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Évaluation du modèle de clinique mobile comme moyen d'accroître l'accès à la santé reproductive et sexuelle (MHCE)

14 novembre 2023 mis à jour par: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
L'étude d'évaluation des cliniques de santé mobiles examine l'impact des cliniques de santé mobiles sur l'accès aux services de santé reproductive et sexuelle dans les communautés mal desservies. Plusieurs cliniques mobiles opérant partout aux États-Unis participent en mettant en œuvre le même plan d'évaluation pour leurs programmes et en fournissant des données anonymisées dans une base de données partagée. Cela permet aux enquêteurs de déterminer à la fois l'impact de programmes individuels et de comparer et contraster leur impact sur différents programmes, États, densités de population (rurales, urbaines, suburbaines) et populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de cohorte prospective/rétrospective est d'évaluer l'efficacité de chaque clinique de santé mobile participante pour améliorer la santé et l'accès aux soins de leur communauté, et pour comparer les performances et la portée de chaque clinique au sein de leurs communautés respectives. Cette étude exemptée de l'Institutional Review Board (IRB) est un examen descriptif des données d'évaluation, cliniques et opérationnelles anonymisées, y compris les enquêtes auprès du personnel et des patients, les mesures des patients et les mesures des opérations cliniques. Les enquêteurs prévoient que d'autres programmes de cliniques mobiles soumettront des données anonymisées provenant d'évaluations effectuées dans le cadre de l'exemption locale de l'IRB. L'étude utilisera les données déjà collectées ou à collecter par chaque clinique de santé mobile dans le cadre de ses activités cliniques et opérationnelles. Chaque clinique de santé mobile décidera quels indicateurs de l'instrument d'évaluation elle utilisera pour sa propre évaluation et lesquels seront rapportés à la base de données partagée, en fonction des services spécifiques fournis et de la population desservie. Les données seront suivies au niveau de la visite du patient ou par jour opérationnel, selon ce qui est le plus pertinent pour la variable en question. Les données proviendront des sources d'évaluation actuelles de chaque clinique de santé mobile, y compris les dossiers d'admission des patients (pour les informations démographiques, les dates de visite à la clinique, les procédures cliniques effectuées), le logiciel de suivi du temps et du budget (pour les heures/patient et le coût/patient dépensé), les questionnaires des patients. (pour la satisfaction et les attitudes des patients concernant leur visite dans une clinique de santé mobile), des questionnaires de suivi des patients après la visite (pour une simple référence ou un suivi de prescription) et des dossiers opérationnels de la clinique (pour la distance parcourue).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, États-Unis, 39097
        • Plan A Health, Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données des patients incluses dans l'étude proviendront de ceux qui :

  1. Présenté à la clinique de santé mobile pendant les périodes d'étude ET,
  2. Réalisation d'une interaction avec la clinique de santé mobile pendant les périodes d'étude, sur laquelle des données d'évaluation adéquates ont été collectées lors de la visite du patient (par ex. le personnel a pu noter sa visite et le motif de sa visite, le patient a rencontré un professionnel de santé, etc.)

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dans une clinique mobile participante

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Planifier une santé
Fondée en 2018, Plan A Health, Inc cherche à remédier aux disparités en matière de soins de santé dans les communautés rurales en améliorant l'accès aux soins reproductifs et sexuels. Début avril 2021, la première clinique de santé mobile Plan A a ouvert ses portes, desservant cinq comtés du delta du Mississippi. L'équipe de soins de la clinique comprend un agent de santé communautaire, une infirmière praticienne, des prestataires bénévoles, des résidents et un médecin collaborateur.
Autre: Interaction clinique complète
L'intervention consiste en une interaction complète avec la clinique de santé mobile pendant les périodes d'étude, sur laquelle des données d'évaluation adéquates ont été collectées lors de la visite du patient (par ex. le personnel a pu noter sa visite et le motif de sa visite, le patient a rencontré un professionnel de santé, etc.)
Juste la pilule
Just The Pill propose des rendez-vous de télémédecine par téléphone ou en ligne pour les besoins en matière de santé sexuelle et reproductive, livrés au domicile du patient. L'organisation ouvre également une clinique de santé mobile qui prodiguera des soins directement aux communautés.
Autre: Interaction clinique complète
L'intervention consiste en une interaction complète avec la clinique de santé mobile pendant les périodes d'étude, sur laquelle des données d'évaluation adéquates ont été collectées lors de la visite du patient (par ex. le personnel a pu noter sa visite et le motif de sa visite, le patient a rencontré un professionnel de santé, etc.)
Clinique mobile de proximité de l'Université de Floride
La mission de la clinique mobile de proximité est de réduire les disparités en matière de santé en fournissant gratuitement des soins primaires conformes aux meilleures pratiques, flexibles et à faible barrière, aux patients qui ne peuvent pas accéder au système de santé. Ils se concentrent sur la lutte contre les obstacles sociaux à l’origine des inégalités en matière de santé et sur la formation des étudiants en professions de santé dans un environnement qui leur permet de devenir les prestataires médicaux socialement conscients de l’avenir.
Autre: Interaction clinique complète
L'intervention consiste en une interaction complète avec la clinique de santé mobile pendant les périodes d'étude, sur laquelle des données d'évaluation adéquates ont été collectées lors de la visite du patient (par ex. le personnel a pu noter sa visite et le motif de sa visite, le patient a rencontré un professionnel de santé, etc.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé sexuelle
Délai: Un jour
Complété si le patient a reçu le statut du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), un test de dépistage du VIH, une éducation et/ou une prophylaxie pré-exposition (PrEP) ET/OU si le patient a reçu un statut de maladie sexuellement transmissible (MST), un test de MST, une éducation et/ou un médicament. .
Un jour
Vaccinations
Délai: Un jour
Complété si le patient a reçu le vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) ou si le statut vaccinal contre le VPH a été enregistré ET/OU si le patient a reçu un ou plusieurs autres vaccins de routine non liés à la COVID-19.
Un jour
La santé reproductive
Délai: Un jour
Complété si la patiente a subi un test de grossesse ET/OU a signalé son état de grossesse et ses antécédents, des informations sur la grossesse antérieure et la fourniture d'une grossesse et d'orientations connexes par la clinique de santé mobile ET/OU si la patiente a reçu un test Pap pendant la visite ou a fourni son test Pap. antécédents de frottis ET/OU si la clinique mobile a proposé et fourni des conseils en matière de contraception et a collecté l'état actuel de la contraception et les antécédents de contraception de la patiente ET/OU si la patiente a demandé une contraception spécifique ou un changement de méthode ET/OU si la patiente a reçu des préservatifs ET/OU si la patiente a reçu contraception d'urgence.
Un jour
Dépistage et référencement des patients
Délai: Un jour
Complété si la clinique de santé mobile a recueilli le niveau de santé autodéclaré du patient ET/OU si le patient a subi des tests de dépistage en soins primaires (cholestérol, tension artérielle, glycémie, A1C) ET/OU si le patient a fait l'objet d'un dépistage d'agression sexuelle, de dépression, de violence domestique, et consommation de drogues, ET/OU si le patient a reçu des références vers des services sociaux, des services de santé supplémentaires (y compris des services spécialisés), ET/OU une aide financière ou liée à l'assurance maladie ET/OU si le patient s'est présenté à son rendez-vous de référence ET/OU si le le patient a reçu une ou plusieurs ordonnances de médicaments, ET/OU si la clinique de santé mobile a inscrit le patient pour voter, ET/OU si le patient a utilisé l'un des points d'accès de télésanté pour se connecter avec d'autres prestataires ET/OU si le personnel de la clinique de santé mobile a soutenu la visite de télésanté.
Un jour
Maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
Délai: Un jour
Complété si la clinique de santé mobile a recueilli les antécédents du patient concernant les tests de dépistage de la COVID-19 et les antécédents de dépistage de la COVID-19 ET/OU si le patient a pu accéder aux tests de dépistage de la COVID-19 ET/OU si le patient a pu accéder aux tests de dépistage de la COVID-19. 19 vaccination(s) et leur statut vaccinal.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques des patients
Délai: Un jour
Terminé si la clinique de santé mobile collectait des données sur le sexe du patient, son identité transgenre, son âge, son orientation sexuelle, son groupe ethnique ou racial, son niveau d'éducation le plus élevé, son statut d'emploi actuel, son état civil et le statut du nouveau patient.
Un jour
Visite des patients
Délai: Un jour
Complété si la clinique de santé mobile a collecté des informations sur la date de visite du patient, l'heure d'arrivée, l'heure de départ, la manière dont le patient s'est rendu à la clinique de santé mobile (par ex. marche, voiture, transports en commun), comment le patient a entendu parler de la clinique de santé mobile, la distance approximative de la clinique de santé mobile (en miles), si la clinique de santé mobile ou le site physique a été préféré, l'emplacement de la clinique de santé mobile à l'heure de la visite, si le rendez-vous a eu lieu par télésanté ou en personne, la raison principale de la visite du patient, le type de soins fournis, les services que le patient souhaitait mais ne pouvait pas recevoir, le type d'assurance maladie du patient (privée, publique, etc. .), et le coût des services fournis.
Un jour
Actifs, risques et expériences des patients
Délai: Un jour
Complété si la clinique de santé mobile a collecté des informations sur la taille de la famille du patient, sa tranche de revenu approximative et son pourcentage de niveau de pauvreté fédéral (FPL), si le patient a pu accéder aux biens de base et nécessaires (par exemple, nourriture, vêtements, etc.), si le patient a été capable de maintenir une alimentation saine, et ses antécédents de maladie chronique (par exemple, obésité, diabète, tension artérielle élevée). Si le patient a accès au transport, aux services de santé et/ou aux médicaments, si les services du patient ont été retardés, la situation actuelle du patient en matière de logement, les antécédents d'incarcération ou de poursuites pénales du patient, les circonstances psychosociales du patient liées à son partenaire ou à sa situation de vie, et le statut d'ancien combattant du patient.
Un jour
Satisfaction des patients lors de la visite
Délai: Un jour
Informations sur la manière dont le patient a entendu parler de la clinique, sa satisfaction sur une échelle de Likert, y compris les raisons d'insatisfaction (le cas échéant), les services souhaités mais non fournis, la probabilité du patient de référer la clinique à d'autres et l'avis du patient. sources alternatives de soins (par exemple, médecin régulier, hôpital/urgences, soins d’urgence).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Plan A Health, Inc

Collaborateurs

Organon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 (Miami VAHS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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