Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera den mobila klinikmodellen som ett sätt att öka tillgången till reproduktiv och sexuell hälsa (MHCE)

14 november 2023 uppdaterad av: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
Den mobila hälsoklinikens utvärderingsstudie undersöker effekten av mobila hälsokliniker på tillgång till reproduktiva och sexuella hälsovårdstjänster i underbetjänade samhällen. Flera mobila kliniker som är verksamma i hela USA deltar genom att implementera samma utvärderingsplan för sina program och bidra med avidentifierad data till en delad databas. Detta gör det möjligt för utredarna att både bestämma effekterna av individuella program och att jämföra och kontrastera deras effekt mellan olika program, stater, befolkningstätheter (landsbygd, stad, förort) och befolkningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna prospektiva/retrospektiva kohortstudie är att utvärdera effektiviteten hos varje enskild deltagande mobil hälsoklinik för att förbättra sitt samhälles hälsa och tillgång till vård, och att jämföra varje kliniks prestation och räckvidd inom sina respektive samhällen. Denna studie som är undantagen från Institutional Review Board (IRB) är en beskrivande granskning av avidentifierade utvärderings-, kliniska och operationsdata, inklusive personal- och patientundersökningar, patientmått och klinikdriftsmått. Utredarna räknar med att ytterligare mobila klinikprogram kommer att skicka avidentifierade data från utvärderingar gjorda under lokalt IRB-undantag. Studien kommer att använda data som redan har samlats in eller kommer att samlas in av varje mobil hälsoklinik som en del av dess kliniska och operativa verksamhet. Varje mobil vårdmottagning kommer att bestämma vilka indikatorer från utvärderingsinstrumentet den ska använda för sin egen utvärdering, och vilka som ska rapporteras till den delade databasen, beroende på de specifika tjänster som tillhandahålls och befolkningen som betjänas. Data kommer att spåras på en patientbesöksnivå eller per operationsdag, beroende på vilket som är mer relevant för den aktuella variabeln. Data kommer att hämtas från varje mobil hälsokliniks aktuella utvärderingskällor, inklusive patientintagsregister (för demografisk information, klinikbesöksdatum, klinikprocedurer gjorda), programvara för tids- och budgetspårning (för timmar/patient och kostnad/patient spenderad), patientfrågeformulär (för patientnöjdhet och attityder om deras mobila hälsoklinikbesök), patientuppföljningsenkäter efter besök (för enkel remiss eller receptuppföljning) och klinikens verksamhetsregister (för tillryggalagd sträcka).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, Förenta staterna, 39097
        • Plan A Health, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientdata som ingår i studien kommer att vara från de som:

  1. Presenteras för mobil hälsoklinik under studieperioderna OCH,
  2. Genomförde en interaktion med den mobila hälsokliniken under studieperioderna, där adekvata utvärderingsdata samlades in vid patientbesöket (t.ex. Personalen kunde notera sitt besök och anledning till besöket, patienten träffade en vårdpersonal, etc)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient på en deltagande mobil klinik

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Plan A Health
Plan A Health, Inc grundades 2018 och strävar efter att ta itu med skillnader i hälsovården på landsbygden genom att förbättra tillgången till reproduktiv och sexuell vård. I början av april 2021 öppnade den första mobila hälsokliniken Plan A, som betjänar fem län i Mississippideltat. Vårdteamet på kliniken består av en hälso- och sjukvårdspersonal, sjuksköterska, frivilliga leverantörer, boende och en samarbetande läkare.
Interventionen består av en avslutad interaktion med den mobila hälsokliniken under studieperioderna, på vilken adekvat utvärderingsdata samlades in vid patientbesöket (t.ex. Personalen kunde notera sitt besök och anledning till besöket, patienten träffade en sjukvårdspersonal etc.)
Bara p-piller
Just The Pill erbjuder telemedicinska möten per telefon eller online för sexuella och reproduktiva hälsobehov som levereras till patientens hem. Organisationen öppnar också en mobil hälsoklinik som kommer att leverera vård direkt till samhällen.
Interventionen består av en avslutad interaktion med den mobila hälsokliniken under studieperioderna, på vilken adekvat utvärderingsdata samlades in vid patientbesöket (t.ex. Personalen kunde notera sitt besök och anledning till besöket, patienten träffade en sjukvårdspersonal etc.)
University of Florida Mobile Outreach Clinic
Uppdraget för Mobile Outreach Clinic är att minska hälsoskillnaderna genom att tillhandahålla bästa praxis, flexibel primärvård med låga barriärer utan kostnad för patienter som inte kan komma åt sjukvårdssystemet. De fokuserar på att ta itu med de sociala barriärerna som driver ojämlikhet i hälsa och att utbilda hälsoprofessionella studenter i en miljö som utrustar dem för att bli framtidens socialt medvetna medicinska leverantörer.
Interventionen består av en avslutad interaktion med den mobila hälsokliniken under studieperioderna, på vilken adekvat utvärderingsdata samlades in vid patientbesöket (t.ex. Personalen kunde notera sitt besök och anledning till besöket, patienten träffade en sjukvårdspersonal etc.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell hälsa
Tidsram: 1 dag
Ifyllt om patienten fick status för humant immunbristvirus (HIV), HIV-testning, utbildning och/eller profylax före exponering (PrEP) OCH/ELLER om patienten fick status som sexuellt överförbar sjukdom (STD), STD-testning, utbildning och/eller medicinering .
1 dag
Vaccinationer
Tidsram: 1 dag
Ifylld om patienten fick vaccin mot humant papillomvirus (HPV) eller om HPV-vaccinationsstatus registrerades OCH/ELLER om patienten fick något annat rutinmässigt, icke-COVID-19-vaccin(er).
1 dag
Reproduktiv hälsa
Tidsram: 1 dag
Ifyllt om patienten fick ett graviditetstest OCH/ELLER rapporterade patientens graviditetsstatus och historia, tidigare graviditetsinformation och tillhandahållande av graviditet och relaterade remisser från Mobile Health Clinic OCH/ELLER om patienten fick ett cellprov under besöket eller gav sin pappa utstrykshistorik OCH/ELLER om den mobila vårdmottagningen erbjöd och gav preventivmedelsrådgivning och samlade in patientens nuvarande preventivmedelsstatus och preventivmedelshistorik OCH/ELLER om patienten begärde specifik preventivmedel eller ändrad metod OCH/ELLER om patienten fick kondom OCH/ELLER om patienten fick akut preventivmedel.
1 dag
Patientscreening och remisser
Tidsram: 1 dag
Ifyllt om mobil hälsoklinik samlade in patientens självrapporterade hälsonivå OCH/ELLER om patienten fick primärvårdsscreeningar (Chol, BP, Blodsocker, A1C) OCH/ELLER om patienten screenades för sexuella övergrepp, depression, våld i hemmet, och droganvändning, OCH/ELLER om patienten fick remisser till socialtjänst, ytterligare hälsotjänster (inklusive specialtjänster), OCH/ELLER ekonomisk eller sjukförsäkringsrelaterad assistans OCH/ELLER om patienten deltog i remissbesöket OCH/ELLER om patienten fick något recept på medicin, OCH/ELLER om den mobila hälsokliniken registrerade patienten för att rösta, OCH/ELLER om patienten använde någon av telehälsozonerna för att ansluta till alternativa leverantörer OCH/ELLER om den mobila hälsoklinikens personal stödde telehälsobesöket.
1 dag
Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)
Tidsram: 1 dag
Ifyllt om den mobila hälsokliniken samlat in patientens historia om covid-19-testning och historia av covid-19 OCH/ELLER om patienten har kunnat få tillgång till covid-19-testning OCH/ELLER om patienten har kunnat få tillgång till covid-19- 19 vaccinationer och deras vaccinationsstatus.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientdemografi
Tidsram: 1 dag
Ifyllt om mobil hälsoklinik samlade in data om patientens kön, transpersoners identitet, ålder, sexuella läggning, etnisk eller rasgrupp, högst uppnådd utbildning, nuvarande anställningsstatus, civilstånd och ny patientstatus.
1 dag
Patientbesök
Tidsram: 1 dag
Ifyllt om mobil hälsomottagning samlat in information om datum för patientbesök, ankomsttid, tid för avresa, hur patienten reste till den mobila hälsomottagningen (t. gå, köra, kollektivtrafik), hur patienten lärde sig om den mobila vårdcentralen, det ungefärliga avståndet från den mobila vårdcentralen (i miles), om den mobila vårdcentralen eller platsen för tegel och murbruk föredrogs, den mobila vårdklinikens plats kl. besökstidpunkten, om mötet skedde genom telehälsovård eller personligen, patientens huvudsakliga anledning till besöket, vilken typ av vård som ges, de tjänster som patienten önskade men inte kunde få, patientens typ av sjukförsäkring (privat, offentlig etc.) .), och kostnaden för tillhandahållna tjänster.
1 dag
Patienternas tillgångar, risker och upplevelser
Tidsram: 1 dag
Ifyllt om den mobila hälsokliniken samlat in information om patientens familjestorlek, patientens ungefärliga inkomstnivå och %federal poverty level (FPL), om patienten har kunnat få tillgång till grundläggande och nödvändiga varor (t.ex. mat, kläder etc.), patienten har kunnat upprätthålla en hälsosam kost, patientens historia av någon kronisk sjukdom (t.ex. fetma, diabetes, högt blodtryck). Huruvida patienten har tillgång till transporter, hälso- och sjukvårdstjänster och/eller mediciner, om patienten har försenade tjänster, patientens nuvarande boendesituation, patientens historia av fängelse eller brottmål, patientens psykosociala omständigheter relaterade till partner eller livssituation, och patientens veteranstatus.
1 dag
Patientnöjdhet vid besök
Tidsram: 1 dag
Information om hur patienten hörde talas om kliniken, patientnöjdhet på en Likert-skala inklusive orsak(er) till missnöje (om någon), eventuella tjänster som önskats men inte tillhandahållits, patientens sannolikhet att hänvisa kliniken till andra och patientens alternativa vårdkällor (t.ex. ordinarie läkare, sjukhus/ärenden, akutvård).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Miami VAHS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplett klinisk interaktion

3
Prenumerera