Evaluering av den mobile klinikkmodellen som et middel til å øke tilgangen til reproduktiv og seksuell helse (MHCE)
14. november 2023 oppdatert av: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
Den mobile helseklinikkens evalueringsstudie undersøker virkningen av mobile helseklinikker på tilgang til reproduktive og seksuelle helsetjenester i undertjente samfunn.
Flere mobile klinikker som opererer over hele USA deltar ved å implementere den samme evalueringsplanen for programmene deres og bidra med avidentifiserte data til en delt database.
Dette lar etterforskerne både bestemme virkningen av individuelle programmer og sammenligne og kontrastere deres virkning på tvers av ulike programmer, stater, befolkningstettheter (landlig, urban, forstad) og befolkning.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne prospektive/retrospektive kohortstudien er å evaluere effektiviteten til hver enkelt deltakende mobile helseklinikk for å forbedre samfunnets helse og tilgang til omsorg, og å sammenligne hver klinikks ytelse og rekkevidde innenfor sine respektive lokalsamfunn.
Denne studien som er fritatt for Institutional Review Board (IRB) er en beskrivende gjennomgang av avidentifiserte evaluerings-, kliniske- og operasjonsdata, inkludert personale- og pasientundersøkelser, pasientmålinger og klinikkdriftsmålinger.
Etterforskerne forventer at flere mobile klinikkprogrammer vil sende inn avidentifiserte data fra evalueringer gjort under lokal IRB-unntak.
Studien vil bruke data som allerede er samlet inn eller som skal samles inn av hver mobile helseklinikk som en del av dens kliniske og operasjonelle aktiviteter.
Hver mobil helseklinikk vil bestemme hvilke indikatorer fra evalueringsinstrumentet den skal bruke for sin egen evaluering, og hvilke som skal rapporteres til den delte databasen, avhengig av de spesifikke tjenestene som tilbys og befolkningen som betjenes.
Data vil bli sporet på et pasientbesøksnivå eller per operasjonsdag, avhengig av hva som er mer relevant for den aktuelle variabelen.
Data vil bli hentet fra hver mobile helseklinikk sine nåværende evalueringskilder, inkludert pasientinntaksposter (for demografisk informasjon, klinikkbesøksdatoer, utførte klinikkprosedyrer), programvare for tids- og budsjettsporing (for timer/pasient og kostnad/pasient brukt), pasientspørreskjemaer (for pasienttilfredshet og holdninger til deres mobile helseklinikkbesøk), oppfølgingsskjema for pasienter etter besøk (for enkel henvisning eller reseptoppfølging), og klinikkdriftsjournal (for tilbakelagt distanse).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida Mobile Outreach Clinic
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55116
- Just the Pill
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, Forente stater, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientdata inkludert i studien vil være fra de som:
- Presentert for mobil helseklinikk i studieperiodene OG,
- Fullførte en interaksjon med den mobile helseklinikken i løpet av studieperiodene, hvor det ble samlet inn tilstrekkelige evalueringsdata ved pasientbesøket (f.eks. personalet kunne notere besøket og årsaken til besøket, pasienten møtte en helsepersonell osv.)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ved en deltakende mobil klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Plan A Health
Plan A Health, Inc ble grunnlagt i 2018 og søker å adressere forskjeller i helsevesenet i landlige samfunn ved å forbedre tilgangen til reproduktiv og seksuell omsorg.
Fra april 2021 åpnet den første Plan A mobile helseklinikken, som betjener fem fylker i Mississippi-deltaet.
Pleieteamet i klinikken inkluderer en samfunnshelsearbeider, sykepleier, frivillige leverandører, beboere og en samarbeidende lege.
|
Intervensjonen består av en gjennomført interaksjon med den mobile helseklinikken i løpet av studieperiodene, hvor det ble samlet inn tilstrekkelige evalueringsdata ved pasientbesøket (f.eks.
personalet kunne notere besøket og årsaken til besøket, pasienten møtte en helsepersonell osv.)
|
|
Bare pillen
Just The Pill tilbyr telemedisinske avtaler på telefon eller online for seksuelle og reproduktive helsebehov som leveres til pasientens hjem.
Organisasjonen åpner også en mobil helseklinikk som vil levere omsorg direkte til lokalsamfunn.
|
Intervensjonen består av en gjennomført interaksjon med den mobile helseklinikken i løpet av studieperiodene, hvor det ble samlet inn tilstrekkelige evalueringsdata ved pasientbesøket (f.eks.
personalet kunne notere besøket og årsaken til besøket, pasienten møtte en helsepersonell osv.)
|
|
University of Florida Mobile Outreach Clinic
Oppdraget til Mobile Outreach Clinic er å redusere helseforskjeller ved å tilby beste praksis, fleksibel, lavbarriere primærhelse uten kostnad for pasienter som ikke har tilgang til helsevesenet.
De fokuserer på å adressere de sosiale barrierene som driver helseulikheter og utdanne helsefagstudenter i et miljø som ruster dem til å bli fremtidens sosialt bevisste medisinske leverandører.
|
Intervensjonen består av en gjennomført interaksjon med den mobile helseklinikken i løpet av studieperiodene, hvor det ble samlet inn tilstrekkelige evalueringsdata ved pasientbesøket (f.eks.
personalet kunne notere besøket og årsaken til besøket, pasienten møtte en helsepersonell osv.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell helse
Tidsramme: 1 dag
|
Fullført hvis pasienten fikk status for humant immunsviktvirus (HIV), HIV-testing, utdanning og/eller Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) OG/ELLER hvis pasienten fikk status for seksuelt overførbar sykdom (STD), STD-testing, utdanning og/eller medisinering .
|
1 dag
|
|
Vaksinasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
Fullført hvis pasienten mottok vaksine mot humant papillomavirus (HPV) eller hvis HPV-vaksinasjonsstatus ble registrert OG/ELLER hvis pasienten mottok andre rutinemessige, ikke-COVID-19-vaksine(r).
|
1 dag
|
|
Reproduktiv helse
Tidsramme: 1 dag
|
Fullført hvis pasienten mottok en graviditetstest OG/ELLER rapporterte pasientens graviditetsstatus og historie, tidligere graviditetsinformasjon og levering av graviditet og relaterte henvisninger fra Mobile Health Clinic OG/ELLER hvis pasienten mottok en celleprøve under besøket eller ga sin pap. utstrykshistorie OG/ELLER hvis den mobile helseklinikken tilbød og ga prevensjonsrådgivning og samlet inn pasientens nåværende prevensjonsstatus og prevensjonshistorie OG/ELLER hvis pasienten ba om spesifikk prevensjon eller endring i metode OG/ELLER hvis pasienten fikk kondom OG/ELLER hvis pasienten fikk nødprevensjon.
|
1 dag
|
|
Pasientscreening og henvisninger
Tidsramme: 1 dag
|
Fullført hvis mobil helseklinikk samlet inn pasientens selvrapporterte helsenivå OG/ELLER hvis pasienten mottok primærhelseundersøkelser (Chol, BP, Blodsukker, A1C) OG/ELLER hvis pasienten ble screenet for seksuelle overgrep, depresjon, vold i hjemmet, og narkotikabruk, OG/ELLER hvis pasienten mottok henvisninger til sosiale tjenester, tilleggs helsetjenester (inkludert spesialtjenester), OG/ELLER økonomisk eller helseforsikringsrelatert assistanse OG/ELLER hvis pasienten møtte til henvisningsavtalen OG/ELLER hvis pasienten mottok resept(er) på medisiner, OG/ELLER hvis den mobile helseklinikken registrerte pasienten til å stemme, OG/ELLER hvis pasienten brukte noen av telehelse-hotspotene for å få kontakt med alternative leverandører OG/ELLER hvis personalet på den mobile helseklinikken støttet telehelsebesøket.
|
1 dag
|
|
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
Tidsramme: 1 dag
|
Fullført hvis den mobile helseklinikken har samlet inn pasientens historie om covid-19-testing og covid-19-historie OG/ELLER hvis pasienten har hatt tilgang til covid-19-testing OG/ELLER hvis pasienten har fått tilgang til covid-19- 19 vaksinasjon(er) og deres vaksinasjonsstatus.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientdemografi
Tidsramme: 1 dag
|
Fullført hvis mobil helseklinikk samlet inn data om pasientens kjønn, transkjønnede identitet, alder, seksuell legning, etnisk eller rasegruppe, høyest oppnådde utdanning, nåværende arbeidsstatus, sivilstatus og ny pasientstatus.
|
1 dag
|
|
Pasientbesøk
Tidsramme: 1 dag
|
Fullført hvis mobil helseklinikk samlet inn informasjon om dato for pasientbesøk, ankomsttid, avreisetidspunkt, hvordan pasienten reiste til den mobile helseklinikken (f.eks.
gå, kjøre, offentlig transport), hvordan pasienten lærte om den mobile helseklinikken, den omtrentlige avstanden fra den mobile helseklinikken (i miles), om den mobile helseklinikken eller stedet for murstein og mørtel ble foretrukket, den mobile helseklinikkens plassering kl. besøkstidspunkt, om avtalen var gjennom telehelse eller ved personlig oppmøte, pasientens hovedårsak til besøket, type omsorg som ble gitt, tjenestene som pasienten ønsket, men ikke kunne motta, pasientens type helseforsikring (privat, offentlig osv.) .), og kostnadene for tjenestene som tilbys.
|
1 dag
|
|
Pasientens eiendeler, risikoer og erfaringer
Tidsramme: 1 dag
|
Fullført hvis den mobile helseklinikken har samlet inn informasjon om pasientens familiestørrelse, pasientens omtrentlige inntektsgruppe og % føderalt fattigdomsnivå (FPL), om pasienten har hatt tilgang til grunnleggende og nødvendige varer (f.eks. mat, klær osv.), pasienten har vært i stand til å opprettholde et sunt kosthold, pasientens historie med enhver kronisk sykdom (f.eks. fedme, diabetes, høyt blodtrykk).
Om pasienten har tilgang til transport, helsetjenester og/eller medisiner, dersom pasienten har forsinkede tjenester, pasientens nåværende boligsituasjon, pasientens historie med fengsling eller straffesak, pasientens psykososiale forhold knyttet til partner eller bosituasjon, og pasientens veteranstatus.
|
1 dag
|
|
Pasienttilfredshet ved besøk
Tidsramme: 1 dag
|
Informasjon om hvordan pasienten hørte om klinikken, pasienttilfredshet på en Likert-skala inkludert grunn(er) til misnøye (hvis noen), eventuelle tjenester som var ønsket, men ikke levert, pasientens sannsynlighet for å henvise klinikken til andre, og pasientens alternative omsorgskilder (f.eks. fastlege, sykehus/er, akutthjelp).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yu SWY, Hill C, Ricks ML, Bennet J, Oriol NE. The scope and impact of mobile health clinics in the United States: a literature review. Int J Equity Health. 2017 Oct 5;16(1):178. doi: 10.1186/s12939-017-0671-2.
- Choi H, Steptoe A, Heisler M, Clarke P, Schoeni RF, Jivraj S, Cho TC, Langa KM. Comparison of Health Outcomes Among High- and Low-Income Adults Aged 55 to 64 Years in the US vs England. JAMA Intern Med. 2020 Sep 1;180(9):1185-1193. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2802.
- Rosenblatt RA, Hart LG. Physicians and rural America. West J Med. 2000 Nov;173(5):348-51. doi: 10.1136/ewjm.173.5.348. No abstract available.
- Hill CF, Powers BW, Jain SH, Bennet J, Vavasis A, Oriol NE. Mobile health clinics in the era of reform. Am J Manag Care. 2014 Mar;20(3):261-4.
Hjelpsomme linker
- National Healthcare Quality and Disparities Report
- Mobile Clinic Delivers Culturally Competent Services to Underserved Neighborhoods, Leading to Identification of Untreated Chronic Conditions, Better Blood Pressure Control, and Significant Return on Investment | AHRQ Health Care Innovations Exchange
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .