Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena modelu mobilnej kliniki jako sposobu na zwiększenie dostępu do zdrowia reprodukcyjnego i seksualnego (MHCE)

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
W badaniu oceniającym mobilne przychodnie zdrowia zbadano wpływ mobilnych przychodni na dostęp do usług opieki zdrowotnej w zakresie reprodukcji i seksualności w społecznościach o niedostatecznej dostępności. W programie uczestniczy wiele klinik mobilnych działających na terenie całych Stanów Zjednoczonych, wdrażając ten sam plan oceny swoich programów i udostępniając dane pozbawione cech identyfikacyjnych do wspólnej bazy danych. Pozwala to badaczom zarówno określić wpływ poszczególnych programów, jak i porównać i skontrastować ich wpływ na różne programy, stany, gęstość zaludnienia (wiejskie, miejskie, podmiejskie) i populacje.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego/retrospektywnego badania kohortowego jest ocena skuteczności każdej uczestniczącej w programie mobilnej kliniki zdrowia w zakresie poprawy zdrowia społeczności i dostępu do opieki, a także porównanie wyników i zasięgu każdej kliniki w odpowiednich społecznościach. Niniejsze badanie wyłączone z Institutional Review Board (IRB) jest opisowym przeglądem pozbawionych cech identyfikacyjnych danych oceniających, klinicznych i operacyjnych, w tym ankiet personelu i pacjentów, wskaźników pacjentów i wskaźników operacyjnych kliniki. Badacze spodziewają się, że dodatkowe programy klinik mobilnych będą dostarczać dane pozbawione cech identyfikacyjnych z ocen przeprowadzonych w ramach lokalnego zwolnienia z IRB. W badaniu zostaną wykorzystane dane już zebrane lub które mają zostać zgromadzone przez każdą mobilną przychodnię zdrowia w ramach jej działań klinicznych i operacyjnych. Każda mobilna przychodnia zdrowia zdecyduje, które wskaźniki z instrumentu ewaluacyjnego wykorzysta do własnej oceny, a które zostaną zgłoszone do wspólnej bazy danych, w zależności od konkretnych świadczonych usług i obsługiwanej populacji. Dane będą śledzone na poziomie wizyty pacjenta lub dnia operacji, w zależności od tego, co jest bardziej istotne dla danej zmiennej. Dane będą pochodzić z bieżących źródeł oceny każdej mobilnej przychodni zdrowia, w tym z rejestrów przyjmowania pacjentów (w zakresie informacji demograficznych, dat wizyt w przychodni, przeprowadzonych procedur w klinice), oprogramowania do śledzenia czasu i budżetu (godzin/pacjenta i kosztów/spędzonych pacjentów), kwestionariuszy pacjentów (dla zadowolenia pacjentów i nastawienia do wizyty w mobilnej przychodni), kwestionariusze kontrolne dla pacjentów po wizycie (w celu prostego skierowania lub kontroli recepty) oraz dokumentacja operacyjna kliniki (w przypadku przebytej odległości).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39097
        • Plan A Health, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pacjentów uwzględnione w badaniu będą pochodzić od osób, które:

  1. Przedstawiane mobilnej przychodni zdrowia w okresach badania ORAZ,
  2. Odbył interakcję z mobilną przychodnią zdrowia w okresach badania, na podstawie której zebrano odpowiednie dane oceniające podczas wizyty pacjenta (np. personel był w stanie odnotować przebieg wizyty i powód wizyty, pacjent spotkał się z pracownikiem służby zdrowia itp.)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent uczestniczącej w programie kliniki mobilnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaplanuj zdrowie
Założona w 2018 roku firma Plan A Health, Inc stara się niwelować dysproporcje w zakresie opieki zdrowotnej w społecznościach wiejskich poprzez poprawę dostępu do opieki reprodukcyjnej i seksualnej. Od kwietnia 2021 r. została otwarta pierwsza mobilna przychodnia zdrowia Plan A, obsługująca pięć hrabstw w delcie Mississippi. Zespół opiekuńczy w klinice składa się z pracownika służby zdrowia, pielęgniarki, wolontariuszy, mieszkańców i współpracującego lekarza.
Inny: Pełna interakcja kliniczna
Interwencja polega na pełnej interakcji z mobilną przychodnią zdrowia w okresach badania, na temat której podczas wizyty pacjenta zebrano odpowiednie dane oceniające (np. personel był w stanie odnotować przebieg wizyty i powód wizyty, pacjent spotkał się z pracownikiem służby zdrowia itp.)
Tylko pigułka
Just The Pill umożliwia telefoniczne lub internetowe wizyty telemedyczne w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego z dostawą do domu pacjenta. Organizacja otwiera także mobilną przychodnię zdrowia, która będzie świadczyć opiekę bezpośrednio społecznościom.
Inny: Pełna interakcja kliniczna
Interwencja polega na pełnej interakcji z mobilną przychodnią zdrowia w okresach badania, na temat której podczas wizyty pacjenta zebrano odpowiednie dane oceniające (np. personel był w stanie odnotować przebieg wizyty i powód wizyty, pacjent spotkał się z pracownikiem służby zdrowia itp.)
Klinika mobilnego zasięgu Uniwersytetu Florydy
Misją Mobile Outreach Clinic jest zmniejszanie różnic w stanie zdrowia poprzez zapewnianie najlepszych praktyk, elastycznej i pozbawionej barier opieki podstawowej, bezpłatnie pacjentom, którzy nie mają dostępu do systemu opieki zdrowotnej. Koncentrują się na eliminowaniu barier społecznych powodujących nierówności w zdrowiu i kształceniu studentów zawodów medycznych w środowisku, które przygotowuje ich do zostania społecznie świadomymi dostawcami usług medycznych w przyszłości.
Inny: Pełna interakcja kliniczna
Interwencja polega na pełnej interakcji z mobilną przychodnią zdrowia w okresach badania, na temat której podczas wizyty pacjenta zebrano odpowiednie dane oceniające (np. personel był w stanie odnotować przebieg wizyty i powód wizyty, pacjent spotkał się z pracownikiem służby zdrowia itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie seksualne
Ramy czasowe: 1 dzień
Wypełnia się, jeśli pacjent otrzymał status ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), badania w kierunku HIV, edukację i/lub profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) ORAZ/LUB jeśli pacjent otrzymał status choroby przenoszonej drogą płciową (STD), badanie w kierunku choroby wenerycznej, edukację i/lub przyjmowanie leków .
1 dzień
Szczepienia
Ramy czasowe: 1 dzień
Wypełnia się, jeśli pacjent otrzymał szczepionkę przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) lub jeśli zarejestrowano status szczepienia przeciwko HPV ORAZ/LUB jeśli pacjent otrzymał jakąkolwiek inną rutynową szczepionkę inną niż COVID-19.
1 dzień
Zdrowie reprodukcyjne
Ramy czasowe: 1 dzień
Wypełnia się, jeśli pacjentka otrzymała test ciążowy ORAZ/LUB zgłosiła stan i historię ciąży, informacje dotyczące wcześniejszej ciąży oraz przekazała Mobilną Przychodnię Zdrowia skierowania na temat ciąży ORAZ/LUB jeśli pacjentka podczas wizyty otrzymała wymaz lub dostarczyła wymaz historia wymazów LUB/LUB jeśli mobilna przychodnia zaoferowała i zapewniła poradę dotyczącą antykoncepcji oraz zebrała aktualny stan antykoncepcji pacjenta i historię antykoncepcji LUB jeśli pacjent zażądał określonej antykoncepcji lub zmiany metody LUB jeśli pacjent otrzymał prezerwatywy LUB jeśli pacjent otrzymał awaryjna antykoncepcja.
1 dzień
Badania przesiewowe i skierowania pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
Wypełniane, jeśli mobilna przychodnia zdrowia zebrała zgłaszany przez pacjenta poziom zdrowia LUB/LUB jeśli pacjent przeszedł badania przesiewowe w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (Chol, BP, poziom cukru we krwi, HbA1C) ORAZ/LUB jeśli pacjent został przebadany pod kątem napaści na tle seksualnym, depresji, przemocy domowej, i zażywania narkotyków, LUB/LUB jeśli pacjent otrzymał skierowanie do świadczeń społecznych, dodatkowych świadczeń zdrowotnych (w tym świadczeń specjalistycznych), LUB/LUB pomocy finansowej lub związanej z ubezpieczeniem zdrowotnym, LUB/LUB jeśli pacjent stawił się na wizytę skierowaniową LUB/LUB jeśli pacjent otrzymał jakąkolwiek receptę(-y) na leki ORAZ/LUB czy mobilna przychodnia zarejestrowała pacjenta do głosowania, ORAZ/LUB jeśli pacjent korzystał z dowolnego hotspotu telezdrowia w celu połączenia się z alternatywnymi dostawcami ORAZ/LUB jeśli personel mobilnej przychodni zdrowia wsparł wizytę telezdrowia.
1 dzień
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wypełnia się, jeśli mobilna przychodnia zdrowia zebrała historię pacjenta dotyczącą testów na obecność wirusa Covid-19 oraz historię choroby na obecność wirusa Covid-19 LUB, czy pacjent miał dostęp do testów na obecność wirusa Covid-19 LUB, czy pacjent miał dostęp do 19 szczepień i status ich szczepień.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
Wypełnia się, jeśli mobilna przychodnia zdrowia zebrała dane na temat płci pacjenta, tożsamości transpłciowej, wieku, orientacji seksualnej, grupy etnicznej lub rasowej, najwyższego wykształcenia, aktualnego statusu zatrudnienia, stanu cywilnego i statusu nowego pacjenta.
1 dzień
Wizyta pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
Wypełniane, jeśli mobilna przychodnia zdrowia zebrała informacje o dacie wizyty pacjenta, godzinie przybycia, godzinie wyjazdu, sposobie podróży pacjenta do mobilnej przychodni (np. pieszo, samochodem, transportem publicznym), w jaki sposób pacjent dowiedział się o mobilnej przychodni, przybliżona odległość od mobilnej przychodni (w milach), czy preferowana była mobilna przychodnia czy stacjonarna, lokalizacja mobilnej przychodni pod adresem czas wizyty, czy wizyta odbyła się w ramach telezdrowia czy osobiście, główny powód wizyty pacjenta, rodzaj świadczonej opieki, usługi, których pacjent chciał, ale nie mógł otrzymać, rodzaj ubezpieczenia zdrowotnego pacjenta (prywatne, publiczne itp.) .), oraz koszt świadczonych usług.
1 dzień
Aktywa, ryzyko i doświadczenia pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
Wypełnia się, jeżeli mobilna przychodnia zdrowia zebrała informacje na temat wielkości rodziny pacjenta, przybliżonego przedziału dochodów pacjenta i % federalnego poziomu ubóstwa (FPL), czy pacjent miał dostęp do podstawowych i niezbędnych towarów (np. żywności, odzieży itp.), czy czy pacjent był w stanie utrzymywać zdrową dietę, czy u pacjenta występowały jakiekolwiek choroby przewlekłe (np. otyłość, cukrzyca, wysokie ciśnienie). Czy pacjent ma dostęp do transportu, usług opieki zdrowotnej i/lub leków, czy pacjent ma opóźnienia w świadczeniu usług, aktualną sytuację mieszkaniową pacjenta, historię pobytu pacjenta w ośrodku penitencjarnym lub postępowanie karne, sytuację psychospołeczną pacjenta związaną z partnerem lub sytuacją życiową oraz status weterana pacjenta.
1 dzień
Zadowolenie pacjenta z wizyty
Ramy czasowe: 1 dzień
Informacje o tym, jak pacjent dowiedział się o klinice, zadowolenie pacjenta w skali Likerta, w tym powód(y) niezadowolenia (jeśli istnieją), wszelkie usługi, których oczekiwał, ale nie zapewnił, prawdopodobieństwo, że pacjent poleci klinikę innym osobom oraz informacje o stanie zdrowia pacjenta alternatywne źródła opieki (np. zwykły lekarz, szpital/ostry dyżur, pilna opieka).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Plan A Health, Inc

Współpracownicy

Organon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj