Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка модели мобильной клиники как средства расширения доступа к репродуктивному и сексуальному здоровью (MHCE)

14 ноября 2023 г. обновлено: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
В исследовании по оценке мобильных медицинских клиник изучается влияние мобильных медицинских клиник на доступ к услугам репродуктивного и сексуального здравоохранения в малообеспеченных сообществах. Несколько мобильных клиник, работающих по всей территории США, принимают участие, реализуя один и тот же план оценки для своих программ и внося обезличенные данные в общую базу данных. Это позволяет исследователям как определить влияние отдельных программ, так и сравнить и сопоставить их влияние в разных программах, штатах, плотности населения (сельское, городское, пригородное) и группах населения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проспективного/ретроспективного когортного исследования является оценка эффективности каждой участвующей мобильной клиники в улучшении здоровья населения и доступа к медицинской помощи, а также сравнение эффективности работы каждой клиники и ее охвата в соответствующих сообществах. Это исследование, не подпадающее под действие Институционального наблюдательного совета (IRB), представляет собой описательный обзор обезличенных оценочных, клинических и операционных данных, включая опросы персонала и пациентов, показатели пациентов и показатели деятельности клиники. Исследователи ожидают, что дополнительные программы мобильных клиник будут предоставлять обезличенные данные оценок, проведенных в соответствии с местным освобождением от IRB. В исследовании будут использованы данные, уже собранные или собираемые каждой мобильной клиникой в ​​рамках ее клинической и операционной деятельности. Каждая мобильная поликлиника сама решает, какие показатели из инструмента оценки она будет использовать для своей собственной оценки, а какие будут сообщать в общую базу данных, в зависимости от конкретных предоставляемых услуг и обслуживаемого населения. Данные будут отслеживаться по каждому посещению пациента или по каждому операционному дню, в зависимости от того, что больше соответствует рассматриваемой переменной. Данные будут получены из текущих источников оценки каждой мобильной медицинской клиники, включая записи о приеме пациентов (демографические данные, даты посещения клиники, выполненные процедуры в клинике), программное обеспечение для отслеживания времени и бюджета (часы/пациент и стоимость/затраченные пациентом), анкеты пациентов. (для удовлетворенности пациентов и их отношения к посещению мобильной клиники), анкеты для последующего наблюдения за пациентами (для простого направления или отслеживания назначений) и операционные записи клиники (для пройденного расстояния).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, Соединенные Штаты, 39097
        • Plan A Health, Inc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные пациентов, включенные в исследование, будут принадлежать тем, кто:

  1. Представлено мобильной клинике в течение периода исследования И,
  2. Завершено взаимодействие с мобильной поликлиникой в ​​течение периодов исследования, в ходе которого во время посещения пациента были собраны адекватные оценочные данные (например, персонал смог записать свой визит и причину визита, пациент встретился с медицинским работником и т. д.)

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в участвующей мобильной клинике

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
План здоровья
Основанная в 2018 году компания Plan A Health, Inc стремится устранить неравенство в сфере здравоохранения в сельских общинах путем улучшения доступа к репродуктивной и сексуальной помощи. В апреле 2021 года открылась первая мобильная медицинская клиника Плана А, обслуживающая пять округов в дельте Миссисипи. В состав группы ухода в клинике входят общественный медицинский работник, практикующая медсестра, волонтеры, резиденты и сотрудничающий врач.
Другой: Полное клиническое взаимодействие
Вмешательство состоит из завершенного взаимодействия с мобильной поликлиникой в ​​течение периодов исследования, при котором во время посещения пациента были собраны адекватные оценочные данные (например, персонал смог записать свой визит и причину визита, пациент встретился с медицинским работником и т. д.)
Просто таблетка
Just The Pill предлагает телемедицинские приемы по телефону или через Интернет по вопросам сексуального и репродуктивного здоровья, которые доставляются на дом пациенту. Организация также открывает мобильную медицинскую клинику, которая будет оказывать помощь непосредственно населению.
Другой: Полное клиническое взаимодействие
Вмешательство состоит из завершенного взаимодействия с мобильной поликлиникой в ​​течение периодов исследования, при котором во время посещения пациента были собраны адекватные оценочные данные (например, персонал смог записать свой визит и причину визита, пациент встретился с медицинским работником и т. д.)
Мобильная выездная клиника Университета Флориды
Миссия Мобильной аутрич-клиники — сократить неравенство в отношении здоровья путем предоставления передовой, гибкой и низкобарьерной первичной помощи бесплатно пациентам, не имеющим доступа к системе здравоохранения. Они сосредоточены на устранении социальных барьеров, которые приводят к неравенству в отношении здоровья, и обучении студентов медицинских профессий в среде, которая дает им возможность стать социально сознательными медицинскими работниками будущего.
Другой: Полное клиническое взаимодействие
Вмешательство состоит из завершенного взаимодействия с мобильной поликлиникой в ​​течение периодов исследования, при котором во время посещения пациента были собраны адекватные оценочные данные (например, персонал смог записать свой визит и причину визита, пациент встретился с медицинским работником и т. д.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальное здоровье
Временное ограничение: 1 день
Заполняется, если пациент получил статус вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), тестирование на ВИЧ, обучение и/или доконтактную профилактику (ДКП) И/ИЛИ, если пациент получил статус заболевания, передающегося половым путем (ЗППП), тестирование на ЗППП, обучение и/или лечение. .
1 день
Прививки
Временное ограничение: 1 день
Заполняется, если пациент получил вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) или если был зарегистрирован статус вакцинации против ВПЧ И/ИЛИ, если пациент получил любую другую рутинную вакцину(ы), не связанную с COVID-19.
1 день
Репродуктивное здоровье
Временное ограничение: 1 день
Заполняется, если пациентка прошла тест на беременность И/ИЛИ сообщила о статусе и анамнезе беременности пациентки, информацию о предыдущей беременности, а также предоставила информацию о беременности и связанных с ней направлениях от Мобильной медицинской клиники И/ИЛИ если пациентка получила мазок Папаниколау во время визита или предоставила мазок Папаниколау анамнез мазков И/ИЛИ, если мобильная медицинская клиника предлагала и предоставляла консультации по вопросам контрацепции и собирала информацию о текущем статусе контрацепции пациента и истории контрацепции И/ИЛИ, если пациент просил конкретную контрацепцию или изменение метода И/ИЛИ, если пациент получал презервативы И/ИЛИ, если пациент получал экстренная контрацепция.
1 день
Осмотр пациентов и направления
Временное ограничение: 1 день
Заполняется, если мобильная медицинская клиника собирала данные об уровне здоровья, сообщаемые пациентом самостоятельно, И/ИЛИ, если пациент проходил первичные обследования (Хол, АД, уровень сахара в крови, A1C) И/ИЛИ, если пациент проходил обследование на сексуальное насилие, депрессию, насилие в семье, и употребление наркотиков, И/ИЛИ, если пациент получил направления на социальные услуги, дополнительные медицинские услуги (включая специализированные услуги), И/ИЛИ финансовую помощь или помощь, связанную с медицинским страхованием, И/ИЛИ, если пациент пришел на прием к направлению, И/ИЛИ, если пациент получил какие-либо рецепты на лекарства, И/ИЛИ, если мобильная медицинская клиника зарегистрировала пациента для голосования, И/ИЛИ, если пациент использовал любую точку доступа телемедицины для связи с альтернативными поставщиками И/ИЛИ, если персонал мобильной медицинской клиники поддержал визит телемедицины.
1 день
Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19)
Временное ограничение: 1 день
Заполняется, если мобильная медицинская клиника собрала историю тестирования пациента на COVID-19 и историю болезни COVID-19 И/ИЛИ, если пациент имел доступ к тестированию на COVID-19 И/ИЛИ, если пациент имел доступ к тестированию на COVID-19. 19 прививок и их прививочный статус.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография пациентов
Временное ограничение: 1 день
Заполняется, если мобильная поликлиника собрала данные о поле пациента, трансгендерной идентичности, возрасте, сексуальной ориентации, этнической или расовой группе, высшем образовании, текущем статусе занятости, семейном положении и статусе нового пациента.
1 день
Посещение пациента
Временное ограничение: 1 день
Заполняется, если мобильная поликлиника собрала информацию о дате посещения пациента, времени прибытия, времени отъезда, о том, как пациент добирался до мобильной поликлиники (например, пешком, на машине, на общественном транспорте), как пациент узнал о передвижной поликлинике, приблизительное расстояние от передвижной поликлиники (в милях), был ли предпочтительнее передвижная поликлиника или кирпичный поликлиника, местонахождение передвижной поликлиники по адресу: время визита, была ли запись произведена посредством телемедицины или лично, основная причина визита пациента, тип оказанной помощи, услуги, которые пациент хотел, но не мог получить, тип медицинской страховки пациента (частная, государственная и т. д.). .), и стоимость оказанных услуг.
1 день
Активы, риски и опыт пациентов
Временное ограничение: 1 день
Заполняется, если мобильная медицинская клиника собрала информацию о размере семьи пациента, примерном уровне дохода пациента и федеральном уровне бедности (FPL), имел ли пациент доступ к основным и необходимым товарам (например, еде, одежде и т. д.), был ли пациент смог поддерживать здоровую диету, у пациента в анамнезе были какие-либо хронические заболевания (например, ожирение, диабет, высокое АД). Имеет ли пациент доступ к транспорту, медицинским услугам и/или лекарствам, если пациент задерживается с оказанием услуг, текущая жилищная ситуация пациента, история его тюремного заключения или уголовного преследования, психосоциальные обстоятельства пациента, связанные с партнером или жизненной ситуацией, и ветеранский статус пациента.
1 день
Удовлетворенность пациентов во время визита
Временное ограничение: 1 день
Информация о том, как пациент узнал о клинике, удовлетворенность пациента по шкале Лайкерта, включая причины неудовлетворенности (если таковые имеются), любые услуги, которые были необходимы, но не оказаны, вероятность того, что пациент направит клинику другим, а также информация о пациенте. альтернативные источники помощи (например, обычный врач, больница/скорая помощь, неотложная помощь).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Plan A Health, Inc

Соавторы

Organon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться