생식 및 성 건강에 대한 접근성을 높이는 수단으로 이동 진료소 모델 평가 (MHCE)
2023년 11월 14일 업데이트: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
이동 진료소 평가 연구는 이동 진료소가 소외된 지역사회의 생식 및 성 건강 관리 서비스 접근에 미치는 영향을 조사합니다.
미국 전역에서 운영되는 여러 이동 진료소가 프로그램에 대해 동일한 평가 계획을 구현하고 식별되지 않은 데이터를 공유 데이터베이스에 제공하는 방식으로 참여하고 있습니다.
이를 통해 조사관은 개별 프로그램의 영향을 확인하고 다양한 프로그램, 주, 인구 밀도(농촌, 도시, 교외) 및 인구 전반에 걸쳐 해당 프로그램의 영향을 비교 및 대조할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적/회고적 코호트 연구의 목적은 지역사회의 건강과 치료 접근성을 향상시키는 데 있어 이동 건강 진료소에 참여하는 각 개인의 효율성을 평가하고, 각 지역사회 내에서 각 진료소의 성과와 범위를 비교하는 것입니다.
이 IRB(Institutional Review Board) 면제 연구는 직원 및 환자 설문조사, 환자 측정항목, 진료소 운영 측정항목을 포함하여 식별되지 않은 평가, 임상 및 운영 데이터에 대한 설명 검토입니다.
조사관은 추가 이동 진료소 프로그램이 지역 IRB 면제에 따라 수행된 평가에서 식별되지 않은 데이터를 제출할 것으로 예상합니다.
본 연구에서는 각 이동진료소에서 이미 수집했거나 수집할 데이터를 임상 및 운영 활동의 일환으로 활용할 예정입니다.
각 이동 진료소는 제공되는 특정 서비스 및 대상 인구에 따라 자체 평가에 사용할 평가 도구의 지표를 결정하고 공유 데이터베이스에 보고할 지표를 결정합니다.
데이터는 환자 방문 수준이나 수술일 기준 중 현재 변수와 더 관련성이 높은 기준으로 추적됩니다.
데이터는 환자 접수 기록(인구통계 정보, 진료소 방문 날짜, 진료 절차 수행), 시간 및 예산 추적 소프트웨어(시간/환자 및 비용/환자 지출), 환자 설문지를 포함하여 각 이동 진료소의 현재 평가 소스에서 제공됩니다. (이동 진료소 방문에 대한 환자 만족도 및 태도), 환자 방문 후 추적 조사 설문지(간단한 진료 의뢰 또는 처방 추적 조사), 진료소 운영 기록(이동 거리).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Mobile Outreach Clinic
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55116
- Just the Pill
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, 미국, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 포함된 환자 데이터는 다음과 같은 사람들로부터 수집됩니다.
- 연구 기간 동안 이동 진료소에 제시 AND,
- 연구 기간 동안 이동 진료소와의 상호 작용을 완료했으며 환자 방문 시 적절한 평가 데이터가 수집되었습니다(예: 직원은 방문 및 방문 이유를 기록할 수 있었고 환자는 의료 전문가를 만났습니다. 등)
설명
포함 기준:
- 참여 이동진료소의 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강 계획
2018년에 설립된 Plan A Health, Inc는 생식 및 성 관리에 대한 접근성을 개선하여 농촌 지역 사회의 의료 격차를 해결하려고 노력하고 있습니다.
2021년 4월부터 미시시피 삼각주의 5개 카운티에 서비스를 제공하는 첫 번째 플랜 A 모바일 의료 진료소가 문을 열었습니다.
진료소의 진료팀에는 지역사회 보건 종사자, 전문 간호사, 자원 봉사 제공자, 레지던트 및 협력 의사가 포함됩니다.
|
개입은 연구 기간 동안 이동 진료소와의 완전한 상호 작용으로 구성되며, 환자 방문 시 적절한 평가 데이터가 수집되었습니다(예:
직원은 방문 및 방문 이유를 기록할 수 있었고 환자는 의료 전문가를 만났습니다.
|
|
그냥 알약
Just The Pill은 환자의 집으로 전달되는 성 및 생식 건강 요구 사항에 대해 전화 또는 온라인으로 원격 의료 약속을 제공합니다.
또한 이 조직은 지역사회에 직접 진료를 제공할 이동식 진료소를 개설하고 있습니다.
|
개입은 연구 기간 동안 이동 진료소와의 완전한 상호 작용으로 구성되며, 환자 방문 시 적절한 평가 데이터가 수집되었습니다(예:
직원은 방문 및 방문 이유를 기록할 수 있었고 환자는 의료 전문가를 만났습니다.
|
|
플로리다 대학교 모바일 봉사 클리닉
Mobile Outreach Clinic의 사명은 의료 시스템에 접근할 수 없는 환자에게 모범 사례, 유연하고 장벽이 낮은 일차 진료를 무료로 제공하여 건강 격차를 줄이는 것입니다.
그들은 건강 불평등을 초래하는 사회적 장벽을 해결하고 보건 전문직 학생들이 미래의 사회적으로 의식 있는 의료 서비스 제공자가 될 수 있는 환경에서 교육하는 데 중점을 둡니다.
|
개입은 연구 기간 동안 이동 진료소와의 완전한 상호 작용으로 구성되며, 환자 방문 시 적절한 평가 데이터가 수집되었습니다(예:
직원은 방문 및 방문 이유를 기록할 수 있었고 환자는 의료 전문가를 만났습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성 건강
기간: 1 일
|
환자가 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 상태, HIV 테스트, 교육 및/또는 노출 전 예방(PrEP)을 받은 경우 및/또는 환자가 성병(STD) 상태, STD 테스트, 교육 및/또는 약물 치료를 받은 경우 완료됨 .
|
1 일
|
|
예방접종
기간: 1 일
|
환자가 인유두종 바이러스(HPV) 백신을 접종했거나 HPV 예방접종 상태가 기록된 경우 및/또는 환자가 다른 정기 비COVID-19 백신을 접종한 경우 완료됩니다.
|
1 일
|
|
생식 건강
기간: 1 일
|
환자가 임신 테스트를 받은 경우 및/또는 환자의 임신 상태 및 이력, 이전 임신 정보, 모바일 건강 클리닉의 임신 제공 및 관련 추천을 보고한 경우 및/또는 환자가 방문 중에 자궁경부암 검사를 받았거나 자궁경부암 검사를 받은 경우 완료됩니다. 도말 이력 AND/OR 이동 진료소가 피임 상담을 제공 및 제공하고 환자의 현재 피임 상태 및 피임 이력을 수집한 경우 AND/OR 환자가 특정 피임법 또는 방법 변경을 요청한 경우 AND/OR 환자가 콘돔을 받은 경우 AND/OR 환자가 콘돔을 받은 경우 응급 피임.
|
1 일
|
|
환자 선별 및 의뢰
기간: 1 일
|
이동식 진료소에서 환자의 자가 보고된 건강 수준을 수집한 경우 및/또는 환자가 1차 진료 검진(Chol, BP, 혈당, A1C)을 받은 경우 및/또는 환자가 성폭행, 우울증, 가정 폭력, 및/또는 환자가 사회 복지 서비스, 추가 건강 서비스(전문 서비스 포함), 재정 또는 건강 보험 관련 지원에 대한 추천을 받은 경우 및/또는 환자가 추천 약속에 참석한 경우 및/또는 환자가 약 처방을 받은 경우 및/또는 이동 진료소에서 환자를 투표자로 등록한 경우 및/또는 환자가 대체 서비스 제공자와 연결하기 위해 원격 의료 핫스팟을 사용한 경우 및/또는 이동 진료소 직원이 있는 경우 원격의료 방문을 지원했습니다.
|
1 일
|
|
코로나바이러스감염증 2019(COVID-19)
기간: 1 일
|
이동진료소가 환자의 코로나19 검사 이력과 코로나19 이력을 수집한 경우 및/또는 환자가 코로나19 검사에 접근할 수 있었던 경우 및/또는 환자가 코로나19 검사에 접근할 수 있었던 경우 완료됩니다. 19개 예방접종과 예방접종 현황.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 인구통계
기간: 1 일
|
이동식 진료소에서 환자의 성별, 트랜스젠더 정체성, 연령, 성적 취향, 민족 또는 인종 집단, 최종 학력, 현재 고용 상태, 결혼 상태, 신규 환자 상태에 대한 데이터를 수집하면 완료됩니다.
|
1 일
|
|
환자 방문
기간: 1 일
|
이동진료소에서 환자 방문일시, 도착시간, 출발시간, 이동진료소까지 이동한 경위 등의 정보를 수집하면 완료됩니다.
도보, 운전, 대중교통), 환자가 이동 진료소에 대해 알게 된 방법, 이동 진료소로부터의 대략적인 거리(마일 단위), 이동 진료소를 선호하는지 오프라인 진료소를 선호하는지 여부, 이동 진료소 위치 방문 시간, 약속이 원격 의료를 통해 이루어졌는지 또는 직접 방문을 통해 이루어졌는지 여부, 환자의 주요 방문 이유, 제공되는 진료 유형, 환자가 원했지만 받을 수 없었던 서비스, 환자의 건강 보험 유형(민간, 공공 등) .) 및 제공되는 서비스 비용.
|
1 일
|
|
환자 자산, 위험 및 경험
기간: 1 일
|
이동 진료소가 환자의 가족 규모, 환자의 대략적인 소득 계층, 연방 빈곤 수준(FPL), 환자가 기본 및 필수 물품(예: 식품, 의복 등)에 접근할 수 있었는지 여부에 대한 정보를 수집한 경우 완료됩니다. 환자는 건강한 식습관을 유지할 수 있었고 환자의 만성 질환(예: 비만, 당뇨병, 높은 혈압) 병력이 있었습니다.
환자가 교통, 의료 서비스 및/또는 약물을 이용할 수 있는지 여부, 환자가 서비스를 지연한 경우 환자의 현재 주거 상황, 환자의 투옥 또는 형사 소송 이력, 파트너 또는 생활 상황과 관련된 환자의 심리사회적 상황 및 환자의 베테랑 상태.
|
1 일
|
|
방문 시 환자 만족도
기간: 1 일
|
환자가 클리닉에 대해 어떻게 들었는지, 불만족 이유(있는 경우)를 포함한 리커트 척도의 환자 만족도, 원했지만 제공되지 않은 서비스, 환자가 클리닉을 다른 사람에게 의뢰할 가능성, 환자의 상태에 대한 정보 대체 진료 소스(예: 일반 의사, 병원/ER, 긴급 진료)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Choi H, Steptoe A, Heisler M, Clarke P, Schoeni RF, Jivraj S, Cho TC, Langa KM. Comparison of Health Outcomes Among High- and Low-Income Adults Aged 55 to 64 Years in the US vs England. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1185-1193. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2802.
- Rosenblatt RA, Hart LG. Physicians and rural America. West J Med. 2000 Nov;173(5):348-51. doi: 10.1136/ewjm.173.5.348. No abstract available.
- Hill CF, Powers BW, Jain SH, Bennet J, Vavasis A, Oriol NE. Mobile health clinics in the era of reform. Am J Manag Care. 2014 Mar;20(3):261-4.
유용한 링크
- National Healthcare Quality and Disparities Report
- Mobile Clinic Delivers Culturally Competent Services to Underserved Neighborhoods, Leading to Identification of Untreated Chronic Conditions, Better Blood Pressure Control, and Significant Return on Investment | AHRQ Health Care Innovations Exchange
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .