, de huidige huisvestingssituatie van de patiënt, de geschiedenis van opsluiting of strafrechtelijke procedures van de patiënt, de psychosociale omstandigheden van de patiënt met betrekking tot de partner of woonsituatie, en de veteranenstatus van de patiënt.
1 dag
Patiënttevredenheid bij bezoek
Tijdsspanne: 1 dag
Informatie over hoe de patiënt over de kliniek heeft gehoord, de tevredenheid van de patiënt op een Likert-schaal, inclusief reden(en) voor ontevredenheid (indien aanwezig), eventuele diensten die wel gewenst waren maar niet werden verleend, de waarschijnlijkheid dat de patiënt de kliniek naar anderen zou doorverwijzen, en de alternatieve zorgbronnen (bijvoorbeeld reguliere arts, ziekenhuis/SEH, spoedeisende zorg).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Plan A Health, Inc

Medewerkers

Organon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren