- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05013710
Utvärdera den mobila klinikmodellen som ett sätt att öka tillgången till reproduktiv och sexuell hälsa (MHCE)
14 november 2023 uppdaterad av: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
Den mobila hälsoklinikens utvärderingsstudie undersöker effekten av mobila hälsokliniker på tillgång till reproduktiva och sexuella hälsovårdstjänster i underbetjänade samhällen.
Flera mobila kliniker som är verksamma i hela USA deltar genom att implementera samma utvärderingsplan för sina program och bidra med avidentifierad data till en delad databas.
Detta gör det möjligt för utredarna att både bestämma effekterna av individuella program och att jämföra och kontrastera deras effekt mellan olika program, stater, befolkningstätheter (landsbygd, stad, förort) och befolkningar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna prospektiva/retrospektiva kohortstudie är att utvärdera effektiviteten hos varje enskild deltagande mobil hälsoklinik för att förbättra sitt samhälles hälsa och tillgång till vård, och att jämföra varje kliniks prestation och räckvidd inom sina respektive samhällen.
Denna studie som är undantagen från Institutional Review Board (IRB) är en beskrivande granskning av avidentifierade utvärderings-, kliniska och operationsdata, inklusive personal- och patientundersökningar, patientmått och klinikdriftsmått.
Utredarna räknar med att ytterligare mobila klinikprogram kommer att skicka avidentifierade data från utvärderingar gjorda under lokalt IRB-undantag.
Studien kommer att använda data som redan har samlats in eller kommer att samlas in av varje mobil hälsoklinik som en del av dess kliniska och operativa verksamhet.
Varje mobil vårdmottagning kommer att bestämma vilka indikatorer från utvärderingsinstrumentet den ska använda för sin egen utvärdering, och vilka som ska rapporteras till den delade databasen, beroende på de specifika tjänster som tillhandahålls och befolkningen som betjänas.
Data kommer att spåras på en patientbesöksnivå eller per operationsdag, beroende på vilket som är mer relevant för den aktuella variabeln.
Data kommer att hämtas från varje mobil hälsokliniks aktuella utvärderingskällor, inklusive patientintagsregister (för demografisk information, klinikbesöksdatum, klinikprocedurer gjorda), programvara för tids- och budgetspårning (för timmar/patient och kostnad/patient spenderad), patientfrågeformulär (för patientnöjdhet och attityder om deras mobila hälsoklinikbesök), patientuppföljningsenkäter efter besök (för enkel remiss eller receptuppföljning) och klinikens verksamhetsregister (för tillryggalagd sträcka).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida Mobile Outreach Clinic
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55116
- Just the Pill
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, Förenta staterna, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientdata som ingår i studien kommer att vara från de som:
- Presenteras för mobil hälsoklinik under studieperioderna OCH,
- Genomförde en interaktion med den mobila hälsokliniken under studieperioderna, där adekvata utvärderingsdata samlades in vid patientbesöket (t.ex. Personalen kunde notera sitt besök och anledning till besöket, patienten träffade en vårdpersonal, etc)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient på en deltagande mobil klinik
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Plan A Health
Plan A Health, Inc grundades 2018 och strävar efter att ta itu med skillnader i hälsovården på landsbygden genom att förbättra tillgången till reproduktiv och sexuell vård.
I början av april 2021 öppnade den första mobila hälsokliniken Plan A, som betjänar fem län i Mississippideltat.
Vårdteamet på kliniken består av en hälso- och sjukvårdspersonal, sjuksköterska, frivilliga leverantörer, boende och en samarbetande läkare.
|
Interventionen består av en avslutad interaktion med den mobila hälsokliniken under studieperioderna, på vilken adekvat utvärderingsdata samlades in vid patientbesöket (t.ex.
Personalen kunde notera sitt besök och anledning till besöket, patienten träffade en sjukvårdspersonal etc.)
|
Bara p-piller
Just The Pill erbjuder telemedicinska möten per telefon eller online för sexuella och reproduktiva hälsobehov som levereras till patientens hem.
Organisationen öppnar också en mobil hälsoklinik som kommer att leverera vård direkt till samhällen.
|
Interventionen består av en avslutad interaktion med den mobila hälsokliniken under studieperioderna, på vilken adekvat utvärderingsdata samlades in vid patientbesöket (t.ex.
Personalen kunde notera sitt besök och anledning till besöket, patienten träffade en sjukvårdspersonal etc.)
|
University of Florida Mobile Outreach Clinic
Uppdraget för Mobile Outreach Clinic är att minska hälsoskillnaderna genom att tillhandahålla bästa praxis, flexibel primärvård med låga barriärer utan kostnad för patienter som inte kan komma åt sjukvårdssystemet.
De fokuserar på att ta itu med de sociala barriärerna som driver ojämlikhet i hälsa och att utbilda hälsoprofessionella studenter i en miljö som utrustar dem för att bli framtidens socialt medvetna medicinska leverantörer.
|
Interventionen består av en avslutad interaktion med den mobila hälsokliniken under studieperioderna, på vilken adekvat utvärderingsdata samlades in vid patientbesöket (t.ex.
Personalen kunde notera sitt besök och anledning till besöket, patienten träffade en sjukvårdspersonal etc.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sexuell hälsa
Tidsram: 1 dag
|
Ifyllt om patienten fick status för humant immunbristvirus (HIV), HIV-testning, utbildning och/eller profylax före exponering (PrEP) OCH/ELLER om patienten fick status som sexuellt överförbar sjukdom (STD), STD-testning, utbildning och/eller medicinering .
|
1 dag
|
Vaccinationer
Tidsram: 1 dag
|
Ifylld om patienten fick vaccin mot humant papillomvirus (HPV) eller om HPV-vaccinationsstatus registrerades OCH/ELLER om patienten fick något annat rutinmässigt, icke-COVID-19-vaccin(er).
|
1 dag
|
Reproduktiv hälsa
Tidsram: 1 dag
|
Ifyllt om patienten fick ett graviditetstest OCH/ELLER rapporterade patientens graviditetsstatus och historia, tidigare graviditetsinformation och tillhandahållande av graviditet och relaterade remisser från Mobile Health Clinic OCH/ELLER om patienten fick ett cellprov under besöket eller gav sin pappa utstrykshistorik OCH/ELLER om den mobila vårdmottagningen erbjöd och gav preventivmedelsrådgivning och samlade in patientens nuvarande preventivmedelsstatus och preventivmedelshistorik OCH/ELLER om patienten begärde specifik preventivmedel eller ändrad metod OCH/ELLER om patienten fick kondom OCH/ELLER om patienten fick akut preventivmedel.
|
1 dag
|
Patientscreening och remisser
Tidsram: 1 dag
|
Ifyllt om mobil hälsoklinik samlade in patientens självrapporterade hälsonivå OCH/ELLER om patienten fick primärvårdsscreeningar (Chol, BP, Blodsocker, A1C) OCH/ELLER om patienten screenades för sexuella övergrepp, depression, våld i hemmet, och droganvändning, OCH/ELLER om patienten fick remisser till socialtjänst, ytterligare hälsotjänster (inklusive specialtjänster), OCH/ELLER ekonomisk eller sjukförsäkringsrelaterad assistans OCH/ELLER om patienten deltog i remissbesöket OCH/ELLER om patienten fick något recept på medicin, OCH/ELLER om den mobila hälsokliniken registrerade patienten för att rösta, OCH/ELLER om patienten använde någon av telehälsozonerna för att ansluta till alternativa leverantörer OCH/ELLER om den mobila hälsoklinikens personal stödde telehälsobesöket.
|
1 dag
|
Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)
Tidsram: 1 dag
|
Ifyllt om den mobila hälsokliniken samlat in patientens historia om covid-19-testning och historia av covid-19 OCH/ELLER om patienten har kunnat få tillgång till covid-19-testning OCH/ELLER om patienten har kunnat få tillgång till covid-19- 19 vaccinationer och deras vaccinationsstatus.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientdemografi
Tidsram: 1 dag
|
Ifyllt om mobil hälsoklinik samlade in data om patientens kön, transpersoners identitet, ålder, sexuella läggning, etnisk eller rasgrupp, högst uppnådd utbildning, nuvarande anställningsstatus, civilstånd och ny patientstatus.
|
1 dag
|
Patientbesök
Tidsram: 1 dag
|
Ifyllt om mobil hälsomottagning samlat in information om datum för patientbesök, ankomsttid, tid för avresa, hur patienten reste till den mobila hälsomottagningen (t.
gå, köra, kollektivtrafik), hur patienten lärde sig om den mobila vårdcentralen, det ungefärliga avståndet från den mobila vårdcentralen (i miles), om den mobila vårdcentralen eller platsen för tegel och murbruk föredrogs, den mobila vårdklinikens plats kl. besökstidpunkten, om mötet skedde genom telehälsovård eller personligen, patientens huvudsakliga anledning till besöket, vilken typ av vård som ges, de tjänster som patienten önskade men inte kunde få, patientens typ av sjukförsäkring (privat, offentlig etc.) .), och kostnaden för tillhandahållna tjänster.
|
1 dag
|
Patienternas tillgångar, risker och upplevelser
Tidsram: 1 dag
|
Ifyllt om den mobila hälsokliniken samlat in information om patientens familjestorlek, patientens ungefärliga inkomstnivå och %federal poverty level (FPL), om patienten har kunnat få tillgång till grundläggande och nödvändiga varor (t.ex. mat, kläder etc.), patienten har kunnat upprätthålla en hälsosam kost, patientens historia av någon kronisk sjukdom (t.ex. fetma, diabetes, högt blodtryck).
Huruvida patienten har tillgång till transporter, hälso- och sjukvårdstjänster och/eller mediciner, om patienten har försenade tjänster, patientens nuvarande boendesituation, patientens historia av fängelse eller brottmål, patientens psykosociala omständigheter relaterade till partner eller livssituation, och patientens veteranstatus.
|
1 dag
|
Patientnöjdhet vid besök
Tidsram: 1 dag
|
Information om hur patienten hörde talas om kliniken, patientnöjdhet på en Likert-skala inklusive orsak(er) till missnöje (om någon), eventuella tjänster som önskats men inte tillhandahållits, patientens sannolikhet att hänvisa kliniken till andra och patientens alternativa vårdkällor (t.ex. ordinarie läkare, sjukhus/ärenden, akutvård).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Choi H, Steptoe A, Heisler M, Clarke P, Schoeni RF, Jivraj S, Cho TC, Langa KM. Comparison of Health Outcomes Among High- and Low-Income Adults Aged 55 to 64 Years in the US vs England. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1185-1193. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2802.
- Rosenblatt RA, Hart LG. Physicians and rural America. West J Med. 2000 Nov;173(5):348-51. doi: 10.1136/ewjm.173.5.348. No abstract available.
- Hill CF, Powers BW, Jain SH, Bennet J, Vavasis A, Oriol NE. Mobile health clinics in the era of reform. Am J Manag Care. 2014 Mar;20(3):261-4.
Användbara länkar
- National Healthcare Quality and Disparities Report
- Mobile Clinic Delivers Culturally Competent Services to Underserved Neighborhoods, Leading to Identification of Untreated Chronic Conditions, Better Blood Pressure Control, and Significant Return on Investment | AHRQ Health Care Innovations Exchange
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Miami VAHS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplett klinisk interaktion
-
VA Connecticut Healthcare SystemAktiv, inte rekryterande
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen och andra samarbetspartnersRekryteringFriska | Känsloreglering | Språkutveckling | Interactive Skills Daycare ProvidersDanmark
-
Northeastern UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Isra UniversityOkändStörning av tal- och språkutveckling
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd