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Avaliando o modelo de clínica móvel como meio de aumentar o acesso à saúde reprodutiva e sexual (MHCE)

14 de novembro de 2023 atualizado por: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
O estudo de avaliação de clínicas de saúde móveis examina o impacto das clínicas de saúde móveis no acesso a serviços de saúde reprodutiva e sexual em comunidades desfavorecidas. Várias clínicas móveis que operam nos EUA estão participando, implementando o mesmo plano de avaliação para seus programas e contribuindo com dados anonimizados para um banco de dados compartilhado. Isto permite aos investigadores determinar o impacto de programas individuais e comparar e contrastar o seu impacto em diferentes programas, estados, densidades populacionais (rurais, urbanas, suburbanas) e populações.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo/retrospectivo é avaliar a eficácia de cada clínica móvel de saúde participante individual na melhoria da saúde de sua comunidade e do acesso aos cuidados, e comparar o desempenho e o alcance de cada clínica em suas respectivas comunidades. Este estudo isento do Institutional Review Board (IRB) é uma revisão descritiva de dados não identificados de avaliação, clínicos e operacionais, incluindo pesquisas com funcionários e pacientes, métricas de pacientes e métricas de operações clínicas. Os investigadores prevêem que programas clínicos móveis adicionais enviarão dados não identificados de avaliações feitas sob isenção do IRB local. O estudo utilizará dados já recolhidos ou a recolher por cada clínica móvel de saúde como parte das suas actividades clínicas e operacionais. Cada clínica móvel de saúde decidirá quais os indicadores do instrumento de avaliação que utilizará para a sua própria avaliação e quais serão reportados à base de dados partilhada, dependendo dos serviços específicos prestados e da população servida. Os dados serão rastreados por consulta por paciente ou por dia operacional, o que for mais relevante para a variável em questão. Os dados serão provenientes das fontes de avaliação atuais de cada clínica de saúde móvel, incluindo registros de admissão de pacientes (para informações demográficas, datas de visitas clínicas, procedimentos clínicos realizados), software de rastreamento de tempo e orçamento (para horas/paciente e custo/paciente gasto), questionários de pacientes (para satisfação do paciente e atitudes sobre sua visita à clínica de saúde móvel), questionários de acompanhamento pós-consulta do paciente (para encaminhamento simples ou acompanhamento de prescrição) e registros operacionais da clínica (para distância percorrida).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, Estados Unidos, 39097
        • Plan A Health, Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados dos pacientes incluídos no estudo serão daqueles que:

  1. Apresentado à clínica móvel de saúde durante os períodos de estudo E,
  2. Concluiu uma interação com a clínica móvel de saúde durante os períodos de estudo, na qual foram coletados dados avaliativos adequados na visita do paciente (por exemplo, a equipe conseguiu anotar sua visita e o motivo da visita, o paciente se encontrou com um profissional de saúde, etc.)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em uma clínica móvel participante

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Planeje uma saúde
Fundada em 2018, a Plan A Health, Inc procura abordar as disparidades nos cuidados de saúde nas comunidades rurais, melhorando o acesso aos cuidados reprodutivos e sexuais. A partir de abril de 2021, foi inaugurada a primeira clínica de saúde móvel do Plano A, atendendo cinco condados no Delta do Mississippi. A equipe de atendimento da clínica inclui um agente comunitário de saúde, enfermeiro, prestadores voluntários, residentes e um médico colaborador.
Outro: Interação Clínica Completa
A intervenção consiste numa interação completa com a clínica móvel de saúde durante os períodos de estudo, na qual foram recolhidos dados avaliativos adequados na visita do paciente (por exemplo, a equipe conseguiu anotar sua visita e o motivo da visita, o paciente se encontrou com um profissional de saúde, etc.)
Apenas a pílula
Just The Pill oferece consultas de telemedicina por telefone ou online para necessidades de saúde sexual e reprodutiva que são entregues na casa do paciente. A organização também está abrindo uma clínica de saúde móvel que prestará atendimento diretamente às comunidades.
Outro: Interação Clínica Completa
A intervenção consiste numa interação completa com a clínica móvel de saúde durante os períodos de estudo, na qual foram recolhidos dados avaliativos adequados na visita do paciente (por exemplo, a equipe conseguiu anotar sua visita e o motivo da visita, o paciente se encontrou com um profissional de saúde, etc.)
Clínica Móvel de Extensão da Universidade da Flórida
A missão da Clínica Móvel de Extensão é reduzir as disparidades de saúde, fornecendo cuidados primários de melhores práticas, flexíveis e de baixa barreira, sem nenhum custo, para pacientes que não têm acesso ao sistema de saúde. Eles se concentram em abordar as barreiras sociais que impulsionam as desigualdades na saúde e em educar os estudantes das profissões da saúde em um ambiente que os prepara para se tornarem os prestadores de serviços médicos socialmente conscientes do futuro.
Outro: Interação Clínica Completa
A intervenção consiste numa interação completa com a clínica móvel de saúde durante os períodos de estudo, na qual foram recolhidos dados avaliativos adequados na visita do paciente (por exemplo, a equipe conseguiu anotar sua visita e o motivo da visita, o paciente se encontrou com um profissional de saúde, etc.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Sexual
Prazo: 1 dia
Preenchido se o paciente recebeu status de vírus da imunodeficiência humana (HIV), teste de HIV, educação e/ou profilaxia pré-exposição (PrEP) E/OU se o paciente recebeu status de doença sexualmente transmissível (DST), teste de DST, educação e/ou medicação .
1 dia
Vacinações
Prazo: 1 dia
Preenchido se o paciente recebeu a vacina contra o papilomavírus humano (HPV) ou se o status de vacinação contra o HPV foi registrado E/OU se o paciente recebeu qualquer outra vacina de rotina, não-COVID-19.
1 dia
Saúde reprodutiva
Prazo: 1 dia
Preenchido se a paciente recebeu um teste de gravidez E/OU relatou o estado e histórico de gravidez da paciente, informações sobre gravidez anterior e fornecimento de gravidez e encaminhamentos relacionados pela Clínica Móvel de Saúde E/OU se a paciente recebeu um exame de Papanicolau durante a consulta ou forneceu seu Papanicolau histórico de esfregaço E/OU se a clínica móvel de saúde ofereceu e forneceu aconselhamento sobre contracepção e coletou o estado atual de contracepção e o histórico de contracepção do paciente E/OU se o paciente solicitou contracepção específica ou mudança de método E/OU se o paciente recebeu preservativos E/OU se o paciente recebeu contracepção de emergência.
1 dia
Triagem e encaminhamento de pacientes
Prazo: 1 dia
Preenchido se a clínica móvel de saúde coletou o nível de saúde auto-relatado pelo paciente E/OU se o paciente recebeu exames de atenção primária (Chol, BP, açúcar no sangue, A1C) E/OU se o paciente foi examinado por agressão sexual, depressão, violência doméstica, e uso de drogas, E/OU se o paciente recebeu encaminhamentos para serviços sociais, serviços de saúde adicionais (incluindo serviços especializados), E/OU assistência financeira ou relacionada a seguro de saúde E/OU se o paciente compareceu à consulta de encaminhamento E/OU se o o paciente recebeu qualquer prescrição de medicamento, E/OU se a clínica de saúde móvel registrou o paciente para votar, E/OU se o paciente usou qualquer ponto de acesso de telessaúde para se conectar com provedores alternativos E/OU se a equipe da clínica de saúde móvel apoiou a visita de telessaúde.
1 dia
Doença por Coronavírus 2019 (COVID-19)
Prazo: 1 dia
Preenchido se a clínica móvel de saúde coletou o histórico do paciente sobre testes de COVID-19 e histórico de COVID-19 E/OU se o paciente conseguiu acessar o teste de COVID-19 E/OU se o paciente conseguiu acessar o teste de COVID-19 19 vacina(s) e seu estado vacinal.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados Demográficos do Paciente
Prazo: 1 dia
Preenchido se a clínica móvel de saúde coletou dados sobre sexo do paciente, identidade transgênero, idade, orientação sexual, grupo étnico ou racial, escolaridade mais elevada, situação profissional atual, estado civil e situação do novo paciente.
1 dia
Visita do Paciente
Prazo: 1 dia
Preenchido se a clínica móvel de saúde coletou informações sobre a data da visita do paciente, hora de chegada, hora de partida, como o paciente viajou até a clínica móvel (por exemplo, andar, dirigir, transporte público), como o paciente tomou conhecimento da clínica de saúde móvel, a distância aproximada da clínica de saúde móvel (em milhas), se a clínica de saúde móvel ou o local físico era preferido, a localização da clínica de saúde móvel em horário da consulta, se a consulta foi por telessaúde ou presencial, principal motivo da consulta do paciente, tipo de atendimento prestado, serviços que o paciente desejava mas não pôde receber, tipo de seguro saúde do paciente (privado, público etc. .) e o custo dos serviços prestados.
1 dia
Ativos, riscos e experiências dos pacientes
Prazo: 1 dia
Preenchido se a clínica móvel de saúde coletou informações sobre o tamanho da família do paciente, faixa de renda aproximada do paciente e % do nível de pobreza federal (FPL), se o paciente teve acesso a bens básicos e necessários (por exemplo, alimentos, roupas, etc.), se o paciente teve acesso a bens básicos e necessários (por exemplo, alimentos, roupas, etc.), se o paciente conseguiu manter uma dieta saudável, o histórico do paciente de qualquer doença crônica (por exemplo, obesidade, diabetes, pressão arterial elevada). Se o paciente tem acesso a transporte, serviços de saúde e/ou medicamentos, se o paciente atrasou os serviços, a situação atual de moradia do paciente, o histórico de encarceramento ou processo criminal do paciente, as circunstâncias psicossociais do paciente relacionadas ao parceiro ou à situação de moradia, e o status de veterano do paciente.
1 dia
Satisfação do Paciente na Visita
Prazo: 1 dia
Informações sobre como o paciente ouviu falar da clínica, satisfação do paciente em uma escala Likert, incluindo motivo(s) para insatisfação (se houver), quaisquer serviços que foram desejados, mas não prestados, a probabilidade do paciente encaminhar a clínica para outros, e o paciente fontes alternativas de cuidados (por exemplo, médico regular, hospital/PS, cuidados urgentes).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Plan A Health, Inc

Colaboradores

Organon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01 (Miami VAHS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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