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评估移动诊所模式作为增加生殖和性健康机会的一种手段 (MHCE)

2023年11月14日 更新者:Caroline Weinberg、Plan A Health, Inc
移动医疗诊所评估研究考察了移动医疗诊所对服务不足的社区获得生殖和性保健服务的影响。 美国各地运营的多家流动诊所正在参与其中,为其项目实施相同的评估计划,并将去识别化的数据贡献到共享数据库中。 这使得调查人员能够确定各个项目的影响,并比较和对比不同项目、州、人口密度(农村、城市、郊区)和人口的影响。

研究概览

详细说明

这项前瞻性/回顾性队列研究的目的是评估每个参与移动医疗诊所的个体在改善其社区健康和获得护理的机会方面的有效性,并比较每个诊所在各自社区内的表现和覆盖范围。 这项机构审查委员会 (IRB) 豁免研究是对去识别化评估、临床和运营数据的描述性审查,包括工作人员和患者调查、患者指标和诊所运营指标。 研究人员预计,其他流动诊所项目将提交根据当地 IRB 豁免进行的评估的去识别化数据。 该研究将利用每个流动医疗诊所已经收集或将收集的数据作为其临床和运营活动的一部分。 每个流动医疗诊所将根据所提供的具体服务和服务的人群,决定使用评估工具中的哪些指标进行自身评估,以及将哪些指标报告给共享数据库。 数据将按每次患者就诊水平或每个手术日进行跟踪,以与当前变量更相关的为准。 数据将来自每个流动医疗诊所当前的评​​估来源,包括患者入院记录(人口统计信息、诊所就诊日期、完成的诊所程序)、时间和预算跟踪软件(每个患者的小时数和每个患者花费的费用)、患者问卷(针对患者对移动医疗诊所就诊的满意度和态度)、患者就诊后随访调查问卷(针对简单转诊或处方随访)以及诊所运营记录(针对出行距离)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise、Mississippi、美国、39097
        • Plan A Health, Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究中包含的患者数据将来自以下人员:

  1. 在研究期间提交给流动医疗诊所并且,
  2. 在研究期间完成了与移动医疗诊所的互动,在患者就诊时收集了足够的评估数据(例如, 工作人员能够记下他们的就诊和就诊原因、患者会见了医疗保健专业人员等)

描述

纳入标准:

  • 参与活动的流动诊所的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康计划
Plan A Health, Inc 成立于 2018 年,致力于通过改善生殖和性保健的机会来解决农村社区的医疗保健差距。 从 2021 年 4 月开始,第一家 Plan A 流动医疗诊所开业,为密西西比三角洲的五个县提供服务。 诊所的护理团队包括一名社区卫生工作者、执业护士、志愿者、住院医生和一名合作医生。
干预措施包括在研究期间与移动医疗诊所进行完整的互动,并在患者就诊时收集足够的评估数据(例如, 工作人员能够记下他们的就诊和就诊原因、患者会见了医疗保健专业人员等)
只是药丸
Just The Pill 通过电话或在线提供远程医疗预约,以满足性健康和生殖健康需求,并将服务送到患者家中。 该组织还开设了一个移动医疗诊所,直接向社区提供护理服务。
干预措施包括在研究期间与移动医疗诊所进行完整的互动,并在患者就诊时收集足够的评估数据(例如, 工作人员能够记下他们的就诊和就诊原因、患者会见了医疗保健专业人员等)
佛罗里达大学流动外展诊所
流动外展诊所的使命是通过向无法获得医疗保健系统的患者免费提供最佳实践、灵活、低门槛的初级保健来减少健康差距。 他们专注于解决导致健康不平等的社会障碍,并在一个使健康专业学生成为未来具有社会意识的医疗提供者的环境中对他们进行教育。
干预措施包括在研究期间与移动医疗诊所进行完整的互动,并在患者就诊时收集足够的评估数据(例如, 工作人员能够记下他们的就诊和就诊原因、患者会见了医疗保健专业人员等)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性健康
大体时间:1天
如果患者接受了人类免疫缺陷病毒 (HIV) 状态、HIV 检测、教育和/或暴露前预防 (PrEP) 和/或如果患者接受了性传播疾病 (STD) 状态、STD 检测、教育和/或药物治疗,则完成。
1天
疫苗接种
大体时间:1天
如果患者接受了人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗或记录了 HPV 疫苗接种状态和/或如果患者接受了任何其他常规非 COVID-19 疫苗,则完成。
1天
生殖健康
大体时间:1天
如果患者接受了妊娠测试和/或报告了患者怀孕状态和病史、既往怀孕信息以及流动医疗诊所提供的怀孕和相关转诊和/或如果患者在就诊期间接受了子宫颈抹片检查或提供了子宫颈抹片检查,则完成涂片历史和/或流动医疗诊所是否提供避孕咨询并收集患者当前的避孕状态和避孕历史和/或患者是否要求特定避孕或改变方法和/或患者是否接受了避孕套和/或患者是否接受了避孕套紧急避孕。
1天
患者筛查和转诊
大体时间:1天
如果流动医疗诊所收集了患者自我报告的健康水平和/或如果患者接受了初级保健筛查(胆固醇、血压、血糖、A1C)和/或如果患者接受了性侵犯、抑郁、家庭暴力、和药物使用,和/或如果患者接受了社会服务、额外健康服务(包括专业服务)的转介,和/或财务或健康保险相关的援助和/或如果患者参加了转诊预约和/或如果患者收到任何药物处方,和/或如果移动医疗诊所登记了患者投票,和/或如果患者使用任何远程医疗热点与替代提供者连接和/或如果移动医疗诊所工作人员支持远程医疗就诊。
1天
2019 年冠状病毒病 (COVID-19)
大体时间:1天
如果流动医疗诊所收集了患者的 COVID-19 检测历史和 COVID-19 病史和/或如果患者能够进行 COVID-19 检测和/或如果患者能够进行 COVID-19 检测,则完成19 种疫苗接种及其疫苗接种状态。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者人口统计
大体时间:1天
如果移动医疗诊所收集了有关患者性别、变性身份、年龄、性取向、民族或种族群体、最高教育程度、当前就业状况、婚姻状况和新患者状况的数据,则完成。
1天
病人就诊
大体时间:1天
如果移动医疗诊所收集了有关患者就诊日期、到达时间、离开时间、患者如何前往移动医疗诊所的信息(例如, 步行、驾车、公共交通)、患者如何了解流动医疗诊所、距流动医疗诊所的大致距离(以英里为单位)、首选流动医疗诊所还是实体诊所、流动医疗诊所的位置就诊时间、预约是通过远程医疗还是亲自进行、患者就诊的主要原因、提供的护理类型、患者想要但无法获得的服务、患者的健康保险类型(私人、公共等) .),以及所提供服务的成本。
1天
患者资产、风险和体验
大体时间:1天
如果流动医疗诊所收集了以下信息,则完成:患者的家庭规模、患者的大致收入水平和联邦贫困线百分比 (FPL)、患者是否能够获得基本和必需品(例如食物、衣服等)、是否患者能够保持健康的饮食,患者有任何慢性疾病史(例如肥胖、糖尿病、高血压)。 患者是否能够获得交通、医疗保健服务和/或药物,患者是否延误服务,患者当前的住房状况,患者的监禁或刑事诉讼史,患者与伴侣或生活状况相关的心理社会状况,以及患者的退伍军人身份。
1天
患者就诊满意度
大体时间:1天
有关患者如何听说诊所的信息、李克特量表上的患者满意度(包括不满意的原因(如果有))、任何想要但未提供的服务、患者将诊所转介给其他人的可能性以及患者的意愿其他护理来源(例如,常规医生、医院/急诊室、紧急护理)。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月16日

首次发布 (实际的)

2021年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01 (Miami VAHS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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完整的临床互动的临床试验

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