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Bewertung des Modells der mobilen Klinik als Mittel zur Verbesserung des Zugangs zu reproduktiver und sexueller Gesundheit (MHCE)

14. November 2023 aktualisiert von: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
Die Evaluierungsstudie zu mobilen Gesundheitskliniken untersucht die Auswirkungen mobiler Gesundheitskliniken auf den Zugang zu reproduktiven und sexuellen Gesundheitsdiensten in unterversorgten Gemeinden. Mehrere mobile Kliniken, die in den gesamten USA tätig sind, nehmen daran teil, indem sie denselben Evaluierungsplan für ihre Programme implementieren und anonymisierte Daten in eine gemeinsame Datenbank einspeisen. Dies ermöglicht es den Forschern, sowohl die Auswirkungen einzelner Programme zu bestimmen als auch ihre Auswirkungen über verschiedene Programme, Bundesstaaten, Bevölkerungsdichten (ländlich, städtisch, vorstädtisch) und Bevölkerungsgruppen hinweg zu vergleichen und gegenüberzustellen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser prospektiven/retrospektiven Kohortenstudie besteht darin, die Wirksamkeit jeder einzelnen teilnehmenden mobilen Gesundheitsklinik bei der Verbesserung der Gesundheit ihrer Gemeinde und des Zugangs zur Gesundheitsversorgung zu bewerten und die Leistung und Reichweite jeder Klinik innerhalb ihrer jeweiligen Gemeinden zu vergleichen. Diese vom Institutional Review Board (IRB) ausgenommene Studie ist eine deskriptive Überprüfung nicht identifizierter Bewertungs-, klinischer und Betriebsdaten, einschließlich Personal- und Patientenbefragungen, Patientenmetriken und Klinikbetriebsmetriken. Die Ermittler gehen davon aus, dass zusätzliche mobile Klinikprogramme anonymisierte Daten aus Bewertungen übermitteln werden, die im Rahmen der lokalen IRB-Ausnahmeregelung durchgeführt wurden. Die Studie wird Daten nutzen, die von jeder mobilen Gesundheitsklinik im Rahmen ihrer klinischen und betrieblichen Aktivitäten bereits erfasst wurden oder noch erfasst werden. Jede mobile Gesundheitsklinik entscheidet, welche Indikatoren des Bewertungsinstruments sie für ihre eigene Bewertung verwendet und welche an die gemeinsame Datenbank gemeldet werden, abhängig von den spezifischen bereitgestellten Diensten und der versorgten Bevölkerung. Die Daten werden pro Patientenbesuch oder pro Operationstag erfasst, je nachdem, was für die jeweilige Variable relevanter ist. Die Daten werden aus den aktuellen Bewertungsquellen jeder mobilen Gesundheitsklinik bezogen, einschließlich Patientenaufnahmeaufzeichnungen (für demografische Informationen, Klinikbesuchstermine, durchgeführte Klinikverfahren), Zeit- und Budgetverfolgungssoftware (für Stunden/Patient und Kosten/aufgewandter Patient) sowie Patientenfragebögen (für Patientenzufriedenheit und Einstellungen zu ihrem Besuch in einer mobilen Gesundheitsklinik), Fragebögen für Patienten nach dem Besuch (für einfache Überweisungen oder Nachverfolgung von Verschreibungen) und Betriebsaufzeichnungen der Klinik (für zurückgelegte Entfernungen).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39097
        • Plan A Health, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in die Studie einbezogenen Patientendaten stammen von Personen, die:

  1. Während der Studienzeit einer mobilen Gesundheitsklinik vorgelegt UND,
  2. Abschluss einer Interaktion mit der mobilen Gesundheitsklinik während der Studienzeiträume, bei der beim Patientenbesuch angemessene Bewertungsdaten gesammelt wurden (z. B. Das Personal konnte seinen Besuch und den Grund des Besuchs notieren, der Patient traf sich mit einem medizinischen Fachpersonal usw.)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in einer teilnehmenden mobilen Klinik

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Planen Sie eine Gesundheit
Plan A Health, Inc wurde 2018 gegründet und möchte Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung in ländlichen Gemeinden beseitigen, indem es den Zugang zu reproduktiver und sexueller Versorgung verbessert. Anfang April 2021 wurde die erste mobile Gesundheitsklinik von Plan A eröffnet, die fünf Landkreise im Mississippi-Delta versorgt. Zum Pflegeteam der Klinik gehören ein kommunaler Gesundheitshelfer, eine Krankenpflegerin, freiwillige Helfer, Bewohner und ein kooperierender Arzt.
Sonstiges: Vollständige klinische Interaktion
Die Intervention besteht aus einer abgeschlossenen Interaktion mit der mobilen Gesundheitsklinik während der Studienzeiträume, zu der beim Patientenbesuch adäquate Auswertungsdaten erhoben wurden (z. B. Das Personal konnte seinen Besuch und den Grund des Besuchs notieren, der Patient traf sich mit einem medizinischen Fachpersonal usw.)
Nur die Pille
Just The Pill bietet telemedizinische Termine per Telefon oder online für sexuelle und reproduktive Gesundheitsbedürfnisse an, die dem Patienten nach Hause geliefert werden. Die Organisation eröffnet außerdem eine mobile Gesundheitsklinik, die Gemeinden direkt versorgen wird.
Sonstiges: Vollständige klinische Interaktion
Die Intervention besteht aus einer abgeschlossenen Interaktion mit der mobilen Gesundheitsklinik während der Studienzeiträume, zu der beim Patientenbesuch adäquate Auswertungsdaten erhoben wurden (z. B. Das Personal konnte seinen Besuch und den Grund des Besuchs notieren, der Patient traf sich mit einem medizinischen Fachpersonal usw.)
Mobile Outreach Clinic der University of Florida
Die Mission der Mobile Outreach Clinic besteht darin, gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern, indem sie Patienten, die keinen Zugang zum Gesundheitssystem haben, kostenlose, bewährte, flexible und barrierefreie Grundversorgung bietet. Sie konzentrieren sich darauf, die sozialen Barrieren zu beseitigen, die zu gesundheitlichen Ungleichheiten führen, und Studenten in Gesundheitsberufen in einem Umfeld auszubilden, das sie dazu befähigt, die sozialbewussten medizinischen Anbieter der Zukunft zu werden.
Sonstiges: Vollständige klinische Interaktion
Die Intervention besteht aus einer abgeschlossenen Interaktion mit der mobilen Gesundheitsklinik während der Studienzeiträume, zu der beim Patientenbesuch adäquate Auswertungsdaten erhoben wurden (z. B. Das Personal konnte seinen Besuch und den Grund des Besuchs notieren, der Patient traf sich mit einem medizinischen Fachpersonal usw.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgefüllt, wenn der Patient den Status „Humanes Immundefizienzvirus“ (HIV), HIV-Tests, Aufklärung und/oder Präexpositionsprophylaxe (PrEP) erhalten hat UND/ODER wenn der Patient den Status „Sexuell übertragbare Krankheit“ (STD), STD-Tests, Aufklärung und/oder Medikamente erhalten hat .
1 Tag
Impfungen
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgefüllt, wenn der Patient einen Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV) erhalten hat oder wenn der HPV-Impfstatus aufgezeichnet wurde UND/ODER wenn der Patient einen anderen routinemäßigen, nicht gegen COVID-19 gerichteten Impfstoff erhalten hat.
1 Tag
Reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgefüllt, wenn die Patientin einen Schwangerschaftstest erhalten hat UND/ODER den Schwangerschaftsstatus und die Vorgeschichte der Patientin, Informationen zur vorherigen Schwangerschaft sowie die Bereitstellung einer Schwangerschaft und damit verbundener Überweisungen durch die Mobile Health Clinic gemeldet hat UND/ODER wenn die Patientin während des Besuchs einen Pap-Abstrich erhalten oder ihren Pap-Abstrich vorgelegt hat Anamnese eines Abstrichs UND/ODER, wenn die mobile Gesundheitsklinik Verhütungsberatung angeboten und durchgeführt und den aktuellen Verhütungsstatus und die Anamnese des Patienten erfasst hat UND/ODER, wenn der Patient eine spezifische Empfängnisverhütung oder eine Änderung der Methode angefordert hat UND/ODER, wenn der Patient Kondome erhalten hat UND/ODER, wenn der Patient Kondome erhalten hat Notfallverhütung.
1 Tag
Patientenscreening und Überweisungen
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgefüllt, wenn die mobile Gesundheitsklinik den vom Patienten selbst gemeldeten Gesundheitszustand erfasst hat UND/ODER wenn der Patient primärmedizinische Untersuchungen (Chol, Blutdruck, Blutzucker, A1C) erhalten hat UND/ODER wenn der Patient auf sexuelle Übergriffe, Depressionen, häusliche Gewalt untersucht wurde. und Drogenkonsum, UND/ODER wenn der Patient Überweisungen für Sozialdienste, zusätzliche Gesundheitsdienste (einschließlich Spezialdienste) und/ODER finanzielle oder krankenversicherungsbezogene Unterstützung erhalten hat UND/ODER wenn der Patient an seinem Überweisungstermin teilgenommen hat UND/ODER wenn die der Patient ein oder mehrere Rezepte für Medikamente erhalten hat UND/ODER wenn die mobile Gesundheitsklinik den Patienten zur Stimmabgabe registriert hat UND/ODER wenn der Patient einen der Telegesundheits-Hotspots genutzt hat, um sich mit alternativen Anbietern zu verbinden UND/ODER wenn das Personal der mobilen Gesundheitsklinik unterstützte den Telemedizin-Besuch.
1 Tag
Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgefüllt, wenn die mobile Gesundheitsklinik die Vorgeschichte des Patienten zu COVID-19-Tests und der Vorgeschichte von COVID-19 erfasst hat UND/ODER wenn der Patient Zugang zu COVID-19-Tests hatte UND/ODER wenn der Patient Zugang zu den COVID-19-Tests hatte. 19 Impfung(en) und deren Impfstatus.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientendemografie
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgefüllt, wenn die mobile Gesundheitsklinik Daten zum Geschlecht, zur Transgender-Identität, zum Alter, zur sexuellen Orientierung, zur ethnischen oder rassischen Gruppe, zum höchsten Bildungsabschluss, zum aktuellen Beschäftigungsstatus, zum Familienstand und zum Status des neuen Patienten erfasst hat.
1 Tag
Patientenbesuch
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgefüllt, wenn die mobile Gesundheitsklinik Informationen über das Datum des Patientenbesuchs, die Ankunftszeit, die Abreisezeit und die Anreise des Patienten zur mobilen Gesundheitsklinik (z. B. zu Fuß, mit dem Auto, mit öffentlichen Verkehrsmitteln), wie der Patient von der mobilen Klinik erfahren hat, die ungefähre Entfernung von der mobilen Klinik (in Meilen), ob die mobile Klinik oder der stationäre Standort bevorzugt wurde, der Standort der mobilen Klinik Zeitpunkt des Besuchs, ob der Termin per Telemedizin oder persönlich erfolgte, der Hauptgrund des Patienten für den Besuch, die Art der bereitgestellten Pflege, die Leistungen, die der Patient wollte, aber nicht erhalten konnte, die Art der Krankenversicherung des Patienten (privat, öffentlich usw.). .) und die Kosten der erbrachten Dienstleistungen.
1 Tag
Vermögenswerte, Risiken und Erfahrungen der Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
Wird ausgefüllt, wenn die mobile Gesundheitsklinik Informationen über die Familiengröße des Patienten, die ungefähre Einkommensklasse des Patienten und die bundesstaatliche Armutsgrenze (FPL) gesammelt hat, ob der Patient Zugang zu grundlegenden und notwendigen Gütern hatte (z. B. Lebensmittel, Kleidung usw.), ob Der Patient war in der Lage, sich gesund zu ernähren. In der Vorgeschichte des Patienten gab es chronische Krankheiten (z. B. Fettleibigkeit, Diabetes, hoher Blutdruck). Ob der Patient Zugang zu Transportmitteln, Gesundheitsdiensten und/oder Medikamenten hat, ob die Leistungen des Patienten verspätet sind, die aktuelle Wohnsituation des Patienten, die Vorgeschichte von Inhaftierungen oder Strafverfahren, die psychosozialen Umstände des Patienten im Zusammenhang mit der Partner- oder Lebenssituation usw der Veteranenstatus des Patienten.
1 Tag
Patientenzufriedenheit beim Besuch
Zeitfenster: 1 Tag
Informationen darüber, wie der Patient von der Klinik erfahren hat, Patientenzufriedenheit auf einer Likert-Skala, einschließlich der Gründe für die Unzufriedenheit (falls vorhanden), alle gewünschten, aber nicht erbrachten Dienstleistungen, die Wahrscheinlichkeit des Patienten, die Klinik an andere weiterzuleiten, und die des Patienten alternative Versorgungsquellen (z. B. regulärer Arzt, Krankenhaus/Notaufnahme, Notfallversorgung).
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Plan A Health, Inc

Mitarbeiter

Organon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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