Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den mobile klinikmodel som et middel til at øge adgangen til reproduktiv og seksuel sundhed (MHCE)

14. november 2023 opdateret af: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
Den mobile sundhedskliniks evalueringsundersøgelse undersøger virkningen af ​​mobile sundhedsklinikker på adgangen til reproduktive og seksuelle sundhedsydelser i undertjente samfund. Flere mobile klinikker, der opererer i hele USA, deltager ved at implementere den samme evalueringsplan for deres programmer og bidrage med afidentificerede data til en delt database. Dette giver efterforskerne mulighed for både at bestemme virkningen af ​​individuelle programmer og at sammenligne og sammenligne deres virkning på tværs af forskellige programmer, stater, befolkningstætheder (landdistrikter, byer, forstæder) og befolkninger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive/retrospektive kohorteundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​hver enkelt deltagende mobile sundhedsklinik med hensyn til at forbedre deres lokalsamfunds sundhed og adgang til pleje, og at sammenligne hver kliniks ydeevne og rækkevidde inden for deres respektive lokalsamfund. Dette Institutional Review Board (IRB)-fritagne undersøgelse er en beskrivende gennemgang af afidentificerede evaluerings-, kliniske og operationelle data, herunder personale- og patientundersøgelser, patientmålinger og klinikdriftsmålinger. Efterforskerne forventer, at yderligere mobile klinikprogrammer vil indsende afidentificerede data fra evalueringer udført under lokal IRB-fritagelse. Undersøgelsen vil bruge data, der allerede er indsamlet eller skal indsamles af hver mobil sundhedsklinik som en del af dens kliniske og operationelle aktiviteter. Hver mobil sundhedsklinik vil beslutte, hvilke indikatorer fra evalueringsinstrumentet den vil bruge til sin egen evaluering, og hvilke der vil blive rapporteret til den fælles database, afhængigt af de specifikke ydelser, der ydes og befolkningen, der betjenes. Data vil blive sporet på et per-patient-besøg niveau eller per operationsdag, alt efter hvad der er mest relevant for den aktuelle variabel. Data vil blive hentet fra hver mobil sundhedskliniks aktuelle evalueringskilder, herunder patientindtagsjournaler (for demografiske oplysninger, klinikbesøgsdatoer, udførte klinikprocedurer), tids- og budgetsporingssoftware (for timer/patient og omkostninger/patient brugt), patientspørgeskemaer (til patienttilfredshed og holdninger til deres mobile sundhedsklinikbesøg), patientopfølgningsspørgeskemaer efter besøg (til simpel henvisning eller receptopfølgning) og klinikdriftsjournaler (for tilbagelagt afstand).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, Forenede Stater, 39097
        • Plan A Health, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientdata inkluderet i undersøgelsen vil være fra dem, der:

  1. Præsenteret til mobil sundhedsklinik i studieperioderne OG,
  2. Gennemførte en interaktion med den mobile sundhedsklinik i undersøgelsesperioderne, hvorpå der blev indsamlet tilstrækkelige evaluerende data ved patientbesøget (f.eks. personalet kunne notere deres besøg og årsagen til besøget, patienten mødtes med en sundhedspersonale osv.)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på en deltagende mobil klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Plan A Health
Plan A Health, Inc, der blev grundlagt i 2018, søger at imødegå uligheder i sundhedsvæsenet i landdistrikter ved at forbedre adgangen til reproduktiv og seksuel pleje. Fra april 2021 åbnede den første Plan A mobile sundhedsklinik, der betjener fem amter i Mississippi-deltaet. Plejeteamet i klinikken omfatter en sundhedsplejerske, sygeplejerske, frivillige udbydere, beboere og en samarbejdende læge.
Andet: Komplet klinisk interaktion
Interventionen består af en gennemført interaktion med den mobile sundhedsklinik i undersøgelsesperioderne, hvorpå der blev indsamlet tilstrækkelige evaluerende data ved patientbesøget (f.eks. personalet kunne notere deres besøg og årsagen til besøget, patienten mødtes med en sundhedspersonale osv.)
Bare pillen
Just The Pill tilbyder telemedicinske aftaler via telefon eller online til seksuelle og reproduktive sundhedsbehov, der leveres til patientens hjem. Organisationen åbner også en mobil sundhedsklinik, der vil levere pleje direkte til lokalsamfund.
Andet: Komplet klinisk interaktion
Interventionen består af en gennemført interaktion med den mobile sundhedsklinik i undersøgelsesperioderne, hvorpå der blev indsamlet tilstrækkelige evaluerende data ved patientbesøget (f.eks. personalet kunne notere deres besøg og årsagen til besøget, patienten mødtes med en sundhedspersonale osv.)
University of Florida Mobile Outreach Clinic
Missionen for Mobile Outreach Clinic er at reducere sundhedsforskelle ved at tilbyde bedste praksis, fleksibel, lavbarriere primær pleje uden omkostninger til patienter, der ikke kan få adgang til sundhedssystemet. De fokuserer på at adressere de sociale barrierer, der driver sundhedsuligheder og uddanne sundhedsprofessionelle studerende i et miljø, der klæder dem på til at blive fremtidens socialt bevidste lægeudbydere.
Andet: Komplet klinisk interaktion
Interventionen består af en gennemført interaktion med den mobile sundhedsklinik i undersøgelsesperioderne, hvorpå der blev indsamlet tilstrækkelige evaluerende data ved patientbesøget (f.eks. personalet kunne notere deres besøg og årsagen til besøget, patienten mødtes med en sundhedspersonale osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel sundhed
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes, hvis patienten modtog status for human immundefektvirus (HIV), HIV-testning, uddannelse og/eller præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) OG/ELLER, hvis patienten modtog status for seksuelt overført sygdom (STD), STD-test, uddannelse og/eller medicin .
1 dag
Vaccinationer
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes, hvis patienten modtog human papillomavirus (HPV)-vaccine, eller hvis HPV-vaccinationsstatus blev registreret OG/ELLER, hvis patienten modtog en anden rutinemæssig, ikke-COVID-19-vaccine(r).
1 dag
Reproduktiv sundhed
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes, hvis patienten modtog en graviditetstest OG/ELLER rapporterede patientens graviditetsstatus og historie, tidligere graviditetsoplysninger og levering af graviditet og relaterede henvisninger fra Mobile Health Clinic OG/ELLER, hvis patienten modtog en celleprøve under besøget eller gav sin pap udstrygningshistorie OG/ELLER hvis den mobile sundhedsklinik tilbød og ydede præventionsrådgivning og indsamlede patientens nuværende præventionsstatus og præventionshistorie OG/ELLER hvis patienten anmodede om specifik prævention eller ændring i metode OG/ELLER hvis patienten modtog kondomer OG/ELLER hvis patienten fik nødprævention.
1 dag
Patientscreening og henvisninger
Tidsramme: 1 dag
Udfyldt, hvis mobil sundhedsklinik indsamlede patientens selvrapporterede helbredsniveau OG/ELLER, hvis patienten modtog primære sundhedsscreeninger (Chol, BP, Blodsukker, A1C) OG/ELLER hvis patienten blev screenet for seksuelle overgreb, depression, vold i hjemmet, og stofbrug, OG/ELLER hvis patienten modtog henvisninger til sociale ydelser, yderligere sundhedsydelser (inklusive specialydelser), OG/ELLER finansiel eller sygeforsikringsrelateret assistance OG/ELLER hvis patienten deltog i henvisningsaftalen OG/ELLER hvis patienten har modtaget nogen recept(er) på medicin, OG/ELLER hvis den mobile sundhedsklinik registrerede patienten til at stemme, OG/ELLER hvis patienten brugte et af telesundhedshotspottene til at oprette forbindelse til alternative udbydere OG/ELLER hvis personalet på den mobile sundhedsklinik støttede telesundhedsbesøget.
1 dag
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes hvis den mobile sundhedsklinik har indsamlet patientens historie om COVID-19-test og historie med COVID-19 OG/ELLER hvis patienten har kunnet få adgang til COVID-19-test OG/ELLER hvis patienten har kunnet få adgang til COVID-19 19 vaccination(er) og deres vaccinationsstatus.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografi
Tidsramme: 1 dag
Udfyldt, hvis mobil sundhedsklinik indsamlede data om patientens køn, transkønnede identitet, alder, seksuelle orientering, etnisk eller racemæssig gruppe, højest opnåede uddannelse, nuværende beskæftigelsesstatus, civilstand og ny patientstatus.
1 dag
Patientbesøg
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes, hvis mobil sundhedsklinik indsamlede oplysninger om dato for patientbesøg, ankomsttidspunkt, afrejsetidspunkt, hvordan patienten rejste til den mobile sundhedsklinik (f.eks. gå, køre, offentlig transport), hvordan patienten lærte om den mobile sundhedsklinik, den omtrentlige afstand fra den mobile sundhedsklinik (i miles), om den mobile sundhedsklinik eller murstens- og mørtelpladsen blev foretrukket, den mobile sundhedskliniks placering kl. besøgstidspunkt, om aftalen var gennem telesundhed eller ved personligt fremmøde, patientens hovedårsag til besøget, typen af ​​pleje, de ydelser patienten ønskede, men ikke kunne modtage, patientens sygeforsikringstype (privat, offentlig mv. .), og omkostningerne ved de leverede tjenester.
1 dag
Patienters aktiver, risici og erfaringer
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes, hvis den mobile sundhedsklinik har indsamlet oplysninger om patientens familiestørrelse, patientens omtrentlige indkomstramme og % føderalt fattigdomsniveau (FPL), om patienten har været i stand til at få adgang til basale og nødvendige varer (f.eks. mad, tøj osv.), om patienten har været i stand til at opretholde en sund kost, patientens historie om enhver kronisk sygdom (f.eks. fedme, diabetes, højt blodtryk). Om patienten har adgang til transport, sundhedsydelser og/eller medicin, hvis patienten har forsinkede ydelser, patientens aktuelle boligsituation, patientens historie med fængsling eller straffesager, patientens psykosociale forhold relateret til partner eller livssituation, og patientens veteranstatus.
1 dag
Patienttilfredshed ved besøg
Tidsramme: 1 dag
Oplysninger om, hvordan patienten hørte om klinikken, patienttilfredshed på en Likert-skala inklusive årsag(er) til utilfredshed (hvis nogen), eventuelle ydelser, der var ønsket, men ikke leveret, patientens sandsynlighed for at henvise klinikken til andre, og patientens alternative behandlingskilder (f.eks. almindelig læge, sygehus/skadestue, akut behandling).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Plan A Health, Inc

Samarbejdspartnere

Organon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplet klinisk interaktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner